ATENOLOL CINFA 100 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

atenolol cinfa 100 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest atenolol cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atenolol cinfa
3. Jak stosować atenolol cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie atenolol cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest atenolol cinfa i w jakim celu się go stosuje

atenolol cinfa należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, czyli działa na Twój serce i układ krążenia.

atenolol cinfa jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), w celu pomocy w zapobieganiu bólom w klatce piersiowej (dławicy piersiowej), w celu zapewnienia regularnych skurczów serca oraz ochrony serca podczas i po zawale serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atenolol cinfa

Nie stosuj atenolol cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niewydolność serca, której nie można kontrolować.
• Jeśli chorujesz na inne choroby serca:

• blok serca II lub III stopnia (zaburzenie, które można leczyć za pomocą rozrusznika)
• bradykardia (wolne lub nieregularne skurcze serca)
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• choroba naczyń obwodowych
• lub niewydolność krążenia.

• Jeśli masz guz zwany feochromocytoma (guz w nadnerczach).
• Jeśli przestrzegałeś postu.
• Jeśli zostałeś poinformowany, że masz kwasicę metaboliczną (zaburzenie metaboliczne, które powoduje nadmierną kwasowość krwi), której nie leczono. Zwykle jest to związane z nerkami i może powodować nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli przestrzegałeś postu.
• Jeśli zostałeś poinformowany, że masz podwyższone poziomy kwasu we krwi.

• atenolol nie powinien być stosowany u dzieci.

Ten lek został przepisany przez Twojego lekarza specjalnie dla Ciebie. Nie powinieneś więc go udostępniać nikomu innemu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atenolol cinfa.

• Jeśli masz problemy ze zdrowiem, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, cukrzyca, zaburzenia krążenia, choroby serca, nerek lub tarczycy.
• Jeśli zostałeś poinformowany, że masz specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej), zwany dławicą Prinzmetala.
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Zobacz punkt „Ciąża i laktacja”.
• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś reakcji alergicznej na coś, na przykład na ukąszenie owada.
• Możesz zauważyć, że Twój puls jest wolniejszy podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, poinformuj swojego lekarza.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję na spadek poziomu cukru we krwi, co zwykle wiąże się z zwiększeniem częstotliwości serca.
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony atenololem.
• Przestań brać tabletki tylko wtedy, gdy Twój lekarz tak zdecyduje, i w takim przypadku rób to tylko stopniowo.

Dzieci

Bezpieczeństwo atenololu u dzieci nie zostało ustalone, a zatem nie powinien być stosowany u dzieci.

Pozostałe leki i atenolol cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, zioła lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• Disopiramid lub amiodaron (przeciwko nieregularnym skurczom serca).
• Pozostałe leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy piersiowej (w szczególności werapamil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli stosujesz klonidynę w leczeniu nadciśnienia lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani atenololem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Lek przeciwko niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne w leczeniu bólu (jak indometacyna lub ibuprofen).
• Środki wykrztuśne lub inne produkty na przeziębienie, które możesz kupić w aptece.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa atenololu w pierwszym trymestrze ciąży. Twój lekarz zdecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla Ciebie korzystne.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś leczony atenololem w momencie porodu lub podczas karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko obniżonego poziomu cukru we krwi i wolniejszych skurczów serca.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ atenolol przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach występowały zawroty głowy i zmęczenie przy zwykłych dawkach. Jeśli tak jest, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w ruchu.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

atenolol cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować atenolol cinfa

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 50-100 mg na dobę.

Zwykle ten lek przyjmuje się raz na dobę, chociaż można również podzielić dawkę dobową na dwie dawki.

• Tabletki atenololu należy połykać w całości z niewielką ilością wody.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
• Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Pamiętaj, aby przyjmować swój lek. Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia atenololem.
• Jest bardzo ważne, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas zalecony przez lekarza.
• Nie przerywaj przyjmowania tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że Twój lekarz tak zdecyduje; w takim przypadku powinieneś to robić stopniowo.

Dorośli

• Nadciśnienie tętnicze (hipertensja):zalecana dawka to 50-100 mg na dobę.
• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa):zalecana dawka to 100 mg na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę.
• Nieregularne skurcze serca (arytmie):zalecana dawka to 50-100 mg na dobę.
• Wczesne leczenie zawału serca (zawału mięśnia sercowego):zalecana dawka to 50-100 mg na dobę.
• Późne leczenie zawału serca (zawału mięśnia sercowego):zalecana dawka to 100 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może zdecydować o podaniu mniejszej dawki.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo atenolol cinfa

Jeśli przyjmujesz dawkę większą niż zwykle, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć atenolol cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zimne palce rąk i stóp.
• Wolniejsze skurcze serca.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Blok serca (który może powodować nieregularne skurcze serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie się trudności z oddychaniem, jeśli chorujesz na astmę lub miałeś już trudności z oddychaniem.
• Brak oddechu i/lub obrzęk stawów, jeśli masz już niewydolność serca.
• Pogorszenie się choroby naczyń obwodowych, jeśli już na nią chorujesz.
• Zdrętwienie i skurcze w palcach rąk, po których następuje ciepło i ból (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary senne.
• Zdezorientowanie.
• Psychoza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu.
• Mrowienie w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wypadanie włosów.
• Wyprysk skórny, w tym pogorszenie się łuszczycy.
• Trombocytopenia (zwiększona skłonność do powstawania siniaków).
• Purpura (plamica na skórze).
• Żółtaczka (można ją rozpoznać po zażółceniu skóry i oczu).
• Podwyższone wartości enzymów w surowicy (transaminaz).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Twojemu lekarzowi może być konieczne wykonanie badania krwi, aby sprawdzić, czy atenolol miał jakikolwiek wpływ na Twoją krew.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której układ immunologiczny wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Nie martw się tą listą działań niepożądanych, ponieważ możesz nie doświadczyć żadnego z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie atenolol cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład atenolol cinfa

• Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.
• Pozostałymi składnikami są: węglan magnezu, żelatyna, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, walcowate, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie i z napisem „A100C” po drugiej stronie.

Dostępne są w blistrach PVC/ALU. Każde opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63146/P_63146.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63146/P_63146.html