ASPIRINA COMPLEX Granulat Musujący

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ASPIRINACOMPLEX granulat efervesencyjny

Kwas acetylosalicylowy, fenylefryna, chlorfenamina

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny
3. Jak stosować ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ASPIRINA COMPLEX i w jakim celu się go stosuje

ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny jest połączeniem kwasu acetylosalicylowego, leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego, chlorfenaminy, leku przeciwhistaminowego, który redukuje kichanie i łzawienie, oraz fenylefryny, leku zwężającego naczynia krwionośne, który działa na zatkanie nosa.

Ten lek jest wskazany w celu łagodzenia objawów przeziębienia i grypy, które występują z bólem, gorączką, zatkanie nosa i wydzielaniem z nosa, u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny

Nie stosuj ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) lub miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy, chlorfenaminę, fenylefrynę lub na którykolwiek inny składnik tego leku.
• chorujesz na choroby nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby).
• wykazywałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności z oddychaniem, duszność, skurcze oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po przyjęciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych leków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny.
• chorujesz na astmę.
• chorujesz na polipy nosowe związane z astmą, które są powodowane lub nasilone przez kwas acetylosalicylowy.
• chorujesz na hemofilię lub inne problemy z krzepnięciem krwi.
• jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwzakrzepowymi doustnymi.
• chorujesz na serce (choroba wieńcowa, ciężka choroba sercowo-naczyniowa).
• chorujesz na tachykardię (szybkie bicie serca).
• wykazujesz jakąkolwiek ciężką chorobę tętniczą.
• masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze).
• wykazujesz jakąkolwiek chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).
• chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• chorujesz na wrzód żołądka, dwunastnicy lub nawracające dolegliwości żołądkowe.
• chorujesz na obturację szyi pęcherza moczowego lub zatrzymanie moczu.
• jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi lub lekami przeciw chorobie Parkinsona, które hamują monoaminooksydazę (IMAO) (zobacz poniżej Stosowanie innych leków).
• masz mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego zostało powiązane z zespołem Reye, rzadką, ale ciężką chorobą.
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zwróć szczególną uwagę na ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny:

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• chorujesz na nadciśnienie tętnicze, masz zmniejszoną czynność nerek, serca lub wątroby, lub wykazujesz zaburzenia krzepnięcia krwi.
• chorowałeś na wrzód żołądka lub jelit.
• jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwzakrzepowymi, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
• stosujesz leki przeciwzapalne lub inne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z ASPIRINA COMPLEX granulatem efervesencyjnym i powodować działania niepożądane (zobacz punkt „Stosowanie innych leków”).
• jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne.
• masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• chorujesz na nieżyt nosa lub pokrzywkę.

• przeszedłeś niedawno lub będziesz przechodził w ciągu najbliższych 7 dni operację, w tym operację dentystyczną.
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

• nie stosuj tego leku w celu zapobiegania możliwym dolegliwościom powodowanym przez szczepienia.
• chorujesz na cukrzycę, masz choroby prostaty (przerost prostaty), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), obturację odźwiernika (obturację między żołądkiem a jelitem).
• chorujesz na choroby tarczycy, choroby sercowo-naczyniowe, płucne i nerkowe lub anemię, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ może on nasilić chorobę lub wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu tych chorób.

• jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi z grupy trójpierścieniowych, takimi jak maprotilina lub w trakcie leczenia lekami o działaniu antycholinergicznym, takimi jak niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona, powinieneś powiadomić lekarza, jeśli wystąpią problemy z żołądkiem, jak najszybciej, ponieważ może dojść do wystąpienia niedrożności jelit (porażennej niedrożności jelit).

• masz uczulenie na jakiś lek przeciwhistaminowy (stosowany w leczeniu alergii) lub lek przeciwbólowy (leki stosowane w celu łagodzenia bólu), może wystąpić wrażliwość krzyżowa, polegająca na tym, że pacjenci wrażliwi na jeden lek przeciwhistaminowy mogą być wrażliwi na inne.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, zioła lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ze względu na zawartość kwasu acetylosalicylowego może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• innymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi niesteroidowymi (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub stanu zapalnego mięśni),
• niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększa ryzyko krwawienia,
• lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna,
• lekami przeciwcukrzycowymi doustnymi (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi),
• lekami barbiturowymi (leki stosowane w leczeniu drgawek),
• lekami beta-adrenergicznymi (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia),
• cymetydyną i ranitydyną (stosowanymi w leczeniu kwaśności żołądka),
• lekami stosowanymi w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna i takrolimus),
• lekami kortykosteroidowymi (stosowanymi w leczeniu stanu zapalnego), ponieważ może zwiększyć ryzyko krwawienia żołądkowego,
• digoksyną (lek stosowany w leczeniu serca),
• lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia (diuretyki i inhibitory konwertazy),
• fenytoiną i kwasem walproinowym (lekami przeciwpadaczkowymi),
• interferonem alfa (stosowanym w leczeniu niektórych zakażeń wirusowych i nowotworowych),
• litium (stosowanym w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych),
• lekami stosowanymi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (metotreksat),
• lekami stosowanymi w leczeniu dny (probenecyd),
• wancomycyną (antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń),
• zydowudyną (stosowaną w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV).

