ANGIODROX 300 mg TWARDYCH KAPSULEK O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Angiodrox 300 mgmiejscowo kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

diltiazem

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Angiodrox 300 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 300 mg kapsułek
3. Jak stosować Angiodrox 300 mg kapsułki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Angiodrox 300 mg kapsułek

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Angiodrox 300 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje

Angiodrox 300 mg kapsułki, których substancją czynną jest diltiazem, należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. Angiodrox stosuje się w leczeniu i profilaktyce dusznicy bolesnej, ponieważ rozszerza (dilatuje) tętnice serca, zwiększając dopływ krwi. Angiodrox działa również przez rozszerzanie innych naczyń krwionośnych organizmu, dlatego też stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 300 mg kapsułek

Nie stosuj Angiodrox 300 mg kapsułek:

• jeśli chorujesz na pewne choroby serca, takie jak różne rodzaje arytmii (nieprawidłowych skurczów serca spowodowanych zespołem węzła zatokowego lub blokadem atrio-wentrikularnym stopnia II lub III, chyba że posiadasz rozrusznik serca)
• jeśli masz bardzo wolne tętno, poniżej 40 uderzeń na minutę
• jeśli chorujesz na niewydolność lewej komory serca (gdy lewa komora serca nie pompuje całkowicie utlenionej krwi do reszty organizmu) z gromadzeniem się płynu w płucach
• jeśli chorujesz na niewydolność serca z obrzękiem płucnym (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu i gromadzenie się płynu)
• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na diltiazem lub na którykolwiek z pozostałych składników Angiodrox, wymienionych w sekcji 6
• jeśli jednocześnie otrzymujesz dożylne podanie dantrolenu (lekku do rozluźnienia mięśni)
• jeśli chorujesz na niskie ciśnienie krwi
• jeśli chorujesz na ostry zawał serca z bardzo wolnym tętnem, ciężką niedociśnieniem i niewydolnością lewej komory serca
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią swoje dziecko
• jeśli przyjmujesz lek zawierający ivabradinę, stosowany w leczeniu pewnych chorób serca.
• Jeśli już przyjmujesz lek zawierający lomitapidę, stosowany w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu (patrz sekcja „Pozostałe leki i Angiodrox 300 mg kapsułki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 300 mg kapsułek.

Jeśli masz chorobę serca, trudności z oddychaniem, wolne tętno lub niskie ciśnienie krwi. Zgłoszono przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z tymi chorobami, możliwe, że Twój lekarz będzie musiał monitorować Twoją funkcję nerek.

Ponieważ nie porównano efektu terapeutycznego między różnymi postaciami leku zawierającymi diltiazem o natychmiastowym lub zmodyfikowanym uwalnianiu (przedłużonym), w zależności od tego, czy są one szybko wchłaniane do jelita czy nie, nie zaleca się zastępowania jednej postaci leku przez inną, chyba że wyraźnie zaleci to lekarz.

Wymagana jest szczegółowa obserwacja pacjentów z chorobami serca.

Jeśli jesteś cukrzykiem, możesz wymagać dostosowania leczenia, które już otrzymujesz.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek lub jesteś pacjentem w podeszłym wieku, Twój lekarz będzie cię uważnie monitorował, czy nie wystąpią jakieś zmiany, szczególnie w Twoim tętnie (uderzeniach na minutę).

Leki blokujące kanały wapniowe, takie jak Angiodrox, mogą być związane ze zmianami nastroju, w tym depresją.

Angiodrox ma hamujący wpływ na ruchy jelit. Dlatego też powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z ryzykiem wystąpienia niedrożności jelit. Pozostałości tabletek z postaci o przedłużonym uwalnianiu mogą przechodzić do kału pacjenta; jednakże nie ma to znaczenia klinicznego.

Jeśli chorujesz na ostry porfirię, nie jest bezpieczne przyjmowanie Angiodrox.

Stosowanie Angiodrox w przewlekłej dusznicy bolesnej powinno być ograniczone do pacjentów, którzy nie tolerują odpowiednich dawek lub są oporni na leczenie beta-blokerami i/lub azotanami doustnymi.

Jeśli masz jakąś arytmię serca (chorobę węzła zatokowego, blok atrio-wentrikularny) lub jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu chorób serca (beta-blokery, glikozydy nasercowe), ponieważ stosowanie diltiazemu w tych sytuacjach może prowadzić do zbyt wolnego tętna i rytmu serca (bradykardii).

