ALPRAZOLAM GRINDEKS 1 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Alprazolam Grindeks 0,25mg tabletki EFG

Alprazolam Grindeks 0,5mg tabletki EFG

Alprazolam Grindeks 1mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Alprazolam Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Grindeks
3. Jak stosować Alprazolam Grindeks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Alprazolam Grindeks
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alprazolam Grindeks i w jakim celu się go stosuje

Alprazolam Grindeks jest lekiem przeciwlękowym, który należy do grupy benzodiazepin.

Alprazolam Grindeks stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów lęku, które są ciężkie, niepełnosprawne lub powodują duży dyskomfort u pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Co to jest Alprazolam Grindeks i w jakim celu się go stosuje

Nie stosuj Alprazolam Grindeks

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę mięśniową, która powoduje osłabienie i zmęczenie mięśni.
• jeśli chorujesz na ciężkie choroby płuc lub trudności w oddychaniu (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc lub rozedma płuc).
• jeśli chorujesz na „zespół bezdechy senny”, zaburzenie, w którym oddychanie staje się nieregularne podczas snu i nawet przestaje na krótkie okresy.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania alprazolamu:

• Jeśli jesteś uzależniony lub był uzależniony od alkoholu, narkotyków lub leków.
• Jeśli stosowałeś alprazolam przez długi okres, ponieważ efekt mógł się zmniejszyć.
• Jeśli chorujesz na zaburzenie stanu ogólnego.
• Jeśli masz problemy z płucami, nerkami lub wątrobą.
• Jeśli stosujesz inne leki w celu leczenia zaburzeń psychicznych.

Uzależnienie

Stosowanie alprazolamu może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne od leku.

Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Dlatego też czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki (patrz rozdział 3). Uzależnienie psychiczne objawia się brakiem chęci do przerwania stosowania leku. Uzależnienie fizyczne oznacza, że występują objawy abstynencyjne po nagłym przerwaniu leczenia tym lekiem. Ryzyko jest również większe u pacjentów, którzy chorują lub chorowali na alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków (patrz także rozdział 3, Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Grindeks). Wiadomo również, że alprazolam może powodować uzależnienie farmakologiczne. Jeśli nadużyjesz tego leku, może dojść do przedawkowania lub śmierci. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Pacjenci, którzy nadużywają leków na receptę, mogą szukać ich, dlatego też powinieneś przechowywać je poza zasięgiem innych osób.

Zaburzenia pamięci

Podczas leczenia alprazolamem możesz doświadczyć zaburzeń pamięci. Zwykle występuje to kilka godzin po zażyciu leku. Jeśli zauważysz ten objaw, skonsultuj się z lekarzem. Aby zmniejszyć ryzyko, powinieneś upewnić się, że śpisz wystarczająco długo w nocy (7-8 godzin) podczas stosowania tego leku.

Zaburzenia psychiczne (psychoza)

Jeśli chorujesz na psychozę, ciężkie zaburzenie psychiczne, które zaburza zachowanie, działania i samokontrolę, alprazolam nie jest odpowiedni dla Ciebie.

Zaburzenia nastroju

Stosowanie alprazolamu może zwiększyć ryzyko wystąpienia epizodów hipomanii (łagodnej postaci manii) i manii (stanu psychicznego hiperaktywnego, euforii i nadmiernego entuzjazmu) u pacjentów z depresją. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz objawów hipomanii lub manii.

Depresja, myśli samobójcze lub ideacje samobójcze

Leczenie alprazolamem może zwiększyć ryzyko rozwoju myśli samobójczych lub ideacji samobójczych, jeśli chorujesz na depresję. Przed rozpoczęciem leczenia alprazolamem skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli leczenie alprazolamem jest konieczne i masz depresję lub w przeszłości miałeś myśli samobójcze lub ideacje samobójcze, Twój lekarz będzie Cię ściśle monitorował. Jeśli w dowolnym momencie myślisz o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Pacjenci w podeszłym wieku

Alprazolam powinien być stosowany z ostrożnością u osób w podeszłym wieku, ponieważ ten lek może zwiększyć senność lub osłabienie mięśni, co zwiększa ryzyko upadków.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom ani młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności u tej grupy wiekowej.

Pozostałe leki i Alprazolam Grindeks

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Skuteczność leczenia może być zmieniona, jeśli alprazolam jest stosowany wraz z innymi lekami w leczeniu chorób wymienionych poniżej. Twoja choroba może wymagać dostosowania dawki.

