ARTILOG 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Artilog 200 mg kapsułki twarde

celekoksyb

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Artilog i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Artilog
3. Jak stosować Artilog
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Artilog
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Artilog i w jakim celu się go stosuje

Artilog należy do grupy leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ), a konkretnie do podgrupy znanej jako inhibitory selektywne cyklooksygenazy-2 (COX-2). Twój organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zwyrodnienie stawów twój organizm wytwarza ich większą ilość. Artilog działa przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

Artilog jest wskazany u dorosłych w celu złagodzenia objawów i symptomów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów izwyrodnienia stawów kręgosłupa.

Lek zacznie działać w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki, ale pełne działanie może nie wystąpić przed upływem kilku dni.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Artilog

Twój lekarz przepisał Ci Artilog. Poniższe informacje pomogą Ci uzyskać lepsze rezultaty stosowania Artilog. Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj Artilog

Poinformuj swojego lekarza, jeśli któryś z poniższych punktów dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami nie powinni stosować Artilog:

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na lek z grupy sulfonamidów (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)

• jeśli masz obecniewrzód lub krwawienie z żołądka lub jelit

• jeśli wcześniej miałeś któryś z poniższych objawów jako skutek przyjęcia kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego: astmę, polipy nosa, ciężką kongestję nosa, lub objawy alergiczne takie jak wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub świszczący oddech

• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych
• jeśli karmisz piersią swoje dziecko
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna
• jeśli masz niewydolność serca, chorobę wieńcową serca, udar mózgu, lub chorobę naczyń mózgowych, np. zostałeś zdiagnozowany z zawałem, udarem, lub przejściowym zaburzeniem krążenia mózgowego (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; również znane jako „miniazawał”), dusznicą bolesną, lub zamknięciem naczyń krwionośnych do serca lub mózgu
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) lub jeśli zostałeś operowany tętnic w nogach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Artilog:

• jeśli miałeś wcześniejwrzód lub krwawienie z żołądka lub jelit (Nie stosuj Artilog, jeśli obecniemasz wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelit)
• jeśli stosujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach jako środek zapobiegawczy dla serca)
• jeśli stosujesz leki przeciwpłytkowe
• jeśli otrzymujesz leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (np. warfarynę lub nowe leki przeciwzakrzepowe)
• jeśli otrzymujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednisoną)
• jeśli stosujesz Artilog jednocześnie z innymi NLPZ niezawierającymi kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać łącznego stosowania tych leków
• jeśli palisz, masz cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub podwyższone cholesterol
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, Twój lekarz może chcieć regularnie Cię monitorować
• jeśli masz obrzęk (np. opuchnięte stopy lub kostki)
• jeśli jesteś odwodniony, np. w wyniku choroby z wymiotami, biegunką lub stosowaniem leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na jakikolwiek lek
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub podejrzewasz, że masz infekcję, ponieważ przyjmowanie Artilog może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może chcieć Cię regularnie monitorować.
• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko problemów z przewodem pokarmowym.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofenu lub diklofenaku), ten lek może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi, dlatego Twój lekarz może chcieć regularnie monitorować Twoje ciśnienie.

Wystąpiły przypadki ciężkich reakcji wątrobowych z celekoksybem, w tym ciężkiej zapalenia wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby (niektóre zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu wątroby). W przypadkach, w których zgłoszono, kiedy wystąpiło zdarzenie, większość ciężkich reakcji wątrobowych wystąpiła w pierwszym miesiącu leczenia.

Artilog może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (patrz punkt Ciąża i laktacja).

Stosowanie Artilog z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku:

• deksstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II, beta-blokery i leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca)
• flukonazol i ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych)
• warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe, w tym nowe leki przeciwzakrzepowe, takie jak apiksaban
• lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia lub nieregularnego rytmu serca
• leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki/dróg oraz niektórych rodzajów bólu lub depresji)
• barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki/dróg oraz niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporyna i takrolimus (stosowane w leczeniu depresji układu immunologicznego, np. po przeszczepach).

