AMLODYPINA/ATORWASTATYNA NORMON 10 mg/10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Amlodipina/Atorwastatyna Normon 10 mg/10 mg tabletki powlekane

amlodipina / atorwastatyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Amlodipina/Atorwastatyna Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Atorwastatyny Normon
3. Jak stosować Amlodipinę/Atorwastatynę Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Amlodipiny/Atorwastatyny Normon

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Amlodipina/Atorwastatyna Normon i w jakim celu się go stosuje

Amlodipina/Atorwastatyna Normon stosowana jest w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dławicy piersiowej, zawałowi serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dodatkowymi czynnikami ryzyka choroby sercowo-naczyniowej, takimi jak palenie tytoniu, nadwaga, wysoki poziom cholesterolu we krwi, rodzinnymi przypadkami chorób serca lub cukrzycą. Występowanie tych czynników ryzyka związanych z nadciśnieniem tętniczym sprawia, że pacjenci mają większe ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Amlodipina/Atorwastatyna Normon jest produktem zawierającym dwa substancje czynne, amlodipinę (antagonistę wapnia) i atorwastatynę (statynę), stosowanym, gdy lekarz uzna to za wskazane. Amlodipina stosowana jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia), a atorwastatyna obniża poziom cholesterolu.

Nadciśnienie tętnicze jest chorobą, w której ciśnienie tętnicze jest stale podwyższone w sposób nieprawidłowy i jest jednym z czynników ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (dławicy piersiowej, zawału serca, udaru).

Cholesterol jest substancją występującą naturalnie w organizmie, niezbędną do normalnego wzrostu. Niemniej jednak, jeśli we krwi jest zbyt dużo cholesterolu, może on osadzać się na ścianach naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko powstania zakrzepów krwi i wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn chorób serca.

.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Atorwastatyny Normon

Nie stosuj Amlodipiny/Atorwastatyny Normon

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na amlodipinę, atorwastatynę, inny blokujący wapń lub jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli obecnie masz chorobę, która wpływa na wątrobę (jeśli w przeszłości miałeś chorobę, która wpływała na wątrobę, patrz poniżej sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli miałeś nieprawidłowe wyniki badań krwi wątroby bez uzasadnienia.
• Jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itraconazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), telitromicina (antybiotyk).
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
• Jeśli masz zwężenie zastawki aorty (zwężenie aorty) lub wstrząs kardiogenny (sytuacja, w której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego.
• Jeśli używasz połączenia glekaprewir/pibrentasvir w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Atorwastatyny Normon:

• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz tarczycę o obniżonej aktywności (niedoczynność tarczycy).
• Jeśli masz bóle mięśni lub nieprawidłowości mięśni.
• Jeśli miałeś w przeszłości problemy mięśni podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. statynami lub fibranami).
• Jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholu.
• Jeśli miałeś w przeszłości chorobę wątroby.
• Jeśli masz ponad 70 lat.
• Jeśli miałeś w przeszłości udar z krwotokiem w mózgu lub masz małe torbiele w mózgu spowodowane poprzednimi udarami.
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydowego i Amlodipiny/Atorwastatyny Normon może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).
• Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólne osłabienie mięśni) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub powodować wystąpienie miastenii (patrz punkt 4).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amlodipiny/Atorwastatyny Normon

• Jeśli masz ciężką niewydolność oddechową.

W każdym z tych przypadków lekarz zaleci, czy należy wykonać badania krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia Amlodipiną/Atorwastatyną Normon, w celu obliczenia ryzyka działań niepożądanych mięśni. Wiadomo, że ryzyko działań niepożądanych mięśni, np. rabdomiolizy, zwiększa się, gdy przyjmuje się jednocześnie pewne leki (patrz punkt 2 „Stosowanie Amlodipiny/Atorwastatyny Normon z innymi lekami”).

Poinformuj także lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałe osłabienie mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Podczas stosowania tego leku lekarz będzie monitorował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko zwiększa się, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Stosowanie Amlodipiny/Atorwastatyny Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub będziesz musiał przyjmować inny lek.

Istnieją pewne leki, które mogą wchodzić w interakcje z Amlodipiną/Atorwastatyną Normon. Ta interakcja może powodować, że jeden lub oba leki będą mniej skuteczne. Może również zwiększyć ryzyko lub nasilić działania niepożądane, w tym poważne uszkodzenie mięśni, znane jako rabdomioliza i miopatia (opisaną w punkcie 4):

