ALZERTA DWA RAZY W TYGODNIU 9,5 mg/24h PLASTRY TRANSDERMALNE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalne

Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalne

Rywastrygmina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, gdyż zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Alzerta dwa razy w tygodniu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu
3. Jak stosować Alzerta dwa razy w tygodniu
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Alzerta dwa razy w tygodniu
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Alzerta dwa razy w tygodniu i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Alzerta dwa razy w tygodniu jest rywastrygmina.

Rywastrygmina należy do grupy inhibitorów cholinoesterazy. U pacjentów z chorobą Alzheimera umierają pewne komórki nerwowe w mózgu, powodując niski poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji, która umożliwia komunikację między komórkami nerwowymi). Rywastrygmina działa przez blokowanie enzymów, które rozkładają acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując te enzymy, rywastrygmina pozwala na zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w redukcji objawów choroby Alzheimera.

Alzerta dwa razy w tygodniu stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu łagodnym do umiarkowanego, która jest postępującą chorobą mózgu, stopniowo wpływającą na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu

Nie stosuj Alzerta dwa razy w tygodniu

• jeśli jesteś uczulony na rywastrygminę (substancję czynną Alzerta dwa razy w tygodniu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lek podobny (pochodne karbamazyny).
• jeśli masz reakcję skórną, która rozprzestrzenia się poza rozmiar plastra, jeśli występuje reakcja miejscowa o większej intensywności (taka jak pęcherze, stan zapalny skóry, obrzęk) i jeśli nie następuje poprawa w ciągu 48 godzin po usunięciu plastra transdermalnego.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj o tym swojego lekarza i nie stosuj Alzerta dwa razy w tygodniu plastry transdermalne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu:

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek jakikolwiek problem z sercem, taki jak nieregularny lub wolny rytm serca, wydłużony QTc, rodzinnie występujący wydłużony QTc, torsade de pointes lub masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi.

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek aktywną wrzód żołądka.
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek trudności z oddawaniem moczu.
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek drgawki.
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek astmę lub ciężką chorobę płuc.
• jeśli masz drgawki.
• jeśli masz niską masę ciała.
• jeśli masz problemy gastrointestinalne, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Możesz odwodnić się (stracić dużo płynów) jeśli wymioty lub biegunka są przedłużone.
• jeśli masz problemy z wątrobą (niewydolność wątroby).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, Twój lekarz może uznać za konieczne przeprowadzenie dodatkowego monitorowania podczas leczenia.

Jeśli nie stosowałeś plastry przez więcej niż trzy dni, nie nakładaj kolejnego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Usuń starannie każdy plaster przed nałożeniem nowego. Nie nakładaj więcej niż jednego plastra jednocześnie. Noszenie wielu (lub więcej niż jednego) plastrów transdermalnych na Twoim ciele może spowodować, że będziesz narażony na większą ilość tego leku, niż powinieneś.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia w stosowaniu tego leku w populacji pediatrycznej w leczeniu choroby Alzheimera.

Pozostałe leki i Alzerta dwa razy w tygodniu

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ten lek może wchodzić w interakcje z lekami przeciwcholinergicznymi, w tym lekami stosowanymi w celu złagodzenia skurczów lub spazmów żołądka (np. dyklomina), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w celu zapobiegania chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina, skopolamina lub meklizyna).

Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany w celu złagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować problemy, takie jak sztywność kończyn i drgawki rąk.

W przypadku konieczności poddania się operacji chirurgicznej podczas stosowania tego leku, poinformuj swojego lekarza, że go stosujesz, ponieważ może on nasilić działanie niektórych rozkurczowych leków znieczulających.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku wraz z beta-blokatorami (lekami takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować powikłania, takie jak spowolnienie czynności serca (bradykardia), które może prowadzić do omdleń lub utraty przytomności.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu wraz z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ elektryczny serca (wydłużony QT).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, konieczne jest ocenienie korzyści ze stosowania tego leku wobec możliwych działań niepożądanych dla płodu. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie karm pijąc tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twój lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala na bezpieczną jazdę pojazdami lub obsługę maszyn. Ten lek może powodować zawroty głowy i ciężką dezorientację. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub dezorientowany, nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających Twojej uwagi.