Ponadto, ten lek może wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak leki obniżające ciśnienie krwi (leki przeciwnadciśnieniowe), leki obkurczające naczynia krwionośne, leki przeciwdepresyjne, stymulanty, uspokajające i depresanty ośrodkowego układu nerwowego, dlatego powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz te leki.

Ze względu na zawartość fenylefryny, jeśli stosujesz niektóre z poniższych leków lub ASPIRINA COMPLEX, może być konieczne przerwanie leczenia lub rozdzielenie podawania o co najmniej 15 dni:

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób). Należy rozdzielić podawanie ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego o co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia.
• Blokery receptorów alfa-adrenergicznych (leki stosowane w leczeniu migreny lub innych chorób).
• Blokery receptorów beta-adrenergicznych (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i innych chorób).
• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe i czteropierścieniowe.
• Środki znieczulające ogólne.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia) o mechanizmie działania związanym z układem nerwowym współczulnym.
• Leki powodujące utratę potasu (takie jak diuretyki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).
• Leki wpływające na przewodzenie nerwowe w sercu (stosowane w leczeniu serca) takie jak glikozydy nasercowe i leki przeciwarytmiczne.
• Hormony tarczycy.

- Blokery receptorów alfa i beta-adrenergicznych, takie jak labetalol i karwedilol (stosowane w leczeniu serca lub chorób naczyń).

• Siarczan atropiny (stosowany w leczeniu serca lub chorób układu pokarmowego).

Ze względu na zawartość chlorfenaminy, jednoczesne stosowanie z poniższymi lekami może nasilić występowanie działań niepożądanych:

• Lekami powodującymi depresję ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak stosowane w leczeniu bezsenności lub lęku lub leki przeciwhistaminowe).

- Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji (tranylcypromina, moclobemida) lub w leczeniu choroby Parkinsona (selegilina), mogą powodować ciężkie działania niepożądane, takie jak silny ból głowy, podwyższenie ciśnienia krwi i gwałtowny wzrost temperatury. Jeśli przyjmowałeś jeden z tych leków, odczekaj co najmniej 15 dni przed rozpoczęciem stosowania ASPIRINA COMPLEX. Jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek zawiera inhibitor monoaminooksydazy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego.

- Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe i czteropierścieniowe.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi:

Może interferować z testami skórnymi wykorzystującymi alergeny. Zaleca się wstrzymanie stosowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem badań i poinformowanie lekarza.

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki badań.

Stosowanie ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego z pokarmem i napojami

Stosuj ten lek po posiłkach lub z jedzeniem.

Nie wolno stosować alkoholu podczas leczenia ASPIRINA COMPLEX, ponieważ mogą wystąpić objawy przedawkowania z nasileniem działań uspokajających.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. - dziennie), stosowanie ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Ciąża - ostatni trymestr

Nie stosuj ASPIRINA COMPLEX, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Ten lek może powodować problemy z nerkami i sercem u dziecka. Może również wpływać na Twoją skłonność do krwawienia i krwawienia Twojego dziecka, co może spowodować opóźnienie porodu lub wydłużenie go ponad oczekiwane.

Ciąża - pierwszy i drugi trymestr

Nie powinieneś stosować ASPIRINA COMPLEX w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, dawka będzie ograniczona do najmniejszej możliwej przez najkrótszy czas.

Jeśli stosujesz ten lek przez kilka dni, beginning from 20 tygodnia ciąży, może to spowodować problemy z nerkami u dziecka, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia tętnicy (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny jest wydalany z mlekiem matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią nie mogą stosować tego leku.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj dzieciom poniżej 16 roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby w podeszłym wieku nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na jego działania niepożądane.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn niebezpiecznych, ponieważ może to zaburzyć zdolność reagowania. Ten lek może powodować senność i uspokojenie.

