ATAMAX 10 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Atamax 10 mg kapsułki twarde EFG

atomoksetyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one niepożądanych działań, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Atamax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atamax
3. Jak stosować Atamax
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Atamax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Atamax i w jakim celu się go stosuje

Dlaczego się go stosuje

Atamax zawiera atomoksetynę i stosuje się go w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością (ADHD). Stosuje się go:

• u dzieci w wieku od 6 lat
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które wymaga również innych metod leczenia niezwiązanych z lekami, takich jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się go w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek działa lub czy jest bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych lek ten stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy osoba miała objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

Ten lek zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsywność oraz nadpobudliwość u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Lek ten nie jest stymulantem i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy zostaną całkowicie poprawione.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wielu dzieci i młodzieży ma trudności z tym. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z nauką i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to oznaczać, że mają problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie stosujAtamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni stosowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasami stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; stosowanie Atamax wraz z IMAO może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zaprzestaniu stosowania tego leku, zanim rozpoczniesz stosowanie IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oku).
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być skutkiem stosowania Atamax.
• jeśli masz ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, stan zapalny i osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz w nadnerczu (feochromocytoma).

Nie stosuj Atamax, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Powodem jest to, że lek ten może powodować pogorszenie tych problemów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tak dorośli, jak i dzieci powinni wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli masz:

• Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest stanem, który może zagrażać życiu, który może wystąpić podczas stosowania Atamax w połączeniu z innymi lekami (patrz rozdział 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększenie temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierna aktywność, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

• Leczenie Atamax może powodować agresję, wrogość lub przemoc; lub nasilić te symptomy, jeśli występowały one przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresję fizyczną, zachowanie zagrażające i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą jakąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.
• myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atamax może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• obniżone ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenie u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy ze skokowymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary (udar mózgu).
• problemy z wątrobą. Można potrzebować mniejszej dawki.
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie nieufności.
• mania (poczucie euforii lub nadmierna aktywność, co powoduje niezwykłe zachowanie) i pobudzenie.
• agresja.
• poczucie niechęci i złości (wrogość).
• przebyte epilepsja lub wystąpienie drgawek z innych powodów. Atamax może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• stany emocjonalne inne niż zwykle (zmiany nastroju) lub poczucie niezadowolenia.
• powtarzające się skurcze mięśni lub powtarzanie dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z powyższych objawów przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że Atamax może powodować pogorszenie tych problemów. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz wykona przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Badania te są wykonywane w celu ustalenia, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania Atamax
• wzrost i wagę, jeśli jesteś dzieckiem lub młodzieżą w trakcie stosowania Atamax

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które stosujesz
• czy masz rodzinną historię nagłej śmierci
• inne problemy zdrowotne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować, że są potrzebne dodatkowe badania medyczne przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ zawartość kapsułki może podrażnić oczy. W przypadku gdy zawartość kapsułek dostanie się do oka, należy natychmiast umyć oko dotknięte wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki, również powinny być umyte jak najszybciej.

Inne leki iAtamax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować Atamax z innymi lekami i w niektórych przypadkach może potrzebować dostosować Twoją dawkę lub zwiększyć ją wolniej.

Nie stosuj Atamax z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz rozdział 2 „Nie stosuj Atamax”.

Jeśli stosujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich prawidłowe działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax.

Atamax może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z Atamax i powodować zespół serotoninowy, stan, który może zagrażać życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).
• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu kontroli ciśnienia krwi
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Ważne jest, abyś skonsultował się z farmaceutą, gdy kupujesz tego typu produkty.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki, które zwiększają ryzyko drgawek
• niektóre leki, które powodują, że Atamax pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle

(takie jak chinidyna i terbinafina)

• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) może powodować uczucie przyspieszenia serca, gdy jest stosowany doustnie lub wstrzykiwany, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki opisane poniżej mogą zwiększyć ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, gdy są stosowane z Atamax:

• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
• niektóre leki antybiotyczne (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax.