3. Jak stosować Alzerta dwa razy w tygodniu

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak rozpocząć leczenie

Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę tego leku w Twoim przypadku.

• Zwykle leczenie rozpoczyna się od Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h.
• Zalecana dawka dobowa wynosi 9,5 mg/24 h. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. Dawka 13,3 mg/24 h nie może być osiągnięta za pomocą Alzerta dwa razy w tygodniu. Dla stanów, w których konieczne jest stosowanie tej dawki, dostępne są inne plastry rywastrygminy zawierające dawkę 13,3 mg/24h.
• Nosząc tylko jeden plaster transdermalny prostokątnyi jedną owalną naklejkę przyklejającą jednocześniei zamieniając je dwa razy w tygodniu, najpóźniej po 4 dniach.

Musisz zmieniać plastry w dwóch stałych dniach:

Każdy w

Poniedziałek i Piątek LUB

Wtorek i Sobota LUB

Środa i Niedziela LUB

Czwartek i Poniedziałek LUB

Piątek i Wtorek LUB

Sobota i Środa LUB

Niedziela i Czwartek.

Zawsze zmieniaj plastry o tej samej porze dnia. Jako przypomnienie, powinieneś zapisać te dni i porę dnia.

Podczas leczenia Twój lekarz może dostosować dawkę w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb.

Jeśli nie stosowałeś plastrów przez więcej niż trzy dni, nie nakładaj kolejnego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Leczenie plastrem transdermalnym można wznowić w tej samej dawce, jeśli leczenie nie zostało przerwane przez więcej niż trzy dni. W przeciwnym razie Twój lekarz nakazał Ci wznowienie leczenia Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h.

Ten lek można stosować z jedzeniem, napojami i alkoholem.

Gdzie umieścić swój plaster Alzerta dwa razy w tygodniu transdermalny

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest czysta, sucha i pozbawiona włosów, bez proszków, olejów, kremów lub lotionów, które mogą utrudnić przyleganie plastra do skóry, bez ran, zaczerwienień lub podrażnień.
• Starannie usuń każdy plaster, który już nosisz, zanim nałożysz nowy.Noszenie wielu plastrów na Twoim ciele może spowodować, że będziesz narażony na większą ilość tego leku, niż powinieneś, co może być potencjalnie niebezpieczne.
• Nałóż JEDENplaster transdermalny prostokątnywraz z owalną naklejką przyklejającą na JEDNEJz możliwych stref, jak pokazano na poniższych diagramach:

• górna część lewego lubprawego ramienia
• górna lewa lubgórna prawa część piersi (omijając piersi)
• górna lewa lubgórna prawa część pleców
• dolna lewa lubdolna prawa część pleców

Każdy raz, gdy zmieniasz plaster, musisz usunąć poprzedni plaster przed nałożeniem nowego plastra w innym miejscu skóry (np. na prawej stronie ciała przez cztery dni, a następnie na lewej stronie przez trzy dni lub przez cztery dni w górnej części ciała, a następnie w dolnej części ciała przez trzy dni). Czekaj co najmniej 14 dni, zanim nałożysz nowy plaster dokładnie w tym samym obszarze skóry.

Jaknałożyć swój plaster Alzerta dwa razy w tygodniu transdermalny

Alzerta dwa razy w tygodniu jest przeznaczony do stosowania transdermalnego.

Plastry Alzerta dwa razy w tygodniu składają się z dwóch części:

• plaster prostokątny, przeźroczysty, zawierający substancję czynną (plaster transdermalny) zamknięty w kopercie oraz
• plaster owalny, beżowy, pozbawiony substancji czynnej (naklejka przyklejająca) również zamknięty w kopercie. Ta koperta jest większa niż koperta zawierająca plaster transdermalny.

Nie otwieraj koperty ani nie wyjmuj plastra, aż do momentu jego nałożenia.

Naklejanie zawszezaczyna się od plastra transdermalnego prostokątnego.

Jeśli to pomaga, możesz napisać na naklejce przyklejającej, na przykład, dzień tygodnia, cienkim, zaokrąglonym długopisem.

Musisz nosić plaster nieprzerwanie aż do momentu jego zmiany na nowy. Kiedy nałożysz nowy plaster, możesz spróbować różnych stref, aby znaleźć te, które są dla Ciebie najwygodniejsze i gdzie odzież nie dotyka plastra.

