ATAZANAVIR TEVA 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Atazanavir Teva 200 mg kapsułki twarde EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Atazanavir Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atazanavir Teva
3. Jak stosować Atazanavir Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atazanavir Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Atazanavir Teva i w jakim celu się go stosuje

Atazanavir jest lekiem przeciwwirusowym (lub antyretrowirusowym). Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy. Leki te kontrolują zakażenie wirusem HIV, paraliżując białko, które wirus potrzebuje do namnażania się. Działają przez zmniejszanie ilości wirusa HIV w organizmie, co z kolei wzmacnia układ immunologiczny. W ten sposób atazanavir zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.

Atazanavir w postaci kapsułek może być stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Twój lekarz przepisał atazanavir z powodu zakażenia wirusem HIV, który powoduje zespół nabytego niedoboru immunologicznego (AIDS). Zwykle stosuje się go w połączeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi. Twój lekarz zadecyduje, jaka jest najlepsza kombinacja atazanaviru z tymi lekami dla Ciebie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atazanavir Teva

Nie stosuj Atazanavir Teva:

• jeśli jesteś uczulonyna atazanavir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.Twój lekarz oceni stopień ciężkości Twojej choroby wątroby przed podjęciem decyzji o stosowaniu atazanaviru.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:patrz także Stosowanie Atazanavir Tevaz innymi lekami
• • rifampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy).

• astemizol lub terfenadynę (stosowane powszechnie w leczeniu objawów alergicznych, te leki mogą być dostępne bez recepty); cisapryd (stosowany w leczeniu reflukasu żołądkowego, czasem zwanego zgagą); pimozid (stosowany w leczeniu schizofrenii); chinidynę lub beprydyl (stosowane w celu skorygowania rytmu serca); ergotaminę, dihydroergotaminę, ergonowinę, metylergonowinę (stosowane w leczeniu bólów głowy); oraz alfuzosynę (stosowaną w leczeniu powiększenia gruczołu krokowego).
• kwekcypinę (stosowaną w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i dużego zaburzenia depresyjnego), lurasidon (stosowany w leczeniu schizofrenii).
• leków zawierających ziele świętego Jana (Hypericum perforatum, roślinę leczniczą).
• triazolam i midazolam doustny (podawany przez usta) (stosowane w celu zaindukowania snu i/lub złagodzenia lęku).
• lomitapid, symwastatynę i lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• leków zawierających grazoprewir, w tym kombinację o stałej dawce elbaswiru/grazoprewiru oraz kombinację o stałej dawce glekaprewiru/pibrentaswiru (stosowanych w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C).
• apalutamid (stosowany w leczeniu raka prostaty), enkorafenib (stosowany w leczeniu raka) oraz iwosidenib (stosowany w leczeniu raka).
• karbamazepinę, fenobarbital i fenytoinę (stosowane w leczeniu drgawek).

Nie stosuj silddenafilu z atazanawirem, gdy silddenafil jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego. Silddenafil jest również stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz silddenafil w leczeniu zaburzeń erekcji.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Atazanavir nie jest lekiem, który wyleczy zakażenie wirusem HIV. Możesz nadal rozwijać zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.

Niektóre osoby mogą wymagać specjalnego nadzoru przed lub podczas leczenia atazanawirem. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atazanaviru, upewnij się, że twój lekarz wie:

• czy masz zapalenie wątroby typu B lub C
• czy rozwijasz objawy lub symptomy kamieni w pęcherzyku żółciowym (ból po prawej stronie brzucha)
• czy masz hemofilię typu A lub B
• czy wymagasz hemodializy

Atazanavir Teva może wpływać na czynność nerek.

W przypadku pacjentów leczonych atazanawirem odnotowano przypadki kamieni nerkowych. Jeśli doświadczasz objawów lub symptomów kamieni nerkowych (ból boczny, krew w moczu, ból podczas oddawania moczu), poinformuj swojego lekarza natychmiast.

U niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV (AIDS) i przebytymi zakażeniami oportunistycznymi mogą pojawić się objawy i symptomy stanu zapalnego zakażeń poprzednich, krótko po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego. Uważa się, że objawy te są spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającą zwalczanie zakażeń, które były obecne bez widocznych objawów. Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw zakażenia, poinformuj swojego lekarza natychmiast. Oprócz zakażeń oportunistycznych, mogą również pojawić się zaburzenia autoimmunologiczne (stan, który występuje, gdy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki ciała) po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwwirusowymi. Zaburzenia autoimmunologiczne mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw zakażenia lub inne objawy, takie jak np. osłabienie mięśni, osłabienie zaczynające się w rękach i nogach i rozprzestrzeniające się w kierunku tułowia, palpacje, drżenie lub nadmierna aktywność, poinformuj swojego lekarza natychmiast, aby uzyskać niezbędne leczenie.

