APULCO COHEMAX 0,28%/14% SPRĘŻONY GAZ LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Apulco CoHeMax 0,28%/14% sprężony gaz medyczny

Monotlenek węgla (CO), hel (He)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Apulco CoHeMax i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apulco CoHeMax
3. Jak stosować Apulco CoHeMax
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Apulco CoHeMax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Apulco CoHeMax i w jakim celu się go stosuje

Apulco CoHeMax jest gazem medycznym, który stosuje się wyłącznie do celów diagnostycznych. Stosuje się go podczas badań diagnostycznych funkcji płuc: określania pojemności dyfuzyjnej/czynnika transferu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apulco CoHeMax

Nie stosuj Apulco CoHeMax:

• Chyba że Twój lekarz poprosi Cię o poddanie się badaniom funkcji płuc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Apulco CoHeMax do badań funkcji płuc.

Stosowanie Apulco CoHeMax z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Apulco CoHeMax z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas stosowania Apulco CoHeMax nie powinieneś znajdować się w stanie, który utrudniałby Ci prawidłowe wykonanie badania funkcji płuc zgodnie z instrukcjami lekarza lub personelu medycznego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed inhalacją Apulco CoHeMax.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fakt stosowania Apulco CoHeMax podczas badań funkcji płuc nie powinien wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Apulco CoHeMax

Inhaluj Apulco CoHeMax wyłącznie podczas badań diagnostycznych funkcji płuc i dokładnie zgodnie z instrukcjami Twojego lekarza lub personelu medycznego. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Tylko Twój lekarz lub personel medyczny powinien decydować o czasie trwania badania diagnostycznego funkcji płuc i o częstotliwości powtarzania badania.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas inhalacji Apulco CoHeMax w badaniach funkcji płuc mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji, choć jest to bardzo rzadkie. Jeśli podczas stosowania gazu medycznego wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać inhalację Apulco CoHeMax i poddać się leczeniu medycznemu.

Może być konieczne pobranie próbki krwi żylnej do analizy gazów we krwi po inhalacji Apulco CoHeMax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Apulco CoHeMax

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Butle z gazem powinny być przechowywane w pomieszczeniu i z dala od niekorzystnych warunków atmosferycznych.

Nie stosuj tego gazu medycznego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Nie wyrzucaj tego gazu medycznego. Zwróć go do dostawcy. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera Apulco CoHeMax

Substancjami czynnymi są tlenek węgla i hel.

Pozostałymi składnikami są azot i tlen.

Wygląd Apulco CoHeMax i zawartość opakowania

Apulco CoHeMax jest bezwonnym i bezbarwnym gazem sprężonym w butlach aluminiowych.

Ciało butli jest białe, a górna część butli jest zielona.

Rozmiary opakowań w litrach (200 bar): 5L, 10L, 20L i 40L.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Apulco CoHeMax.

Niemcy: Apulco CoHeMax.

Hiszpania: Apulco CoHeMax.

Portugalia: Apulco CoHeMax.

Słowenia: Apulco CoHeMax.

Czechy: Apulco CoHeMax.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Marzec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.