AMLODYPINA/ATORWASTATYNA KRKA 5 mg/10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Amlodipina/Atorwastatyna Krka 5 mg/10 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Amlodipina/Atorwastatyna Krka i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Atorwastatyny Krka
3. Sposób stosowania Amlodipiny/Atorwastatyny Krka
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Amlodipiny/Atorwastatyny Krka
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Amlodipina/Atorwastatyna Krka i w jakim celu się ją stosuje

Amlodipina/atorwastatyna stosowana jest w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dławicy piersiowej, zawału serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz dodatkowymi czynnikami ryzyka choroby sercowo-naczyniowej, takimi jak palenie tytoniu, nadwaga, wysoki poziom cholesterolu we krwi, rodzinnymi przypadkami chorób serca lub cukrzycą. Występowanie tych czynników ryzyka w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym sprawia, że pacjenci mają większe ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Amlodipina/atorwastatyna to produkt zawierający dwa substancje czynne, amlodipinę (antagonistę wapnia) i atorwastatynę (statynę), stosowany wtedy, gdy lekarz uzna to za wskazane. Amlodipina stosowana jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a atorwastatyna obniża poziom cholesterolu.

Nadciśnienie tętnicze to choroba, w której ciśnienie tętnicze jest stale podwyższone w sposób nieprawidłowy i jest jednym z czynników ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał serca, udar mózgu).

Cholesterol to substancja występująca naturalnie w organizmie, niezbędna do prawidłowego wzrostu. Jednakże, jeśli we krwi jest zbyt dużo cholesterolu, może on osadzać się na ścianach naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko powstania zakrzepów krwi i wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn chorób serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Atorwastatyny Krka

Nie stosuj Amlodipiny/Atorwastatyny Krka

• jeśli jesteś uczulony na amlodipinę lub atorwastatynę lub inny blokujący wapń lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli obecnie masz chorobę dotykającą wątroby (jeśli w przeszłości miałeś chorobę dotykającą wątroby, patrz poniżej sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• jeśli miałeś nieprawidłowe wyniki badań krwi dotykających czynności wątroby
• jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), telitromicina (antybiotyk)
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub wstrząs kardiogenny (sytuacja, w której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu)
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego
• jeśli stosujesz połączenie glekaprewir/pibrentasvir w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Amlodipiny/Atorwastatyny Krka

• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydowego i Amlodipiny/Atorwastatyny Krka może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomioliza)
• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli masz tarczyce o obniżonej aktywności (niedoczynność tarczycy)
• jeśli masz bóle mięśni powtarzające się lub nieuzasadnione, osobiste lub rodzinne przypadki chorób mięśni
• jeśli wcześniej miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. statynami lub fibranami)
• jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholu
• jeśli w przeszłości miałeś chorobę dotykającą wątroby
• jeśli masz ponad 70 lat
• jeśli miałeś wcześniej udar z krwawieniem w mózgu lub masz małe pęknięcia w mózgu spowodowane wcześniejszymi udarami
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą ogólną słabość mięśni) lub miastenię oczną (chorobę powodującą słabość mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz punkt 4).

W każdym z tych przypadków lekarz będzie musiał wykonać badanie krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia Amlodipiną/Atorwastatyną Krka, aby ocenić ryzyko działań niepożądanych mięśniowych. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych mięśniowych, np. rabdomiolizy, zwiększa się, gdy przyjmuje się jednocześnie niektóre leki (patrz punkt 2 „Pozostałe leki i Amlodipina/Atorwastatyna Krka”).

Poinformuj także lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałą słabość mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko zwiększa się, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Dzieci i młodzież

Amlodipina/Atorwastatyna Krka nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Amlodipina/Atorwastatyna Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek. Istnieją leki, które mogą wchodzić w interakcje z Amlodipiną/Atorwastatyną Krka. Interakcja ta może powodować, że jeden lub oba leki będą mniej skuteczne. Może również zwiększyć ryzyko lub nasilić działania niepożądane, w tym poważne uszkodzenie mięśni, znane jako rabdomioliza i miopatia (opisywane w sekcji 4):

