ATAMAX 60 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla użytkownika

Atamax 60 mg kapsułki twarde EFG

atomoksetyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Atamax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atamax
3. Jak stosować Atamax
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Atamax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atamax i w jakim celu się go stosuje

W jakim celu się go stosuje

Atamax zawiera atomoksetynę i stosuje się go w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością (ADHD). Stosuje się go:

• u dzieci w wieku od 6 lat
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część kompletnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się go w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek działa lub jest bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych ten lek stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

Ten lek zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsywność i nadpobudliwość u pacjentów z ADHD. Ten lek został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Ten lek nie jest środkiem pobudzającym i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy zostaną całkowicie poprawione.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest Twoja wina, że nie możesz zrobić tych rzeczy. Wielu dzieciom i młodzieży sprawia to trudności. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z nauką i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to oznaczać, że mają problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie stosujAtamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni stosowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; stosowanie Atamax z IMAO może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zaprzestaniu stosowania tego leku, zanim rozpoczniesz stosowanie IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oku).
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być skutkiem stosowania Atamax.
• jeśli masz ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, stan zapalny i osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz w nadnerczu (feochromocytoma).

Nie stosuj Atamax, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Powodem jest to, że ten lek może powodować pogorszenie tych problemów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tak dorośli, jak i dzieci powinni zwrócić uwagę na następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli masz:

• Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest potencjalnie zagrażającą życiu sytuacją, która może wystąpić, gdy Atamax jest stosowany w połączeniu z innymi lekami (patrz sekcja 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększenie temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierna reakcja, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

• Leczenie Atamax może powodować agresję, wrogość lub przemoc; lub nasilić te symptomy, jeśli występowały one przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresję fizyczną, zachowanie zagrażające i myśli o szkodzeniu innym). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą jakąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.
• myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atamax może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• niskie ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenie u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary (incydenty mózgowe).
• problemy z wątrobą. Możesz potrzebować mniejszej dawki.
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.
• mania (poczucie euforii lub nadmierna aktywność, co powoduje niezwykłe zachowanie) i pobudzenie.
• agresja.
• poczucie niechęci i złości (wrogość).
• przebyte udary lub padaczka. Atamax może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• stany emocjonalne inne niż zwykle (zmiany nastroju) lub poczucie niezadowolenia.
• powtarzające się skurcze lub trudności z kontrolowaniem ruchów lub powtarzanie dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że Atamax może powodować pogorszenie tych problemów. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem leczenia Atamax

Badania te są przeprowadzane w celu ustalenia, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania Atamax
• wzrost i wagę, jeśli jesteś dzieckiem lub młodzieżą w trakcie stosowania Atamax

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które stosujesz
• czy masz rodzinną historię nagłej śmierci
• inne problemy zdrowotne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować, że są potrzebne dodatkowe badania medyczne przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ zawartość kapsułki może podrażnić oczy. W przypadku gdy zawartość kapsułek dostanie się do oka, należy natychmiast umyć oko dotknięte wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki, również powinny być umyte jak najszybciej.

Inne leki iAtamax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować Atamax z innymi lekami i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub wolniejsze zwiększanie dawki.

Nie stosuj Atamax z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz sekcja 2 „Nie stosuj Atamax”.

Jeśli stosujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich prawidłowe działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax.

Atamax może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z Atamax i powodować zespół serotoninowy, sytuację potencjalnie zagrażającą życiu. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).
• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w leczeniu nadciśnienia
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą przy zakupie tego rodzaju produktów.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki, które zwiększają ryzyko drgawek
• niektóre leki, które powodują, że Atamax pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle

(takie jak chinidyna i terbinafina)

• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) może powodować uczucie przyspieszenia serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki wymienione poniżej mogą zwiększyć ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, gdy są stosowane z Atamax:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w leczeniu i zapobieganiu malarii
• niektóre leki antybiotyczne (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax.

