APULCO HEOXY 9% SPRĘŻONY GAZ LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Apulco HeOxy 9% sprężony gaz medyczny

Hel (He)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej przeczytania ponownie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Apulco HeOxy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apulco HeOxy
3. Jak stosować Apulco HeOxy
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Apulco HeOxy
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Apulco HeOxy i w jakim celu się go stosuje

Apulco HeOxy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Stosuje się go w różnych testach funkcji płuc z użyciem helu i służy do pomiaru objętości płuc.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apulco HeOxy

Nie stosuj Apulco HeOxy:

• Chyba że Twój lekarz zleci Ci wykonanie testów funkcji płuc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Apulco HeOxy do testów funkcji płuc.

Stosowanie Apulco HeOxyz innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Apulco HeOxy z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas stosowania Apulco HeOxy nie powinieneś znajdować się w stanie, który utrudniałby Ci prawidłowe wykonanie testu funkcji płuc zgodnie z instrukcjami lekarza lub personelu medycznego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Apulco HeOxy.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Fakt stosowania Apulco HeOxy podczas testów funkcji płuc nie powinien wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Apulco HeOxy

Stosuj Apulco HeOxy wyłącznie podczas testów diagnostycznych funkcji płuc i dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub personelu medycznego. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Tylko Twój lekarz lub personel medyczny powinni decydować o czasie trwania testu diagnostycznego funkcji płuc i o częstotliwości powtarzania testu.

4. Możliwe działania niepożądane

Nie zostały udokumentowane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Apulco HeOxy

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Butle z gazem powinny być przechowywane w pomieszczeniach i z dala od niekorzystnych warunków atmosferycznych.

Nie stosuj tego gazu medycznego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Nie wyrzucaj tego gazu medycznego. Zwróć go dostawcy. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Apulco HeOxy

Substancją czynną jest hel.

Pozostałymi składnikami są azot i tlen.

Wygląd Apulco HeOxyi zawartość opakowania

Apulco HeOxy jest bezwonnym i bezbarwnym gazem, który jest dostarczany w sprężonych butlach z gazem aluminiowym.

Ciało butli z gazem jest białe, a górna część butli z gazem jest jasnoniebieska.

Wielkości opakowań w litrach (200 bar): 5L, 10L, 20L i 40L.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Apulco HeOxy.

Niemcy: Apulco HeOxy.

Hiszpania: Apulco HeOxy.

Portugalia: Apulco HeOxy.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Marzec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.