Jak usunąć swój plaster Alzerta dwa razy w tygodniu transdermalny

Delikatnie pociągnij za jedną z krawędzi naklejki przyklejającej plastra, aby powoli odłączyć go wraz z plastrem od skóry.

Jeśli plaster transdermalny pozostaje na skórze, delikatnie pociągnij za jedną z krawędzi, aż do całkowitego odłączenia od skóry.

Jeśli pozostają resztki kleju na skórze, zamocz obszar w ciepłej wodzie i delikatnym mydle lub użyj oleju dla niemowląt, aby usunąć je. Nie wolno używać alkoholu ani innych rozpuszczalników (np. acetonu lub innych rozpuszczalników).

Po usunięciu plastra umyj ręce mydłem i wodą. W przypadku kontaktu z oczami lub jeśli oczy zaczerwieniają się po manipulowaniu plastrem, należy natychmiast umyć je obficie wodą i zasięgnąć porady medycznej, jeśli objawy nie ustępują.

Czy można nosić plaster Alzerta dwa razy w tygodniu, gdy się kąpie, pływa lub naraża na słońce?

• Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny wpływać na plaster. Upewnij się, że nie odrywa się on podczas tych czynności.

• Nie narażaj plastra na źródło ciepła zewnętrznego (np. nadmierne nasłonecznienie, sauna, solarium) przez dłuższy czas.

Co zrobić, jeśli plaster się oderwie

Jeśli plaster się oderwie, nałóż nowy i zmień go w dniu/godzinie zwykłej.

Kiedy i przez jaki czas należy nosić plaster Alzerta dwa razy w tygodniu transdermalny?

• Aby skorzystać z leczenia, należy nałożyć nowy plaster dwa razy w tygodniu, najpóźniej po 4 dniach, preferowany w tej samej porze dnia.

• Nosząc tylko jeden plaster transdermalny prostokątnyi jedną owalną naklejkę przyklejającą jednocześniei zamieniając je dwa razy w tygodniu w dwóch stałych dniach.

Jeśli zażyjesz więcej Alzerta dwa razy w tygodniu, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo nałożyłeś więcej niż jeden plaster transdermalny prostokątny, usuń wszystkie plastry ze skóry i poinformuj o tym swojego lekarza lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 (podając lek i ilość przyjętą). Możliwe, że będziesz potrzebować pomocy medycznej. Niektórzy ludzie, którzy przypadkowo przyjęli zbyt dużą ilość rywastrygminy, doświadczali nudności, wymiotów, biegunki, wysokiego ciśnienia krwi i halucynacji. Mogą również wystąpić spowolnienie czynności serca i omdlenia.

Jeśli zapomnisz użyć Alzerta dwa razy w tygodniu

Jeśli zauważysz, że zapomniłeś nałożyć plaster, nałóż go natychmiast, jeśli leczenie nie zostało przerwane przez więcej niż trzy dni.

Zamień ten plaster o zwykłej porze dnia, aby wrócić do swojego schematu dawkowania.

Nie nakładaj dwóch plastrów transdermalnych, aby zrekompensować ten, który zapomniłeś. Jeśli nie nałożyłeś plastra przez więcej niż trzy dni, nie nakładaj następnego, zanim nie porozmawiasz z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Alzerta dwa razy w tygodniu

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zaprzestaniesz stosowania plastrów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Może wystąpić częstsze działanie niepożądane przy rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki. Zwykle działania niepożądane powoli zanikają, gdy organizm przyzwyczaja się do leku.