• Pewne antybiotyki, np. rifampicyna lub „antybiotyki makrolidowe”, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy; lub leki przeciwgrzybicze, np. ketokonazol, itraconazol.
• Leki obniżające poziom lipidów: fibranów, np. gemfibrozylu lub kolestypolu.
• Leki kontrolujące rytm serca, np. amiodarony, diltiazemu i werapamilu.
• Środki przeciwdrgawkowe, np. karbamazepiny, fenobarbitalu, fenytoiny, fosfenytoiny, primidonu.
• Środki immunosupresyjne, np. cyklosporyny, takrolimusu.
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV, np. rytonawiru, lopinawiru, atazanawiru, indynawiru, darunawiru, tipranawiru w połączeniu z rytonawirem itp., nelfinawiru.
• Pewne leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprewir i połączenie elbaswiru/grazoprewiru.
• Leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodony i imipraminy.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. neuroleptyków.
• Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, np. beta-blokerów.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. antagonistów receptora angiotensyny II, inhibitorów konwertazy angiotensyny, werapamilu i diuretyków.
• Alfa-blokery stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów z prostatą.
• Inne leki, które znane są z interakcji z Amlodipiną/Atorwastatyną Normon, obejmują ezetymibę (obniżającą poziom cholesterolu), warfarynę (obniżającą krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (lek przeciwdrgawkowy), cymetydynę (stosowaną w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka), fenazonę (lek przeciwbólowy), kolchicynę (stosowaną w leczeniu dny) i środki przeciwdziałające niestrawności (produkty przeciw niestrawności zawierające glin lub magnez).
• Amifostynę (stosowaną w leczeniu raka).
• Sildenafil (w leczeniu zaburzeń erekcji).
• Dantrolen i baklofen (środki rozluźniające mięśnie).
• Sterydy.
• Cyklosporynę (immunosupresyjny).
• Leki bez recepty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Amlodipina/Atorwastatyna Normon może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi, jeśli już stosujesz inne leki na nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz musiał stosować inne leki, w tym te bez recepty.

Jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy doustnie w leczeniu zakażenia bakteryjnego, musisz przerwać stosowanie tego leku. Lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie Amlodipiną/Atorwastatyną Normon. Stosowanie Amlodipiny/Atorwastatyny Normon z kwasmem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji o rabdomiolizie patrz punkt 4.

Stosowanie Amlodipiny/Atorwastatyny Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Amlodipinę/Atorwastatynę Normon można stosować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez.

Sok z grejpfruta

Nie pij więcej niż jeden lub dwa szklanki soku z grejpfruta dziennie, ponieważ duże ilości soku z grejpfruta mogą zmieniać działanie Amlodipiny/Atorwastatyny Normon.

Alkohol

Unikaj picia duzych ilości alkoholu podczas stosowania Amlodipiny/Atorwastatyny Normon. Patrz szczegóły w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie stosuj Amlodipiny/Atorwastatyny Normon, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub próbujesz zajść w ciążę. Udowodniono, że amlodipina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Kiedy stosujesz Amlodipinę/Atorwastatynę Normon lub inny lek, kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy po przyjęciu tego leku.

Amlodipina/Atorwastatyna Normon zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Amlodipinę/Atorwastatynę Normon

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zwykła dawka początkowa Amlodipiny/Atorwastatyny Normon dla dorosłych wynosi 1 tabletkę doustnie na dobę w dawce 5 mg/10 mg. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do 1 tabletki doustnie na dobę w dawce 10 mg/10 mg.

Amlodipinę/Atorwastatynę Normon należy połykać całą, popijając wodą. Tabletki mogą być przyjmowane doustnie o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Staraj się jednak zawsze przyjmować tabletkę o tej samej porze dnia.

Stosuj zalecenia dietetyczne lekarza, zwłaszcza w odniesieniu do ograniczenia tłuszczu w diecie, rzucenia palenia i regularnych ćwiczeń.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek Amlodipiny/Atorwastatyny Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Amlodipiny/Atorwastatyny Normon

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek Amlodipiny/Atorwastatyny Normon (więcej niż zwykła dzienna dawka), skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, pudełko i opakowanie, aby personel szpitala mógł łatwo zidentyfikować lek, który przyjęto.

Nadmiar płynów może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc) powodując trudności w oddychaniu, które mogą rozwinąć się do 24-48 godzin po przyjęciu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amlodipinę/Atorwastatynę Normon

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o odpowiedniej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodipiną/Atorwastatyną Normon

Nie przerywaj leczenia Amlodipiną/Atorwastatyną Normon, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, przestań brać Amlodipinę/Atorwastatynę Normon i skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Opuchlizna twarzy, języka i dróg oddechowych, które mogą powodować duże trudności w oddychaniu.
• Zespół typu łuszczyca (w tym rumień skórny, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).
• Jeśli masz nieznanego pochodzenia osłabienie mięśni, ból mięśni przy dotyku lub ból w mięśniach i jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę (bardzo rzadko ta kombinacja efektów może być poważną, potencjalnie śmiertelną chorobą zwana rabdomiolizą).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Opuchlizna ramion, rąk, nóg, stawów lub stóp

