ALPRAZOLAM SANDOZ 0,25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletki EFG

Alprazolam Sandoz 0,50 mg tabletki EFG

Alprazolam Sandoz 1 mg tabletki EFG

Alprazolam Sandoz 2 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Alprazolam Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Sandoz
3. Jak stosować Alprazolam Sandoz
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Alprazolam Sandoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alprazolam Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Alprazolam Sandoz zawiera substancję czynną alprazolam. Należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (lekami uspokajającymi).

Alprazolam stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów lęku, które są ciężkie, niepełnosprawne lub powodują duży dyskomfort u pacjenta. Ten lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Sandoz

Nie stosuj Alprazolam Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli masz trudności z oddychaniem związane lub niezwiązane ze snem (bezdech senny),
• jeśli masz chorobę zwana miastenią, która charakteryzuje się osłabieniem mięśni,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Sandoz:

• jeśli masz jakikolwiek problem z płucami, nerkami lub wątrobą,
• jeśli czułeś się lub czujesz tak przygnębiony, że miałeś myśli lub pomysły samobójcze,
• po ciągłym stosowaniu alprazolamu może wystąpić pewne zmniejszenie skuteczności (tolerancja),
• istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia lub zależności, gdy stosuje się alprazolam
• jeśli podczas leczenia zauważysz objawy manii (stan nadmiernej pobudliwości, uczucie euforii lub nadmiernej irytacji) lub hipomanii (stan pobudliwości i nadmiernej aktywności),
• leczenie benzodiazepinami, w tym alprazolamem, może powodować uzależnienie, głównie po nieprzerwanym stosowaniu leku przez długi czas.

Aby zminimalizować ryzyko uzależnienia, należy wziąć pod uwagę następujące środki ostrożności:

• stosowanie benzodiazepin będzie się odbywać tylko na receptę lekarską (nigdy dlatego, że podawały dobre wyniki u innych pacjentów) i nigdy nie zaleca się ich innym osobom,
• nie zwiększać w żadnym wypadku dawek przepisanych przez lekarza, ani nie przedłużać leczenia dłużej niż zalecane,
• regularnie konsultować się z lekarzem, aby uzyskać decyzję, czy należy kontynuować leczenie,
• nie łączyć kilku benzodiazepin niezależnie od ich wskazań,

• przy zaprzestaniu leczenia alprazolamem mogą wystąpić objawy podobne do tych, które spowodowały rozpoczęcie leczenia alprazolamem (efekt odbicia). Aby temu zapobiec, zaleca się nie przerywać leczenia nagłym, ale stopniowo zmniejszać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza (patrz rozdział „W przypadku przerwania leczenia Alprazolam Sandoz”),
• stosowanie alprazolamu wraz z lekami opioidowymi może powodować głęboką sedację, depresję oddechową, śpiączkę i śmierć.
• benzodiazepiny mogą powodować utratę pamięci i reakcje takie jak: niepokój, pobudliwość, irytacja, agresja, urojenia, ataki gniewu, koszmary senne, halucynacje, psychoza, niewłaściwe zachowanie i inne niepożądane działania na zachowanie. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem,
• jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza o historii zażywania narkotyków i alkoholu.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)

Alprazolam nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Benzodiazepiny nie powinny być podawane dzieciom, chyba że jest to absolutnie konieczne i zostało przepisane przez lekarza. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa alprazolamu u osób poniżej 18 lat.

Wiek podeszły (powyżej 65 lat)

Alprazolam może mieć większy wpływ na tę grupę pacjentów niż na młodszych pacjentów. Jeśli należysz do tej grupy, twój lekarz może zmniejszyć dawkę i monitorować twoją odpowiedź na leczenie. Proszę postępować zgodnie z instrukcjami lekarza (patrz rozdział „Jak stosować Alprazolam Sandoz”).

Benodiazepiny i pokrewne produkty powinny być stosowane z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ryzyko sedacji i/lub osłabienia mięśni szkieletowych, które może powodować upadki, często z poważnymi konsekwencjami w tej populacji.