Informacje ważne o niektórych składnikach ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego

Ten lek zawiera 468 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Jest to równoważne 24% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz jednej lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Informacja dla sportowców:

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny

Stosuj się do poniższych wskazówek, chyba że Twój lekarz zalecił inaczej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia:

Dawka to 1 saszetka co 8 godzin, a jeśli to konieczne, co 6 godzin.

Maksymalna dawka dobowa to 4 saszetki z minimalnym odstępem 6 godzin między każdym przyjęciem.

Dzieci:

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 16 roku życia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Rozpuść całkowicie zawartość jednej saszetki, preferencyjnie w szklance z wodą, i wypij całą zawartość szklanki, gdy całkowicie przestanie pienić.

Stosuj lek po posiłkach lub z jedzeniem, szczególnie jeśli odczuwasz dolegliwości żołądkowe.

Nie powinieneś stosować tego leku na czczo.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę.

Podawanie tego leku jest uzależnione od występowania objawów, bólu, gorączki, zatkania nosa i wydzielania z nosa. W miarę ustępowania tych objawów należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się po 3 dniach leczenia lub objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach, lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej ASPIRINA COMPLEX niż powinieneś, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności, wymioty, dzwonienie w uszach, szum w uszach, pot, rozszerzenie naczyń krwionośnych i przyspieszenie oddychania, ból głowy, zaburzenia widzenia, zaburzenia świadomości i czasem biegunka, nadmierne pobudzenie nerwowe, lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem nadciśnienia), drgawki, bezsenność, zaburzenia świadomości, drażliwość, drżenie, utrata apetytu, psychoza z halucynacjami (częstsze u dzieci) oraz działania na układ sercowo-naczyniowy, takie jak nadciśnienie, krwawienie mózgowe i obrzęk płuc, zwężenie naczyń krwionośnych obwodowych z możliwym zmniejszeniem dopływu krwi do narządów życiowych (ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić częściej u pacjentów z hipowolemią, czyli zmniejszeniem objętości krwi, spowodowanym krwawieniem, odwodnieniem itp.), ciężka bradykardia (wolne bicie serca), zwiększenie pracy serca, nieregularne lub szybkie bicie serca, zmniejszenie ilości moczu, kwasica metaboliczna (zmniejszenie rezerwy alkalicznej krwi), parestezje (zaburzenia czucia w różnych częściach ciała). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi, niestabilności, silnego znieczulenia, suchości w ustach, nosie lub gardle, zaczerwienienia twarzy, duszności, zaburzeń rytmu serca, pobudzenia nerwowego (halucynacje, drgawki), te ostatnie objawy mogą wystąpić późno, hipotensja (uczucie mdłości).

Brak jest antidotum na zatrucie salicylanami. W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjent powinien być monitorowany przez co najmniej 24 godziny, ponieważ objawy i stężenie salicylanów we krwi mogą nie być widoczne przez kilka godzin.

Przedawkowanie leku jest leczone płukaniem żołądka, wymuszonymi diurezami i terapią wspomagającą. Może być konieczne przywrócenie równowagi kwasowo-zasadowej wraz z hemodializą w przypadkach ostrych. Leczenie przedawkowania chlorfenaminy i fenylefryny jest objawowe i wspomagające.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Wróć do przyjmowania leku zgodnie z punktem 3. Jak stosować ASPIRINA COMPLEX.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ASPIRINA COMPLEX granulat efervesencyjny może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane(obserwowane u 1 do 10 na 100 osób):

• Zaburzenia gastrointestinalne, takie jak wrzód żołądka, wrzód jelita, krwawienie gastrointestinalne, ból brzucha, ciężka digestia, pieczenie, kwaśność, dolegliwości gastryczne, nudności, wymioty, zaparcia.

• Zaburzenia oddechowe, takie jak trudności w oddychaniu (astma, skurcz oskrzeli), zatkanie nosa i nieżyt nosa.
• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (zapalenie i obrzęk, który wpływa na twarz, wargi, usta, język lub gardło, co może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) i swędzenie.
• Zaburzenia układu nerwowego: senność, zawroty głowy, mdłości.
• Niedobór protrombiny (zaburzenie krzepnięcia) przy podawaniu w dużych dawkach.

Nieczęste działania niepożądane (obserwowane u 1 do 100 na 1000 osób):

• Zespół Reye u osób poniżej 16 roku życia z procesami gorączkowymi, grypą lub ospą wietrzną (patrz rozdział „Przed zastosowaniem ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego”).
• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.
• Niedokrwistość.
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia świadomości (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), euforia, nerwowość, niepokój (szczególnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku), bezsenność, ból głowy, nietypowe zachowanie.

