APO-GO PEN 10 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

APO-go PEN 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwańChlorek apomorfiny

(* W tekście skrótowo nazywany APO-go)

Przeznaczony dla dorosłych

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest APO-go Pen i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania APO-go Pen.
3. Jak stosować APO-go Pen.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie APO-go Pen.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest APO-go Pen i w jakim celu się go stosuje

APO-go Pen zawiera roztwór do wstrzykiwań apomorfiny, który wstrzykuje się pod skórę (podskórnie). Substancją czynną APO-go Pen jest chlorek apomorfiny. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg apomorfiny.

Chlorek apomorfiny jest lekiem należącym do grupy znanej jako agonisty dopaminergiczne. APO-go Pen stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona. Apomorfina pomaga zmniejszyć czas spędzany w stanie "off" lub bezruchu u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lewodopą i/lub innymi agonistami dopaminergicznymi w leczeniu choroby Parkinsona. Twój lekarz lub pielęgniarka pomoże Ci rozpoznać objawy, które wskażą, kiedy powinieneś stosować ten lek.

Pomimo nazwy leku, apomorfina nie zawiera morfiny.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania APO-go PEN

Przed zastosowaniem APO-go Pen twój lekarz wykona EKG (elektrokardiogram), oraz poprosi o listę wszystkich innych leków, które przyjmujesz. To EKG zostanie powtórzone w pierwszych dniach leczenia oraz w każdym momencie, gdy twój lekarz uzna to za konieczne. Ponadto zapyta o inne choroby, które możesz mieć, szczególnie związane z sercem. Niektóre z pytań i dodatkowych badań mogą być powtarzane podczas każdej wizyty lekarskiej. Jeśli doświadczasz objawów, które mogą pochodzić z serca, np. kołatania serca, omdlenia lub zawrotów głowy, powinieneś niezwłocznie powiedzieć o tym swojemu lekarzowi. Jeśli masz biegunkę lub zaczynasz stosować nowy lek, również powinieneś powiedzieć o tym swojemu lekarzowi.

Nie stosuj APO-go Pen, jeśli:

• masz mniej niż 18 lat
• masz trudności z oddychaniem
• masz demencję lub chorobę Alzheimera
• masz jakąś chorobę psychiczną, która przebiega z objawami takimi jak omamy, urojenia, zaburzenia świadomości lub utrata kontaktu z rzeczywistością
• masz problemy z wątrobą
• masz ciężką dyskinezję (niekontrolowane ruchy) lub ciężką dystonię (niezdolność do poruszania się) pomimo stosowania lewodopy
• jesteś uczulony na apomorfynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• ty lub ktoś z twojej rodziny ma zaburzenie elektrokardiogramu (EKG) zwane „zespół przedłużonego intervalu QT”.
• stosujesz ondansetron (lek stosowany w leczeniu nudności i wymiotów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania APO-go Pen, jeśli:

• masz problemy z nerkami
• masz problemy z płucami
• masz problemy z sercem
• masz niskie ciśnienie krwi lub czujesz się słaby lub zawroty głowy przy wstaniu
• stosujesz inny lek na ciśnienie krwi
• masz nudności lub wymioty
• twoja choroba Parkinson powoduje pewne problemy psychiczne, takie jak omamy i zaburzenia świadomości
• jesteś osobą starszą lub znajdujesz się w słabym stanie.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli ty lub twoi bliscy/członkowie rodziny zauważycie, że rozwijasz impulsy lub pragnienia do zachowania się w nietypowy dla ciebie sposób i nie możesz oprzeć się temu impulsowi, pchnięciu lub pokusie do wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla ciebie lub innych. Zachowania te nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować uzależnienie od gier, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, nieprawidłowo wysoki popęd seksualny lub zwiększenie myśli lub uczuć seksualnych. Twój lekarz może potrzebować dostosować lub przerwać twoją dawkę.

Niektórzy pacjenci rozwijają objawy uzależnienia, które prowadzą do przymusowego pragnienia przyjmowania wysokich dawek APO-go Pen i innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.

