ATAMAX 80 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla użytkownika

Atamax 80 mg kapsułki twarde EFG

atomoksetyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, zwróć się do lekarza lub farmaceuty, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Atamax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atamax
3. Jak stosować Atamax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atamax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Atamax i w jakim celu się go stosuje

Dlaczego się go stosuje

Atamax zawiera atomoksetynę i stosuje się go w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością (ADHD). Stosuje się go:

• u dzieci w wieku od 6 lat
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część pełnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się go w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych lek ten stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

Ten lek zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsywność i nadpobudliwość u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Lek ten nie jest środkiem pobudzającym i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy całkowicie się poprawią.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest Twoja wina, że nie możesz zrobić tych rzeczy. Wielu dzieciom i młodzieży jest to trudne. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z uczeniem się i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to oznaczać, że mają problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie stosujAtamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni stosowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzinę. IMAO są czasem stosowane w depresji i innych zaburzeniach psychicznych; stosowanie Atamax z IMAO może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zaprzestaniu stosowania tego leku, zanim rozpoczniesz stosowanie IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z zamkniętym kątem (zwiększone ciśnienie w oku).
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem, które mogą się pogorszyć w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być skutkiem stosowania Atamax.
• jeśli masz ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, stan zapalny i osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz w nadnerczu (feochromocytoma).

Nie stosuj Atamax, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Powodem jest to, że lek ten może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zarówno dorośli, jak i dzieci powinni zwrócić uwagę na następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli masz:

• Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest stanem, który zagraża życiu, który może wystąpić, gdy Atamax jest stosowany w połączeniu z innymi lekami (patrz rozdział 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększenie temperatury ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaczerwienienie, drgawki, nadmierna reakcja na bodźce, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

• Leczenie Atamax może powodować agresję, wrogość lub przemoc; lub nasilić te objawy, jeśli występowały przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresję fizyczną, zachowania zagrażające i myśli o wyrządzeniu krzywdy innym). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą jakąkolwiek z tych reakcji, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
• myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atamax może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• obniżone ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy ze gwałtownymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary (incydenty mózgowe).
• problemy z wątrobą. Możesz potrzebować mniejszej dawki.
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.
• manie (poczucie euforii lub nadmierna pobudliwość, co powoduje niezwykłe zachowania) i pobudliwość.
• agresja.
• poczucie niechęci i złości (wrogość).
• przebyte epilepsja lub występowanie drgawek z innych powodów. Atamax może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• zmiany nastroju inne niż zwykle (zmiany humoru) lub poczucie niezadowolenia.
• powtarzające się skurcze mięśni lub powtarzanie dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że Atamax może pogorszyć te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz wykona przed rozpoczęciem leczenia Atamax

Badania te są przeprowadzane w celu ustalenia, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• Twoje ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania Atamax
• Twoją wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub młodzieżą w trakcie stosowania Atamax

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które stosujesz
• czy masz rodzinną historię nagłej śmierci
• inne problemy zdrowotne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować, że są potrzebne dodatkowe badania medyczne przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ zawartość kapsułki może podrażnić oczy. W przypadku gdy zawartość kapsułek dostanie się do oka, należy natychmiast umyć oko wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki, również powinny być umyte jak najszybciej.

Inne leki iAtamax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować Atamax z innymi lekami i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub wolniejsze zwiększanie dawki.

Nie stosuj Atamax z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w depresji. Patrz rozdział 2 „Nie stosuj Atamax”.

Jeśli stosujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Atamax.

Atamax może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Należą do nich:

• pewne leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z Atamax i powodować zespół serotoninowy, stan zagrażający życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).
• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu kontroli ciśnienia krwi
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna
• pewne leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą przy zakupie tego rodzaju produktów.
• pewne leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki, które zwiększają ryzyko drgawek
• pewne leki, które powodują, że Atamax pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle

(takie jak chinidyna i terbinafina)

• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) - gdy jest stosowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszenia akcji serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki opisane poniżej mogą zwiększyć ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, gdy są stosowane z Atamax:

• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w profilaktyce i leczeniu malarii
• pewne leki przeciwbakteryjne (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Atamax.

