ATENOLOL COMBIX 100 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Atenolol Combix 50 mg tabletki powlekane

Atenolol Combix 100 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go więc podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atenolol Combix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Combix
3. Jak stosować Atenolol Combix
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Combix
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Atenolol Combix i w jakim celu się go stosuje

Atenolol Combix należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, czyli działa na Twój serce i układ krążenia.

Atenolol Combix jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w celu pomocy w zapobieganiu bólom w klatce piersiowej (dławicy), w celu zapewnienia regularnych skurczów serca oraz ochrony serca podczas i po zawale serca.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Combix

Nie stosujAtenolol Combix

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niekontrolowana niewydolność serca.
• Jeśli chorujesz na inne choroby serca:
• blok serca II lub III stopnia (zaburzenie, które może być leczone za pomocą rozrusznika),

• bradykardia (wolne lub nieregularne skurcze serca)
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie),
• zaburzenia krążenia (choroba tętnic obwodowych)
• lub niewydolność krążenia.
  • Jeśli masz guz zwany feochromocytoma (guz w nadnerczach).
  • Jeśli przestrzegałeś postu.
  • Jeśli zostałeś poinformowany, że masz podwyższone stężenie kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).

Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie przez Twojego lekarza. Nie powinieneś więc go podawać nikomu innemu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Combix skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz problemy ze zdrowiem, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, cukrzyca, zaburzenia krążenia, choroby serca, nerek lub tarczycy.
• Jeśli zostałeś poinformowany, że masz specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy), zwany dławicą Prinzmetala.
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Patrz punkt „Ciąża i laktacja”.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, na przykład na ukąszenie owada.
• Możesz zauważyć, że Twój puls jest wolniejszy podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, poinformuj o tym swojego lekarza.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję na obniżenie poziomu cukru we krwi, co zwykle powoduje zwiększenie częstotliwości skurczów serca.
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony atenololem.
• Przestań przyjmować tabletki tylko wtedy, gdy Twój lekarz tak zdecyduje, i tylko wtedy, gdy będziesz to robił stopniowo.

Dzieci

Bezpieczeństwo stosowania atenololu u dzieci nie zostało ustalone, dlatego nie powinien być stosowany u dzieci.

Pozostałe leki i Atenolol Combix

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, zioła i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• Disopiramid lub amiodaron (przeciwko nieregularnym skurczom serca).
• Pozostałe leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności werapamil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli stosujesz klonidynę w leczeniu nadciśnienia lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani atenololem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Leczenie niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne w leczeniu bólu (jak indometacyna lub ibuprofen).
• Środki wykrztuśne lub inne produkty na przeziębienie, które mogłeś kupić w aptece.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania atenololu w pierwszym trymestrze ciąży. Twój lekarz zdecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla Ciebie korzystne.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś leczony atenololem w momencie porodu lub podczas karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko obniżenia poziomu cukru we krwi i wolniejszych skurczów serca.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku, ponieważ atenolol przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w ruchu.

Stosowanie u sportowców

Uwaga sportowcom: ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Atenolol Combix zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Atenolol Combix

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 50-100 mg na dobę.

Zwykle ten lek przyjmuje się raz na dobę, chociaż można również podzielić dawkę dobową na dwie dawki.

• Tabletki atenololu należy połykać w całości z niewielką ilością wody.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
• Stać się przyzwyczajony do przyjmowania tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Pamiętaj, aby przyjmować swój lek. Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia atenololem.
• Jest bardzo ważne, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez zalecony przez lekarza czas.
• Nie przerywaj przyjmowania tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że Twój lekarz tak zdecyduje; w takim przypadku powinieneś to robić stopniowo.

Dorośli

• Nadciśnienie tętnicze:zalecana dawka to 50 do 100 mg na dobę.
• Ból w klatce piersiowej (dławica):zalecana dawka to 100 mg na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę.
• Nieregularne skurcze serca (arytmie):zalecana dawka to 50 mg do 100 mg na dobę.
• Wczesne leczenie zawału serca:zalecana dawka to 50 mg do 100 mg na dobę.
• Późne leczenie zawału serca:zalecana dawka to 100 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może zdecydować o podaniu mniejszej dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej Atenolol Combix, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz dawkę większą niż zwykle, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atenolol Combix

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zimne palce rąk i stóp.
• Wolniejsze skurcze serca.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Blok serca (który może powodować nieregularne skurcze serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie trudności z oddychaniem, jeśli chorujesz na astmę lub miałeś ją w przeszłości.
• Brak oddechu i/lub obrzęk stóp, jeśli masz niewydolność serca.
• Pogorszenie krążenia, jeśli masz już pewien stopień niewydolności krążenia.
• Zdrętwienie i skurcze w palcach rąk, po których następuje ciepło i ból (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary senne.
• Zdezorientowanie.
• Psychoza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu.
• Czułość w palcach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wypadanie włosów.
• Wypryski skórne, w tym pogorszenie łuszczycy.
• Trombocytopenia (zwiększona skłonność do powstawania siniaków).
• Purpura (plamisty rumień na skórze).
• Żółtaczka (można ją rozpoznać po zażółceniu skóry i oczu).
• Podwyższone wartości enzymów w surowicy (transaminaz).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Możliwe, że Twój lekarz będzie chciał wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy atenolol miał jakikolwiek wpływ na Twoją krew.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której układ immunologiczny wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Nie martw się tą listą działań niepożądanych, ponieważ może się okazać, że żadne z nich nie wystąpi.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Combix

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

Skład Atenolol Combix 50 mg tabletek powlekanych:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.

Skład Atenolol Combix 100 mg tabletek powlekanych:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń:skrobia kukurydziana, celulosa mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza monohydrat, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, stearynian magnezu, povidon i talk.

Powlekane:talk, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol, hypromeloza, celulosa mikrokrystaliczna, stearynian polioksylenu, dyspersja 30% poliakrylatu i emulsja symetykonu 30%.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe, okrągłe, rowkowane na jednej stronie i płaskie na drugiej stronie.

Atenolol Combix są dostępne w blistrach PVC/PVDC-Aluminium, w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek.

Atenolol Combix 50 mg tabletki powlekane

Średnica tabletki wynosi około 8,1 mm

Atenolol Combix 100 mg tabletki powlekane

Średnica tabletki wynosi około 11,1 mm

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytworzenie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Combix, S.L.U.

ul. Badajoz 2, Budynek 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytworzenie

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Francja

Lub

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

ul. A-431 km 19

14720 Almodóvar del Río (Kordoba)

Hiszpania

Lub

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francja

Lub

Netpharmalab consulting services

ul. Carretera de Fuencarral 22,

Alcobendas,

28108 Madryt

Hiszpania

Lub

Flavine pharma france

3 Voie d’Allemagne

13127 Vitrolles

Francja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).