Jeśli doświadczysz którychkolwiek z opisanych sytuacji, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę.

Dzieci i młodzież

APO-go Pen nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Stosowanie APO-go Pen z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować jakikolwiek inny lek.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, jeśli:

• stosujesz leki, które zmieniają sposób, w jaki bije twoje serce. Obejmuje to leki stosowane w leczeniu problemów z rytmem serca (takie jak chinidyna i amiodarona), w leczeniu depresji (takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina) oraz w leczeniu zakażeń bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe” takie jak erytromycyna, azitromycyna i klarytromycyna) oraz domperidon.
• stosujesz ondansetron (lek stosowany w leczeniu nudności i wymiotów), ponieważ może to spowodować u ciebie ciężkie spadki ciśnienia krwi i utratę przytomności.

Jeśli stosujesz ten lek jednocześnie z innymi lekami, efekt tych leków może ulec zmianie. Dotyczy to szczególnie:

• leków takich jak clozapina w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leków obniżających ciśnienie krwi
• innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.

Twój lekarz poinformuje cię, czy potrzebujesz zmienić dawkę apomorfiny lub jakiegokolwiek innego leku, który stosujesz.

Jeśli stosujesz APO-go Pen oraz lewodopę (inny lek na chorobę Parkinsona), twój lekarz powinien regularnie wykonywać u ciebie badania krwi.

Stosowanie APO-go Pen z pokarmem i napojami

Pokarm i napoje nie wpływają na sposób działania tego leku.

Ciąża i laktacja

APO-go Pen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy APO-go Pen jest wydalany z mlekiem matki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz to zrobić. Twój lekarz wyjaśni, czy powinnaś kontynuować lub przerwać karmienie piersią oraz czy powinnaś kontynuować stosowanie tego leku lub go przerwać.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

APO-go Pen może powodować senność i silne pragnienie spania. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli ten lek powoduje u ciebie taki efekt.

APO-go Pen zawiera siarczan sodu:APO-go Pen zawiera siarczan sodu (E-222), który w rzadkich przypadkach może powodować ciężkie reakcje alergiczne z objawami takimi jak pokrzywka lub świąd skóry, trudności z oddychaniem, opuchliznę powiek, twarzy lub warg, stan zapalny lub zaczerwienienie języka. Jeśli doświadczysz tych działań niepożądanych, niezwłocznie udaj się do najbliższego szpitala.

APO-go Pen zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na 10 ml, co oznacza, że jest on „prawie wolny od sodu”.

3. Jak stosować APO-go PEN

Przed zastosowaniem APO-go Pen twój lekarz sprawdzi, czy tolerujesz ten lek oraz lek przeciwwymiotny, który musisz stosować jednocześnie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Musisz przyjmować domperidon, co najmniej 2 dni przed zastosowaniem APO-go Pen, aby uniknąć nudności lub wymiotów.

Nie stosuj APO-go Pen, jeśli:

• roztwór zmienił kolor na zielony
• roztwór jest mętny lub zaobserwujesz obecność cząstek.

Gdzie wstrzykiwać APO-go Pen

• wstrzykuj APO-go Pen w miejsce pod skórą (podskórnie) zgodnie z instrukcjami twojego lekarza lub pielęgniarki
• nie wstrzykuj APO-go Pen do żyły.

Jaka ilość powinna być stosowana

Ilość APO-go Pen, którą powinieneś stosować, oraz częstotliwość stosowania zależą od twoich indywidualnych potrzeb. Twój lekarz omówi to z tobą i zaleci ilość leku, którą powinieneś stosować. Odpowiednia dawka dla ciebie zostanie ustalona podczas twojej wizyty u specjalisty.

• Normalna dawka dobowa wynosi między 3 mg a 30 mg.
• Możesz potrzebować do 100 mg na dobę.
• Zwykle będziesz potrzebować od 1 do 10 wstrzyknięć dziennie.
• Każde wstrzyknięcie nie powinno przekraczać 10 mg.