Niektórzy pacjenci otrzymujący leczenie przeciwwirusowe mogą rozwijać chorobę kości zwaną martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana utratą zaopatrzenia krwi do kości). Wśród wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby znajdują się czas trwania leczenia przeciwwirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożycie alkoholu, ciężka immunosupresja oraz podwyższony wskaźnik masy ciała. Objawy martwicy kości to sztywność stawów, ból i dyskomfort (szczególnie w biodrze, kolanie i ramieniu) oraz trudności z poruszaniem się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj swojego lekarza.

W przypadku pacjentów otrzymujących atazanavir odnotowano przypadki hiperbilirubinemii (zwiększenia poziomu bilirubiny we krwi). Objawy mogą być nieznacznie żółtym zabarwieniem skóry lub oczu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj swojego lekarza.

Odnotowano przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona, u pacjentów leczonych atazanawirem. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli rozwiniesz reakcję skórną.

Jeśli zauważysz zmianę w sposobie bicia serca (zmiany rytmu serca), poinformuj swojego lekarza.

Dzieci, które otrzymują Atazanavir Teva, mogą wymagać monitorowania serca. Twój lekarz zadecyduje o tym.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 3 miesiąca życia i ważącym mniej niż 5 kg. Nie zbadano stosowania Atazanavir Teva u dzieci poniżej 3 miesiąca życia i ważących mniej niż 5 kg z powodu ryzyka ciężkich powikłań.

Stosowanie Atazanavir Tevaz innymi lekami

Nie powinieneś stosować atazanaviru z pewnymi lekami. Leki te są wymienione w sekcji Nie stosuj Atazanavir Teva, na początku sekcji 2.

Istnieją inne leki, które nie mogą być stosowane z atazanawirem. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz musiał stosować inny lek. Szczególnie ważne jest, aby wspomnieć o stosowaniu:

• innych leków przeciwwirusowych (np. indynawir, newirapina i efawirenz)
• sofosbuwir/velpataswir/woksilaprewir (stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)
• silddenafilu, wardenafileu lub tadalafileu (stosowanych przez mężczyzn w leczeniu impotencji)
• jeśli stosujesz doustny środek antykoncepcyjny („pigułkę”) z atazanawirem, aby uniknąć ciąży, upewnij się, że stosujesz go dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie pomijaj żadnej dawki
• niektórych leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z kwasowością żołądka (np. leków zobojętniających, które należy podawać 1 godzinę przed zażyciem atazanaviru lub 2 godziny po zażyciu atazanaviru, leków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego, takich jak famotydyna, oraz inhibitorów pompy protonowej, takich jak omeprazol)
• leków obniżających ciśnienie krwi, zmniejszających częstość akcji serca lub poprawiających rytm serca (amiodarona, diltiazem, lidokaina ogólnoustrojowa, werapamil)
• atorwastatyny, prawastatyny i fluwastatyny (stosowanych w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)
• salmeterolu (stosowanego w leczeniu astmy)
• cyklosporyny, takrolimusu i sirolimusu (leków obniżających działanie układu immunologicznego)
• pewnych antybiotyków (ryfabutyny, klarytromycyny)
• ketoconazolu, itrakonazolu i worykonazolu (leków przeciwgrzybiczych)
• apikabanu, dabigatranu, edoksabanu, rywaroksabanu, warfaryny, klopidogrelu, prasugrelu i tikagreloru (stosowanych w celu zmniejszenia zakrzepów krwi)
• lamotryginy (leków przeciwpadaczkowych)
• irynotekanu (stosowanego w leczeniu raka)
• elagoliksu (antagonisty receptora hormonu uwalniającego gonadotropinę, stosowanego w leczeniu silnego bólu endometriozy)
• fostamatinibu (stosowanego w leczeniu przewlekłej trombocytopenii immunologicznej)
• środków uspokajających (np. midazolamu podawanego przez iniekcję)
• buprenorfiny (stosowanej w leczeniu uzależnienia od opioidów i bólu)
• kortykosteroidów (we wszystkich drogach podania; w tym deksametazony).

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z rytonawirem, lekiem, który jest podawany wraz z atazanawirem. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz inhalowany lub donosowy lek kortykosteroidowy (np. flutikazon lub budesonid) stosowany w leczeniu astmy lub objawów alergicznych.

