ARTIFIC 3,20 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Artific 3,20 mg/ml krople do oczu w roztworze

Hipromeloza

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Artific i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Artific
3. Jak stosować Artific
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Artific
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Artific i w jakim celu się go stosuje

Artific jest lekiem należącym do grupy sztucznych łez.

Artific jest wskazany do objawowego leczenia podrażnienia i suchości oczu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Artific

Artific

Jeśli jesteś uczulony na hipromelozę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Artific.

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu lub jeśli uważasz, że twój stan się pogorszył, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe powinny je wyjąć przed podaniem tego leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Stosowanie Artific z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

W przypadku aplikacji do gałki ocznej nie opisano, do tej pory, interakcji z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak doświadczenia dotyczącego bezpieczeństwa stosowania tego produktu w czasie ciąży lub laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn podczas stosowania Artific.

Artific zawiera wodorofosforan sodu dodekahydrat i diwodorofosforan sodu dihydrat

Ten lek zawiera 0,051 mg fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 1,84 mg/ml.

Jeśli doświadczasz ciężkiego uszkodzenia przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki), leczenie fosforanami, w bardzo rzadkich przypadkach, może powodować niewyraźne widzenie z powodu nagromadzenia się wapnia.

3. Jak stosować Artific

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Artific powinien być stosowany tylko donosowo, jako krople do oczu.

Zalecana dawka to jedna kropla w oku 3 do 5 razy dziennie lub, jeśli jest to konieczne, częściej. Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego schematu dawkowania.

Nie stosuj po upływie 6 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.

Jeśli zażyjesz więcejArtific, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Artific, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie opisano działań niepożądanych w przypadku przedawkowania do oczu i nie przewiduje się działań niepożądanych przy stosowaniu donosowym.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie udać się do centrum medycznego lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Toksyczności, numer telefonu 22 851 51 51, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćArtific

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieArtific

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Niezbyt częste (między 1 a 10 na 1000 pacjentów): uczucie pieczenia, niewyraźne widzenie i lepkie powieki.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.zglosdzialaniepozadane.pl/.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Artific

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu "Nie stosować po". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Wyrzuć 6 tygodni po pierwszym otwarciu butelki.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładArtific

• Substancją czynną jest hipromeloza (methocel F4M), 1 ml roztworu zawiera 3,20 mg hipromelozy.
• Pozostałymi składnikami są: cetrimida, wodorofosforan sodu dodekahydrat, diwodorofosforan sodu dihydrat, edetynian disodowy, sorbitol (E420) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Artific jest bezbarwnym, przezroczystym i bezcząsteczkowym roztworem.

Dostępny jest w butelce z kroplomierzem z 10 ml roztworu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bausch & Lomb S.A.

Avda., Valdelaparra, 4

28108 – Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Dr. Gerhard Mann Brunsbütteler Damm 165/173

13581 Berlin

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: listopad 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych: http://www.agemed.pl/