Przed zastosowaniem APO-go Pen zapoznaj się z poniższym diagramem i Twoim długopisem, aby zaznajomić się z lekiem.

• Opakowanie NIE zawiera igieł do stosowania z Twoim długopisem. Używaj igieł o długości nieprzekraczającej 12,7 mm i średnicy nie mniejszej niż 0,31 mm (30G).

Igły do długopisu zalecane do stosowania z długopisami insulinowymi są kompatybilne z APO-go Pen.

WAŻNE: nie ciągnij za pokrętło dawkowania z czerwonej nasadki (patrz 1) przed wybraniem dawki (patrz „jak wybrać prawidłową dawkę”).

Montaż igły

(a) Przed użyciem APO-go Pen będziesz potrzebować sterylnych gaz i igły z osłoną (patrz 2).

(b) Wyjmij długopis z opakowania i ściągnij nasadkę (patrz 3).

(c) Wyczyść membranę długopisu (patrz 4) sterylną gazą.

(d) ściągnij papier z osłony (patrz 2).

(e) Ważne jest umieszczenie igły w linii prostej z długopisem, jak pokazano na powyższym rysunku. Jeśli igła jest nachylona, może to spowodować wyciek z długopisu.

(f) Nakręć osłonę (patrz 2) na membranę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż będzie dobrze zabezpieczona. To utrwala igłę w sposób bezpieczny.

(g) ściągnij osłonę ochronną (patrz 5), ale nie wyrzuć jej. Nie ściągaj jeszcze osłony igły (patrz 6).

(h) Ponownie załóż nasadkę na długopis (patrz 3).

Jak wybrać prawidłową dawkę

(i) Naciśnij pokrętło dawkowania z czerwonej nasadki (patrz 1) i obróć je w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, trzymając je naciśnięte, aż strzałka wskaże dawkę przepisaną przez twojego lekarza (patrz 7, 8); następnie puść pokrętło dawkowania z czerwonej nasadki. Teraz dawka jest już ustawiona i nie będziesz musiał ponownie ją ustalać dla kolejnych wstrzyknięć.

Ważne:jeśli przekroczyłeś dawkę przepisaną podczas obracania pokrętłem, musisz nadal naciskać i obracać w tym samym kierunku, aż strzałka ponownie wskaże dawkę przepisaną przez twojego lekarza. Nigdy nie ciągnij i nie obracaj pokrętła dawkowania z czerwonej nasadki jednocześnie.

Jeśli twoja dawka wynosi 1 mg, zacznij od wypuszczenia dawki 1 mg na chusteczkę i następnie wyrzuć chusteczkę. To nazywa się „opłukaniem” długopisu i jest ważne, ponieważ zapewnia podanie prawidłowej dawki pierwszy raz, gdy użyjesz długopisu. Po opłukaniu wybierz wymaganą dawkę i wstrzyknij Pen w normalny sposób (patrz „jak wykonać wstrzyknięcie”). Jeśli pierwsza dawka jest większa niż 1 mg, nie ma potrzeby „opłukiwania” długopisu.

Jak wykonać wstrzyknięcie

(j) Gdy już masz wybraną dawkę, delikatnie pociągnij pokrętło dawkowania z czerwonej nasadki na zewnątrz, aż do oporu. Sprawdź czerwoną skalę na tłoku (patrz 9) i wstrzyknij tylko wtedy, gdy widoczna linia odpowiada wymaganej dawce.

(k) Wyczyść miejsce skóry, w które będziesz wstrzykiwać, sterylną gazą.

(l) ściągnij nasadkę z długopisu (patrz 3).

(m) ściągnij osłonę igły (patrz 6).

(n) Wprowadź igłę (patrz 10) w skórę zgodnie z instrukcjami twojego lekarza.

(o) Aby wstrzyknąć dawkę, naciśnij pokrętło dawkowania z czerwonej nasadki (patrz 1) w dół, tak daleko, jak to możliwe, używając kciuka, jeśli to możliwe. Gdy pokrętło dawkowania z czerwonej nasadki jest całkowicie naciśnięte, policz do trzech, zanim wyjmiesz igłę.