Jeśli masz niskie ciśnienie krwi: leczenie diltiazemem może prowadzić do zbyt dużego spadku ciśnienia krwi. Twój lekarz poinformuje Cię, jak uniknąć objawów wynikających z niskiego ciśnienia krwi i jakie środki podjąć, jeśli wystąpią te objawy.

W rzadkich przypadkach Angiodrox może powodować uszkodzenie wątroby, które jest odwracalne po przerwaniu leczenia.

Jeśli będziesz poddawany operacji wymagającej znieczulenia ogólnego, poinformuj o tym lekarza i anestezjologa o leczeniu Angiodrox.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek, powinien być stosowany z ostrożnością.

Stosowanie diltiazemu było związane z reakcjami skórnymi. Twój lekarz oceni te objawy i wskaże, jakie środki podjąć.

Pozostałe leki i Angiodrox 300 mg kapsułki

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Przeciwwskazania do stosowania z innymi lekami:

Połączenie diltiazemu i dantrolenu w postaci dożylnej (rozluźniającego mięśnie) jest potencjalnie niebezpieczne.

Stosowanie z innymi lekami wymagające ostrożności:

Lit - stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych: ryzyko zwiększenia neurotoksyczności wywołanej przez lit.

Pochodne azotanu (stosowane w leczeniu nadciśnienia): zwiększenie efektu obniżającego ciśnienie i zawroty głowy. U wszystkich pacjentów leczonych Angiodrox przepisanie pochodnych azotanu powinno być dokonane tylko w stopniowo zwiększających się dawkach.

Teofilina (stosowana w leczeniu astmy): zwiększenie stężenia teofiliny we krwi.

Alfa-adrenolityki (stosowane w leczeniu nadciśnienia): mogą powodować lub nasilać niskie ciśnienie krwi. Połączenie diltiazemu z alfa-adrenolitykiem powinno być rozważane tylko pod ścisłym kontrolą ciśnienia krwi.

Amiodarona (stosowana w celu zmniejszenia rytmu serca), digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca): zwiększone ryzyko bradykardii (spowolnienia akcji serca). Należy zachować ostrożność, gdy te leki są łączone z diltiazemem, szczególnie u osób w podeszłym wieku i przy stosowaniu dużych dawek.

Beta-blokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia): możliwość zaburzeń serca.

Pozostałe leki przeciwarytmiczne (stosowane w celu zapobiegania lub likwidacji zaburzeń rytmu serca): ponieważ diltiazem ma właściwości przeciwarytmiczne, nie zaleca się jego stosowania w połączeniu z innymi lekami przeciwarytmicznymi.

Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki): zwiększenie stężenia karbamazepiny we krwi.

Ryfampicyna (antybiotyk): ryzyko zmniejszenia stężenia diltiazemu we krwi po rozpoczęciu leczenia ryfampicyną.

Środki stosowane w celu zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego (cymetydyna, ranitydyna): zwiększenie stężenia diltiazemu we krwi.

Cyklosporyna (stosowana w celu tłumienia układu immunologicznego): zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi.

Szczególnie nie przyjmuj tego leku i poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

Leki zawierające lomitapidę, stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu.

Diltiazem może zwiększyć stężenie lomitapidy, co może prowadzić do zwiększenia prawdopodobieństwa i ciężkości wybranych działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Stosowanie Angiodrox w połączeniu z innymi lekami powinno być prowadzone pod kontrolą lekarską i stopniowo dostosowywane.

Informacje ogólne, które należy wziąć pod uwagę

Ze względu na możliwość działania addycyjnego, należy zachować ostrożność i starannie ocenić pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują Angiodrox z innymi lekami, które znane są z wpływu na serce.

Angiodrox jest metabolizowany w wątrobie przez izoenzym CYP3A4, ale także go hamuje. Inne leki mają podobny lub odwrotny metabolizm i mogą wystąpić przypadki zwiększenia stężenia jednego lub drugiego leku we krwi, w zależności od tego, czy hamują czy nie ten enzym wątrobowy.

Benzodiazepiny (midazolam, triazolam stosowane w leczeniu lęku): diltiazem zwiększa stężenie midazolamu i triazolamu we krwi.

Kortykosteroidy (metylprednizolon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych): diltiazem może zwiększyć stężenie metylprednizolonu we krwi i może być konieczne dostosowanie dawki metylprednizolonu.

