ALVESCO 160 mikrogramów/INHALACJA ROZTÓR DO INHALACJI W POJEMNIKU POD CIŚNIENIEM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Alvesco 160 mikrogramów/nawiew, roztwór do inhalacji w aerozolu pod ciśnieniem

Cyklesonida

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Alvesco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alvesco
3. Jak stosować Alvesco
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Alvesco
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Alvesco i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Alvesco?

Alvesco to przezroczysty i bezbarwny aerozol do inhalacji przez usta do płuc. Jest to lek profilaktyczny (kortykosteroid) który należy stosować codziennie i który działa tylko wtedy, gdy jest inhalowany do płuc.

Substancją czynną w tym leku jest Cyklesonida (Aby uzyskać inne składnikipatrz rozdział 6).

W jakim celu stosuje się Alvesco?

Alvesco stosuje się w leczeniu przewlekłego astmy u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

Jak działa Alvesco?

Alvesco pomaga oddychać lepiej, zmniejszając objawy astmy i prawdopodobieństwo wystąpienia ataku astmatycznego. Działanie leku wzrasta z czasem i dlatego należy go stosować codziennie, nawet gdy się czuje dobrze.

Ten lek nie jest odpowiedni w przypadku ataków astmy. Stosuj swój inhalator ratunkowy, aby szybko ulżyć w tych atakach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alvesco

Nie stosuj Alvesco

jeśli jesteś uczulony na cyklesonidę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alvesco.

Zwróć szczególną uwagę na Alvesco

• Przed rozpoczęciem leczeniatym lekiem, poinformuj swojego lekarza, jeśli:

Otrzymywałeś lub otrzymujesz jakiekolwiek leczenie przeciw gruźlicy płucnej oraz zakażeń grzybiczych, wirusowych lub bakteryjnych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości. Ważne jest, aby upewnić się, że Alvesco jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Podczas leczenia Alvesco, niezwłocznie udaj się do lekarza, jeśli:

• zaczynasz mieć trudności z oddychaniem i nasilają się niektóre z Twoich objawów: kaszel, duszność, świszczący oddech, ucisk w piersi, szumy (chrapanie) lub inne objawy zwężenia dróg oddechowych. (Powinieneś używać swojego inhalatora ratunkowego, co zwykle przyniesie szybką ulgę).
• jeśli budzisz się w nocy z objawami.
• jeśli nie poprawiasz się pomimo stosowania inhalatora ratunkowego.

Twój lekarz zdecyduje o kontynuowaniu leczenia.

Jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem, skonsultuj się z lekarzem.

Określone grupy pacjentów

Pacjenci z ciężką astmąsą narażeni na wystąpienie ataków astmatycznych. Dla tych pacjentów lekarz będzie regularnie kontrolował astmę i może również przeprowadzić badanie czynności płuc.

Pacjenci, którzy przyjmują kortykosteroidy w tabletkach:

Alvesco może być stosowany w celu zastąpienia kortykosteroidów w tabletkach lub w celu zmniejszenia liczby dawek tych leków. Przestrzegaj wskazówek lekarza.

• Można to zrobić około tydzień po rozpoczęciu inhalacji Alvesco.
• Liczba tabletek będzie stopniowo zmniejszana w ciągu pewnego okresu.
• Podczas tego okresu możesz czasem odczuwać ogólne złe samopoczucie.
• Nawet tak, jest wskazane, abyś kontynuował inhalację Alvesco i stopniowo zmniejszał liczbę tabletek.
• Jeśli doświadczasz ciężkich objawów, takich jak nudności, wymioty, biegunka lub gorączka, skonsultuj się z lekarzem.
• Proces ten może powodować mniejsze reakcje alergiczne, takie jak nieżyt nosa (zapalenie błony śluzowej nosa) lub egzema (swędzenie i zaczerwienienie skóry).
• Jeśli zmieniłeś leczenie tabletkami, nadal będziesz narażony na ryzyko wystąpienia niewydolności nadnerczy przez jakiś czas. Ryzyko to jest związane z przyjmowaniem kortykosteroidów w tabletkach. Objawy niewydolności nadnerczy (zawroty głowy, omdlenie, nudności, utrata apetytu, zmiany nastroju, wypadanie włosów, niezdolność do radzenia sobie w sytuacjach stresowych, osłabienie, bóle głowy, problemy z pamięcią, alergie, niepokój związany z jedzeniem i zaburzenia poziomu cukru we krwi) mogą utrzymywać się przez jakiś czas.
• Możesz potrzebować skonsultować się ze specjalistą, aby określił stopień zmniejszenia funkcji nadnerczy.
• Twój lekarz będzie również przeprowadzał regularne kontrole funkcji nadnerczy.
• Podczas okresów stresu, na przykład podczas operacji lub nasilenia się ataków astmatycznych, prawdopodobnie będziesz potrzebować przyjmować dodatkowe kortykosteroidy w tabletkach. Jeśli tak, powinieneś posiadać identyfikator, który wskazuje na przyjmowanie tych leków.

