ASPIRINA C 400 mg/240 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ASPIRINA C 400 mg/ 240 mg tabletki musujące

Kwas acetylosalicylowy/ Kwas askorbinowy

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest ASPIRINA C i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ASPIRINA C
3. Jak stosować ASPIRINA C
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie ASPIRINA C
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ASPIRINA C i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy (witamina C) jako substancje czynne i działa poprzez obniżanie bólu i gorączki.

Jest wskazany w celu łagodzenia objawów bólu i gorączki.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ASPIRINA C

Nie stosuj ASPIRINA C, jeśli

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) lub miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy, kwas askorbinowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• chorujesz na wrzód żołądka, jelit lub częste dolegliwości gastryczne,
• wykazywałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych leków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny,
• chorujesz na astmę,
• chorujesz na polipy nosowe związane z astmą, które są wywoływane lub nasilone przez kwas acetylosalicylowy,
• chorujesz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwzakrzepowymi doustnymi,
• chorujesz na choroby nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby),
• chorujesz na kamice nerkową (kamienie w nerkach) lub kwasicę (kwasną mocz),
• chorujesz na hiperoksalurię (zwiększoną koncentrację kwasu szczawianowego w moczu),
• masz którąkolwiek z następujących chorób związanych z zaburzeniami krwi: niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemochromatoza, anemia sideroblastyczna i/lub talasemia,
• masz mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye, rzadką, ale poważną chorobą,
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zwróć szczególną uwagę na ASPIRINA C

Powinien skonsultować się z lekarzem w przypadku, gdy wymaga tego lek:

• jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze, masz zmniejszoną funkcję nerek, serca lub wątroby, lub masz zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli chorowałeś na wrzód żołądka lub jelit,
• jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwzakrzepowymi,
• jeśli stosujesz leki przeciwzapalne lub inne leki, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z ASPIRINA C i powodować niepożądane działania (zobacz punkt „Stosowanie innych leków”),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne,
• jeśli masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• jeśli chorujesz na nieżyt nosa lub pokrzywkę,
• pacjenci z historią tworzenia się kamieni nerkowych lub z dną moczanową,
• jeśli zostałeś poddany operacji lub będziesz poddany operacji w ciągu najbliższych 7 dni, w tym operacji dentystycznej,
• nie stosuj systematycznie w celu zapobiegania możliwym dolegliwościom spowodowanym szczepieniami,
• jeśli jesteś cukrzykiem, ze względu na zawartość kwasu askorbinowego w tym leku, istnieje możliwość, że może on powodować błędne wyniki testów na cukier we krwi, w tym testów przy użyciu pasków testowych.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym leki bez recepty, homeopatyczne, ziołowe i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych nie sterydowych, wysokich dawek leków salicylowych (leków stosowanych w celu leczenia bólu i/lub stanu zapalnego mięśni),
• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia,
• leków przeciwzakrzepowych (leków stosowanych w celu „rozcieńczenia” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzepów) takich jak warfaryna,
• środków antykoncepcyjnych hormonalnych,
• leków doustnych przeciwcukrzycowych (leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cukru we krwi),
• leków barbiturowych (leków stosowanych w celu leczenia padaczki),
• leków beta-adrenergicznych (leków stosowanych w celu kontroli nadciśnienia),
• cymetydyny i ranitydyny (stosowanych w celu leczenia kwasoty żołądka),
• leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepów (cyklosporyna i takrolimus),
• leków kortykosteroidowych, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego,
• digoksyny (leku stosowanego w celu leczenia serca),
• leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia tętniczego (moczopędnych i inhibitorów konwertazy angiotensyny),
• fenytoiny i kwasu walproinowego (leków przeciwpadaczkowych),
• interferonu alfa (stosowanego w celu leczenia niektórych zakażeń wirusowych i nowotworowych),
• litu (stosowanego w niektórych chorobach psychiatrycznych),
• leków stosowanych w celu leczenia raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów (metotreksatu),
• leków stosowanych w celu leczenia dny moczanowej (probenecydu),
• sulfonamidów, trimetoprimu/sulfametoksazolu i wankomycyny (antybiotyków stosowanych w celu leczenia zakażeń),
• zidowudyny (stosowanej w celu leczenia pacjentów zakażonych wirusem HIV, wywołującym AIDS).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki badań.

Stosowanie ASPIRINA C z pokarmem i napojami

Stosuj ten lek po jedzeniu lub z jedzeniem.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. - dziennie), stosowanie ASPIRINA C może powodować krwawienie z żołądka.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Ciąża - ostatni trymestr

Nie stosuj ASPIRINA C, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić dziecku lub powodować problemy podczas porodu. Ten lek może powodować problemy z nerkami i sercem u dziecka. Może również wpływać na Twoją tendencję do krwawienia i krwawienia Twojego dziecka, powodując opóźnienie porodu lub wydłużenie go ponad oczekiwane.