Artilog można stosować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg na dobę lub mniej). Poproś o radę swojego lekarza przed przyjęciem obu leków jednocześnie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Artilog nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji) podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Artilog, powinieneś przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Laktacja

Artilog nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność

NLPZ, w tym Artilog, mogą utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Artilog, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszyny. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny po przyjęciu Artilog, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Artilog zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę(rodzaj cukru). Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Artilog zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody(1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Artilog

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie Artilog jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz wskaże Ci dawkę, którą powinieneś stosować. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje Twój ból, i nie powinieneś stosować Artilog dłużej, niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Sposób podania

Artilog należy podawać doustnie.Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Staraj się jednak przyjmować każdą dawkę Artilog o tej samej porze dnia.

Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek: możesz rozproszyć całą zawartość kapsułki na łyżce niepełnej niektórych pokarmów półstałych (np. purée z jabłek, ryżu, jogurtu lub rozgniecionego banana w temperaturze pokojowej) i natychmiast połknąć ją, popijając szklanką wody o pojemności około 240 ml.

Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją w pozycji pionowej, aby utrzymać granulat na dnie; następnie przytrzymaj górną część i obróć ją, aby ją usunąć, uważając, aby nie rozpryskać zawartości. Nie żuj ani nie miażdż granulatu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po upływie dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia nie zauważysz poprawy.

Zalecana dawka to:

Zalecana dawka w leczeniu zwyrodnienia stawówwynosi 200 mg na dobę; jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 200 mg raz na dobę.

Zalecana dawka w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawówwynosi 200 mg na dobę (podawana w dwóch dawkach); jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę

Zalecana dawka w leczeniu zwyrodnienia stawów kręgosłupawynosi 200 mg na dobę; jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 200 mg raz na dobę.

Problemy z nerkami lub wątrobą:upewnij się, że Twój lekarz wie, czy masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ możesz potrzebować mniejszej dawki.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, szczególnie ci, którzy ważą mniej niż 50kg:Twój lekarz może chcieć Cię częściej monitorować, jeśli masz ponad 65 lat, szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg.

Nie powinieneś przyjmować więcej niż 400 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci

Artilog jest przeznaczony tylko dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Artilog, niż powinieneś

Nie powinieneś przyjmować więcej kapsułek, niż wskazał Twój lekarz. Jeśli przyjmujesz więcej Artilog, niż powinieneś, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zabierz ze sobą lek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Artilog

Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Artilog

Nagłe przerwanie leczenia Artilog może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj leczenia Artilog, chyba że Twój lekarz tak zaleci. Twój lekarz poinstruuje Cię, aby stopniowo zmniejszał dawkę przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy przyjmowali Artilog. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów, którzy przyjmowali Artilog w celu zapobiegania polipom jelita grubego i zostały sklasyfikowane z uwzględnieniem najwyższej częstotliwości występowania. Pacjenci włączeni do tych badań przyjmowali Artilog w wysokich dawkach i przez długi okres czasu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie Artilog i niezwłocznie powiadomić lekarza:

Jeśli wystąpi:

• reakcja alergiczna, taka jak wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
• problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej.
• silny ból brzucha lub jakikolwiek objaw krwawienia z żołądka lub jelit, taki jak ciemne zabarwienie moczu lub kału, lub krew w wymiocinach.
• reakcja skórna, taka jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• niewydolność wątroby [objawy mogą obejmować nudności (uczucie niepokoju), biegunkę, żółtaczkę (skóra lub białko oczu wygląda na żółte)].

Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• zwiększenie ciśnienia tętniczego, w tym nasilenie już istniejącego nadciśnienia tętniczego*.

Działania niepożądane o umiarkowanej częstotliwości: mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów:

• zawał serca*.
• zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk.
• infekcje dróg moczowych.
• trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (stan zapalny i zakaźny zatok obocznych nosa, obturacja lub ból zatok), zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne.
• zawroty głowy, trudności ze snem.
• wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia.
• wysypka, swędzenie.
• sztywność mięśniowa.
• trudności z połykaniem*.
• ból głowy.
• nudności (uczucie niepokoju).
• ból stawów.
• pogorszenie się istniejących alergii.
• uraz przypadkowy.

