ANTICUDE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ANTICUDE 25mg/2ml ampułki

Bromek edrofonium

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Anticude i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anticude
3. Jak stosować Anticude
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Anticude
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Anticude i w jakim celu się go stosuje

Anticude jest lekiem, który stosuje się jako antidotum na leki zwiotczające, w tym syntetyczne, w przypadku przedłużonej apnoe i w każdym zespole, który obejmuje atonię mięśni szkieletowych lub gładkich.

Stosuje się go również do diagnozowania i leczenia ciężkiej miastenii oraz do ułatwienia rozróżnienia arytmii spowodowanej zatruciem glikozydami nasercowymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anticude

Nie stosuj Anticude

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na bromek edrofonium lub na którykolwiek z pozostałych składników Anticude.

Zwróć szczególną uwagę na Anticude

W stanach hiperadrenergicznych.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie opisano interakcji Anticude z innymi lekami.

Jest niezgodne z zaleceniami stosowanie Anticude z jakimkolwiek lekiem sympatykomimetycznym lub antycholinergicznym.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ważne informacje o niektórych składnikach Anticude

Ten lek zawiera siarczan sodu (E-222), dlatego może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia), ponieważ zawiera 0,8 mg na ampułkę.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na ampułkę, dlatego uważa się go za „w zasadzie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Anticude

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania Anticude wskazanymi przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Chociaż średnia dawka jako antidotum na leki zwiotczające wynosi od 1 do 3 ampułek, to jednak może się ona różnić w zależności od oceny klinicysty, indywidualnej reakcji pacjenta i rodzaju leku zwiotczającego, którego działanie chce się antagonizować.

Anticude podawany jest wyłącznie drogą dożylną.

Jeśli zażyjesz więcej Anticude, niż powinieneś

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 851 70 50, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Anticude

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Anticude może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie opisano działań niepożądanych, a ponadto jest on pozbawiony działań ubocznych charakterystycznych dla większości inhibitorów cholinoesterazy, takich jak hipotensja, ślinienie, itp., które należy unikać u pacjentów po operacji.

Nie opisano żadnego przypadku zatrucia klinicznego spowodowanego działaniem bromku edrofonium. Niemniej jednak, jeśli dojdzie do takiego zdarzenia, należy podać leki o działaniu antagonistycznym, czyli sympatykomimetyczne lub antycholinergiczne.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Anticude

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Anticude po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj ampułek Anticude, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Złóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Anticude

• Substancją czynną jest bromek edrofonium. Każda ampułka 2 mL zawiera 25 mg bromku edrofonium.
• Pozostałymi składnikami są: chlorek sodu, siarczan sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pudełko z 2 ampułkami po 2 mL.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

MANA PHARMA, S.L.

Carr. Fuencarral 22

Alcobendas 28108

(Madryt) Hiszpania

Telefon: 910 68 44 50

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Ronda de los Olivares

Polígono Industrial Los Olivares

Parcela 11

23009, Jaén, Hiszpania

Telefon: +34 953 24 98 80

Faks: +34 953 28 13 51

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki11/2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/