AMLODYPINA/WALSARTAN STADA 10 mg/160 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Amlodipina/Walsartan Stada 10 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Amlodipina/Walsartan Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada
3. Jak stosować Amlodipinę/Walsartan Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Amlodipiny/Walsartanu Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Amlodipina/Walsartan Stada i w jakim celu się go stosuje

Amlodipina/Walsartan Stada, tabletki zawierają dwie substancje czynne: amlodipinęi walsartan. Obie substancje pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze.

• Amlodipina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami kanałów wapniowych”. Amlodipina uniemożliwia przenikanie wapnia do ściany naczynia krwionośnego, co uniemożliwia zwężenie naczyń krwionośnych.
• Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co zwiększa ciśnienie tętnicze. Walsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II.

Oznacza to, że obie substancje pomagają uniknąć zwężenia naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.

Amlodipina/Walsartan Stada jest stosowana w leczeniu ciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane tylko przez amlodipinę lub walsartan.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada

Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada

• jeśli jesteś uczulony na amlodipinę lub inny antagonistę kanałów wapniowych. Może to obejmować świąd, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• jeśli jesteś uczulony na walsartan lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada.
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub drogami żółciowymi, takie jak marskość żółciowa lub cholestaza.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada na początku ciąży, patrz punkt Ciąża).
• jeśli masz ciężką niedociśnienie (niedociśnienie).
• jeśli masz zwężenie zastawki aorty (zwężenie aorty) lub wstrząs kardiogenny (sytuacja, w której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli masz niewydolność serca po zawale serca.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada i poinformuj o tym lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada:

• jeśli byłeś chory (z wymiotami lub biegunką).
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• jeśli przeszedłeś transplantację nerki lub jeśli zostało Ci powiedziane, że masz zwężenie tętnic nerkowych.
• jeśli masz chorobę dotykającą gruczołów nadnerczowych, zwaną „hiperaldosteronizmem pierwotnym”.
• jeśli miałeś niewydolność serca lub przebyłeś zawał serca. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza w celu stopniowego rozpoczęcia dawkowania. Lekarz może również sprawdzić Twoją funkcję nerkową.
• jeśli lekarz poinformował Cię, że masz zwężenie zastawek serca (tzw. zwężenie aorty lub mitralne) lub że grubość Twojej mięśni sercowej zwiększyła się w sposób nieprawidłowy (tzw. kardiomiopatia przerostowa).
• jeśli doświadczyłeś obrzęku, szczególnie w twarzy i gardle, podczas stosowania innych leków (w tym inhibitorów konwertazy angiotensyny). Jeśli masz te objawy, przestań stosować Amlodipinę/Walsartan Stada i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Nigdy nie powinieneś ponownie stosować Amlodipiny/Walsartanu Stada.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia tętniczego wysokiego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twoja funkcja nerkowa, ciśnienie tętnicze i poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu amlodipiny/walsartanu. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować amlodipiny/walsartanu bez konsultacji z lekarzem.

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Amlodipiny/Walsartanu Stada nie jest zalecane u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Pozostałe leki i Amlodipina/Walsartan Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie stosowania jednego z leków. Dotyczy to szczególnie leków wymienionych poniżej:

• ACE lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• moczopędne (rodzaj leków, które zwiększają ilość moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas i inne substancje, które mogą zwiększać poziom potasu;
• pewien rodzaj leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (inhibitorami COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidon);
• zioło św. Jana;
• nitrogliceryna i inne azotany, lub inne substancje zwane „vasodilatatorami”;
• leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (antybiotyki, takie jak ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna);
• werapamil, diltiazem (leki na serce);
• symwastatyna (lek stosowany w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu);
• dantrolen (w infuzji do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• leki stosowane w celu ochrony przed odrzuceniem przeszczepu (cyklosporyna).