Populacje specjalne

Jeśli twoja wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, skonsultuj się z lekarzem, który może zalecić stosowanie mniejszej dawki alprazolamu.

Jeśli masz zaburzenia oddechowe, poinformuj o tym lekarza.

Pozostałe leki i Alprazolam Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Alprazolam może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego, które mogą nasilić efekt uspokajający alprazolamu:
• leki uspokajające (antypsychotyczne),
• leki nasenne (hipnotyczne),
• leki stosowane w leczeniu depresji,
• leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe),
• leki przeciwbólowe opioidowe i opioidy (pochodne morfiny), które mogą zwiększyć uczucie euforii, co może prowadzić do zwiększenia uzależnienia psychicznego,
• leki stosowane w leczeniu lęku (uspokajające/sedatywne),
• leki znieczulające,
• leki antyhistaminowe (leki przeciw alergii) o działaniu uspokajającym,
• stosowanie alprazolamu wraz z opioidami (leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu uzależnienia i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu, jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe,
• jednak jeśli twój lekarz przepisze alprazolam wraz z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez twojego lekarza,
• poinformuj lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne, aby poinformować przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

• Istnieją grupy leków, które ze względu na swoje działanie w organizmie (inhibitory cytochromu P450) mogą wchodzić w interakcje z alprazolamem i w niektórych przypadkach zwiększać jego aktywność. Niektóre z leków, które wchodzą w interakcje z alprazolamem, to:

• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak ketokonazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol. Nie zaleca się ich stosowania jednocześnie z alprazolamem,

• następujące leki antydepresyjne: nefazodon, fluwoksamina i fluoksetyna,
• leki ochronne na żołądek, takie jak cymetydyna,
• dekspropoksyfen (leki przeciwbólowe opioidowe),
• środki antykoncepcyjne,
• diltiazem (leki obniżające ciśnienie krwi),
• antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, troleandomycyna, klarytromycyna i telitromycyna,
• leki stosowane w leczeniu AIDS, takie jak rytonawir itp.,
• digoksyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Stosowanie Alprazolam Sandoz z jedzeniem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia unikaj napojów alkoholowych. Działanie alkoholu może nasilić sedację, co może wpłynąć na twoje czujność (patrz rozdział „Jazda pojazdami i obsługa maszyn”).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania alprazolamu w czasie ciąży ani w okresie laktacji, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka.

Jeśli zdecyzja lekarza jest taka, aby stosować alprazolam w późnej ciąży lub podczas porodu, mogą wystąpić działania niepożądane u noworodka, takie jak obniżona temperatura ciała (hipotermia), obniżone napięcie mięśni (hipotonia) i umiarkowana depresja oddechowa.

Dzieci urodzone przez matki, które stosowały benzodiazepiny w sposób ciągły w ostatnim okresie ciąży, mogą rozwinąć uzależnienie fizyczne, co może spowodować zespół abstynencyjny w okresie poporodowym.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Alprazolam może wpłynąć na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszać twoją uwagę lub zmniejszać twoją zdolność reakcji. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych efektów jest większe na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych efektów. Efekty te mogą być nasilone, jeśli jednocześnie spożywasz alkohol.

Alprazolam Sandoz 0,25 mg, Alprazolam Sandoz 0,5 mg, Alprazolam Sandoz 1 mg i Alprazolam Sandoz 2 mg zawierają sodę

Te leki zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że są one „w zasadzie wolne od sodu”.

Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletki i Alprazolam Sandoz 2 mg tabletki zawierają laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Alprazolam Sandoz 0,50 mg tabletki zawiera laktozę i pomarańczowy żółty S (E110)

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne.

Alprazolam Sandoz 1 mg tabletki zawiera laktozę i amarant (E123).

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Alprazolam Sandoz

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

Tabletkę lub jej część należy połknąć bez żucia, z pomocą niewielkiej ilości płynu. Rowek służy tylko do podziału tabletki, jeśli jest to konieczne. Twój lekarz przepisze odpowiednią postać Alprazolam Sandoz, w zależności od dawki, której potrzebujesz.

