ATAMAX 40 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Atamax 40 mg kapsułki twarde EFG

atomoksetyna

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atamax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Atamax
3. Jak stosować Atamax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atamax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atamax i w jakim celu się go stosuje

Dlaczego się go stosuje

Atamax zawiera atomoksetynę i stosuje się go w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością (ADHD). Stosuje się go:

• u dzieci od 6 roku życia
• u nastolatków
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część kompletnego leczenia choroby, które wymaga również innych metod leczenia, takich jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się go w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek działa lub jest bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych lek ten stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

Ten lek zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsiwność i nadpobudliwość u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Lek ten nie jest stymulantem i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy zostaną całkowicie poprawione.

O ADHD

Dzieci i nastolatkowie z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wielu dzieciom i nastolatkom to sprawia trudności. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD to może powodować problemy w codziennym życiu. Dzieci i nastolatkowie z ADHD mogą mieć trudności z uczeniem się i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub nastolatka.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak to może oznaczać, że mają problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie przyjmujAtamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmował(aś) lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasami stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; przyjmowanie Atamax z IMAO może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane. Ponadto powinnaś/powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zaprzestaniu przyjmowania tego leku, zanim przyjmiesz IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oku).
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być działaniem Atamax.
• jeśli masz ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, stan zapalny i osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz w nadnerczu (feochromocytoma).

Nie przyjmuj Atamax, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Powodem jest to, że lek ten może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tak dorośli, jak i dzieci powinni zwrócić uwagę na następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Atamax, jeśli masz:

• Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest potencjalnie zagrażającą życiu sytuacją, która może wystąpić, gdy Atamax jest przyjmowany w połączeniu z innymi lekami (patrz rozdział 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierna reakcja na bodźce, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

• Leczenie Atamax może powodować agresję, wrogość lub przemoc; lub nasilić te objawy, jeśli występowały przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresję fizyczną, zachowania zagrażające i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą jakąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
• myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększona częstotliwość serca. Atamax może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• niskie ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenie u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy z gwałtownymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby serca lub udar mózgu w wywiadzie.
• problemy z wątrobą. Można wymagać mniejszej dawki.
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości.
• mania (poczucie euforii lub nadmierna ekscytacja, co powoduje niezwykłe zachowanie) i pobudzenie.
• agresja.
• poczucie niechęci i złości (wrogość).
• wywiad padaczkowy lub jeśli miałeś/aś drgawki z jakiegokolwiek powodu. Atamax może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• stany emocjonalne inne niż zwykle (zmiany nastroju) lub poczucie niezadowolenia.
• powtarzające się skurcze mięśni lub powtarzanie dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że Atamax może pogorszyć te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz wykona przed rozpoczęciem leczenia Atamax

Badania te są wykonywane w celu ustalenia, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• Twoje ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed i podczas przyjmowania Atamax
• Twoją wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, podczas przyjmowania Atamax

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz
• czy masz wywiad rodzinny nagłej śmierci
• inne problemy zdrowotne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować, że są potrzebne dodatkowe badania medyczne przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ zawartość kapsułki może podrażnić oczy. W przypadku gdy zawartość kapsułek dostanie się do oka, należy natychmiast umyć oko wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki, również powinny być umyte jak najszybciej.

Inne leki iAtamax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmował(aś) niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz przyjmować Atamax z innymi lekami i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub wolniejsze zwiększanie dawki.

Nie przyjmuj Atamax z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz rozdział 2 „Nie przyjmuj Atamax”.

Jeśli przyjmujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich prawidłowe działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Atamax.

Atamax może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z Atamax i powodować zespół serotoninowy, sytuację potencjalnie zagrażającą życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).
• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu kontroli ciśnienia krwi
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą przy zakupie tego rodzaju produktów.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki, które zwiększają ryzyko drgawek
• niektóre leki, które powodują, że Atamax pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle

(takie jak chinidyna i terbinafina)

• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany może powodować uczucie przyspieszenia akcji serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki opisane poniżej mogą zwiększyć ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, gdy są przyjmowane z Atamax:

• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
• niektóre leki antybiotyczne (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które przyjmujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Atamax.

