AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR
Zapytaj lekarza o receptę na AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR
Jak stosować AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Amexxine 1 mg/ml, krople do oczu w roztworze
dexametazon fosforan
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.
Zawartość charakterystyki produktu leczniczego
- Co to jest Amexxine i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amexxine
- Jak stosować Amexxine
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Amexxine
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Amexxine i w jakim celu się go stosuje
Amexxine to krople do oczu w roztworze w opakowaniu wielodawkowym, zawierające jako substancję czynną dexametazon. Ta substancja jest kortykosteroidem, który hamuje objawy zapalne.
Amexxine jest wskazany do leczenia stanu zapalnego oka. Oko nie powinno być zainfekowane (oko czerwone, wydzielina, łzawienie itp.); w przeciwnym razie lek ten powinien być stosowany w połączeniu z leczeniem zakażenia (patrz punkt 2).
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amexxine
Nie stosuj Amexxine
- Jeśli masz zakażenie oka, które może być bakteryjne (ostre zakażenie ropne), grzybicze, wirusowe (wirus opryszczki, wirus ospy, wirus półpaśca) lub wywołane przez amebę.
- Jeśli masz uszkodzenia rogówki(przebicie, owrzodzenie lub uszkodzenia związane z niepełnym gojeniem).
- Jeśli masz nadciśnieniewewnątrzgałkowe(wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe) spowodowane przez glikokortykosteroidy (rodzina kortykosteroidów).
- Jeśli jesteś uczulony(nadwrażliwy) na dexametazon fosforan sodulub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
NIE WSTRZYKUJ, NIE POŁKNIJ
Unikaj kontaktu końcówki opakowania z okiem lub powiekami.
- Wymagany jest ścisły nadzór lekarski podczas stosowania tego leku w każdym przypadku, a w szczególności:
- U dzieci i osób starszych. Zalecany jest częstszy nadzór okulistyczny.
- Jeśli masz zakażenie oka, powinieneś stosować ten lek tylko wtedy, gdy zakażenie jest leczone za pomocą leku przeciwinfekcyjnego.
- Jeśli masz owrzodzenie rogówki, nie powinieneś stosować leku dexametazon lub Amexxine, chyba że stan zapalny jest główną przyczyną opóźnionego gojenia.
- Jeśli masz nadciśnienie wewnątrzgałkowe lub wcześniej doświadczyłeś wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego po leczeniu steroidami miejscowymi, masz ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, jeśli będziesz leczony Amexxine.
- Jeśli masz jaskrę.
- Dzieci: Unikaj długotrwałego leczenia.
- Ciężka alergiczna zapalenie spojówek: Jeśli masz ciężką alergiczna zapalenie spojówek, która nie reaguje na standardowe leczenie, powinieneś stosować ten lek tylko przez krótki okres.
- Cukrzyca: Jeśli jesteś cukrzykiem, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza okulistę.
- Zakażone oko: Nie powinieneś stosować tego leku w przypadku niezdiagnozowanego zakażonego oka.
- Soczewki kontaktowe: Powinieneś unikać noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia tym lekiem.
- Pacjenci z historią nadwrażliwości na srebro nie powinni stosować tego leku, ponieważ krople mogą zawierać śladowe ilości srebra.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz obrzęku i zwiększonej masy ciała wokół tułowia i twarzy, ponieważ są to zwykle pierwsze objawy zespołu Cushinga. Może wystąpić supresja czynności nadnerczy po przerwaniu intensywnego lub długotrwałego leczenia dexametazoną. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia. Te ryzyka są szczególnie ważne u dzieci i pacjentów leczonych lekiem o nazwie rytonawir lub kobicystat.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub innych zmian widzenia.
Pozostałe leki i Amexxine
W przypadku stosowania innego leku, który jest stosowany w oku, powinieneś odczekać 15 minut między każdym aplikowaniem.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz rytonawir lub kobicystat, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia dexametazony we krwi.
Opisano przypadki osadzania się fosforanu wapnia w rogówce podczas stosowania kortykosteroidów i beta-blokerów miejscowych.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.
Ciąża i laktacja
- Nie ma wystarczających danych na temat stosowania tego leku u kobiet w ciąży, aby ocenić możliwe działania niepożądane.
Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.
- Nie wiadomo, czy ten lek jest wydalany z mlekiem matki. Jednakże, całkowita dawka dexametazony jest niska.
Dlatego ten lek może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jazda i obsługa maszyn
Podobnie jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, przemijające zaburzenia widzenia lub inne wady wzroku mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie odzyskasz normalnego widzenia.
Amexxine zawiera fosforany
Ten lek zawiera 2,177 mg fosforanów w każdym ml roztworu.
Jeśli masz ciężkie uszkodzenie przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki), leczenie fosforanami, w rzadkich przypadkach, może powodować zmętnienie rogówki spowodowane wapniem.
3. Jak stosować Amexxine
Dawkowanie
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 kropla, 4 do 6 razy na dobę w dotkniętym oku. W ciężkich przypadkach leczenie może być rozpoczęte od 1 kropli co godzinę i powinno być zmniejszone do 1 kropli co 4 godziny, gdy tylko zostanie zaobserwowana pozytywna odpowiedź. Zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki w celu uniknięcia nawrotów.