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne, zdjąć plaster i niezwłocznie poinformować lekarza.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu
• Zawroty głowy
• Poczucie niepokoju lub drętwienia
• Nietrzymanie moczu (niezdolność do odpowiedniego kontrolowania oddawania moczu).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z rytmem serca, takie jak wolny rytm serca
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Wrzód żołądka
• Odwodnienie (utrata dużej ilości płynów)
• Nadmierna aktywność (wysoki poziom aktywności, niepokój)
• Agresja

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Upadki

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Sztywność ramion i nóg
• Drżenie rąk

Nieznane(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja alergiczna w miejscu aplikacji plastra, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry
• Zaostrzenie objawów choroby Parkinsona – takich jak drżenie, sztywność i trudności z ruchem
• Zespół Pisa (stan, który powoduje niekontrolowane skurcze mięśni i nieprawidłowe ułożenie ciała i głowy)
• Zapalenie trzustki – objawy obejmują ból w górnej części brzucha, często towarzyszący nudnościom lub wymiotom
• Szybki lub nieregularny rytm serca
• Wysokie ciśnienie krwi
• Ataki padaczkowe (drgawki)

• Zaburzenia wątroby (zażółcenie skóry, żółtaczka białkówek oczu, nieprawidłowe ciemnienie moczu lub niezbyt wyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)

• Zmiany w badaniach, które pokazują funkcjonowanie wątroby
• Poczucie niepokoju
• Koszmary senne

Jeśli zauważy którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, zdjąć plaster i niezwłocznie poinformować lekarza.

Pozostałe działania niepożądane występujące przy przyjmowaniu rivastigminy w postaci kapsułek lub roztworu doustnego i które mogą wystąpić przy stosowaniu plastrów:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Nadmiar śliny
• Utrata apetytu
• Poczucie niepokoju
• Poczucie ogólnego dyskomfortu
• Drżenie lub poczucie dezorientacji
• Zwiększona potliwość

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Nieregularny rytm serca (np. szybki rytm serca)
• Trudności ze snem
• Wypadki

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Ataki padaczkowe (drgawki)
• Wrzód jelitowy
• Ból w klatce piersiowej – prawdopodobnie spowodowany skurczem serca

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Wysokie ciśnienie krwi
• Zapalenie trzustki – objawy obejmują silny ból w górnej części brzucha, często towarzyszący nudnościom lub wymiotom
• Krwawienie z przewodu pokarmowego – objawia się jako krew w stolcu lub podczas wymiotów
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• U niektórych osób, które doświadczyły silnych wymiotów, wystąpił rozdarcie części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyk)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alzerta dwa razy w tygodniu

• Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

• Nie używać żadnego plastra, jeśli zauważy, że jest uszkodzony lub wykazuje oznaki manipulacji.

Po zdjęciu plastra, złożyć go na pół z klejącą stroną do wewnątrz i nacisnąć. Po umieszczeniu w opakowaniu, pozbyć się plastra w taki sposób, aby dzieci nie mogły go manipulować.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alzerta dwa razy w tygodniu

Substancją czynną jest rywastygmina.

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalne:

Każdy plaster transdermalny uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 10,8 cm2 zawiera 25,92 mg rywastygminy.

Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalne:

Każdy plaster transdermalny uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 21,6 cm2 zawiera 51,84 mg rywastygminy.

Pozostałe składniki plastra transdermalnego to:

Warstwa zewnętrzna: folia polietylenowa tereftalowa.

Warstwa aktywna: tokoferol, poli[(2-etyloheksyl)akrylan, winylacetat (1:1)], kopolimer akrylanu butylowego i metakrylanu butylowego.

Membrana przepuszczalna dla leku: folia polietylenowa

Warstwa klejąca: poliizobutylen o średniej masie cząsteczkowej, poliizobutylen o wysokiej masie cząsteczkowej, polibuten.

Warstwa uwalniająca: folia poliestrowa silikonowa.

Farba drukarska niebieska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każdy plaster transdermalny jest cienkim, prostokątnym plastrem z zaokrąglonymi krawędziami. Plaster jest przeźroczysty i opatrzony następującymi oznaczeniami:

• Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalne:RID-TDS 4.6 mg/24h
• Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalne:RID-TDS 9.5 mg/24h

Plastry transdermalne są zapakowane w oddzielne opakowania. Opakowania są oznaczone:

• Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalne
• Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalne

Oprócz każdego plastra transdermalnego, opakowanie zawiera naklejki klejące do mocowania.

Każda naklejka klejąca jest cienka, beżowa i owalna.

Naklejki klejące są zapakowane w oddzielne opakowania. Opakowania są oznaczone: Naklejka klejąca bez substancji czynnej.

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalnei Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalnesą dostępne w opakowaniach zawierających 2, 8, 16 lub 24 plastry transdermalne i 2, 8, 16 lub 24 naklejki klejące.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/