Typowe dawki są następujące:

• Dawka początkowa wynosi 0,25 mg do 0,5 mg alprazolamu trzy razy dziennie.

• Dawka standardowa waha się od 0,5 mg do maksymalnie 4 mg na dobę, podawane w 2 lub 3 dawkach.

U pacjentów w podeszłym wieku, z przewlekłą niewydolnością oddechową, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg alprazolamu, 2 lub 3 razy dziennie, przy czym ilość alprazolamu przyjmowanego w ciągu dnia wynosi 0,5 mg do 0,75 mg w dawkach podzielonych, mogąc być stopniowo zwiększana, o ile jest to konieczne i dobrze tolerowane. Każda dawka pojedyncza nie powinna przekraczać wskazanych limitów, a całkowita dobową dawka nie powinna również przekraczać limitów, chyba że twój lekarz wyraźnie ci to nakazał.

Czas trwania i przerwanie leczenia:

Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2 do 4 tygodni. Nie zaleca się leczenia długoterminowego. Jeśli twój lekarz uzna, że w twoim przypadku jest konieczne przedłużenie leczenia, będzie ono prowadzone przez ograniczone okresy i będziesz poddany częstemu monitorowaniu.

Nigdy nie przerywaj leczenia w sposób nagły. Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia w zależności od przebiegu twojej choroby i wyjaśni, jak stopniowo zmniejszać dawkę do zakończenia leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie alprazolamu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Alprazolam Sandoz, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej alprazolamu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając tę ulotkę. Przedawkowanie benzodiazepin objawia się zwykle różnymi stopniami depresji ośrodkowego układu nerwowego, od senności do śpiączki. Objawy obejmują senność (zatonięcie), zaburzenia mowy (dysarthria), zaburzenia koordynacji, dezorientację, letarg (stan głębokiej i długotrwałej senności), obniżone napięcie mięśni (hipotonia), spadek ciśnienia krwi, depresję oddechową, rzadko śpiączkę i bardzo rzadko śmierć. Powikłania ciężkie są rzadkie, chyba że alprazolam jest przyjmowany wraz z innymi lekami lub alkoholem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alprazolam Sandoz

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomniana dawka jest świeża, przyjmij dawkę natychmiast i jeśli nie, poczekaj na następną dawkę, nie przyjmując dawki podwójnej, aby zrekompensować.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Sandoz

Leczenie alprazolamem może powodować uzależnienie, dlatego w przypadku nagłego przerwania podawania alprazolamu mogą wystąpić objawy abstynencyjne.

Objawy abstynencyjne, które mogą wystąpić, to: ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, irytacja, ogólne uczucie niezadowolenia (disforia), bezsenność, nietolerancja na światło, dźwięki i kontakt fizyczny, mrowienie i skurcze w kończynach i brzuchu, wymioty, potliwość, drgawki, depersonalizacja, halucynacje i drgawki. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia alprazolamem, występują głównie na początku leczenia i zwykle znikają po kontynuacji leczenia lub po zmniejszeniu dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Depresja.
• Sedacja, senność, zaburzenie koordynacji (ataksja), zaburzenie pamięci, trudność z artykułowaniem słów (dysartria), zawroty głowy, ból głowy.
• zaparcie, suchość w ustach.
• Zmęczenie, drażliwość.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Poczucie zamieszania, dezorientacja, zaburzenie popędu płciowego (libido), lęk, trudność ze snem (bezsenność), nerwowość.
• Nieprawidłowa koordynacja, zaburzenie równowagi, trudność z koncentracją, nadmierna senność (hipersomia), stan głębokiej i przedłużonej senności (letargia), drżenie.
• Nudności, zmniejszenie apetytu.
• Niewyraźne widzenie.
• Dermitis.
• Dysfunkcja seksualna.
• Zmiany wagi.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia psychiczne i behawioralne (mania), halucynacje, reakcje gniewu, pobudzenie, uzależnienie.
• Utrata pamięci (amnezja).
• Utrata siły mięśniowej.
• Niezdolność do kontrolowania oddawania moczu (nietrzymanie moczu).
• Nieregularne miesiączkowanie.
• Objawy abstynencyjne.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększenie poziomu prolaktyny we krwi (hormonu odpowiedzialnego za stymulowanie i utrzymanie laktacji po porodzie).
• Zaburzenia psychiczne i behawioralne (hipomania), agresja, wrogość, nieprawidłowe myślenie, hiperaktywność psychoruchowa, uzależnienie od substancji.
• Zaburzenia równowagi układu nerwowego, niekontrolowane skurcze mięśni (distonia).
• Zaburzenia układu pokarmowego, zapalenie wątroby, zaburzenie funkcji wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu).
• Obwodowy obrzęk.
• Angioedema (opuchnięcie pod powierzchnią skóry).
• Fotosensytywność (przeciwieństwo światła).
• Utrzymanie moczu w pęcherzu.
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Podczas stosowania benzodiazepin mogą wystąpić:

