ATENOLOL CINFA 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

atenolol cinfa 50 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lepiej przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest atenolol cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania atenolol cinfa
3. Jak stosować atenolol cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie atenolol cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest atenolol cinfa i w jakim celu się go stosuje

atenolol cinfa należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, czyli działa na Twój serce i układ krążenia.

atenolol cinfa jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), w celu pomocy w zapobieganiu bólom w klatce piersiowej (dławicy), w celu zapewnienia regularnych skurczów serca oraz także w celu ochrony serca podczas i po zawale serca.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania atenolol cinfa

Nie stosuj atenolol cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niekontrolowana niewydolność serca.
• Jeśli chorujesz na inne choroby serca:

• blok serca II lub III stopnia (zaburzenie, które może być leczone za pomocą rozrusznika)
• bradykardia (wolne lub nieregularne skurcze serca)
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• choroby układu krążenia (choroba tętnic obwodowych)
• lub niewydolność krążenia.

• Jeśli masz guz zwany feochromocytoma (guz w nadnerczach).
• Jeśli przestrzegałeś postu.
• Jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na kwasicę metaboliczną (zaburzenie metaboliczne, które powoduje nadmierną kwasowość krwi), która nie jest leczona. Zwykle jest to związane z nerkami i może powodować nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli przestrzegałeś postu.
• Jeśli zostałeś poinformowany, że masz podwyższone poziomy kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).

• Atenolol nie powinien być stosowany u dzieci.

Ten lek został przepisany przez Twojego lekarza specjalnie dla Ciebie. Nie wolno go więc udostępniać nikomu innemu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atenolol cinfa.

• Jeśli masz problemy ze zdrowiem, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, cukrzyca, zaburzenia krążenia, choroby serca, nerek lub tarczycy.
• Jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy), zwany dławicą Prinzmetala.
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”.
• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś reakcji alergicznej na coś, na przykład na ukąszenie owada.
• Możesz zauważyć, że Twój puls jest wolniejszy podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię martwi, poinformuj swojego lekarza.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję na spadek poziomu cukru we krwi, co zwykle wiąże się z zwiększeniem częstotliwości serca.
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony atenololem.
• Przestań brać tabletki tylko wtedy, gdy Twój lekarz tak zdecyduje, i w takim przypadku rób to tylko stopniowo.

Dzieci

Bezpieczeństwo atenololu u dzieci nie zostało ustalone, dlatego nie powinien być stosowany u dzieci.

Pozostałe leki i atenolol cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• Disopiramid lub amiodaron (przeciwko nieregularnym skurczom serca).
• Pozostałe leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności werapamil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli stosujesz klonidynę przeciwko nadciśnieniu lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani atenololem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Lek przeciwko niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne w leczeniu bólu (jak indometacyna lub ibuprofen).
• Środki wykrztuśne lub inne produkty na przeziębienie, które możesz kupić w aptece.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa atenololu w pierwszym trymestrze ciąży. Twój lekarz zdecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla Ciebie korzystne.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś leczony atenololem w momencie porodu lub w okresie karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszych skurczów serca.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ atenolol przenika do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach wystąpiły zawroty głowy i zmęczenie przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, które mogą być niebezpieczne.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

atenolol cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zatem „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować atenolol cinfa

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 50-100 mg na dobę.

Zwykle ten lek przyjmuje się raz na dobę, chociaż można również podzielić dzienną dawkę na dwie porcje.

• Tabletki atenololu należy połykać w całości z niewielką ilością wody.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
• Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Pamiętaj, aby przyjmować swój lek. Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia atenololem.
• Jest bardzo ważne, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas zalecony przez lekarza.
• Nie przerywaj przyjmowania tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że Twój lekarz tak zdecyduje; w takim przypadku powinieneś to robić stopniowo.

Dorośli

• Nadciśnienie tętnicze (hipertensja):zalecana dawka to 50 do 100 mg na dobę.
• Ból w klatce piersiowej (dławica):zalecana dawka to 100 mg na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę.
• Nieregularne skurcze serca (arytmie):zalecana dawka to 50 mg do 100 mg na dobę.
• Wczesne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego):zalecana dawka to 50 mg do 100 mg na dobę.
• Późne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego):zalecana dawka to 100 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może zdecydować o podaniu mniejszej dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej atenolol cinfa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz dawkę większą niż zwykle, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć atenolol cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zimne palce rąk i stóp.
• Wolniejsze skurcze serca.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Blok serca (który może powodować nieregularne skurcze serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie się trudności z oddychaniem, jeśli chorujesz na astmę lub miałeś już trudności z oddychaniem.
• Brak oddechu i/lub obrzęk stawów, jeśli masz już niewydolność serca.
• Pogorszenie się krążenia, jeśli masz już jakąś postać niewydolności krążenia.
• Zdrętwienie i skurcze w palcach rąk, po których następuje ciepło i ból (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary senne.
• Zdezorientowanie.
• Psychoza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu.
• Czułość w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wypadanie włosów.
• Wypryski skórne, w tym pogorszenie się łuszczycy.
• Trombocytopenia (zwiększona skłonność do siniaków).
• Purpura (plamy na skórze).
• Żółtaczka (która może być wykryta jako żółknięcie skóry i oczu).
• Podwyższone wartości enzymów w surowicy (transaminaz).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Może być konieczne, aby Twój lekarz wykonał badanie krwi, aby sprawdzić, czy atenolol miał jakikolwiek wpływ na Twoją krew.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której układ immunologiczny wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Nie martw się tą listą działań niepożądanych, ponieważ może się okazać, że nie wystąpi żadne z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie atenolol cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład atenolol cinfa

• Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.
• Pozostałymi składnikami są: węglan magnezu, żelatyna, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, walcowate, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie i z napisem „A50C” po drugiej stronie.

Dostępne są w blistrach PVC/ALU. Każde opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Lipiec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w charakterystyce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63147/P_63147.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63147/P_63147.html