Ciąża i laktacja

Brak danych na temat tego, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powinnaś unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinnaś zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atamax może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz samochód lub obsługujesz maszyny, aż do momentu, gdy wiesz, jak Atamax wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn.

Atamax zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Atamax

• Stosuj Atamax dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jeden lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem lub przed snem).
• Dzieci nie powinny stosować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli stosujesz Atamax raz dziennie i czujesz senność lub mdłości, Twój lekarz może zmienić Twój harmonogram leczenia na dwa razy dziennie.
• Stosowanie doustne.
• Kapsułki należy połykać całe, z jedzeniem lub bez.
• Kapsułek nie należy otwierać, a zawartość kapsułek nie powinna być wypuszczana ani stosowana w inny sposób.
• Stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go stosować.

Jaką dawkę stosować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku od 6 lat) lub młodzieżą:

Twój lekarz zaleci Ci dawkę Atamax, którą powinieneś stosować, i obliczy ją na podstawie Twojej wagi. Zwykle Twój lekarz zaleci Ci mniejszą dawkę na początku, zanim zwiększy ilość Atamax, którą powinieneś stosować, zgodnie z Twoją wagą ciała.

• Waga ciała do 70 kg: rozpoczynając od dawki dobowej 0,5 mg na kg wagi ciała przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi ciała i na dobę.
• Waga ciała powyżej 70 kg: rozpoczynając od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz może Ci przepisać, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamax powinno być rozpoczęte od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80-100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz może Ci przepisać, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może przepisać Ci mniejszą dawkę.

Co Twój lekarz zrobi, gdy będziesz w trakcie leczenia

Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia - aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i pomoże Ci.
• po rozpoczęciu leczenia - badania będą przeprowadzane co najmniej raz na 6 miesięcy, chociaż mogą być częstsze.

Badania będą również przeprowadzane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas stosowania Atamax.

Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być stosowany nieprzerwanie. Jeśli stosujesz Atamax przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądnąć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli przyjmujesz więcejAtamax, niż powinieneśskontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala natychmiast i powiedz im, ile kapsułek przyjmujesz. Objawy najczęściej zgłaszane po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nieprawidłowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, sytuację potencjalnie zagrażającą życiu. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczy zalecaną dawkę dobowa w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz przyjmować Atamax, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że Atamax pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• czuć lub mieć bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• czuć się agresywnie
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• opuchnięcie twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• świerzbiączka (pokrzywka/małe, wypukłe i czerwone wypryski z swędzeniem)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie Atamax i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółte plamy na skórze i białkach oczu
• ból brzucha przy dotyku (ból przy palpacji) w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• niewyjaśniony nudny stan
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Niektóre dzieci doświadczają zmniejszonego wzrostu (wagi i wysokości) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla swojego wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost i wagę twojego dziecka. Jeśli twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewa, twój lekarz może zmienić dawkę Atamax lub zdecyduje o tymczasowym przerwaniu leczenia Atamax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atamax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atamax

• Substancja czynna to atomoksetyna.

Każda twarda kapsułka zawiera 60 mg atomoksetyny, co odpowiada 68,57 mg chlorowodorku atomoksetyny.

• Pozostałe składniki to

Zawartość kapsułki:skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetikon.

Obudowa kapsułki:żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), indygina (E132), tlenek żelaza żółty (E172) i woda oczyszczona.

• Farba drukarska (czarna) składająca się z: Shellac Glaze-45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa zawierająca biały proszek, o wymiarach 17,6 ± 0,4 mm, z niebieską nakrętką z napisem „60” drukowanym czarną farbą i żółtą obudową z napisem „mg” drukowanym czarną farbą.

Atamax jest dostępny w blistrach w pudełku kartonowym.

Dostępny w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 60 mg Hartkapseln

Grecja ATAMA καψ?κιο σκληρ? 60 mg

Niemcy ATAMA 60 mg Hartkapseln

Hiszpania Atamax 60 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej aktualizacji tegoprospektu:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)