Stosowanie Amlodipiny/Walsartanu Stada z jedzeniem i napojami

Osoby, które stosują Amlodipinę/Walsartan Stada, nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować zwiększenie poziomu aktywnego składnika amlodipiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne zwiększenie efektu obniżającego ciśnienie tętnicze Amlodipiny/Walsartanu Stada.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę. Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada przed zajściem w ciążę lub jak najwcześniej po zajściu w ciążę i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie. Nie zaleca się stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Stwierdzono, że amlodipina, jedna z dwóch substancji czynnych Amlodipiny/Walsartanu Stada, przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to zrobić, poinformuj o tym lekarza przed zastosowaniem Amlodipiny/Walsartanu Stada. Nie zaleca się stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada u kobiet w okresie laktacji. Lekarz może zdecydować o podaniu leczenia, które jest bardziej odpowiednie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub wcześniaki.

Jazda i obsługa maszyn

Może się zdarzyć, że ten lek sprawi, że poczujesz się zawroty głowy, co może wpłynąć na Twoją zdolność koncentracji. Jeśli nie jesteś pewien, jak ten lek Cię wpłynie, nie prowadź pojazdów, nie używaj maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających koncentracji.

Amlodipina/Walsartan Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol); jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Amlodipinę/Walsartan Stada

Stosuj się ściśle do instrukcji dawkowania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Pomoże to w uzyskaniu najlepszych wyników i zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych.

Zwykła dawka Amlodipiny/Walsartanu Stada to jedna tabletka na dobę.

• Zalecane jest przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki z szklanką wody.
• Możesz stosować Amlodipinę/Walsartan Stada z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zaproponować wyższą lub niższą dawkę.

Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Amlodipina/Walsartan Stada i osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze)

Lekarz powinien zachować ostrożność, zwiększając dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Amlodipiny/Walsartanu Stada

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Amlodipiny/Walsartanu Stada, lub jeśli ktoś inny przyjmie Twoje tabletki, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Nadmiar płynów może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc) powodując trudności w oddychaniu, które mogą rozwinąć się do 24-48 godzin po przyjęciu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amlodipinę/Walsartan Stada

Jeśli zapomnisz przyjąć ten lek, przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, nie przyjmuj dawki pominiętej. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodipiną/Walsartanem Stada

Przerwanie leczenia Amlodipiną/Walsartanem Stada może spowodować, że Twoja choroba się pogorszy. Nie przestawaj przyjmować leku, chyba że lekarz tak zaleci.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej:

Nieliczni pacjenci doświadczali tych poważnych działań niepożądanych (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób). Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów, powiadomi swojego lekarza natychmiast:

Reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie mdłości, zawroty głowy).

Inne możliwe działania niepożądane Amlodipino/Valsartán Stada:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• grypa
• zatkany nos, ból gardła i dyskomfort podczas połykania
• ból głowy
• obrzęk rąk, nóg, stóp lub kostek
• zmęczenie
• astenia (słabość)
• zaczerwienienie i rozgrzanie twarzy i/lub szyi

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zawroty głowy
• nudności i ból brzucha
• suchość w ustach
• senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• uczucie mdłości
• szybkie bicie serca, w tym kołatanie serca
• zawroty głowy podczas wstania
• kaszel
• biegunka
• zaparcie
• wysypka, zaczerwienienie skóry
• zapalenie stawów, ból pleców
• ból stawów

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• uczucie lęku
• szum w uszach (szum uszny)
• mdłości
• zwiększona ilość moczu lub pilne potrzeby oddawania moczu
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji
• uczucie ciężkości
• niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, mdłości
• nadmierne pocenie się
• wysypka na całym ciele, swędzenie, skurcze mięśni

Powiadomi swojego lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi w poważnej postaci.

Działania niepożądane zgłaszane dla amlodipiny lub valsartanu samodzielnie, które nie zostały zaobserwowane dla Amlodipino/Valsartán Stada lub występują z większą częstotliwością niż dla Amlodipino/Valsartán Stada:

Amlodipina

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, które są bardzo rzadkie, po zażyciu tego leku:

• nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, brak tchu lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• obrzęk języka i gardła, który powoduje duże trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pęcherze, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, tworzenie pęcherzy, łuszczenie się skóry, zapalenie skóry (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał serca, nieregularne bicie serca
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców, towarzyszący silnemu dyskomfortowi

