
Zapytaj lekarza o receptę na APO-GO POD 5 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI W NABOJU
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
APO-go POD 5mg/ml roztwór do infuzji w kartoniku
Chlorowodorek hemihydratu apomorfiny
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
APO-go POD zawiera chlorowodorek hemihydratu apomorfiny (w dalszej części ulotki nazywany „apomorfina”).
Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg apomorfiny.
Apomorfina należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznymi, które są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona. Apomorfina pomaga zmniejszyć czas, w którym pacjenci pozostają w stanie „off” (lub bezruchu) po wcześniejszym leczeniu choroby Parkinsona levodopą i/lub innymi agonistami dopaminergicznymi. Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka pomoże Ci rozpoznać objawy, które wskazują, kiedy powinieneś stosować ten lek. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych.
Pomimo nazwy leku, apomorfina nie zawiera morfiny.
Przed zastosowaniem APO-go POD twój lekarz wykona EKG (elektrokardiogram) i poprosi Cię o podanie wszystkich innych leków, które stosujesz. To EKG zostanie powtórzone w pierwszych dniach leczenia i w każdym momencie, gdy twój lekarz uzna to za konieczne. Twój lekarz zapyta Cię również o inne choroby, które możesz mieć, szczególnie te związane z sercem. Niektóre z pytań i badań dodatkowych mogą być powtarzane podczas każdej wizyty lekarskiej. Jeśli doświadczasz jakichkolwiek objawów, które mogą być związane z sercem, takich jak kołatanie serca, omdlenia lub zawroty głowy, powinieneś niezwłocznie powiedzieć o tym swojemu lekarzowi. Ponadto, jeśli doświadczasz biegunki lub zaczynasz stosować nowy lek, powinieneś również powiedzieć o tym swojemu lekarzowi.
Nie stosuj APO-go POD, jeśli:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania APO-go POD, jeśli:
Poinformuj swojego lekarza, jeśli ty lub twoi bliscy lub opiekunowie zauważają, że rozwijasz impulsy lub zachowania niezwykłe i nie możesz oprzeć się impulsowi, potrzebie lub pokusie wykonania określonych czynności, które mogą być szkodliwe dla Ciebie lub innych. Zachowania te nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować uzależnienie od gier, jedzenia lub wydawania pieniędzy w nadmiarze, niezwykle wysokie libido lub zwiększenie myśli lub odczuć seksualnych. Twój lekarz może musiał dostosować lub przerwać Twoją dawkę.
Niektórzy pacjenci rozwijają objawy związane z uzależnieniem, które prowadzą do kompulsywnego pragnienia stosowania wysokich dawek APO-go POD i innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Jeśli doświadczasz którejkolwiek z tych sytuacji, proszę, poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Dzieci i młodzież
APO-go POD nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Stosowanie APO-go POD z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.
Jeśli stosujesz ten lek jednocześnie z innymi lekami, efekt Twoich leków może ulec zmianie. Dotyczy to szczególnie:
Twój lekarz powie Ci, czy musisz zmienić dawkę APO-go POD lub jakiegokolwiek innego leku, który stosujesz.
Jeśli stosujesz levodopę (inny lek w leczeniu choroby Parkinsona), oprócz apomorfiny, twój lekarz powinien regularnie wykonywać u Ciebie badania krwi.
Stosowanie APO-go POD z pokarmami i napojami
Pokarmy i napoje nie wpływają na sposób działania tego leku.
Ciąża i laktacja
Nie powinieneś stosować APO-go POD podczas ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Nie wiadomo, czy apomorfina jest wydalana z mlekiem matki. Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Twój lekarz wyjaśni, czy powinieneś kontynuować lub przerwać karmienie piersią, czy też kontynuować lub przerwać podawanie leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jazda i obsługa maszyn
APO-go POD może powodować senność i silne pragnienie spania. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli ten lek powoduje u Ciebie taki efekt.
APO-go POD zawiera metabisulfit sodu.
Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia) z powodu zawartości metabisulfitu sodu.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na każdy kartonik 20 ml; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.
Przed zastosowaniem APO-go POD twój lekarz sprawdzi, czy tolerujesz ten lek i lek przeciwwymiotny (domperidon), który musisz stosować jednocześnie.