• Niektóre antybiotyki, np. ryfampicyna, kwas fusydowy lub „antybiotyki makrolidowe”, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromicina, lub niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, np. ketokonazol, itrakonazol
• Leki stosowane w kontroli poziomu lipidów: fibrania (np. gemfibrozyl) lub kolestypol
• Leki stosowane w kontroli rytmu serca, np. amiodarona, diltiazem i werapamil
• Środki przeciwdrgawkowe, np. karbamazepina, fenobarbital, fenitoyna, fosfenitoyna, primidon
• Środki immunosupresyjne, np. cyklosporyna, takrolimus, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, tipranawir w połączeniu z rytonawirem, itp., nelfinawir
• Niektóre leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir i połączenie elbaswiru/grazoprewiru, ledipaswir/sofosbuwir
• Letermowir, lek pomagający zapobiegać chorobom wywołanym przez wirus cytomegalii
• Leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodona i imipramina
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. leki neuroleptyczne
• Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, np. beta-blokery
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. antagoniści receptorów angiotensyny II, inhibitory konwertazy angiotensyny, werapamil i leki moczopędne
• Alfa-blokery stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów z prostatą
• Pozostałe leki, które znane są z interakcji z Amlodipiną/Atorwastatyną Krka, obejmują ezetymibę (obniżającą poziom cholesterolu), warfarynę (obniżającą krzepliwość krwi), środki antykoncepcyjne, stiripentol (środek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cymetydynę (stosowaną w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka), fenazonę (lek przeciwbólowy), kolchicynę (stosowaną w leczeniu dny) i środki przeciwdziałające niestrawności (produkty zawierające glin lub magnez)
• Amifostyna (stosowana w leczeniu raka)
• Sildenafila (stosowana w leczeniu zaburzeń erekcji)
• Dantrolen i baklofen (środki rozluźniające mięśnie)
• Sterydy
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny)
• Leki bez recepty zawierające Hypericum perforatum (zioło św. Jana)
• Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w leczeniu zakażenia bakteryjnego, będziesz musiał przerwać stosowanie tego leku. Lekarz powie Ci, kiedy możesz wznowić leczenie Amlodipiną/Atorwastatyną Krka. Stosowanie Amlodipiny/Atorwastatyny Krka z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji o rabdomiolizie patrz punkt 4.

Amlodipina/Atorwastatyna Krka może dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie krwi, jeśli już stosujesz inne leki na nadciśnienie.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te bez recepty.

Stosowanie Amlodipiny/Atorwastatyny Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

Amlodipinę/Atorwastatynę Krka można stosować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez.

Sok z grejpfruta

Nie pij więcej niż jeden lub dwa szklanki soku z grejpfruta dziennie, ponieważ duże ilości soku z grejpfruta mogą zmienić działanie Amlodipiny/Atorwastatyny Krka.

Alkohol

Unikaj picia duzych ilości alkoholu podczas stosowania Amlodipiny/Atorwastatyny Krka. Patrz szczegóły w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Amlodipiny/Atorwastatyny Krka, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub próbujesz zajść w ciążę. Kiedy stosujesz Amlodipinę/Atorwastatynę Krka lub inny lek, kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli po przyjęciu tego leku czujesz się zawroty głowy.

Amlodipina/Atorwastatyna Krka zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Sposób stosowania Amlodipiny/Atorwastatyny Krka

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zwykła dawka początkowa amlodipiny/atorwastatyny dla dorosłych wynosi jeden tabletek dziennie po 5 mg/10 mg. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do jednego tabletki dziennie amlodipiny/atorwastatyny 10 mg/10 mg.

Amlodipinę/atorwastatynę należy połykać całą, popijając wodą. Tabletki można przyjmować doustnie o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Staraj się jednak zawsze przyjmować tabletkę o tej samej porze dnia.

Stosuj się do zaleceń dietetycznych lekarza, szczególnie co do ograniczenia tłuszczu w diecie, rzucenia palenia i regularnych ćwiczeń.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek amlodipiny/atorwastatyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Jeśli przyjmujesz więcej Amlodipiny/Atorwastatyny Krka, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie i całą kartonik, aby personel szpitala mógł łatwo zidentyfikować lek, który przyjąłeś.

Nadmiar płynów może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc) powodując trudności w oddychaniu, które mogą rozwinąć się do 24-48 godzin po przyjęciu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amlodipinę/Atorwastatynę Krka

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o właściwej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Amlodipiny/Atorwastatyny Krka

Nie przerywaj stosowania amlodipiny/atorwastatyny, chyba że lekarz tak zaleci.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, przestań brać Amlodipinę/Atorwastatynę Krka i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:

• obrzęk twarzy, języka i dróg oddechowych, który może powodować duże trudności w oddychaniu,
• jeśli masz nieznanego pochodzenia osłabienie mięśni, ból mięśni przy palpacji, ból lub pęknięcie mięśni lub zmianę koloru moczu na czerwono-brązowy i jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę. (Bardzo rzadko ta kombinacja działań niepożądanych może być poważną, potencjalnie śmiertelną chorobą zwana rabdomiolizą),
• zespół podobny do łuszczycy (w tym wyprysk, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).

Bardzo częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób, obejmują:

• obrzęk ramion, rąk, nóg, stawów lub stóp.

Częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 10 osób, obejmują:

• reakcję alergiczną,

• ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność,
• nieprawidłowe bicie serca, zaczerwienienie,

• kołatanie serca (nieprawidłowe odczucie bicia serca), trudności w oddychaniu,
• zapalenie jamy nosowej, ból gardła, krwawienie z nosa,
• uczucie dyskomfortu, ból brzucha, niestrawność, zmiana w zwyczajach jelitowych (w tym biegunka, zaparcie i wzdęcia),
• ból mięśni i stawów, skurcze i drgawki mięśni, ból pleców, ból kończyn, zmęczenie mięśni,
• zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, powinieneś nadal ściśle monitorować poziom cukru we krwi), zwiększenie poziomu kreatynkinazy we krwi, wyniki badań krwi wskazujące na możliwe nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby,

• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie), zamazany wzrok.

Nieczęste działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 100 osób, obejmują:

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• katar, utrata apetytu, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, powinieneś nadal ściśle monitorować poziom cukru we krwi), zwiększenie lub utrata masy ciała,
• trudności ze snem, z koszmarami, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drgawki, uszkodzenie nerwów czuciowych (zmniejszenie czułości) ramion i nóg, utrata pamięci,
• szum lub dzwonięcie w uszach,
• osłabienie, zwiększenie potliwości, niskie ciśnienie krwi,
• suchość w ustach, zaburzenia smaku, wymioty, odbijanie,
• utrata włosów, siniaki lub małe plamki na skórze, zmiana koloru skóry, zmniejszenie czułości skóry na dotyk lub ból, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg, wyprysk, pokrzywka lub swędzenie,
• zaburzenia układu moczowego (w tym częste oddawanie moczu w nocy i zwiększenie częstotliwości mikcji), impotencja, nieprawidłowy rozwój piersi u mężczyzn,
• uczucie dyskomfortu, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha), ból, ból szyi, ból w klatce piersiowej,
• pozytywne wyniki testów moczu na leukocyty,

nieprawidłowy rytm serca,

• kaszel.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób, obejmują:

• nieoczekiwane krwawienia lub siniaki,
• ciężkie zapalenie mięśni, bardzo silny ból lub skurcze mięśni, pęknięcie mięśni, które bardzo rzadko może prowadzić do rabdomiolizy (zniszczenia komórek mięśniowych) i nieprawidłowego rozkładu mięśni. Nieprawidłowy rozkład mięśni nie zawsze ustępuje, nawet po zaprzestaniu przyjmowania tego leku i może być potencjalnie śmiertelny i powodować problemy nerkowe,
• zmniejszenie liczby płytek krwi,
• zaburzenia wątrobowe (zażółcenie skóry i białkówki oczu),

• ciężkie reakcje skórne o podłożu alergicznym, zaczerwienienie skóry, wyprysk z pęcherzami, łuszczenie się skóry, które może szybko rozprzestrzenić się na całe ciało i które może rozpocząć się od objawów grypopodobnych, wraz z wysoką gorączką (toksyczna nekroliza skóry), zapalenie głębzych warstw skóry - w tym zapalenie warg, powiek i języka,
• zapalenie lub obrzęk mięśni szkieletowych, wyprysk z pęcherzami, nagły i ciężki stan zapalny skóry w określonej okolicy,
• zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien,
• zamęt.

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób, obejmują:

• reakcję alergiczną - objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zawroty głowy,
• zmniejszenie poziomu leukocytów we krwi,
• zwiększenie napięcia lub sztywności mięśni,
• zawał serca, zapalenie małych naczyń krwionośnych, ból brzucha (zapalenie żołądka),
• przerost dziąseł, krwawienie z dziąseł
• utrata słuchu, niewydolność wątroby,
• fotoalergia (wrażliwość skóry na światło),

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

• stałe osłabienie mięśni,
• trudności seksualne
• problemy z oddychaniem, takie jak uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka
• zaburzenia, które łączą sztywność, drgawki i/lub zaburzenia ruchu

• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie cię obserwował, podczas gdy będziesz brał ten lek,
• miastenia gravis (choroba, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania),
• miastenia oczna (choroba, która powoduje osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz osłabienia ramion lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójnego widzenia lub opadania powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Amlodipiny/Atorwastatyny Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Amlodipiny/Atorwastatyny Krka

• Substancjami czynnymi są amlodipina i atorwastatyna. Każda tabletka zawiera 5 mg amlodipiny (w postaci besylanu amlodipiny) i 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydratowej).
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki

polisorbat 80, węglan wapnia, kroscarmelozę sodu, hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię przedżelatinowaną (z kukurydzy), stearynian magnezu i krzemionkę koloidalną bezwodną. Patrz sekcja 2 „Amlodipina/Atorwastatyna Krka zawiera sód”.

Obudowa tabletki

hipromeloza (6 cp), dwutlenek tytanu (E171), talk i propylenoglikol (E1520)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Amlodipiny/Atorwastatyny Krka 5 mg/10 mg są białymi, okrągłymi, dwuwypukłymi tabletkami powlekanymi, z ściętymi krawędziami. Wymiary tabletki: około 6 mm.

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 sztuk, w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lekjest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/