ANGINOVAG ROZTÓR DO APLIKACJI DO JAMT USTNEJ (spray)

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla pacjenta

Anginovag roztwór do stosowania w jamie ustnej

Chlorowodorek dekwalinium/enoksolona/acetat hydrokortyzonu/tirotrycyna/chlorowodorek lidokainy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• 1. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Anginovag i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Anginovag
3. Jak stosować Anginovag
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Anginovag

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Anginovag i w jakim celu się go stosuje

Substancje czynne tego leku działają uzupełniając działanie przeciwbakteryjne, przeciwdrobnoustrojowe i przeciwgrzybicze chlorowodorku dekwalinium, z działaniem antybiotycznym bakteriobójczym tirotrycyny, działaniem przeciwzapalnym enoksolony i octanu hydrokortyzonu, oraz działaniem znieczulającym miejscowo chlorowodorku lidokainy.

Anginovag jest lekiem w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej w celu leczenia łagodnych stanów zapalnych gardła bez gorączki, które towarzyszą ból, swędzenie i/lub podrażnienie, u dorosłych i dzieci oraz młodzieży powyżej 12 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Anginovag

Nie stosuj Anginovag:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężkie uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Anginovag skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Należy unikać długotrwałego stosowania Anginovag przez więcej niż 10 dni ze względu na możliwość zaburzenia flory mikrobiologicznej jamy ustnej.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych zaburzeń wzroku.

U osób uprawiających sport wyczynowy należy uwzględnić, że stosowanie tego leku może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież

Anginovag nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia

Stosowanie Anginovag zinnymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Unikaj jednoczesnego podawania Anginovag z innymi znieczulającymi miejscowo.

Ciąża ikarmienie piersią

Brak danych na temat stosowania Anginovag w ciąży.

Lidokaina jest wydalana z mlekiem matki

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Anginovag na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest żaden lub nieistotny.

Anginovag zawiera etanol i propylenoglikol

Ten lek zawiera 93,33 mg propylenoglikolu w każdym ml.

Ten lek zawiera 89,385% etanolu, co odpowiada ilości około 75 mg na aplikację, co jest równoważne z 2 ml piwa lub 1 ml wina.

Ten lek jest szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm.

Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci oraz grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby, padaczki, uszkodzenia mózgu oraz pacjenci z alkoholizmem.

3. Jak stosować Anginovag

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości poproś lekarza lub farmaceutę.

Anginovag jest przeznaczony do stosowania w jamie ustnej.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania preparatu:

Otwórz szeroko usta. Skieruj dyszę inhalacyjną w stronę dotkniętego obszaru (gardła, jamy ustnej, języka itp., w zależności od przypadku).

Naciśnij górną część kapsułki od góry do dołu, trzymając butelkę w pozycji pionowej.

Wyrzuć pierwsze opryski, jeśli opakowanie jest nowe lub nie było używane przez kilka dni.

U dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia zaleca się rozpoczęcie od 1-2 aplikacji Anginovag co 2 lub 3 godziny, przechodząc do 1 aplikacji co 6 godzin, gdy objawy zaczną się zmniejszać.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Anginovag nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Jeśli zażyjesz więcej Anginovag, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Anginovag

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Anginovag

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): zaburzenia wzroku.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): nadwrażliwość, alergia (swędzenie, zaczerwienienie, wyprysk, plamy lub obrzęk skóry, stan zapalny).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Anginovag

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Anginovag

• Substancjami czynnymi są: chlorowodorek dekwalinium, enoksolona, octan hydrokortyzonu, tirotrycyna i chlorowodorek lidokainy.
• Pozostałymi składnikami są: sód sacharyny, propylenoglikol, aromat ananasa i etanol 89,385% v/v

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Butelka z polietylenu z dozownikiem. Butelka zawiera 20 ml roztworu do stosowania w jamie ustnej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

(Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tejulotki: Sierpień 2019

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)