Pacjenci z zaburzeniami wątrobowymi lub nerkowymi

Jeśli masz zaburzenia wątrobowe lub nerkowe, nie ma potrzeby dostosowania dawki cyklesonidy.

Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe, twój lekarz będzie badał cię bardziej szczegółowo, aby sprawdzić, czy występują działania niepożądane wynikające z zaburzenia normalnej produkcji sterydów.

Dzieciponiżej 12 roku życia:

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12roku życia ze względu na brak informacji o jego możliwych działaniach niepożądanych.

Pozostałe leki i Alvesco

Poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem Alvesco, jeśli otrzymujesz leczenie przeciw zakażeniom grzybiczym lub wirusowym z lekami zawierającymi:

• ketoconazol
• itrakonazol
• rytonawir
• nelfinawir

Te związki mogą zwiększyć działanie Alvesco w taki sposób, że nie można całkowicie uniknąć wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Stosowanie Alvesco z pokarmem i napojami

Alvesco można stosować z lub bez napojów i pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Twój lekarz poinformuje Cię o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem Alvesco, ponieważ nie ma wystarczających danych o wpływie Alvesco na kobiety w ciąży.
• Alvesco może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy możliwe korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Jeśli twój lekarz zdecyduje, że możesz kontynuować stosowanie Alvesco, powinieneś stosować minimalną dawkę cyklesonidy, która pozwoli na utrzymanie kontroli astmy.
• U dzieci matek leczonych w czasie ciąży kortykosteroidami zostanie dokładnie sprawdzona funkcja nadnerczy.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz stosować Alvesco w czasie laktacji.
• Nie wiadomo, czy cyklesonida jest wydalana z mlekiem matki.
• Stosowanie Alvesco u kobiet w okresie laktacji będzie rozważane tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu Alvesco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Alvesco zawiera etanol

Ten lek zawiera 4,7 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce. Ilość w dawce tego leku jest równoważna z mniej niż 1 ml piwa lub wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.

3. Jak stosować Alvesco

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli dopiero zaczynasz stosować ten lek zamiast lub wraz z kortykosteroidami w tabletkach, patrz rozdział 2, Pacjenci, którzy przyjmują kortykosteroidy w tabletkach.

Ile Alvesco powinienem stosować codziennie?

Twój lekarz poinformował Cię o ilości leku, którą powinieneś stosować codziennie. Ta ilość zostanie ustalona w zależności od Twoich potrzeb.

• Zalecana dawka Alvesco wynosi 160 mikrogramów na dobę w jednej dawce. Ta dawka łagodzi astmę u większości pacjentów.

• U niektórych pacjentów zmniejszenie dawki do 80 mikrogramów na dobę w jednej dawce może być odpowiednie dla utrzymania skutecznej kontroli astmy.

• U niektórych pacjentów z ciężkim nasileniem się objawów astmy może być konieczne zwiększenie dawki Alvesco przez krótki okres. Ta dawka może wynosić do 640 mikrogramów na dobę, podawanych w dwóch dawkach po 320 mikrogramów każda, chociaż nie ma danych potwierdzających dodatkowe działanie terapeutyczne po trzech miesiącach leczenia w tej dawce.

