ATENOLOL ALTER 100 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Atenolol Alter 100 mg tabletki EFG

Atenolol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Atenolol Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Alter
3. Jak stosować Atenolol Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Alter
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Atenolol Alter i w jakim celu się go stosuje

Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, czyli działa na serce i układ krążenia.

Atenolol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia), w celu pomocy w zapobieganiu bólom w klatce piersiowej (dławicy), w celu zapewnienia regularnych skurczów serca oraz w celu ochrony serca podczas i po zawale serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Alter

Nie stosuj Atenolol Alter

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niekontrolowana niewydolność serca lub blokada (zaburzenie przewodzenia serca).
• jeśli wystąpiły u ciebie wolne lub nieregularne skurcze serca, niskie ciśnienie krwi lub niewydolność krążenia.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na feochromocytoma (guza nadnerczy).
• jeśli przestrzegałeś postu.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na kwasicę metaboliczną (zaburzenie metaboliczne, które powoduje nadmierną kwasowość krwi).
• atenolol nie powinien być stosowany u dzieci.
• ten lek jest przeznaczony wyłącznie do twojego użytku i nie powinieneś go udostępniać nikomu innemu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• jeśli masz problemy ze zdrowiem, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, cukrzyca, zaburzenia krążenia, choroby serca, nerek lub tarczycy.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy), zwany dławicą Prinzmetala.
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt Ciąża i laktacja).
• jeśli doświadczyłeś reakcji alergicznej na coś, na przykład na ukąszenie owada.
• Możesz zauważyć, że twój puls jest wolniejszy podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli martwisz się tym, poinformuj o tym swojego lekarza.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, ten lek może zmienić twoją normalną reakcję na spadek poziomu cukru we krwi, co zwykle powoduje zwiększenie częstotliwości skurczów serca.
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony tym lekiem.
• Przestań przyjmować tabletki tylko wtedy, gdy twój lekarz tak zdecyduje, i wtedy tylko stopniowo.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci (zobacz punkt Nie stosuj Atenolol Alter).

Stosowanie Atenolol Alter z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek. Może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Disopiramidę lub amiodaron (przeciwko nieregularnym skurczom serca).
• Pozostałe leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności wapamil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli przyjmujesz klonidynę przeciwko nadciśnieniu lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani atenololem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Leki przeciwko niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne w leczeniu bólu (jak indometacyna lub ibuprofen).
• Środki wykrztuśne lub inne produkty na przeziębienie, które możesz kupić w aptece.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania atenololu w pierwszym trymestrze ciąży. Twój lekarz zdecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla ciebie korzystne.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś leczony atenololem w momencie porodu lub podczas karmienia piersią, ponieważ twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszych skurczów serca.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku, ponieważ atenolol przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach wystąpiły zawroty głowy i zmęczenie przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, które mogą być niebezpieczne.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Atenolol Alter zawiera skrobię pszenną

Ten lek zawiera bardzo niskie stężenie glutenu pochodzącego ze skrobi pszennej. Uważa się go za "bezglutenowy" i jest mało prawdopodobne, że spowoduje problemy, jeśli chorujesz na celiakię.

Każda tabletka zawiera nie więcej niż 10 mikrogramów glutenu.

Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (inaczej niż celiakia), nie powinieneś przyjmować tego leku.

3. Jak stosować Atenolol Alter

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących przyjmowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przed tym, jak zdecyduje o tym twój lekarz.

Zwykła dawka dla dorosłych

Twój lekarz zdecyduje o dawce, którą powinieneś przyjmować każdego dnia, w zależności od twojej sytuacji. Poniższa tabela przedstawia zwykłą dawkę dobową dla dorosłego. Dawka jest przyjmowana zwykle raz na dobę.

Przełknij całą tabletkę z pomocą wody. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że twój lekarz tak zdecyduje; wtedy powinieneś to robić stopniowo.

Jeśli przyjmujesz więcej Atenolol Alter, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz dawkę większą niż zwykła, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjmowania leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 504 02 04, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjmować Atenolol Alter

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane przy stosowaniu tego leku, to:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Wolniejsze skurcze serca.
• Zimne palce rąk i stóp.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Blokada serca (która może powodować nieregularne skurcze serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie trudności z oddychaniem, jeśli chorujesz na astmę.
• Brak oddechu i/lub obrzęk stóp, jeśli masz niewydolność serca.
• Pogorszenie krążenia, jeśli masz już pewien stopień niewydolności krążenia.
• Drętwienie i skurcze w palcach rąk, po których następuje ciepło i ból (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary senne.
• Zdezorientowanie.
• Psychoza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu.
• Czułość w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wypadanie włosów.
• Wypryski skórne, w tym pogorszenie łuszczycy.
• Trombocytopenia (zwiększona skłonność do powstawania siniaków).
• Purpura (plamica na skórze).
• Żółtaczka (można ją rozpoznać po zażółceniu skóry i oczu).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Możliwe, że twój lekarz będzie chciał wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy atenolol miał wpływ na twoją krew.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której układ immunologiczny wytwarza przeciwciała, które atakują głównie skórę i stawy)

Nie martw się tymi działaniami niepożądanymi, ponieważ możesz nie doświadczyć żadnej z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Alter

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atenolol Alter

• Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.
• Pozostałymi składnikami są: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kroskarmeloza, węglan magnezu lekki, skrobia pszenna, karboksymetyloceluloza, mikrokrystaliczna celuloza, dibazycki fosforan wapnia, talc, stearynian, kwas stearynowy, ciężki węglan magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, w kształcie soczewki i z rowkiem na jednej stronie.

Dostępne są w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Alter, S.A.

ul. Mateo Inurria 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Alter, S.A.

ul. Mateo Inurria 30

28036 Madryt

Hiszpania

lub

Laboratoria Alter, S.A.

ul. Zeus 6

Polígono Industrial R2

28880 Meco (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/