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• reakcja alergiczna
• ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność
• nierówny rytm serca, zaczerwienienie
• palpitacje (nieprawidłowe bicie serca), trudności w oddychaniu
• zapalenie jamy nosowej, ból gardła, krwawienie z nosa
• uczucie niepokoju, ból brzucha, niestrawność, zmiana w nawykach jelitowych (w tym biegunka, zaparcie i wzdęcia)
• ból w mięśniach i stawach, skurcze i drgawki mięśni, ból pleców, ból w kończynach, zmęczenie mięśni
• zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, powinieneś nadal uważnie monitorować poziom cukru we krwi), zwiększenie poziomu kreatyniny we krwi, wyniki badań krwi, które pokazują, że Twoja funkcja wątroby może być nieprawidłowa.
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie), zamazany wzrok

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• katar, utrata apetytu, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, powinieneś nadal uważnie monitorować poziom cukru we krwi), zwiększenie lub utrata masy ciała
• trudności ze snem, z koszmarami, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drgawki, uszkodzenie nerwów obwodowych (zmniejszenie czucia) ramion i nóg, utrata pamięci
• szum w uszach, osłabienie, zwiększenie potliwości, niskie ciśnienie krwi
• suchość w ustach, zaburzenia smaku, wymioty, odbijanie
• utrata włosów, siniaki lub małe plamki na skórze, zmiana pigmentacji skóry, zmniejszenie czucia skóry dotyku lub bólu, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg, wyprysk skórny, pokrzywka lub swędzenie
• zaburzenia układu moczowego (w tym częste oddawanie moczu w nocy i zwiększenie częstotliwości mikcji), impotencja, nieprawidłowy rozwój piersi u mężczyzn
• uczucie niepokoju, zmęczenie mięśni, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha), ból, ból szyi, ból w klatce piersiowej
• pozytywne wyniki testów moczu na leukocyty.
• nietypowy rytm serca
• kaszel

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zamazany wzrok
• niespodziewane krwawienia lub siniaki
• osłabienie mięśni, wrażliwość, ból lub pęknięcie, szczególnie jeśli jednocześnie masz złe samopoczucie lub wysoką gorączkę, może być spowodowane nieprawidłowym pęknięciem mięśni (rabdomiolizą). Nieprawidłowe rozkładanie mięśni nie zawsze ustępuje, nawet po zaprzestaniu przyjmowania atorwastatyny, i może być potencjalnie śmiertelne i powodować problemy z nerkami
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• zaburzenia wątroby (zażółcenie skóry i białkówki oczu)
• ciężkie reakcje skórne o podłożu alergicznym, zaczerwienienie skóry, wyprysk z pęcherzami, łuszczenie się skóry, które może szybko rozprzestrzenić się na całe ciało i może zaczynać się od objawów grypy, wraz z wysoką gorączką
• zapalenie głębkich warstw skóry – w tym zapalenie warg, powiek i języka
• zapalenie lub obrzęk mięśni szkieletowych, wyprysk z pęcherzami, nagłe i ciężkie zapalenie skóry w okolicy
• zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien
• zamieszanie.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• reakcja alergiczna - objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, opuchliznę powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, załamanie
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
• zmniejszenie poziomu leukocytów we krwi
• zwiększenie napięcia lub sztywności mięśni
• zawał serca, zapalenie małych naczyń krwionośnych, ból brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• przerost dziąseł
• utrata słuchu, niewydolność wątroby

• fotoalergia (wrażliwość skóry na światło)
• zespół typu łuszczyca (w tym rumień skórny, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości

• Stałe osłabienie mięśni
• Ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania).
• Mięśniowa miastenia oczna (choroba, która powoduje osłabienie mięśni ocznych).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz osłabienie ramion lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności ze połykaniem lub trudności w oddychaniu.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

• działania niepożądane na układ rozrodczy
• depresja
• problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka
• zaburzenia ruchu, w tym sztywność, drgawki i/lub zaburzenia ruchu
• cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie monitorował Twoje zdrowie podczas przyjmowania tego leku.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych po przyjęciu tego leku:

Ciężkie reakcje skórne, w tym silny rumień, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, tworzenie pęcherzy, łuszczenie się skóry i zapalenie błon śluzowych (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub inne reakcje alergiczne.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Amlodipiny/Atorwastatyny Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Substancjami czynnymi są amlodipina i atorwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg amlodipiny w postaci amlodipiny besylatu i 10 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trihydratu.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokrystaliczna, kroscarmelosa sodowa, węglan wapnia, polisorbat 80, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, lak indygo (E-132) i opadry II biały 85F18422 (który zawiera poliwinylowy alkohol, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 4000 i talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodipina/Atorwastatyna Normon 10 mg/10 mg to tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe i oznaczone „10/10” na jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madryt

Hiszpania

Pozostałe postacie

Amlodipina/Atorwastatyna Normon 5 mg/10 mg tabletki powlekane z otoczką EFG.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/