• zaburzenia psychiczne (leki przeciwpsychotyczne, w tym clozapina)
• zaburzenia snu (leki nasenne)
• alergie lub alergia na pyłek (niektóre leki antyhistaminowe)
• jeśli będziesz przechodził operację (znieczulenie)
• ból (leki przeciwbólowe, np. dextropropoksyfen)
• leczenie uzależnień (terapia zastępcza)
• zaburzenia, takie jak lęk lub depresja, w tym niektóre leki antydepresyjne zawierające fluoksetynę, fluwoksaminę, nefazodon lub imipraminę
• niewydolność serca (digoksyna)
• zakażenia (antybiotyki zawierające erytromycynę, klarytromycynę lub telitromycynę)
• zakażenia grzybicze (itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, posakonazol, worykonazol)
• leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej i nadciśnienia, takie jak diltiazem
• zakażenie wirusem HIV i AIDS (leki zwane inhibitorami proteazy HIV, takie jak rytonawir)
• nieżyt żołądka i wrzody żołądka, takie jak cymetydyna lub omeprazol
• astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc, takie jak teofilina
• padaczka, takie jak karbamazepina
• leki rozkurczowe. Stosowanie tych leków wraz z alprazolamem może powodować zwiększenie efektu rozkurczowego i zwiększone ryzyko upadków.

Stosowanie alprazolamu wraz z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w leczeniu uzależnień i niektórymi lekami na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa) i może być śmiertelne. W związku z tym, stosowanie jednoczesne powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji terapeutycznych.

Jednakże, jeśli Twój lekarz przepisze Ci alprazolam wraz z opioidami, ograniczy dawkę i czas trwania leczenia. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które stosujesz, i ściśle postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne, jeśli poinformujesz swoich przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Istnieje również możliwość, że skuteczność leczenia alprazolamem może być zmieniona przez jednoczesne stosowanie niektórych innych leków, takich jak środki antykoncepcyjne, ryfampicyna (w leczeniu zakażeń) lub Hypericum (roślina zielna).

Stosowanie Alprazolam Grindeks i alkohol

Powinieneś unikać spożycia alkoholu podczas leczenia alprazolamem, ponieważ alkohol może zmienić i nasilić efekt alprazolamu w nieprzewidywalny sposób.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś natychmiast poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. U ludzi stwierdzono, że alprazolam może być szkodliwy dla płodu (zwiększone ryzyko wad wrodzonych [rozszczepienie podniebienia]). Podczas ciąży alprazolam powinien być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla płodu i że lek jest odpowiedni dla Ciebie.

Jeśli stosujesz alprazolam aż do końca ciąży, poinformuj lekarza, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć objawów abstynencyjnych po urodzeniu.

Laktacja

Nie powinieneś stosować alprazolamu podczas karmienia piersią. Alprazolam jest wydalany z mlekiem matki. Jeśli Twój lekarz uzna, że powinieneś otrzymać ten lek, będziesz musiał zaprzestać karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Alprazolam może zmienić Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszać Twoją uwagę lub zmniejszać Twoją zdolność reakcji. Początek leczenia lub zwiększenie dawki może powodować wystąpienie tych efektów, a także brak snu lub spożycie alkoholu lub innych substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych efektów, a także nie wykonuj żadnych niebezpiecznych czynności lub przynajmniej przez pierwsze dni leczenia. Decyzję w każdym przypadku podejmie lekarz odpowiedzialny za leczenie.

Alprazolam Grindeks zawiera laktozę, sodu i benzoat sodu (E-211)

Laktoza: Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Sodu: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zatem „w zasadzie wolny od sodu”.

Benzoat sodu: Ten lek zawiera 0,12 mg benzoatu sodu w każdej tabletce.

3. Jak stosować Alprazolam Grindeks

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

O ile Twój lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujące zalecenie dawkowania:

Dawka początkowa: zwykle dawka na początku leczenia wynosi 0,25-0,5 mg alprazolamu trzy razy dziennie.

Dawka podtrzymująca: jeśli jest to konieczne z punktu widzenia klinicznego, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 3-4 mg w małych dawkach, podzielonych na kilka dawek.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci wrażliwi lub osłabieni

Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku lub pacjentem wrażliwym i wymagasz mniejszej dawki, zwykle zaczynasz od dawki 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie. Tę dawkę można stopniowo zwiększać, jeśli jest to konieczne i jeśli nie występują działania niepożądane.