(p) Umieść osłonę ochronną (patrz 5) na użytej igle, delikatnie pchając ją, aż do miejsca. Gdy jest już zabezpieczona, obróć igłę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby ją odkręcić. Trzymaj igłę w osłonie ochronnej i wyrzuć ją w bezpieczne miejsce, takie jak pojemnik na igły lub pusty pojemnik na kawę.

Jak przygotować następne wstrzyknięcie

(q) ściągnij nasadkę z długopisu i sprawdź, czy pozostało wystarczająco dużo apomorfiny w kartoniku, aby wykonać następne wstrzyknięcie. Jeśli tak, umieść nową igłę w pozycji w ten sam sposób, jak wcześniej opisano.

(r) Jeśli nie pozostało wystarczająco dużo apomorfiny na następne wstrzyknięcie, przygotuj nowy długopis.

(s) Na koniec ponownie załóż nasadkę na długopis.

Jeśli przyjmujesz więcej APO-go Pen, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

• Poinformuj swojego lekarza lub skontaktuj się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala niezwłocznie.

Możesz zauważyć, że twoje serce bije wolniej, nudności lub wymioty, nadmierne senność i/lub trudności z oddychaniem. Możesz również czuć się słaby lub zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu z powodu spadku ciśnienia krwi. Położenie się z uniesionymi nogami pomoże ci się lepiej poczuć.

Jeśli zapomnisz przyjąć APO-go Pen

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie APO-go Pen

Nie przerywaj stosowania APO-go Pen bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadcza reakcji alergicznej, przerwijleczenie APO-go Pen i skontaktuj się ze swoim lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego w najbliższym szpitalu natychmiast. Objawy reakcji alergicznej mogą być:

• wyprysk
• trudności w oddychaniu
• opuchlizna twarzy, warg, gardła lub języka.

APO-go Pen może powodować, czasem, następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• pojawienie się guzków pod skórą w miejscu wstrzyknięcia, które są bolesne, nieprzyjemne i mogą być zaczerwienione i powodować swędzenie. Aby uniknąć pojawienia się tych guzków, zaleca się zmianę miejsca wstrzyknięcia za każdym razem, gdy wstrzykuje się igłę
• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• nudności i wymioty, szczególnie gdy rozpoczyna się leczenie APO-go Pen. Jeśli przyjmuje domperidonę i nadal odczuwa nudności lub wymioty, lub jeśli nie przyjmuje domperidony i odczuwa nudności lub wymioty, skonsultuj się ze swoim lekarzem jak najszybciej.
• zmęczenie lub nadmierne senność.
• zamieszanie lub halucynacje.
• ziewanie.
• uczucie zawrotu głowy lub słabości podczas wstawania.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zwiększenie ruchów mimowolnych lub zwiększenie drgawek podczas okresów „on”.
• Anemia hemolityczna (nieprawidłowe niszczenie czerwonych krwinek w naczyniach krwionośnych lub w innych częściach organizmu). Jest to działanie niepożądane, które może wystąpić u pacjentów, którzy również przyjmują lewodopę.
• Nagły sen.
• Wyprysk.
• Trudności w oddychaniu.
• Ulceracja miejsca wstrzyknięcia.
• Redukcja liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry i powodować słabość i brak oddechu.
• Redukcja liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub krwiaka.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcja alergiczna.
• Eozynofilia (nieprawidłowo wysoka liczba białych krwinek we krwi lub w tkankach organizmu).

Częstotliwość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:

• Opuchlizna nóg, stóp lub palców.
• Niezdolność do oporu przed impulsem, pragnieniem lub pokusą wykonania czynności, która mogłaby być szkodliwa dla siebie lub innych, co może obejmować:

• Silne pragnienie gry w sposób nadmierny, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
• Zmiana lub zwiększenie zainteresowania i zachowania seksualnego w sposób znaczący w stosunku do siebie lub innych, na przykład zwiększone libido.
• Niekontrolowane wydatki lub zakupy w sposób nadmierny
• Objadanie się (jedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie w sposób kompulsywny (jedzenie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).