• Działania niepożądane sercowo-naczyniowe: zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, tachykardia), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie), który czasem może być ciężki (kryzysy nadciśnieniowe).

• Trudności w oddawaniu moczu.
• Suchość w ustach, nosie lub gardle.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona: mdłości, szumy uszne, głuchota, potliwość, ból głowy, zaburzenia świadomości, niewydolność nerek i ostre zapalenie międzybłonkowe nerek (zapalenie na poziomie nerek).

Jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z następujących objawów, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie działań niepożądanych wymagających pilnej opieki medycznej:

• Dolegliwości lub ból brzucha, krwawienie gastrointestinalne lub czarne stolce.
• Zaburzenia skórne, takie jak wysypka lub zaczerwienienie.
• Trudności w oddychaniu.
• Nieoczekiwana zmiana ilości lub wyglądu moczu.
• Opuchlizna twarzy, stóp lub nóg.
• Głuchota, szumy uszne lub mdłości.

Działania niepożądane spowodowane przez fenylefrynę:

- Z nieznaną częstością: lęk, nerwowość, drażliwość, słabość, mdłości, drżenie, bezsenność, nadciśnienie (wzrost ciśnienia krwi) (zwykle przy wysokich dawkach i u wrażliwych pacjentów), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem nadciśnienia), ból w klatce piersiowej lub dolegliwości, ciężka bradykardia (wolne bicie serca), skurcz naczyń obwodowych (zmniejszenie średnicy naczyń krwionośnych), zmniejszenie wydajności serca, szczególnie u osób starszych i pacjentów z niedostatecznym krążeniem mózgowym lub wieńcowym, możliwe powodowanie lub nasilenie choroby serca, zatrzymanie moczu, trudności w oddychaniu, bladość, włosów stających dęba, zwiększone pocenie, hiperglikemia (wzrost cukru we krwi), spadek potasu we krwi, kwasica metaboliczna, zimne kończyny (nogi lub ramiona), zaczerwienienie, hipotensja (uczucie omdlenia); przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychotyczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może wystąpić zmniejszenie objętości krwi.

• Rzadko mogą wystąpić: zawał serca, zaburzenia rytmu serca, obrzęk płuc i krwawienie mózgowe (przy wysokich dawkach lub u wrażliwych pacjentów)

Działania niepożądane spowodowane przez chlorfenaminę:

• Najczęstsze działania niepożądane: lekka senność, mdłości, słabość mięśniowa; te działania niepożądane mogą zniknąć po 2-3 dniach leczenia, trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne, które mogą się zmniejszyć, gdy lek jest podawany z jedzeniem (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha), zatrzymanie moczu, suchość nosa i gardła, zagęszczenie śluzów, potliwość, mgła w oczach lub inne zaburzenia widzenia.
• Rzadziej lub bardzo rzadko: czasem mogą wystąpić nerwowe pobudzenie (zwykle przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci) z objawami takimi jak niepokój, bezsenność, nerwowość i nawet drgawki; inne działania niepożądane: napięcie w klatce piersiowej, szumy w płucach, szybkie lub nieregularne bicie serca (zwykle przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (które mogą się objawić bólem brzucha lub jamy brzusznej, ciemnym moczem lub innymi objawami), reakcja alergiczna, ciężkie reakcje nadwrażliwości (kaszel, trudności w połykaniu, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchlizna powiek wokół oczu, twarzy, języka, trudności w oddychaniu itp.), fotosensytyzacja (wrażliwość na światło słoneczne), wrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne z chlorfenaminą, rzadko zaburzenia krwi (zmiany w składzie komórek krwi, takie jak agranulocytosis, leukopenia, anemia aplastyczna, małopłytkowość) z objawami takimi jak niezwykłe krwawienie, ból gardła lub zmęczenie; spadek lub wzrost ciśnienia, obrzęk, zaburzenia słuchu, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia bardziej szczegółowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Termin ważności:

Nie stosuj ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ASPIRINA COMPLEX granulatu efervesencyjnego

Każdy saszetka zawiera:

• Substancjami czynnymi są: kwas acetylosalicylowy 500 mg, fenylefryna 8,21 mg (równoważne z 15,58 mg fenylefryny bitartratu) i chlorfenamina 1,41 mg (równoważne z 2 mg chlorfenaminy maleinianu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, aromat cytrynowy, barwnik żółty chinoliny (E-104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest granulatem efervesencyjnym. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 i 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Osoba odpowiedzialna za wytwarzanie

Bayer Hispania, S.L. KERN PHARMA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5 Polígono Ind. Colón II

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) C/Venus, 72

Hiszpania 08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es