Pacjenci z problemami nerek lub wątroby

Twój lekarz dostosuje dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny stosować alprazolamu.

Sposób podania

Alprazolam jest przeznaczony do stosowania doustnego. Zażywaj tabletki z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody).

Tabletki mają rowek i mogą być podzielone na dawki równe.

Czas trwania leczenia

Ryzyko uzależnienia i uzależnienia może zwiększyć się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Dlatego też czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Lekarz przepisze Ci najmniejszą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia oraz często oceni potrzebę kontynuowania leczenia.

Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2-4 tygodni. Nie zaleca się leczenia długotrwałego. Jeśli stosujesz leczenie przez więcej niż kilka tygodni, może dojść do zmniejszenia skuteczności leku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Alprazolam Grindeks

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania (łagodne) mogą być senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, mowa bełkotliwa, zmniejszenie ciśnienia krwi, chwiejny chód/ruchy i osłabienie mięśni. W ciężkich przypadkach zatrucia mogą wystąpić głęboki sen i nawet utrata przytomności, niewydolność oddechowa i krążeniowa. W takich przypadkach konieczna jest intensywna opieka medyczna.

Lekarz oceni stopień zatrucia i podejmie decyzję o sposobie leczenia.

Jeśli zapomnisz zażyć Alprazolam Grindeks

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj zażywanie alprazolamu zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Grindeks

Przed przerwaniem stosowania alprazolamu skonsultuj się z lekarzem, ponieważ dawkę należy stopniowo zmniejszać. Jeśli przerwiesz stosowanie tabletek lub zmniejszysz dawkę gwałtownie, możesz doświadczyć efektu „odbicia”, który może sprawić, że poczujesz się bardziej nerwowo lub niespokojnie lub będziesz miał trudności ze snem przez jakiś czas. Niektórzy pacjenci mogą również doświadczyć objawów abstynencyjnych (patrz rozdział 4, Objawy uzależnienia i abstynencji). Te objawy znikną, gdy Twoje ciało przyzwyczai się do tego. Jeśli masz jakieś wątpliwości, Twój lekarz udzieli Ci więcej informacji na ten temat. Dlatego też Twój lekarz stopniowo zmniejszy dawkę, gdy zakończysz leczenie. Zmniejszanie dawki odbywa się zgodnie z potrzebami każdego pacjenta, ponieważ stopniowe zaprzestanie leczenia zależy od wielu czynników (np. czasu trwania leczenia i dawki dobowej). Skonsultuj się z lekarzem w sprawie stopniowego zmniejszania dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Powody, dla których należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

Jeśli doświadcza któregokolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ możliwe, że konieczne będzie przerwanie leczenia. Lekarz wskaże, jak przerwać leczenie.

• Leczenie alprazolamem może powodować poważne zachowania lub działania psychiatryczne, takie jak na przykład pobudzenie, niepokój, agresja, drażliwość, wrogość, fałszywe przekonania, koszmary senne i halucynacje lub inne nieodpowiednie zachowania.
• Chrapanie, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wyprysk lub swędzenie (szczególnie dotykające całego ciała) nagłe.

Powody, dla których należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem

Należy poinformować lekarza jak najszybciej, jeśli doświadcza się którychkolwiek z tych objawów, ponieważ możliwe, że konieczne będzie zmienienie dawki lub leczenia:

• Utrata pamięci (amnezja)
• Żółtaczka skóry i białkówki oczu (żółtaczka)

Objawy uzależnienia i odstawiennych

Możliwe jest rozwinięcie uzależnienia od leków takich jak alprazolam podczas ich przyjmowania, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia objawów odstawiennych po przerwaniu leczenia. Objawy odstawiennych są częstsze, jeśli:

• nagłe przerwanie leczenia
• przyjmowanie dużych dawek
• przyjmowanie tego leku przez dłuższy okres czasu
• istniejące wcześniej uzależnienie od alkoholu lub narkotyków

Może to powodować takie objawy, jak bóle głowy, bóle mięśni, niezwykle silna lękliwość, napięcie, niepokój, zaburzenia, zmiany nastroju, trudności ze snem i drażliwość.