Działania niepożądane rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów:

• udar*.
• niewydolność serca, kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), przyspieszenie bicia serca.
• anomalie w badaniach krwi związane z wątrobą.
• anomalie w badaniach krwi związane z nerkami.
• niedokrwistość (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności z oddychaniem).
• lęk, depresja, zmęczenie, drętwienie, uczucie mrowienia.
• podwyższone poziomy potasu w wynikach badań krwi [mogą powodować nudności (uczucie niepokoju), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca].
• niewyraźne widzenie lub zmienione, dzwonienie w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności ze słuchaniem*.
• zaparcie, odbijanie, stan zapalny żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie stanu zapalnego żołądka lub jelit.
• skurcze mięśniowe w nogach.
• wysypka z swędzeniem i guzkami (pokrzywka).
• stan zapalny oka.
• trudności z oddychaniem.
• sinica skóry (siniaki).
• ból w klatce piersiowej (ból ogólny niezwiązany z sercem).
• obrzęk twarzy.

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów:

• owrzodzenia (krwawiące) w żołądku, gardle lub jelitach; lub perforacja jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność jelit), ciemne zabarwienie kału lub krwi w kale, stan zapalny trzustki (może powodować ból brzucha), stan zapalny gardła (przełyku).
• niskie poziomy sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia).
• zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi (zwiększa się możliwość krwawienia i siniaków).
• trudności z koordynacją ruchów.
• uczucie zamieszania, zaburzenia smaku.
• zwiększona wrażliwość na światło.
• wypadanie włosów.
• halucynacje.
• krwawienie do oka.
• ostre reakcje, które mogą powodować stan zapalny płuc.
• nieregularne bicie serca.
• zaczerwienienie.
• zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ból przy oddychaniu lub załamanie.
• krwawienie z żołądka lub jelit (może powodować krew w kale lub wymiocinach), stan zapalny jelita lub okrężnicy.
• ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niepokoju), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemne zabarwienie moczu, blade kał, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze.
• ostre uszkodzenie nerek.
• zaburzenia miesiączkowania.
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności ze połykaniem.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości: ich częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

• spadek płodności u kobiet, który jest zwykle odwracalny po zaprzestaniu leczenia.

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych, w których Artilog był podawany w dawce 400 mg na dobę przez okres do 3 lat, u pacjentów z chorobami niezwiązanymi z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, były:

Działania niepożądane częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów:

• problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej).
• problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność i wzdęcia).
• kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu.
• przyrost masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów:

• zakrzepica żył głębokich (zakrzepy krwi zwykle w nodze, które mogą powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem).
• problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować stan zapalny lub owrzodzenie żołądka i jelit).
• fraktura kończyn dolnych.
• opryszczka, infekcja skóry, egzema (sucha wysypka z swędzeniem), zapalenie płuc [infekcja płuc (może powodować kaszel, gorączkę, trudności z oddychaniem)].
• mrużenie oczu w oku, które powoduje zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, zawroty głowy spowodowane problemami z uchem wewnętrznym, owrzodzenia, stan zapalny lub krwawienie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej.
• częste oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste ruchy jelit.
• guzki tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbiel stawowa (niebolesne stan zapalny w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, w rękach lub stopach), trudności z mową, nieprawidłowe lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej.
• podwyższone poziomy sodu w wynikach badań krwi.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Artilog

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Artilog

Substancją czynną jest celekoksyb.

Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

laktoza monohydrat, laurylosiarczan sodu, povidon, krospowidon, stearynian magnezu. Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E-171), laurylosiarczan sodu i monolaurynian sorbitanu. Farba drukarska zawiera lakę shellak, propylenoglikol i tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Artilog jest dostępny w postaci kapsułek.

Kapsułki są nieprzezroczyste, białe, z dwiema złotymi opaskami i mają oznaczenia „7767” i „200”.

Kapsułki są pakowane w blistry PVC/aluminium przeźroczyste lub nieprzezroczyste.

Artilog może być dostępny w opakowaniach po 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 jednodawkowe, 1x100 jednodawkowe i 5x(10x10).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Klocke Verpackungs-Service GmbH

Max-Becker-Str. 6

76356 Weingarten (Baden)

Niemcy

lub

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Niemcy

lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Węgry

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Calle General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2021

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/