Ciąża - pierwszy i drugi trymestr

Nie powinien być stosowany w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, dawka zostanie ograniczona do najniższej możliwej przez najkrótszy czas.

Jeśli stosujesz ten lek przez kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, może to powodować problemy z nerkami u dziecka, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.

W normalnych warunkach nie ma potrzeby stosowania w ciąży dawek większych niż 100 mg/dobę witaminy C, a w każdym przypadku tylko na zalecenie lekarza. Chociaż nie ma dowodów na szkodliwe działanie, bezpieczeństwo płodowe wysokich dawek witaminy C nie zostało ustalone.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy przenikają do mleka matki.

Stosowanie u dzieci:

Nie stosować u dzieci poniżej 16 roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby w podeszłym wieku nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są one bardziej narażone na jego działania niepożądane.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach ASPIRINA C

Ten lek zawiera 471 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce musującej. Jest to równoważne 24% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 1 lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

3. Jak stosować ASPIRINA C

Stosuj się do tych instrukcji, chyba że Twój lekarz zalecił Ci inaczej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Dorośli i osoby powyżej 16 roku życia: 1 tabletka musująca co 6 godzin, jeśli jest to konieczne.

Nie przekraczaj 4 tabletek musujących w 24 godziny.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek: skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Rozpuść całkowicie tabletkę musującą w szklance wody i wypij całą zawartość szklanki, gdy całkowicie przestanie pienić.

Nie stosuj tego leku na czczo, zaleca się więc stosowanie leku po jedzeniu lub z jedzeniem, szczególnie jeśli odczuwasz dolegliwości gastryczne.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę.

Podawanie tego preparatu jest uzależnione od występowania objawów bólowych lub gorączki. W miarę ich zanikania należy przerwać stosowanie tego leku.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni lub gorączka przez więcej niż 3 dni, lub objawy nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo ASPIRINA C

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, mgła przed oczami, senność, potliwość, szybkie oddychanie, zaburzenia świadomości, nudności, wymioty i czasami biegunka.

Dawki większe niż 1 gram dziennie witaminy C (5 lub więcej tabletek dziennie) mogą powodować biegunkę, kamice nerkowe i skurcze brzucha. Istnieje również ryzyko tworzenia się kamieni i wywoływania ataków dnicy u osób predysponowanych.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego niezwłocznie lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ASPIRINA C może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (obserwowane u 1-10 na 100 osób):

• Zaburzenia gastryczne, takie jak wrzód żołądka, wrzód jelit, krwawienie gastryczne, ból brzucha, ciężkość, zgaga, kwasota, dolegliwości gastryczne, nudności i wymioty.

• Zaburzenia oddechowe, takie jak trudności w oddychaniu (astma, skurcz oskrzeli), kongestia nosa i nieżyt nosa.
• Pokrzywka (czerwone, uniesione i często swędzące plamy), wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk i zaczerwienienie, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) i świąd.
• Niedokrwistość (zaburzenie krzepnięcia) przy dużych dawkach.

Rzadkie działania niepożądane (obserwowane u 1-100 na 1000 osób):

• Zespół Reye u dzieci poniżej 16 roku życia z gorączką, grypą lub ospą (zobacz „Przed zażyciem ASPIRINA C”).
• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.
• Niedokrwistość
• Czasami, przy dawkach większych niż 600 mg/dzień witaminy C (3 tabletki/dzień): biegunka, zaczerwienienie skóry, ból głowy, nudności, wymioty i skurcze brzucha.
• Istnieje ryzyko tworzenia się kamieni w drogach moczowych lub ataków dnicy u osób predysponowanych.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona: zawroty głowy, szum w uszach, głuchota, potliwość, ból głowy, zaburzenia świadomości, niewydolność nerek i ostre zapalenie nerek.

Jeśli zauważysz wystąpienie:

• Dyskomfortu lub bólu brzucha, krwawienia gastrycznego lub jelitowego lub czarnych stolców.
• Zaburzeń skórnych, takich jak wysypka lub zaczerwienienie.
• Trudności w oddychaniu.
• Nieoczekiwanego zmiany ilości lub wyglądu moczu.
• Opuchnięcia twarzy, stóp lub nóg.
• Głuchoty, szumu w uszach lub zawrotów głowy.

przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie działań niepożądanych, które wymagają pilnej opieki medycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie ASPIRINA C

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Termin ważności

Nie stosuj ASPIRINA C po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ASPIRINA C

Każda tabletka musująca zawiera:

• Jako substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, 400 mg i kwas askorbinowy (witamina C), 240 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: węglan sodu, bicarbonian sodu, sacharyna, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, aromat tetraroma pomarańczowego, aromat pomarańczowy, aromat cytrynowy i aromat malinowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek to tabletki musujące, okrągłe i białe. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 i 20 tabletek musujących.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odpowiedzialny za wytwarzanie

Bayer Hispania, S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1

Hiszpania 06803- Bitterfeld-Wolfen (Niemcy)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es