Jeśli to konieczne, twój lekarz może przepisać kortykosteroidy w tabletkach lub, w przypadku wystąpienia zakażenia, antybiotyk.

• Twój lekarz dostosuje Twoją dawkę do minimum niezbędnej do kontroli astmy.
• Powinieneś zacząć zauważać poprawę objawów (świst, ucisk w piersi i kaszel) w ciągu 24 godzin.

Kiedy powinienem stosować mój inhalator Alvesco?

W większości przypadków rano lub po południu, w jednej lub dwóch inhalacjach raz na dobę. Przestrzegaj wskazówek lekarza. Ważne jest, aby stosować Alvesco regularnie każdego dnia, nawet gdy czujesz się lepiej.

Jeśli zauważysz, że musisz stosować swój inhalator ratunkowy więcej niż dwa lub trzy razy w tygodniu, powinieneś skonsultować się z lekarzem, aby sprawdził Twoje leczenie.

Jak stosować inhalator Alvesco?

Ważne jest, aby lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta nauczyli Cię najpierw, jak poprawnie stosować inhalator. Dobra technika gwarantuje, że ilość Alvesco, która dociera do Twoich płuc, jest odpowiednia. Przestrzegaj wskazówek w tej ulotce, aby przypomnieć sobie jego stosowanie.

Wskazane jest, aby ćwiczyć przed lustrem pierwsze dwie razy, aż będziesz pewien, że stosujesz inhalator Alvesco poprawnie. Musiszupewnić się, że żadna ilość leku nie jest tracona przez górę lub boki ust.

Jeśli masz nowy inhalator lub nie stosowałeś go przez tydzień lub dłużej, musiszgo przetestować przed użyciem. Zdejmij zakrywkę z ustnika i, trzymając inhalator z dala, naciśnij trzyrazy kartusz wewnątrz inhalatora, aby wykonać trzystrzepy w powietrzu.

Niejest konieczne potrząsanie inhalatorem Alvesco przed użyciem. Lek znajduje się w odpowiedniej solucji, która gwarantuje otrzymanie odpowiedniej dawki przy każdym inhalacji.

Podczas inhalacji możesz siedzieć lub stać.

Przestrzegaj wskazówek i używaj obrazów, aby się nimi kierować.

1. Zdejmij zakrywkę z ustnika i sprawdź ustnik, od wewnątrz i zewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i suchy.

1. Trzymaj inhalator do góry (podstawa kartusza skierowana do góry) z palcem wskazującym na dole kartusza i kciukiem pod ustnikiem.

1. Wydmuchnijpowietrze z płuc tak bardzo, jak tylko możesz. Nie wydmuchuj powietrza do inhalatora.

1. Umieść ustnik w ustach i zamknij usta szczelniewokół niego.

1. Natychmiast po rozpoczęciu inhalacji, naciśnij palcem wskazującym na górze inhalatora, aby wykonać strzep, podczas gdy nadal inhalujesz powoli i głęboko. Uważaj, aby lek nie uciekł przez górę lub boki ust.

1. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i palec wskazujący z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymywanie oddechu przez około 10 sekund lub aż zaczniesz czuć się niekomfortowo z powodu zatrzymywania oddechu. Wydychaj powoli przez usta, ale nie wydmuchuj powietrza do inhalatora.

Wskazane jest, aby nie spieszyć się w krokach od 3 do 6

1. Jeśli zostało Ci polecone wykonanie kolejnej strzepy, odczekaj około pół minuty i powtórz kroki od 3 do 6.

1. Po użyciu zawsze umieść zakrywkę na ustniku, aby zapobiec dostaniu się kurzu. Kiedy dobrze ją zamkniesz, usłyszysz kliknięcie, które wskazuje, że została prawidłowo zamknięta.

1. Z powodów higieny
   • Czyść ustnik co tydzień suchym płatem od wewnątrz i zewnątrz.
   • Używaj suchego i złożonego płata i czyść przednią część małego otworu, przez który wychodzi lek.
   • Nieużywaj wody ani innych płynów.

