


Zapytaj lekarza o receptę na AMINOPLASMAL PO 12,5% ROZTÓR DO WLEWU
Charakterystyka produktu:informacje dlaużytkownika
Aminoplasmal PO 12,5% roztwór do infuzji
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.
Zawartość charakterystyki:
Aminoplasmal PO 12,5% jest suplementem dietetycznym do podawania dożylnego, który zawiera substancje niezbędne dla funkcji organizmu.
Stosuje się go w celu pokrycia potrzeb białkowych i płynowych organizmu po zabiegach chirurgicznych i urazach.
Podawanie tego roztworu powinno zawsze być połączone z odpowiednim dostarczaniem kalorii (roztwory glukozy lub emulsje tłuszczowe).
Nie stosuj Aminoplasmal PO 12,5%
Zwróć szczególną uwagę na Aminoplasmal PO 12,5%
Jeśli masz:
Aminoplasmal PO 12,5% nie powinien być stosowany u wcześniaków i noworodków
Należy regularnie kontrolować, czy poziomy płynów i elektrolitów, równowaga kwasowo-zasadowa są prawidłowe.
Maksymalny czas podawania: do 7 dni, po operacji (stan pooperacyjny) lub po wypadku (stan potraumatyczny).
Twój lekarz powinien regularnie kontrolować, czy poziomy płynów i elektrolitów, cukru we krwi, białka w surowicy, równowagi kwasowo-zasadowej oraz funkcji wątroby i nerek są prawidłowe.
Stosowanie innych leków
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które można kupić bez recepty.
Roztwory aminokwasów, takie jak Aminoplasmal PO 12,5%, nie powinny być stosowane jako roztwory nośne dla innych leków. Jeśli są one mieszane z innymi lekami, mogą wystąpić reakcje, które mogą uszkodzić roztwór.
Ciąża i laktacja
Nie należy podawać Aminoplasmal PO 12,5% w ciąży przez pierwsze trzy miesiące.
W pozostałym okresie ciąży Twój lekarz zadecyduje, po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z podawaniem Aminoplasmal PO 12,5%, czy możesz stosować ten lek.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda i obsługa maszyn
Nie dotyczy
Twój lekarz określi ilość, którą potrzebujesz dziennie. Zwykła dawka wynosi 8 – 16 ml na kg masy ciała na dobę (od 1 do 2 g aminokwasów na kg masy ciała na dobę).
Zaleca się, aby podawać jednocześnie z Aminoplasmal PO 12,5% od 100 do 200 kcal na gram azotu.
Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania Aminoplasmal PO 12,5% wskazanych przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
Jeśli zażyjesz więcej Aminoplasmal PO 12,5% niż powinieneś
Mało prawdopodobne, że do tego dojdzie, ponieważ Twój lekarz określi Twoje dzienne dawki. Jednak jeśli otrzymasz zbyt dużą dawkę lub roztwór zostanie podany zbyt szybko, możesz stracić część aminokwasów z moczem i możesz odczuwać nudności, dreszcze lub wymioty. Te objawy znikną, gdy tylko zostanie przerwana infuzja lub zmniejszona jej szybkość.
Jeśli zażyłeś więcej Aminoplasmal PO 12,5% niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej. Numer telefonu 91-562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, Aminoplasmal PO 12,5% roztwór do infuzji może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częstość występowania objawów niepożądanych jest klasyfikowana w następujących kategoriach:
Bardzo częste | Co najmniej 1 na 10 pacjentów |
Częste | Co najmniej 1 na 100 pacjentów |
Nieczęste | Co najmniej 1 na 1 000 pacjentów |
Rzadkie | Co najmniej 1 na 10 000 pacjentów |
Bardzo rzadkie | U mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym również pojedyncze zgłoszenia |
Zgłoszono następujące objawy niepożądane podczas stosowania Aminoplasmal PO 12,5% roztworu do infuzji:
Zaburzenia układu pokarmowego
Nieczęste: nudności i wymioty
Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:
Nieczęste: ból głowy, dreszcze i gorączka.
Z kolei, jeśli podanie roztworu następuje zbyt szybko, mogą pojawić się, oprócz opisanych powyżej reakcji niepożądanych, straty aminokwasów z moczem, co prowadzi do zaburzenia równowagi ich poziomów.
Zgłaszanie objawów niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie objawów niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać opakowanie w oryginalnym pudełku zewnętrznym, aby chronić je przed światłem. Nie zamrażać.
Nie stosuj Aminoplasmal PO 12,5% po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Aminoplasmal PO 12,5%:
Na 1 ml | Na 500 ml | |
Izoleucyna | 6,000 mg | 3,000 g |
Leucyna | 10,500 mg | 5,250 g |
Lizyna octanowa (równoważna z lizyną 9,24 mg) | 13,038 mg | 6,519 g |
Metionina | 2,500 mg | 1,250 g |
Fenylalanina | 5,250 mg | 2,625 g |
Treonia | 6,000 mg | 3,000 g |
Tryptofan | 2,500 mg | 1,250 g |
Walinia | 8,000 mg | 4,000 g |
Arginina | 10,750 mg | 5,375 g |
Histydyna | 6,750 mg | 3,375 g |
Kwas aminooctowy | 8,750 mg | 4,375 g |
Alanina | 15,500 mg | 7,750 g |
Prolina | 8,750 mg | 4,375 g |
Kwas asparginowy | 1,125 mg | 0,562 g |
Asparynian monohydrat (równoważny z asparyniną 1,122 mg/ml) | 1,275 mg | 0,637 g |
Acetylocysteina (równoważna z cysteiną 0,73 mg/ml) | 1,000 mg | 0,500 g |
Kwas glutaminowy | 11,250 mg | 5,625 g |
Ornityna chlorowodorek (równoważna z ornityną 2,25 mg/ml) | 2,875 mg | 1,437 g |
Seryna | 4,000 mg | 2,000 g |
Acetylotyrozyna (równoważna z tyrozyną 2,50 mg/ml) | 3,075 mg | 1,537 g |
Elektrolity | mmol/l | mEq/l |
Chlorki | 17 | 17 |
Octany | 63,2 | 63,2 |
Aminokwasy ogółem | 123 g/l |
Azot ogółem | 19 g/l |
Równoważnik białka | 121 g/l |
Osmolarność teoretyczna | 1026 mOsm/l |
pH | 5,0 – 7,5 |
AAE/AAT | 0,4 |
Wartość energetyczna | ? 500 kcal/l |
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Aminoplasmal PO 12,5% to klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do infuzji, który jest dostępny w szklanych butelkach, zamkniętych korkami gumowymi.
Ten lek jest dostępny w butelkach o pojemności 500 ml.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Carl-Braun Straße, 1
34212 Melsungen
Niemcy
Ten podręcznik został zatwierdzony w czerwcu 2015 r.
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
Opakowania do jednorazowego użytku. Pozostałą zawartość należy wyrzucić po zakończeniu infuzji.
Należy stosować roztwór tylko wtedy, gdy opakowanie nie jest uszkodzone i roztwór jest klarowny.
Należy stosować sterylne zestawy do podawania.
Jeśli w żywieniu parenteralnym jest konieczne dodanie do tego leku innych składników odżywczych, takich jak węglowodany, tłuszcze, witaminy i pierwiastki śladowe, dodatek powinien być wykonany w warunkach aseptycznych. Należy dobrze wymieszać po dodaniu jakiegokolwiek dodatku. Należy zwrócić szczególną uwagę na kompatybilność.
Usunięcie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na AMINOPLASMAL PO 12,5% ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.