- U osób w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
- U dzieci: należy unikać długotrwałego stosowania.
Sposób podania
Przez drogi oftalmiczne: ten lek jest przeznaczony do stosowania w oku.
Metoda podania
? Umieść ręcestarannie przed użyciem produktu.
??Wprowadź jednąkroplę do dotkniętego oka, podczas gdy nachylasz głowę nieco do tyłu z wzrokiem skierowanym do góry i pociągasz dolną powiekę w dół palcem.
??Natychmiast po aplikacji delikatnie naciśnijpalcem wewnętrzny koniec oka poddanego leczeniu przez kilka minut (w celu zmniejszenia ryzyka reakcji ogólnoustrojowych i zwiększenia penetracji substancji czynnej w oku).
?Po użyciu i przed ponownym zamknięciem,opakowanie wielodawkowe powinno być potrząsane raz w dół, bez dotykania końcówki kroplomierza, w celu usunięcia resztek cieczy z końcówki. Ta procedura jest konieczna w celu zapewnienia podania następnych kropli.
Częstotliwość podawania
4 do 6 razy na dobę.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia może wynosić od kilku dni do maksymalnie 14 dni.
Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości Amexxine
Jeśli zastosowałeś zbyt dużo produktu w oku i odczuwasz utrzymujące się uczucie podrażnienia, przepłucz oko wodą destylowaną.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą
Jeśli zapomnisz użyć Amexxine
Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Jeśli przerwiesz leczenie Amexxine
Nie przerywaj leczenia nagłym. Skonsultuj się zawsze z lekarzem, jeśli zdecydujesz się zakończyć leczenie.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają:
Zaburzenia endokrynologiczne:
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
- Jeśli jest stosowany często, możliwe jest, że nerki nie produkują wystarczającej ilości hormonów (supresja czynności nadnerczy). Może to objawiać się spadkiem poziomu cukru we krwi, odwodnieniem, utratą masy ciała i uczuciem dezorientacji.
- Problemy hormonalne: nadmierne owłosienie (szczególnie u kobiet), osłabienie i zanik mięśni, sine smugi na skórze ciała, zwiększone ciśnienie krwi, nieregularne lub brak miesiączek, zmiany w poziomach białka i wapnia w organizmie, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz obrzęk i zwiększona masa ciała ciała i twarzy (zespół Cushinga) (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zaburzenia oczne:
Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
- Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe po 2 tygodniach leczenia.
Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób
- Dolegliwości, podrażnienie, pieczenie, swędzenie, kłucie i zaburzenia widzenia po aplikacji. Te objawy są zwykle przemijające i łagodne.
Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób
- Reakcje alergiczne i nadwrażliwości na którykolwiek ze składników kropli do oczu,
- Opóźnienie w gojeniu ran,
- Zmętnienie soczewki (zaćma),
Infekcje,
- Jaskra.
Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób
- Zapalenie błony naczyniowej oka (zapalenie naczyniówki),
- Rozszerzenie źrenicy (midriasis),
- Obrzęk (obrzęk twarzy),
- Opadanie powieki (ptosis),
- Zapalenie tęczówki (zapalenie tęczówki),
- Zwapnienie rogówki,
- Zapalenie rogówki (choroba rogówki),
- Zmiany w grubości rogówki,
- Obrzęk rogówki,
- Owrzodzenie rogówki,
- Przebicie rogówki.
- Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego.
Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie Amexxine
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu wielodawkowym po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu opakowania: użyj opakowania wielodawkowego w ciągu 28 dni od otwarcia.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Amexxine
- Substancją czynną jest dexametazon fosforan. Każdy ml roztworu zawiera 1 mg dexametazon fosforan (jako dexametazon fosforan sodu).
- Pozostałymi składnikami są wodorofosforan sodu dodekahydrat (E 399), chlorek sodu, edetynian disodowy, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.
WyglądAmexxinei zawartość opakowania
Amexxine to bezbarwny i przeźroczysty roztwór do oczu, który jest dostępny w opakowaniu wielodawkowym. Każde opakowanie wielodawkowe to biały pojemnik z polietylenu o pojemności 11 ml (z kroplomierzem i zakrętką), zawierający 6 ml roztworu. Opakowanie zawiera 1 lub 3 opakowania wielodawkowe.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Wiedeń, Austria.
Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria, Bułgaria, Dania, Niemcy, Holandia: Dexanova
Belgia: Darazon
Chorwacja, Węgry, Czechy: Darazur
Słowacja: Daraoc
Włochy, Portugalia: Amexzur
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:styczeń 2023.
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓRPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 0,1 %Substancja czynna: dexamethasoneProducent: Fidia Farmaceutici S.P.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 1mg/mlSubstancja czynna: dexamethasoneProducent: Laboratoires TheaWymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 1 mg/mlSubstancja czynna: dexamethasoneProducent: Brill Pharma S.L.Wymaga recepty
Odpowiedniki AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR – Polska
Odpowiednik AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR – Ukraina
Lekarze online w sprawie AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