Dobra technika gwarantuje, że ilość leku, która dociera do Twoich płuc, jest odpowiednia przy każdym użyciu inhalatora. Twój lekarz sprawdzi, czy stosujesz odpowiednią technikę inhalacji, aby leczenie mogło mieć największy efekt.

Gdy kartusz będzie całkowicie pusty, nie będziesz słyszał ani czuł strzepu gazu napędowego.

Jeśli zaczniesz mieć trudności z oddychaniem lub odczuwasz ucisk w piersi po użyciu inhalatora Alvesco:

• nie wykonuj więcej strzepów.
• użyj swojego inhalatora ratunkowego, aby pomóc Ci oddychać.
• niezwłocznie poinformuj swojego lekarza.

Jeśli masz trudności z użyciem inhalatora, twój lekarz może polecić użycie komory inhalacyjnej. Komora inhalacyjna kompatybilna z inhalatorem Alvesco to AeroChamber Plus. Jeśli używasz urządzenia AeroChamber Plus, postępuj zgodnie z instrukcjami jego użycia. Twój lekarz lub farmaceuta może doradzić Ci w sprawie użycia tego urządzenia.

Jeśli stosujesz więcej Alvesco, niż powinieneś

Ważne jest, aby przyjmować dawkę zgodnie z wskazówkami lekarza. Nie powinieneś zwiększać ani zmniejszać dawki bez skonsultowania się z lekarzem.

Nie jest konieczne stosowanie specjalnego leczenia w przypadku stosowania większej ilości Alvesco, niż powinieneś, chociaż powinieneś poinformować swojego lekarza. Jeśli stosujesz duże dawki przez dłuższy czas, nie można wykluczyć wystąpienia pewnego stopnia zmniejszenia funkcji nadnerczy i może być konieczne sprawdzenie funkcji nadnerczy.

Jeśli zapomniałeś stosować Alvesco

Jeśli zapomniałeś stosować inhalator Alvesco, użyj zwykłej dawki przy następnym stosowaniu. Niewykonuj podwójnej strzepy zwykłej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Alvesco

Chociaż czujesz się lepiej, nie powinieneś przerywać stosowania inhalatora Alvesco.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zaprzestaniesz stosowania Alvesco, powinieneś niezwłocznie poinformować swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważy jakikolwiek działy niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powinien poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk warg, języka i gardła (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów leczonych)
• reakcje alergiczne: wysypka skórna, zaczerwienienie, swędzenie lub rumień typu pokrzywki (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów leczonych, 1 na 1000 pacjentów)
• Kaszel lub świst może nasilić się po inhalacji (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów leczonych)

Pozostałe działania niepożądane obserwowane w przypadku Alvesco są zwykle łagodne. W większości przypadków można kontynuować leczenie. Działania niepożądane, które może wystąpić, to:

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów leczonych):

• chrypka,
• ból, stan zapalny, podrażnienie jamy ustnej lub gardła
• aftowe zapalenie jamy ustnej (zakażenia grzybicze w jamie ustnej)
• ból głowy
• nieprzyjemny smak w ustach
• suchość w ustach lub gardle
• nudności lub wymioty

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów leczonych):

• uczucie bicia serca (kołatania)
• dolegliwości lub ból w jamie brzusznej.
• podwyższone ciśnienie krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości, ale które również mogą wystąpić:

• zaburzenia snu, depresja lub uczucie niepokoju, nerwowości, nadmiernej pobudliwości lub drażliwości. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci
• niewyraźne widzenie

Alvesco może wpływać na normalną produkcję kortykosteroidów w organizmie. Zwykle jest to stwierdzane u pacjentów, którzy przyjmują duże dawki przez długi okres czasu. Wśród tych rzadkich działań niepożądanych znajdują się:

• opóźniony wzrost u nastolatków
• utrata gęstości kości
• możliwa zaćma (zaćma), która powoduje niewyraźne widzenie
• utrata wzroku spowodowana nadmiernym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (jaskra)
• tzw. "księżycowa twarz", przyrost masy ciała w tułowiu oraz zanik mięśni w kończynach (zespół Cushinga).