Stosuj się ściśle do instrukcji podawania tego leku wskazanych przez twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Nie stosuj APO-go POD, jeśli:
Gdzie wstrzykiwać APO-go POD
APO-go POD został zaprojektowany do podawania w postaci ciągłej infuzji z pompą infuzyjną (również nazywaną perfuzorem) i adapterem kartonika CronoBell Sleeve. Perfuzor, który otrzymasz, będzie modelem Crono APO-go III lub Crono PAR4 20.
Jaką ilość powinieneś stosować
Ilość APO-go POD, którą powinieneś stosować, oraz całkowity czas, przez jaki powinieneś otrzymywać lek w ciągu dnia, zależą od Twoich indywidualnych potrzeb. Twój lekarz omówi to z Tobą i wskaże, jaką ilość leku powinieneś stosować. Ta ilość, która będzie dla Ciebie najlepsza, zostanie ustalona podczas Twojej wizyty u specjalisty. Średnia dawka infuzyjna na godzinę wynosi od 2 mg do 8 mg apomorfiny. Ciągła infuzja jest zwykle podawana, gdy jesteś czujny, i zwykle przerywana przed snem nocnym. Ilość apomorfiny, którą otrzymujesz dziennie, nie powinna przekraczać 100 mg. Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zdecydują, jaka dawka jest dla Ciebie najbardziej odpowiednia.
Możesz stosować kartonik przez maksymalnie 48 godzin, pod warunkiem że co 24 godziny stosujesz nową linię infuzyjną i w innym miejscu na ciele.
Nie ma potrzeby rozcieńczania APO-go POD przed zastosowaniem. Ponadto nie należy mieszać go z innymi lekami.
Twój lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak przygotować i stosować APO-go POD. Przeczytaj również instrukcje dotyczące przygotowania infuzji z APO-go POD, które znajdują się na końcu tej ulotki „Przygotowanie infuzji z APO-go POD”
Jeśli stosujesz więcej APO-go POD, niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915.620.420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz stosować APO-go POD
Jeśli przerwiesz leczenie APO-go POD
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli doświadczasz reakcji alergicznej, przerwijleczenie APO-go POD i skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala natychmiast. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:
Poinformuj swojego lekarza, jeśli uważasz, że lek powoduje u Ciebie złe samopoczucie lub jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób
Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób
Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób
Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych zachowań; twój lekarz uzgodni z Tobą sposób kontrolowania lub zmniejszania objawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Farmakowigilancji w Polsce: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Po otwarciu APO-go POD należy go niezwłocznie zastosować. Każdy niezastosowany roztwór powinien być wyrzucony po 48 godzinach, a należy zastosować nowy kartonik.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór zmienił kolor na zielony. Należy go stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i wolny od widocznych cząstek.
Bądź ostrożny, aby nie rozpryskać roztworu lub nie zabrudzić podłogi, ponieważ może to spowodować zielone plamy.
Po zastosowaniu droga infuzyjna, adapter kartonika (CronoBell Sleeve) i kartonik powinny być wyrzucone i złożone w pojemniku na przedmioty ostre.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. W przypadku wątpliwości poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład APO-go POD
Proszę zobaczyć sekcję 2: APO-go POD zawiera metabisulfit sodu.
Wygląd APO-go POD i zawartość opakowania
APO-go POD jest roztworem do infuzji w kartuszu. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Zawartość opakowania
APO-go POD jest dostarczany w kartuszu szklanym, silikonowanym, z korkiem z gumy chlorobutylowej (z uszczelką aluminiową i składaną pokrywą w kolorze fioletowym) i tłokiem z gumy chlorobutylowej silikonizowanej.
Każde opakowanie zawiera 5 kartuszy po 20 ml roztworu, umieszczonych na tacce z tektury wewnątrz zewnętrznej pudełka z tektury.
Adapter kartuszowy CronoBell Sleeve jest dostarczany oddzielnie w blisterach zawierających 5 sztuk.
Zakrętki Luer lock jednorazowego użytku są dostarczane według potrzeby.
Gdzie dostępne są opakowania:
Opakowania 25 kartuszy zawierają 5 paczek po 5 kartuszy.