W ciężkich przypadkach odstawiennych można również doświadczyć następujących objawów: nudności (uczucie mdłości), wymioty, potliwość, skurcze brzucha, uczucie nierzeczywistości lub dysocjacji, nadwrażliwość na dźwięki, światło lub dotyk, drętwienie i mrowienie w stopach i dłoniach, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją podczas czuwania), drżenie lub napady padaczkowe. Jeśli którykolwiek z objawów odstawiennych nasili się lub nie ustąpi, należy poinformować lekarza.

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste:mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10osób

• Depresja
• Sen i senność
• Mimowolne ruchy i brak koordynacji
• Brak możliwości zapamiętania pewnych rzeczy
• Mowa bełkotliwa
• Szum w uszach, uczucie szumu
• Ból głowy
• Zaparcie
• Suchość w ustach
• Zmęczenie
• Drażliwość

Częste:mogą dotyczyć do 1 na 10osób

• Utrata apetytu
• Zaburzenia i dezorientacja
• Zmiany w popędzie seksualnym (u mężczyzn i kobiet)
• Nerwowość, lękliwość lub pobudzenie
• Bezsenność (niemożność spania lub zaburzenia snu)
• Problemy z równowagą i niestabilnością (jak uczucie bycia pijanym) szczególnie w ciągu dnia
• Utrata czujności lub koncentracji
• Brak możliwości pozostania na jawie, uczucie zwolnienia
• Pobudzenie lub drżenie
• Podwójne widzenie lub mgliste widzenie
• Uczucie szumu
• Reakcje skórne
• Zmiany wagi

Nieczęste:mogą dotyczyć do 1 na 100osób

• Uczucie euforii lub nadmiernego pobudzenia, powodujące niezwykłe zachowanie
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• Uczucie pobudzenia lub złości
• Wymioty
• Skurcze lub osłabienie mięśni
• Nietrzymanie moczu
• Ból w okolicy lędźwiowej lub ud, który może wskazywać na zaburzenia miesiączkowania
• Uzależnienie od leków
• Objawy odstawiennych leków

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• U kobiet, nieregularne miesiączkowanie lub nadmierne wydzielanie prolaktyny (hormonu stymulującego wydzielanie mleka)
• Uczucie wrogości lub agresji
• Nieprawidłowe myśli
• Skurcze lub mimowolne ruchy
• Nadpobudliwość
• Dolegliwości żołądkowe
• Problemy z funkcją wątroby (wykrywane za pomocą badań krwi), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Niezbalansowanie układu nerwowego. Objawy mogą obejmować: szybkie bicie serca i niestabilne ciśnienie krwi (szum w uszach, zawroty głowy lub omdlenie)
• Poważna reakcja alergiczna, powodująca obrzęk twarzy lub gardła
• Obrzęk kostek, stóp lub palców
• Reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne
• Trudności z oddawaniem moczu lub problemy z kontrolą pęcherza
• Zwiększone ciśnienie w oczach, które może również wpływać na wzrok
• Uzależnienie od leków

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pomocą Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alprazolamu Grindeks

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje się, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alprazolamu Grindeks

• Substancją czynną jest alprazolam.
• Alprazolam Grindeks 0,25 mg tabletki EFG:

Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.

• Alprazolam Grindeks 0,5 mg tabletki EFG:

Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.

• Alprazolam Grindeks 1 mg tabletki EFG:

Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.

• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, docusat sodu, benzoat sodu (E211), stearynian magnezu (E572), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko w tabletkach 0,5 mg), lakier aluminium karmin indygo (E132) (tylko w tabletkach 1 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Alprazolam Grindeks 0,25 mg EFG to tabletka w kolorze białym lub biało-żółtym, owalna (10 mm x 5 mm), z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem „0,25” na drugiej stronie.

Alprazolam Grindeks 0,5 mg EFG to tabletka w kolorze różowym lub różowo-żółtym, owalna (10 mm x 5 mm), z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem „0,5” na drugiej stronie.

Alprazolam Grindeks 1 mg EFG to tabletka w kolorze niebieskim lub niebiesko-żółtym, owalna (10 mm x 5 mm), z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem „1” na drugiej stronie.

Alprazolam Grindeks jest dostępny w blistrach OPA/Alu/PVC//Alu po 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Łotwa

telefon: (+371) 67083205

e-mail: grindeks@grindeks.com

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Grindeks Kalceks España, S.L.

C/ José Abascal, 58 – 2º Dcha.

28003, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2024.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)