Ciąża i laktacja

Brak danych na temat tego, czy lek ten może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powinnaś/Powinieneś unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub przestać karmić piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atamax może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz samochód lub obsługujesz maszyny, aż do momentu, gdy wiesz, jak Atamax wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn.

Atamax zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak przyjmować Atamax

• Przyjmuj Atamax dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jeden lub dwa razy na dobę (rano i wieczorem lub przed snem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli przyjmujesz Atamax raz na dobę i czujesz senność lub mdłości, Twój lekarz może zmienić Twój harmonogram leczenia na dwa razy na dobę.
• Podawanie doustne.
• Kapsułki należy połykać całe, z jedzeniem lub bez.
• Kapsułek nie należy otwierać, a zawartość kapsułek nie powinna być wypuszczana ani przyjmowana w inny sposób.
• Przyjmowanie leku zawsze o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go przyjmować.

Jaką dawkę przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6 roku życia) lub nastolatkiem:

Twój lekarz zaleci dawkę Atamax, którą powinieneś przyjmować, i obliczy ją na podstawie Twojej wagi. Zwykle Twój lekarz zaleci mniejszą dawkę na początku, zanim zwiększy ilość Atamax, którą powinieneś przyjmować, zgodnie z Twoją wagą.

• Waga do 70 kg: rozpoczynając od dawki dziennej 0,5 mg na kg wagi, przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi i na dobę.
• Waga powyżej 70 kg: rozpoczynając od dawki dziennej 40 mg, przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz może przepisać, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamax powinno być rozpoczęte od dawki dziennej 40 mg, przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80-100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz może przepisać, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Co Twój lekarz zrobi, gdy będziesz przyjmował Atamax

Twój lekarz wykona niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia - aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i pomoże Ci.
• po rozpoczęciu leczenia - badania będą wykonywane co najmniej raz na 6 miesięcy, chociaż mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• pomiar wzrostu i wagi u dzieci i nastolatków.
• pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas przyjmowania Atamax.

Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być przyjmowany nieprzerwanie. Jeśli przyjmujesz Atamax przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądnąć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli przyjmujesz więcejAtamax, niż powinieneśskontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala natychmiast i powiedz im, ile kapsułek przyjmujesz. Objawy najczęściej zgłaszane po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nieprawidłowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, sytuację potencjalnie zagrażającą życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczy zalecaną dawkę dobowa w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz przyjmować Atamax, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś/Powinienś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że Atamax pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• czuć lub mieć bardzo szybkie bicie serca, nieprawidłowe bicie serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• czuć się agresywnie
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• swędzące wypryski (pokrzywka)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub okazywanie podejrzliwości.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub okazywanie podejrzliwości

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie Atamax i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółte plamy na skórze i oczach
• ból brzucha przy dotyku (ból przy palpacji) w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• niewyjaśniony nudności
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Niektóre dzieci doświadczają zmniejszonego wzrostu (wagi i wysokości) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednakże, przy długotrwałym leczeniu, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla ich wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost i wagę twojego dziecka. Jeśli twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewano, twój lekarz może zmienić dawkę Atamax lub zdecyduje o tymczasowym przerwaniu leczenia Atamax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atamax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atamax

• Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda twarda kapsułka zawiera 40 mg atomoksetyny, co odpowiada 45,71 mg chlorowodorku atomoksetyny.

Pozostałe składniki to

• Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana pregelatywowana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon.

Zawartość kapsułki:żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), indygo (E132) i woda oczyszczona.

Opakowanie kapsułki:lakier Shellac Glaze-45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i propylenoglikol.

• Farba drukarska (czarna) składająca się z: lakieru Shellac Glaze-45% (20% estryfikowanego) w etanolu, tlenku żelaza czarnego (E172) i propylenoglikolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa zawierająca biały proszek, o wymiarach 15,7 ± 0,4 mm, z nieprzezroczystą niebieską nakrętką z napisem „40” drukowanym farbą czarną i nieprzezroczystą niebieską częścią z napisem „mg” drukowanym farbą czarną.

Atamax jest dostępny w blistrach w pudełku kartonowym.

Dostępny w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 40 mg twarde kapsułki

Grecja ATAMA kapsułka twarde 40 mg

Niemcy ATAMA 40 mg twarde kapsułki

Hiszpania Atamax 40 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)