Zgłaszano następujące działania niepożądane. Jeśli którykolwiek z nich powoduje problemy lub trwa dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, senność
• kołatanie serca (odczuwanie bicia serca)
• uderzenia gorąca, obrzęk kostek (obrzęk)
• ból brzucha, dyskomfort (nudności)

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zmiany nastroju, lęk, depresja, senność, drżenie, zaburzenia smaku, mdłości, utrata czucia
• zaburzenia widzenia, pogorszenie widzenia, szum w uszach
• obniżone ciśnienie krwi
• kichanie/sekrecja nosowa spowodowana stanem zapalnym błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
• nudności, wymioty (dyskomfort)
• wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, przebarwienia skóry
• zaburzenia mikcji, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstotliwość mikcji
• niemożność osiągnięcia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, ból, dyskomfort, ból mięśni, skurcze mięśni
• zwiększona lub zmniejszona masa ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zamęt

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszona liczba białych krwinek, zmniejszona liczba płytek krwi, która może powodować łatwe krwawienie lub niezwykłe siniaki (uszkodzenie czerwonych krwinek)
• zwiększony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• zapalenie dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka)
• nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, która może wpływać na niektóre badania medyczne
• zwiększona napięcie mięśni
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką na skórze, wrażliwość na światło
• zaburzenia ruchowe, skurcze, drżenie i/lub zaburzenia ruchu

Valsartan

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie jelit: obrzęk w jelicie, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką

Częstotliwość nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba czerwonych krwinek, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami
• krwawienie lub krwawe wybroczyny skórne
• zwiększony poziom potasu we krwi
• nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby
• zmniejszona funkcja nerek i ciężko zmniejszona funkcja nerek
• obrzęk, głównie twarzy i gardła
• ból mięśni
• wysypka, czerwone plamy
• gorączka
• swędzenie
• reakcja alergiczna, choroba skórna pęcherzowa (objaw choroby zwanej pęcherzową)

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z powyższych objawów, skonsultuj się natychmiast z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Amlodipino/Valsartán Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawione opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Amlodipino/Valsartán Stada

• Substancjami czynnymi są amlodipina (w postaci amlodipiny besylatu) i valsartan. Każda tabletka zawiera 10 mg amlodipiny (w postaci amlodipiny besylatu) i 160 mg valsartanu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:celulosa mikrokrystaliczna, povidon, skrobia kukurydziana pregelatynezowana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza, glikolan sodu skrobiowy z ziemniaków, stearynian magnezu.

Obudowa:hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), talk, makrogol

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodipino/Valsartán Stada 10 mg/160 mg to tabletki powlekane, o jasnożółtym kolorze, owalne i dwuwypukłe.

Tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych z przezroczystą folią PVC/TE/PVdC i folią aluminiową, zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.

Tabletki powlekane są również dostępne w opakowaniach blistrowych jednodawkowych z przezroczystą folią PVC/TE/PVdC i folią aluminiową, zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wiedeń

Austria

lub

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlandia

lub

STADA M&D SRL

Str. Trascaului, nr 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Rumunia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/160 mg Filmtabletten

Belgia Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten

Niemcy Amlodipin/Valsartan AL 10 mg/160 mg Filmtabletten

Dania Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/160 mg

Hiszpania Amlodipino/Valsartán STADA 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Finlandia Amlodipin/Valsartan STADA 10/160 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francja AMLODIPINE/VALSARTAN EG 10/160 mg, comprimé pelliculé

Irlandia Amlodipine/Valsartan Clonmel 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Włochy Amlodipina e Valsartan EG 10 mg/160 mg

Luksemburg Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/160 mg comprimés pelliculés

Holandia Amlodipine/Valsartan CF 10/160 mg, filmomhulde tabletten

Polska Amlodypina + Valsartan STADA

Portugalia Amlodipina + Valsartan Ciclum 10/160 mg

Rumunia Amlodipina/Valsartan STADA 10/160 mg, comprimate filmate

Szwecja Amlodipin/Valsartan STADA 10/160 mg, filmdragerad tablett

Słowenia Amlodipin/valsartan STADA 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.