Lekarz powinien regularnie sprawdzać wzrost nastolatków leczonych przez długi okres czasu. Jeśli tempo wzrostu spadnie, lekarz dostosuje leczenie, jeśli to możliwe, do najniższej dawki, która zapewnia skuteczną kontrolę astmy.

Kortykosteroidy w tabletkach mogą powodować więcej działań niepożądanych niż te w postaci inhalacji, takie jak Alvesco. Jeśli pacjent przyjmował kortykosteroidy w tabletkach przed lub podczas leczenia Alvesco, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem tych tabletek może utrzymywać się przez jakiś czas. Jeśli pacjent wykonuje regularne kontrole, lekarz powinien sprawdzić, czy pacjent przyjmuje odpowiednią dawkę Alvesco. Podczas tych wizyt można wcześnie zidentyfikować działania niepożądane i zmniejszyć prawdopodobieństwo ich nasilenia.

Pamiętaj:

Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważy jakikolwiek działy niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powinien poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Alvesco

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie EXP. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Opakowanie zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 50°C.

Nie przebijaj, nie łam i nie pal opakowania, nawet jeśli jest pusty.

Podobnie jak wszystkie leki inhalacyjne w opakowaniach pod ciśnieniem, efekt terapeutyczny tego leku może się zmniejszyć, jeśli opakowanie jest zimne. Niemniej jednak, Alvesco uwalnia stałą dawkę w zakresie temperatur od -10°C do 40°C.

Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia lub jeśli inhalator zostanie wyczerpany, należy zwrócić go do farmaceuty w celu bezpiecznej likwidacji. Jest to ważne, ponieważ w opakowaniu mogą pozostać resztki leku, nawet jeśli wydaje się, że jest całkowicie pusty. Nie przebijaj, nie łam i nie pal opakowania, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu Zbiórki Selectiv w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alvesco

• Substancja czynnato ciklesonid. Każde inhalowanie (dawka uwalniana przez inhalator) zawiera 160 mikrogramów ciklesonidu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) toetanol bezwodny i gaz propelujący (HFA-134a, norfluran).
• Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Alvesco 160 mikrogramów 30 inhalacji - Każdy inhalator zawiera 4,31 g HFA-134a, co odpowiada 0,006 tonom ekwiwalentowi CO2 (potencjał tworzenia się cieplarnianego PCG = 1430).

Alvesco 160 mikrogramów 60 inhalacji - Każdy inhalator zawiera 5,59 g HFA-134a, co odpowiada 0,008 tonom ekwiwalentowi CO2 (potencjał tworzenia się cieplarnianego PCG = 1430).

Alvesco 160 mikrogramów 120 inhalacji - Każdy inhalator zawiera 8,80 g HFA-134a, co odpowiada 0,013 tonom ekwiwalentowi CO2 (potencjał tworzenia się cieplarnianego PCG = 1430).

Wygląd Alvesco i zawartość opakowania

Alvesco składa się z przezroczystej, bezbarwnej cieczy w aluminiowym opakowaniu pod ciśnieniem, które uwalnia precyzyjną dawkę ciklesonidu w postaci aerozolu przez dyszę.

Wielkości opakowań:

Inhalator z 30 inhalacjamipomierzonymi z precyzją

Inhalator z 60 inhalacjamipomierzonymi z precyzją

Inhalator z 120 inhalacjamipomierzonymi z precyzją

Każdy inhalator zawiera wystarczającą ilość leku na 30, 60 lub 120 inhalacji. W zależności od zalecanej przez lekarza liczby inhalacji dziennie:

• inhalator z 30 inhalacjami zawiera wystarczającą ilość leku na cztery tygodnie.
• inhalator z 60 inhalacjami zawiera wystarczającą ilość leku na jeden lub dwa miesiące.
• inhalator z 120 inhalacjami zawiera wystarczającą ilość leku na dwa lub cztery miesiące.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Covis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2

1082 MA Amsterdam

Holandia

Odpowiedzialny za produkcję:

Covis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2

1082 MA Amsterdam

Holandia

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zentiva Spain S.L.U.

Paseo Club Deportivo 1, Edificio 4, Pozuelo de Alarcón 28223, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w innych krajach Unii Europejskiej pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/