APULCO ACOMETH 0,3%/0,3%/0,3% SPRĘŻONY GAZ LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Apulco Acometh 0,3%/0,3%/0,3% sprężony gaz leczniczy

Monotlenek węgla (CO), metan (CH4) i acetylen (C2H2).

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu leczniczego, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Apulco Acometh i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Apulco Acometh
3. Jak stosować Apulco Acometh
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Apulco Acometh
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Apulco Acometh i w jakim celu się go stosuje

Apulco Acometh jest gazem leczniczym, który stosuje się wyłącznie w celach diagnostycznych. Stosuje się go podczas badań czynnościowych płuc i stosuje się go głównie w celu pomiaru zdolności płuc do absorpcji wdychanego gazu do krwiobiegu, a także może być stosowany w celu pomiaru objętości płuc i przepływu krwi płucnej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Apulco Acometh

Nie stosuj Apulco Acometh:

• Chyba że Twój lekarz poprosi Cię o poddanie się badaniom czynnościowym płuc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Apulco Acometh w celach diagnostycznych skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Apulco Acometh z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Apulco Acometh z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas stosowania Apulco Acometh nie powinieneś znajdować się w stanie, który utrudniałby prawidłowe wykonanie badania czynnościowego płuc zgodnie z instrukcjami lekarza lub personelu medycznego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Apulco Acometh.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fakt stosowania Apulco Acometh podczas badań czynnościowych płuc nie powinien wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Apulco Acometh

Wdychaj Apulco Acometh wyłącznie podczas badań diagnostycznych czynnościowych płuc i dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub personelu medycznego. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Tylko Twój lekarz lub personel medyczny powinien decydować o czasie trwania badania diagnostycznego czynnościowego płuc i o częstotliwości powtarzania badania.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas wdychania Apulco Acometh podczas badań czynnościowych płuc mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji, choć jest to bardzo rzadkie. Jeśli podczas stosowania gazu leczniczego wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać wdychanie Apulco Acometh i podjąć leczenie medyczne.

Może być konieczne pobranie próbki krwi żylnej do analizy gazów we krwi po wdychaniu Apulco Acometh.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Apulco Acometh

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Butle z gazem powinny być przechowywane w pomieszczeniu i z dala od niekorzystnych warunków atmosferycznych.

Nie stosuj tego gazu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Nie wyrzucaj tego gazu leczniczego. Zwróć go dostawcy. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera Apulco Acometh

Substancjami czynnymi są tlenek węgla i hel.

Pozostałymi składnikami są azot i tlen.

Wygląd Apulco Acometh i zawartość opakowania

Apulco Acometh jest bezwonnym i bezbarwnym gazem sprężonym w butlach z aluminium.

Ciało butli jest białe, a górna część butli jest zielona.

Rozmiary opakowań w litrach (200 bar): 5L, 10L, 20L i 40L.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Hiszpania

Producent

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Apulco Acometh.

Niemcy: Apulco Acometh.

Hiszpania: Apulco Acometh.

Portugalia: Apulco Acometh.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: Marzec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.