• Senność, brak reakcji na bodźce emocjonalne (tępy emocjonalnie), zmniejszenie stanu czuwania, zamieszanie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja lub podwójne widzenie. Te zjawiska występują głównie na początku leczenia i zwykle znikają po kontynuacji leczenia. Mogą wystąpić okazjonalnie zaburzenia układu pokarmowego, zmiany popędu płciowego lub reakcje skórne.
• Może rozwinąć się utrata pamięci (amnezja), która może być związana z nieodpowiednim zachowaniem.
• Stosowanie benzodiazepin może ujawnić już istniejącą depresję.
• Podczas stosowania benzodiazepin lub podobnych substancji mogą wystąpić reakcje takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, majaczenie, ataki gniewu, koszmary, halucynacje, psychoza, nieodpowiednie zachowanie i inne zaburzenia behawioralne. Te reakcje mogą być ciężkie i występują częściej u dzieci i osób w podeszłym wieku.
• Podanie leku (nawet w zwykłych dawkach) może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego. Przerwanie leczenia może prowadzić do rozwoju zjawisk abstynencyjnych lub odbicia. Może wystąpić uzależnienie psychiczne. Zgłoszono przypadki nadużywania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alprazolamu Sandoz

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Alprazolam Sandoz 0,25 mg: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C

Alprazolam Sandoz 0,5 mg, 1 mg i 2 mg: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alprazolamu Sandoz 0,25 mg tabletek

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków) i stearynian magnezu.

Skład Alprazolamu Sandoz 0,50 mg tabletek

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), stearynian magnezu, pomarańczowo-żółty barwnik (E110) i żółty chinolinowy (E104).

Skład Alprazolamu Sandoz 1 mg tabletek

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), stearynian magnezu, niebieski barwnik patentowy V (E131) i amarant (E123).

Skład Alprazolamu Sandoz 2 mg tabletek

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 2 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Alprazolam Sandoz 0,25 mg to tabletki okrągłe, płaskie, rowkowane na jednej ze stron i białe.

Alprazolam Sandoz 0,50 mg to tabletki okrągłe, płaskie, rowkowane na jednej ze stron i pomarańczowo-żółte.

Alprazolam Sandoz 1 mg to tabletki okrągłe, płaskie, rowkowane na jednej ze stron i jasnoniebieskie.

Alprazolam Sandoz 2 mg to tabletki okrągłe, płaskie, rowkowane w kształcie krzyża na jednej ze stron i białe.

Alprazolam Sandoz 0,25 mg jest dostępny w blistrach po 30 tabletek

Alprazolam Sandoz 0,50 mg jest dostępny w blistrach po 30 tabletek.

Alprazolam Sandoz 1 mg jest dostępny w blistrach po 30 tabletek.

Alprazolam Sandoz 2 mg jest dostępny w blistrach po 30 lub 50 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

c/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

LACER, S.A.

C/ Boters nº 5; Parc Tecnològic del Vallès

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.