Stosowanie Atazanavir Tevaz pokarmem i napojami

Ważne jest, aby stosować atazanavir z pokarmem (posiłkiem lub przekąską), ponieważ pomaga to w absorpcji leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Atazanavir, substancja czynna Atazanavir Teva, jest wydalany z mlekiem ludzkim. Pacjentki nie powinny karmić piersią podczas stosowania atazanaviru.

Nie zaleca się, aby kobiety żyjące z wirusem HIV karmiły piersią, ponieważ zakażenie wirusem HIV może być przeniesione na dziecko przez mleko matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli czujesz się zawroty głowy lub zdezorientowany, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Atazanavir Teva zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Atazanavir Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Dzięki temu możesz być pewien, że leczenie jest w pełni skuteczne i zmniejsza ryzyko, że wirus rozwinie oporność na leczenie.

Zalecana dawka atazanaviru w postaci kapsułek dla dorosłych wynosi 300 mg wraz z 100 mg rytonawiru raz na dobę i z pokarmem,w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi. Twój lekarz dostosuje dawkę atazanaviru do twojej terapii przeciwwirusowej.

Dla dzieci (w wieku od 6 do poniżej 18 lat), twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce w zależności od wagi twojego dziecka.Dawka atazanaviru w postaci kapsułek dla dzieci jest obliczana na podstawie masy ciała i jest stosowana raz na dobę z pokarmem i 100 mg rytonawiru, jak podano poniżej:

Atazanavir jest również dostępny w postaci proszku doustnego do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 miesiąca życia i ważących co najmniej 5 kg. Zaleca się zmianę postaci doustnej atazanaviru na kapsułki atazanaviru tak szybko, jak tylko pacjenci będą w stanie odpowiednio połykać kapsułki.

Podczas zmiany z postaci doustnej na kapsułki może być konieczna zmiana dawki. Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce w zależności od wagi twojego dziecka.

Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania atazanaviru u dzieci poniżej 3 miesiąca życia.

StosujAtazanavir Tevakapsułki z pokarmem(posiłkiem lub przekąską). Kapsułki należy połykać całe. Nie otwieraj kapsułek.

Jeśli przyjmujesz więcejAtazanavir Teva, niż powinieneś

Jeśli ty lub twoje dziecko przyjmiecie zbyt dużo atazanaviru, skóra i/lub oczy mogą się zażółcić (żółtaczka) i mogą wystąpić nieregularne bicie serca (wydłużenie QTc).

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej kapsułek atazanaviru, niż przepisał lekarz, skontaktuj się z lekarzem natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala w celu konsultacji lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćAtazanavir Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, staraj się przyjąć ją jak najszybciej z pokarmem, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z planem. Jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj dawki pominiętej. Czekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenieAtazanavir Teva

Nie przerywaj leczenia atazanawirem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest łatwo identyfikować działania niepożądane spowodowane przez Atazanavir Teva, spowodowane przez inne leki stosowane jednocześnie lub spowodowane przez samą chorobę HIV. Z tego powodu należy powiadomić lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.

Podczas leczenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi, czasami z samymi lekami przeciw HIV. Lekarz będzie monitorował te zmiany.

Należy powiadomić lekarza natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Zgłaszano występowanie wysypki skórnej, świądu, który czasami może być ciężki. Wysypka skórna zwykle ustępuje w ciągu 2 tygodni bez zmiany leczenia atazanawirem. Może rozwinąć się ciężka wysypka skórna związana z innymi objawami, które mogą być ciężkie. Należy przerwać leczenie atazanawirem i powiadomić lekarza natychmiast, jeśli wystąpi ciężka wysypka skórna lub wysypka skórna z objawami podobnymi do grypy, pęcherzami, gorączką, owrzodzeniami w jamie ustnej, bólem mięśni lub stawów, obrzękiem twarzy, stanem zapalnym oka, który powoduje zaczerwienienie (zapalenie spojówek), bolesnymi, ciepłymi lub zaczerwienionymi guzkami (nodule).
• Zgłaszano często żółtacenie skóry lub białej części oczu spowodowane wysokim poziomem bilirubiny we krwi. To działanie niepożądane zwykle nie jest niebezpieczne dla dorosłych i dzieci powyżej 3 miesięcy; ale może być objawem ciężkiego problemu. Jeśli skóra lub biała część oczu stanie się żółta, należy powiadomić lekarza natychmiast.
• Czasami mogą wystąpić zmiany w sposobie bicia serca (zmiany rytmu serca). Należy powiadomić lekarza natychmiast, jeśli czuje się zawroty głowy, zdezorientowany lub nagle mdleje. Mogą to być objawy ciężkiego problemu serca.
• Mogą wystąpić rzadko problemy z wątrobą. Lekarz powinien wykonać badania krwi przed rozpoczęciem leczenia atazanawirem i w trakcie leczenia. Jeśli występują problemy z wątrobą, w tym zakażenie wirusem zapalenia wątroby B lub C, może dojść do pogorszenia stanu wątroby. Należy powiadomić lekarza natychmiast, jeśli mocz staje się ciemny (kolor herbaty), występuje świąd, skóra lub biała część oczu staje się żółta, występuje ból wokół brzucha, stolce są blade lub występuje nudność.
• Rzadko mogą wystąpić problemy z pęcherzykiem żółciowym u osób przyjmujących atazanawir. Objawy problemów z pęcherzykiem żółciowym mogą obejmować ból w prawym górnym lub środkowym brzuchu, nudności, wymioty, gorączkę lub żółtacenie skóry lub białej części oczu.
• Atazanavir Teva może wpływać na funkcjonowanie nerek.
• Rzadko mogą wystąpić kamienie nerkowe u osób przyjmujących atazanawir. Należy powiadomić lekarza natychmiast, jeśli występują objawy kamieni nerkowych, które mogą obejmować ból w dolnej części pleców lub dolnej części brzucha, krew w moczu lub ból podczas oddawania moczu.

