APULCO COHE 0,28%/9,5% SPRĘŻONY GAZ LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Apulco CoHe 0,28%/9,5% sprężony gaz medyczny

Monotlenek węgla (CO), hel (He)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Apulco CoHe i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Apulco CoHe
3. Jak stosować Apulco CoHe
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Apulco CoHe
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Apulco CoHe i w jakim celu się go stosuje

Apulco CoHe jest gazem medycznym, który stosuje się wyłącznie do celów diagnostycznych. Stosuje się go podczas badań diagnostycznych funkcji płuc: określania pojemności dyfuzyjnej/czynnika transferu.

2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Apulco CoHe

Nie stosuj Apulco CoHe:

Chyba że Twój lekarz zleci Ci wykonanie badań funkcji płuc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Apulco CoHe do badań funkcji płuc skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Apulco CoHez innymi lekami

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Stosowanie Apulco CoHez pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas stosowania Apulco CoHe nie powinieneś znajdować się w stanie, który utrudniałby prawidłowe wykonanie badania funkcji płuc zgodnie z instrukcjami lekarza lub personelu medycznego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Apulco CoHe.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fakt stosowania Apulco CoHe podczas badań funkcji płuc nie powinien wpływać na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Apulco CoHe

Stosuj Apulco CoHe wyłącznie podczas badań diagnostycznych funkcji płuc i dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub personelu medycznego. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Tylko Twój lekarz lub personel medyczny powinien decydować o czasie trwania badania diagnostycznego funkcji płuc i częstotliwości powtarzania badania.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podczas inhalacji Apulco CoHe podczas badań funkcji płuc mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji, choć jest to bardzo rzadkie. Jeśli podczas stosowania gazu medycznego wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać inhalację Apulco CoHe i podjąć leczenie medyczne.

Może być konieczne pobranie próbki krwi żylnej do analizy gazów we krwi po inhalacji Apulco CoHe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Apulco CoHe

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Butle z gazem powinny być przechowywane w pomieszczeniach i z dala od niekorzystnych warunków atmosferycznych.

Nie stosuj tego gazu medycznego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Nie wyrzucaj tego gazu medycznego. Zwróć go do dostawcy. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera Apulco CoHe

Substancjami czynnymi są tlenek węgla i hel.

Pozostałymi składnikami są azot i tlen.

Wygląd Apulco CoHe i zawartość opakowania

Apulco CoHe jest bezwonnym i bezbarwnym gazem sprężonym w butlach aluminiowych.

Ciało butli jest białe, a górna część butli jest zielona.

Wielkości opakowań w litrach (200 bar): 5L, 10L, 20L i 40L.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Apulco CoHe.

Niemcy: Apulco CoHe.

Hiszpania: Apulco CoHe.

Portugalia: Apulco CoHe.

Słowenia: Apulco CoHe.

Czechy: Apulco CoHe.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Marzec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.