Staty (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): diltiazem zwiększa stężenie niektórych statyn we krwi. Istnieje ryzyko miopatii (zaburzenia mięśni) i rabdomiolizy (martwicy mięśni z powikłaniami, takimi jak niewydolność nerek) przy jednoczesnym stosowaniu diltiazemu i niektórych statyn.

Stosowanie Angiodrox 300 mg kapsułek z pokarmem i napojami

Przyjmuj ten lek preferencyjnie przed posiłkami.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj Angiodrox, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Angiodrox, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skonsultuj się z lekarzem.

Angiodrox jest wydalany z mlekiem matki, dlatego też nie powinnaś karmić piersią, będąc w trakcie leczenia Angiodrox. Jeśli stosowanie Angiodrox jest konieczne, powinnaś stosować alternatywny sposób żywienia dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Na podstawie działań niepożądanych, tj. zawrotów głowy (częstych), ogólnego złego samopoczucia (częstych), zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona. Dlatego też nie powinnaś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (prowadzenia pojazdów, obsługi niebezpiecznych maszyn itp.), aż do momentu, gdy odpowiedź na lek będzie satysfakcjonująca.

Ważne informacje o niektórych składnikach Angiodrox 300 mg kapsułek

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Angiodrox 300 mg kapsułki

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania Angiodrox podanych przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Angiodrox jest stosowany doustnie. Do leczenia początkowego należy stosować kapsułki Angiodrox o niższych dawkach. Twój lekarz może stopniowo zwiększać Twoją dawkę, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Twój lekarz wskaże, ile kapsułek powinieneś przyjmować każdego dnia.

Dorośli:

Dusznicowa bolesna:dawka to 1 kapsułka na dobę. Maksymalna dawka to 480 mg/dobę.

Nadciśnienie tętnicze:dawka to 1 kapsułka na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby: początkowa korekta dawki powinna być dokonana z ostrożnością.

Wszystkie zmiany dawki i ich monitorowanie będą prowadzone pod kontrolą lekarską.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

Przyjmuj kapsułki w całości, nie rozgryzając, z wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Angiodrox powinien być przyjmowany preferencyjnie przed posiłkami.

Przyjmuj Angiodrox każdego dnia i mniej więcej o tej samej porze. Przyjmowanie kapsułek o tej samej porze każdego dnia będzie miało lepszy efekt na Twoje ciśnienie krwi. Ponadto pomoże Ci to zapamiętać, kiedy przyjmować kapsułki.

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że Twój lekarz podał Ci inne wskazówki. Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Angiodrox. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli masz wrażenie, że efekt Angiodrox jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Angiodrox 300 mg kapsułek, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, poinformuj o tym swojego lekarza lub udaj się niezwłocznie do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Jest to konieczne, aby lekarz wiedział, co przyjmujesz. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub osłabienie, zaburzenia widzenia, ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, omdlenia, nieprawidłowe tętno, trudności z mową, zaburzenia świadomości, zmniejszenie funkcji nerek, śpiączka i nagła śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Angiodrox 300 mg kapsułki

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ważne jest, aby przyjmować Angiodrox regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją, jak tylko będziesz mógł. Jednakże, jeśli już jest prawie pora następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej kapsułki.

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodrox 300 mg kapsułkami

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodrox, możesz doświadczyć pogorszenia swojej choroby, wystąpienia takich objawów, jak ból lub ucisk w klatce piersiowej lub gwałtowny skok ciśnienia krwi. Nie przerywaj leczenia Angiodrox bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Angiodrox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane diltiazemu różnią się intensywnością od pacjenta do pacjenta i powinny być brane pod uwagę szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie leku.

Poniżej wymieniono działania niepożądane bardzo częste (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Obwodowy obrzęk (obrzęk kostek, stóp i nóg).

Poniżej wymieniono działania niepożądane częste (mogące wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy.
  • Zaburzenia rytmu serca: blok auriculo-ventricularny (przerwanie lub zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu o umiarkowanym lub ciężkim stopniu może być pierwszego stopnia (najlżejszy), drugiego lub trzeciego stopnia; może wystąpić blok gałęzi węzła), kołatanie serca, bradykardia.
  • Zaczerwienienie (rumień).
  • Zaparcie, niestrawność, ból brzucha, nudności.
  • rumień (zaczerwienienie skóry), wypryski skórne.
  • OGólny stan zdrowia, obrzęk (obrzęk), zmęczenie (astenia).