Ciąża i laktacja

Brak danych na temat tego, czy lek ten może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powinnaś unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinnaś zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atamax może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Bądź ostrożny, gdy prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny, aż do momentu, gdy wiesz, jak Atamax wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zawrotach głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Atamax zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to zatem „w zasadzie bezsodowy”.

3. Jak stosować Atamax

• Stosuj Atamax dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jeden lub dwa razy na dobę (rano i wieczorem lub w godzinach popołudniowych).
• Dzieci nie powinny stosować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli stosujesz Atamax raz na dobę i czujesz senność lub mdłości, Twój lekarz może zmienić Twój harmonogram leczenia na dwa razy na dobę.
• Podawanie doustne.
• Kapsułki należy połykać całe, z jedzeniem lub bez.
• Kapsułek nie należy otwierać, a zawartość kapsułek nie powinna być wypuszczana ani przyjmowana w inny sposób.
• Stosowanie leku zawsze o tej samej porze dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go przyjmować.

Jaką dawkę stosować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku od 6 lat) lub młodzieżą:

Twój lekarz zaleci Ci dawkę Atamax, którą powinieneś stosować, i obliczy ją na podstawie Twojej wagi. Zwykle Twój lekarz zaleci Ci mniejszą dawkę na początku, zanim zwiększy ilość Atamax, którą powinieneś stosować, zgodnie z Twoją wagą ciała.

• Waga ciała do 70 kg: rozpoczynając od dawki dobowej 0,5 mg na kg wagi ciała przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi ciała i na dobę.
• Waga ciała powyżej 70 kg: rozpoczynając od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobową, którą Twój lekarz może Ci przepisać, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamax powinno być rozpoczęte od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80-100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobową, którą Twój lekarz może Ci przepisać, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może przepisać Ci mniejszą dawkę.

Co będzie robił Twój lekarz, gdy będziesz w trakcie leczenia

Twój lekarz będzie wykonywał niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia - aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i pomoże Ci.
• po rozpoczęciu leczenia - badania będą wykonywane co najmniej raz na 6 miesięcy, chociaż mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży w trakcie stosowania Atamax
• pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca
• sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas stosowania Atamax

Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być stosowany nieprzerwanie. Jeśli stosujesz Atamax przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądnąć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli przyjmujesz więcejAtamax, niż powinieneśskontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala natychmiast i powiedz im, ile kapsułek przyjęłoś. Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nieprawidłowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan, który może zagrażać życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczyłaby zalecaną dawkę dobową w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz stosować Atamax, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że Atamax pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• czuć lub mieć bardzo szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• czuć się agresywnie
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• świerzbiączka (pokrzywka/małe, wypukłe i czerwone wypryski z swędzeniem)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie Atamax i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• skóra i oczy żółte
• ból brzucha przy nacisku (ból przy palpacji) w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niepokoju (nudności) bez wyjaśnienia
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Niektóre dzieci doświadczają zmniejszenia tempa wzrostu (wagi i wysokości) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla swojego wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost i wagę twojego dziecka. Jeśli twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewa, twój lekarz może zmienić dawkę Atamax lub zdecyduje o tymczasowym przerwaniu leczenia Atamax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atamax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atamax

• Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda twarda kapsułka zawiera 10 mg atomoksetyny, co odpowiada 11,43 mg chlorowodorku atomoksetyny.

Pozostałe składniki to

• Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana pregelatywowana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon.

Obudowa kapsułki:żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171) i woda oczyszczona.

• Farba drukarska (czarna) składająca się z: Shellac Glaze-45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka żelatynowa twarda zawierająca biały proszek o rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm), z białą, nieprzezroczystą nakrętką z napisem „10” drukowanym farbą czarną i białą, nieprzezroczystą częścią ciała z napisem „mg” drukowanym farbą czarną.

Atamax jest dostępny w blistrach w pudełku kartonowym.

Dostępny w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 kapsułek twardych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 10 mg twarde kapsułki

Grecja ATAMA kapsułka twarda 10 mg

Niemcy ATAMA 10 mg twarde kapsułki

Hiszpania Atamax 10 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)