• Utrata przytomności.
• Agresja, pobudzenie.
• Ból głowy.

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli doświadcza któregokolwiek z tych zachowań; lekarz wskaże sposób kontrolowania lub redukowania objawów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie APO-go PEN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj kartusz w tekturowym pudełku, aby chronić go przed światłem.

Przechowuj w tych samych warunkach przechowywania po otwarciu i między kolejnymi użyciami.

Nie używaj tego leku, jeśli roztwór stał się zielony. Należy go używać tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząstek.

Gdy zacznie używać nowego opakowania APO-go Pen, można go używać przez 48 godzin. Nie używaj go ponownie po upływie tego czasu. Użyj nowej strzykawki.

Aby usunąć strzykawki w sposób bezpieczny, zawsze usuń igłę ze strzykawki przed wyrzuceniem, na przykład do pojemnika na igły lub do pustego pojemnika na kawę.

Gdy pojemnik na igły będzie pełny, oddaj go swojemu lekarzowi lub farmaceucie do bezpiecznej utylizacji. Jeśli strzykawka jest całkowicie pusta, można ją wyrzucić z odpadami domowymi.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebuje, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład APO-go PEN

• Substancją czynną jest chlorowodorek apomorfiny. Każdy mililitr APO-go PEN zawiera 10 mg chlorowodorku apomorfiny. Każda strzykawka APO-go PEN zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
• metabisulfit sodu (E223)
• kwas chlorowodorowy (37%)
• woda do wstrzykiwań.

Zobacz sekcję 2: APO-go PEN zawiera kwas siarkowy sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

APO-go PEN 10 mg/ml jest systemem wstrzykiwania typu strzykawka jednorazowego użytku, wielodawkowego, który zawiera kartusz szklany z roztworem do wstrzykiwań apomorfiny. Roztwór jest klarowny, prawie bezbarwny, bezwonny i nie zawiera widocznych cząstek.

Opakowania zawierają 1, 5 lub 10 strzykawek w plastikowej tacki w tekturowym pudełku.

APO-go Pen jest dostępny w opakowaniach po 1, 5 lub 10 strzykawek i w opakowaniach wielokrotnych, które zawierają 5 pudełek po 5 strzykawek każde.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2- 18

61118 Bad Vilbel, Niemcy

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratoire Aguettant

1 Rue Alexander Fleming

Boite Postale 7144

69353 Lyon, Cedex 07 – Francja

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria, Niemcy: APO-go PEN 10 mg/ml Injektionslösung

Belgia: APO-GO®-PEN 10 mg/ml oplossing voor injectie

Bułgaria: A?O-?o® ??????? 10mg/ml ??????????? ???????

Cypr: APO-go Συσκευ? τ?που π?νας 10 mg/ml Εν?σιμο Δι?λυμα

Czechy: Britaject PEN

Dania: APO-go PEN 10mg/ml Injektionsv?ske, opl?sning

Estonia: APO-go, 10 mg/ml süstelahus pen-süstlis

Finlandia: Apogo PEN 10 mg/ml injektioneste, liuos

Grecja: APO-go Συσκευ? τ?που π?νας10 mg/ml Εν?σιμο Δι?λυμα

Irlandia, Malta, Wielka Brytania: APO-go Pen 10mg/ml solution for injection

Łotwa: APO-go PEN 10 mg/ml škidums injekcijam

Litwa: Britaject 10 mg/ml injekcinis tirpalas

Luksemburg: APO-go® PEN 10mg/ml Solution Injectable

Holandia: APO-go PEN, Oplossing Voor injectie 10mg/ml

Norwegia: Britaject 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Portugalia: Apo-go Pen 10 mg/ml Solução injectável

Rumunia: APO-go 10 mg/ml solutie injectabila în pen multidoza

Słowenia: APO-go 10 mg/ml raztopina za injiciranje v peresniku

Hiszpania: APO-go PEN 10 mg/ml Solución inyectable

Szwecja: APO-go PEN 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es