Opakowania 50 kartuszy zawierają 10 paczek po 5 kartuszy.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2- 18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
ITALFARMACO S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madryt)
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:
Niemcy: APO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Patrone
Austria: APO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Patrone
Dania: APO-go Pod
Słowenia: APO-go 5 mg/ml raztopina za infundiranje v vložku
Hiszpania: APO-go POD 5 mg/ml solución para perfusión en cartucho
Grecja: APO-go POD 5 mg/ml Δι?λυμα για ?γχυση σε φυσ?γγιο
Irlandia: APO-go POD 5 mg/ml solution for infusion in cartridge
Luksemburg: APO-go POD 5 mg/ml solution pour perfusion en cartouche
Norwegia: Britaject
Holandia: APO-go Pod 5 mg/ml oplossing voor infusie in een patroon
Portugalia: Apo-go POD 5 mg/ml solução para perfusão em cartucho
Wielka Brytania (Irlandia Północna): APO-go POD 5 mg/ml solution for infusion in cartridge
Rumunia: APO-go 5 mg/ml solutie perfuzabila în cartu?
Szwecja: APO-go för POD 5 mg/ml infusionsvätska, lösning i cylinderampull
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Wrzesień 2024
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/
Przygotowanie infuzji z APO-go POD
Umiejętnie umyj i osusz ręce przed manipulowaniem jakimkolwiek sprzętem do infuzji.
Przed rozpoczęciem upewnij się, że masz pojemnik na ostre przedmioty i następujące elementy:
Można również zapewnić:

(*) Opakowanie nie zawiera drożnicy do infuzji, adaptera kartuszowego CronoBell Sleeve, pompy infuzyjnej z częścią złączną do aktywacji infuzji, tacy i zakrętek Luer. Te elementy są dostarczane oddzielnie.
Proszę zwrócić uwagę, że istnieją trzy różne scenariusze dotyczące używania i zmiany kartusza, które są przedstawione poniżej. Proszę postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
Instrukcje dotyczące używania kartusza przez jeden dzień
Proszę postępować zgodnie z poniższymi krokami, jeśli używa się kartusza przez jeden dzień, bez zmiany kartusza w ciągu dnia:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Na końcu infuzji, zatrzymaj pompę i odłącz linie infuzyjną od ciała. Zwykle infuzja jest zatrzymywana przed snem. |
|
|
Instrukcje dotyczące używania tego samego kartusza przez 2 dni
Proszę postępować zgodnie z poniższymi krokami, jeśli używa się kartusza przez maksymalnie 48 godzin:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Jak przechowywać pompę z kartuszem i adapterem CronoBell Sleeve na noc (kroki 11-13) |
|
Na końcu infuzji, zatrzymaj pompę. Zwykle infuzja jest zatrzymywana przed snem. |
Połóż pompę na tacę z kartuszem/adapterem nadal umieszczonym. Odłącz linie infuzyjną od pompy i wyrzuć ją do pojemnika na ostre przedmioty. Wyczyść ewentualne rozlane substancje za pomocą tamponu z alkoholem. | |
|
| Jak rozpocząć infuzję następnego dnia rano (kroki 14-17) |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Na końcu infuzji, zatrzymaj pompę i odłącz linie infuzyjną od ciała. |
|
|
Instrukcje dotyczące zmiany kartusza w ciągu dnia
Jeśli używa się kartusza przez więcej niż jeden dzień, może być konieczne użycie nowego kartusza, gdy stary się skończy. Proszę postępować zgodnie z poniższymi krokami, aby zmienić kartusz w ciągu dnia:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aby uniknąć zanieczyszczenia, nie dotykaj końca linii infuzyjnej, chyba że jest to konieczne do wyczyszczenia. |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
| |
|
|
Uwaga: Każda linia infuzyjna wymaga innej techniki wprowadzania. Wybór igły zostanie określony przez lekarza.
Instrukcje dla użytkownika pompy i adaptera kartuszowego CronoBell Sleeve są przeznaczone dla personelu medycznego. Jeśli chcesz uzyskać szczegółowe informacje na temat przygotowania APO-go POD do ciągłej infuzji i dodatkowych podań (tzw. wzmocnienia lub dawki bolusowej), skonsultuj się z personelem medycznym.
Urządzenie do podawania tego produktu różni się od innych leków z apomorfina dostępnych na rynku. Dlatego, jeśli zmieniłeś lek na inny, musisz na nowo nauczyć się go używać pod nadzorem personelu medycznego.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej ds. Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na APO-GO POD 5 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI W NABOJU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.