Inne działania niepożądane zgłaszane u pacjentów leczonych atazanawirem to:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ból głowy
• wymioty, biegunka, ból brzucha (ból brzucha lub dyskomfort), nudności, dyspepsja (nieżyt żołądka)
• zmęczenie (niezwykłe zmęczenie)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• neuropatia obwodowa (zdrętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból w rękach i nogach)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• astenia (niezwykłe zmęczenie lub osłabienie)
• utrata masy ciała, przyrost masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie apetytu
• depresja, lęk, zaburzenia snu
• dezorientacja, amnezja (utrata pamięci), zdezorientowanie, senność (drzemka), nieprawidłowe sny
• zawroty głowy, nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi)
• trudności w oddychaniu
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zapalenie żołądka, aftowe zapalenie jamy ustnej (wrzody jamy ustnej i półpaśca), zaburzenia smaku, wzdęcia (gazy), suchość w jamie ustnej, wzdęcie brzucha
• obrzęk naczynioruchowy (ciężkie zaczerwienienie skóry i innych tkanek, zwykle warg lub oczu)
• pokrzywka (swędząca wysypka), wypadanie włosów (nieprawidłowa utrata włosów lub osłabienie), świąd
• atrofia mięśni (skurcz mięśni), ból stawów, ból mięśni
• zapalenie nerek, krwinkomocz (krew w moczu), białkomocz (nadmiar białka w moczu), pollakiuria (częstsze oddawanie moczu)
• ginekomastia (przyrost piersi u mężczyzn)
• ból w klatce piersiowej, dyskomfort (poczucie choroby), gorączka
• bezsenność (trudności ze snem)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• zaburzenia chodu (nieprawidłowy chód)
• obrzęk (zaczerwienienie)
• powiększenie wątroby i śledziony
• miopatia (ból mięśni, osłabienie mięśni, utrata napięcia mięśni nie spowodowana wysiłkiem)
• ból nerek

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atazanavir Teva

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu zewnętrznym, butelce lub blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy oddać opakowania i leki, których nie potrzebuje, do Punktu Zbiórki Odpadów Niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atazanavir Teva

• Substancją czynną jest atazanawir.

Każda kapsułka zawiera siarczan atazanawiru, który odpowiada 200 mg atazanawiru.

• Pozostałe składniki wypełnienia kapsułki to: krospowidon, laktoza monohydrat i stearynian magnezu.
• Pozostałe składniki otoczki kapsułki to: żelatyna, indygina (E132) i dwutlenek tytanu (E171)
• Pozostałe składniki farby drukarskiej to: shellak, tlenek żelaza czarny (E172), propylenoglikol (E1520) i roztwór amoniaku stężonego 28%.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atazanavir Teva 200 mg kapsułki twarde są nieprzezroczystymi kapsułkami o rozmiarze 0 z całkowitą długością 21,7±0,3 mm, z niebieską nakrętką i oznaczeniem 200 w kolorze czarnym na niebieskim korpusie. Zawartość kapsułki jest proszkiem o jasnożółtym kolorze.

Atazanavir Teva 200 mg w blistrach jest dostępny w opakowaniach po 60 i 60x1 kapsułek.

Atazanavir Teva 200 mg w butelkach jest dostępny w opakowaniach po 60 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042, Węgry

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80., Kraków

31-546, Polska

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Saragossa

50016, Hiszpania

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagrzeb

10000, Chorwacja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).