Poniżej wymieniono działania niepożądane niezbyt częste (mogące wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zwiększenie rozmiaru węzłów chłonnych (limfadenopatia), zwiększenie liczby określonego typu białych krwinek (eozynofili).
• Nerwowość, trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu (bezsenność), utrata pamięci (amnezja), depresja, zaburzenia snu, halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podczas gdy jest się przebudzonym), zaburzenia osobowości, zaburzenia chodu, senność, drgawki, utrata przytomności, drżenie.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa), nieregularne bicie serca (arytmie), nieprawidłowe skurcze serca (extrasystole komorowe), zmniejszenie tonusu mięśni serca, zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu (blok sinoauricularny), niewydolność serca z obrzękiem ogólnym (niewydolność serca).
• Ortostatyczne niedociśnienie (spadek ciśnienia krwi przy wstaniu lub długim staniu), niedociśnienie.
• Wymioty, biegunka, nieprawidłowe zmniejszenie apetytu (anoreksja), pieczenie w żołądku, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zwiększenie masy ciała, suchość w ustach.
• Zaburzenia wyników badań czynności wątroby (zwiększenie wartości transaminaz), zwiększenie enzymu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) i zwiększenie enzymu fosfatazy alkalicznej (ALP) we krwi.
• Małe czerwone plamki na skórze (petechie), swędzenie (świąd), wyprysk skórny (egzantema), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość), w tym brodawki płaskie w miejscach narażonych na światło, uszkodzenia skóry, zwykle okrągłe składające się z czerwonego centrum, bladego pierścienia i zewnętrznego pierścienia koloru czerwonego (rumień wielopostaciowy), w tym zespół Stevens-Johnsona (najcięższa postać rumienia wielopostaciowego, która może dotyczyć nawet narządów) i toksyczna nekroliza naskórka (z pęcherzami i złuszczaniem skóry).
• Zaburzenia funkcji seksualnych.
• Pragnienie.
• Dzwonienie w uszach (szum uszny).
• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia) u pacjentów, którzy również chorują na cukrzycę.
• Zanik widzenia (jaskra), podrażnienie oczu.
• Ból mięśni i kości.
• Konieczność oddawania moczu w nocy (nykturia) i zwiększenie liczby wizyt w toalecie (poliuria).
• Trudności w oddychaniu (dyspnea), krwawienie z nosa (epistaksja) i zatkanie nosa.
• Zwiększenie enzymu kinazy kreatynowej (CPK) we krwi.

Poniżej wymieniono działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek (leukopenia), anemia hemolityczna (czerwone krwinki w krwi są niszczone przedwcześnie, więc krew nie ma wystarczającej liczby czerwonych krwinek).
• Zmiany nastroju (w tym depresja).
• Zespół pozapiramidowy (zespół związany z sztywnością, ruchami mimowolnymi, brakiem ruchu i drżeniem), hipertonia (nadmierne napięcie mięśni), amnezja.
• Asystolia bezobjawowa (całkowity brak aktywności elektrycznej w miokardium, który przebiega bez objawów), trzepotanie przedsionków (typ zaburzenia rytmu serca), przedwczesne skurcze komorowe (typ arytmii komorowej), tahykardia komorowa (ciąg trzech lub więcej skurczów serca z częstotliwością większą niż 100 uderzeń na minutę), migotanie komorowe (zaburzenie rytmu serca, które charakteryzuje się szybkim rytmem komorowym >250 uderzeń na minutę), zmiany w elektrokardiogramie.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie kapsułek Angiodrox 300 mg

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie używaj kapsułek Angiodrox 300 mg po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład kapsułek Angiodrox 300 mg

• Substancją czynną jest diltiazem. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg diltiazemu (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to sacharoza, skrobia kukurydziana, povidon, etyloceluloza, talk, polioksyetylowa celuloza, laurylosiarczan sodu, alkohol cetynowy, sebacian dibutylu, żelatyna i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Angiodrox 300 mg o przedłużonym uwalnianiu występują w postaci białych kapsułek, w opakowaniach zawierających 30 kapsułek.

Pozostałe postacie

Angiodrox 90 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 120 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 180 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Barcelona)

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024 .

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/