Ciąża i laktacja

Brak danych na temat tego, czy lek ten może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powinnaś unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinnaś zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atamax może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Bądź ostrożny, gdy prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny, aż do momentu, gdy wiesz, jak lek wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Atamax zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Atamax

• Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jeden lub dwa razy na dobę (rano i wieczorem lub przed snem).
• Dzieci nie powinny stosować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli stosujesz Atamax raz na dobę i czujesz senność lub mdłości, Twój lekarz może zmienić Twój harmonogram leczenia na dwa razy na dobę.
• Podawanie doustne.
• Kapsułki należy połykać całe, z jedzeniem lub bez.
• Kapsułek nie wolno otwierać, a zawartość kapsułek nie powinna być wypuszczana ani przyjmowana w inny sposób.
• Stosowanie leku zawsze o tej samej porze dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go przyjmować.

Jaką dawkę stosować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku od 6 lat) lub młodzieżą:

Twój lekarz zaleci dawkę Atamax, którą powinieneś stosować, i obliczy ją na podstawie Twojej wagi. Zwykle Twój lekarz zaleci mniejszą dawkę na początku, zanim zwiększy ilość Atamax, którą powinieneś stosować, zgodnie z Twoją wagą ciała.

• Waga ciała do 70 kg: rozpoczynając od dawki dobowej 0,5 mg na kg wagi ciała przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi ciała i na dobę.
• Waga ciała powyżej 70 kg: rozpoczynając od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz może Ci przepisać, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamax powinno być rozpoczęte od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80-100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz może Ci przepisać, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może przepisać Ci mniejszą dawkę.

Co Twój lekarz zrobi, gdy będziesz w trakcie leczenia

Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia - aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i pomoże Ci.
• po rozpoczęciu leczenia - badania będą przeprowadzane co najmniej raz na 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również przeprowadzane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas stosowania Atamax.

Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być stosowany nieprzerwanie. Jeśli stosujesz Atamax przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądnąć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli przyjmujesz więcejAtamax, niż powinieneśskontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala niezwłocznie i powiedz im, ile kapsułek przyjęłoś. Objawy najczęściej zgłaszane po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nieprawidłowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan zagrażający życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczyłaby zalecaną dawkę dobowa w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz przyjmować Atamax, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że Atamax pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• czuć lub mieć bardzo szybkie bicie serca, nieprawidłowe bicie serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• czuć się agresywnie
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• świerzbiączka (pokrzywka/małe, czerwone i swędzące wypryski)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub podejrzliwość.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub podejrzliwość

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie Atamax i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółtawa skóra i oczy
• ból brzucha przy nacisku (ból przy palpacji) w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• niewyjaśniony nudności
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Niektóre dzieci doświadczają zmniejszonego wzrostu (wagi i wysokości) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla swojego wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost i wagę twojego dziecka. Jeśli twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewano, twój lekarz może zmienić dawkę Atamax lub zdecydować o tymczasowym przerwaniu leczenia Atamax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atamax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atamax

• Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda twarda kapsułka zawiera 80 mg atomoksetyny, co odpowiada 91,42 mg chlorowodorku atomoksetyny.

Pozostałe składniki to

• Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon.

Zawartość kapsułki:żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i woda oczyszczona.

Opakowanie kapsułki:lakier Shellac Glaze-45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i propylenoglikol.

• Farba drukarska (czarna) składająca się z: lakieru Shellac Glaze-45% (20% estryfikowanego) w etanolu, tlenku żelaza czarnego (E172) i propylenoglikolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa zawierająca biały proszek, o rozmiarze 2 (długość 17,6 ± 0,4 mm), z brązową nakrętką z napisem „80” w czarnej farbie i białą nakrętką z napisem „mg” w czarnej farbie.

Atamax jest dostępny w blistrach w pudełku kartonowym.

Dostępny w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 80 mg twarde kapsułki

Grecja ATAMA kapsułka twarda 80 mg

Niemcy ATAMA 80 mg twarde kapsułki

Hiszpania Atamax 80 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)