ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Alprazolam Grindeks 0,25mg tabletki EFG

Alprazolam Grindeks 0,5mg tabletki EFG

Alprazolam Grindeks 1mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Alprazolam Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Grindeks
3. Jak stosować Alprazolam Grindeks
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Alprazolam Grindeks
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alprazolam Grindeks i w jakim celu się go stosuje

Alprazolam Grindeks jest lekiem anksjolitycznym, który należy do grupy benzodiazepin.

Alprazolam Grindeks stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów lęku, które są ciężkie, niepełnosprawne lub powodują duży dyskomfort u pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Co to jest Alprazolam Grindeks i w jakim celu się go stosuje

Nie stosuj Alprazolam Grindeks

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na chorobę zwaną „ciężką miastenią”, która powoduje osłabienie i zmęczenie mięśni.
• jeśli chorujesz na ciężkie choroby płuc lub trudności w oddychaniu (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc lub rozedma płuc).
• jeśli chorujesz na „zespół bezdechy senny”, zaburzenie, w którym oddychanie staje się nieregularne podczas snu i nawet przestaje na krótkie okresy czasu.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania alprazolamu:

• Jeśli jesteś uzależniony lub byłeś uzależniony od alkoholu, narkotyków lub leków.
• Jeśli przez dłuższy czas stosowałeś alprazolam, ponieważ jego efekt mógł się zmniejszyć.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia ogólnego stanu zdrowia.
• Jeśli masz jakikolwiek problem z płucami, nerkami lub wątrobą.
• Jeśli stosujesz inne leki w leczeniu zaburzeń psychicznych.

Uzależnienie

Stosowanie alprazolamu może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne od leku.

Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Dlatego też czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki (zobacz sekcję 3). Uzależnienie psychiczne objawia się brakiem chęci do przerwania stosowania leku. Uzależnienie fizyczne oznacza, że po nagłym przerwaniu leczenia tym lekiem występują objawy abstynencyjne. Ryzyko jest również większe u pacjentów, którzy chorują lub chorowali na alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków (zobacz także sekcję 3, Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Grindeks). Wiadomo również, że alprazolam może powodować farmakologiczne uzależnienie. Jeśli nadużyjesz tego leku, może dojść do przedawkowania lub śmierci. Zawsze stosuj się do zaleceń lekarza dotyczących dawki. Pacjenci, którzy nadużywają leków na receptę, mogą szukać ich, dlatego też powinieneś przechowywać je poza zasięgiem innych osób.

Zaburzenia pamięci

Podczas leczenia alprazolamem możesz doświadczyć zaburzeń pamięci. Zwykle występuje to kilka godzin po przyjęciu leku. Jeśli zauważysz ten objaw, skonsultuj się z lekarzem. Aby zmniejszyć ryzyko, powinieneś upewnić się, że śpisz wystarczająco długo w nocy (7-8 godzin) podczas stosowania tego leku.

Zaburzenia psychiczne (psychoza)

Jeśli chorujesz na psychozę, ciężkie zaburzenie psychiczne, które zaburza zachowanie, działania i samokontrolę, alprazolam nie jest odpowiedni dla Ciebie.

Zaburzenia nastroju

Stosowanie alprazolamu może zwiększyć ryzyko wystąpienia epizodów hipomanii (łagodnej postaci manii) i manii (stanu psychicznego, który objawia się nadmierną aktywnością, euforią i nadmierną energią) u pacjentów z depresją. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz objawów hipomanii lub manii.

Depresja, myśli samobójcze lub idee samobójcze

Leczenie alprazolamem może zwiększyć ryzyko rozwoju myśli samobójczych lub idei samobójczych, jeśli chorujesz na depresję. Przed rozpoczęciem leczenia alprazolamem skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli leczenie alprazolamem jest konieczne i masz depresję lub w przeszłości miałeś myśli samobójcze lub idee samobójcze, lekarz będzie cię ściśle monitorował. Jeśli w dowolnym momencie myślisz o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natknięcie.

Pacjenci w podeszłym wieku

Alprazolam powinien być stosowany z ostrożnością u osób w podeszłym wieku, ponieważ ten lek może zwiększyć senność lub osłabienie mięśni, co zwiększa ryzyko upadków.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom ani młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności u tej grupy wiekowej.

Pozostałe leki i Alprazolam Grindeks

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Skuteczność leczenia może być zaburzona, jeśli alprazolam jest stosowany wraz z innymi lekami w leczeniu chorób wymienionych poniżej. Może być konieczne dostosowanie dawki.

• zaburzenia psychiczne (leki przeciwpsychotyczne, w tym clozapina)
• zaburzenia snu (leki nasenne)
• alergie lub alergia na pyłek (niektóre leki antyhistaminowe)
• jeśli będziesz przechodził zabieg chirurgiczny (znieczulenie)
• ból (leki przeciwbólowe, np. dextropropoksyfen)
• leczenie uzależnień (terapia zastępcza)
• zaburzenia, takie jak lęk lub depresja, w tym niektóre leki przeciwdepresyjne zawierające fluoksetynę, fluwoksaminę, nefazodon lub imipraminę
• niewydolność serca (digoksyna)
• zakażenia (antybiotyki zawierające erytromycynę, klarytromycynę lub telitromycynę)
• zakażenia grzybicze (itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, posakonazol, worykonazol)
• leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej i nadciśnienia, takie jak diltiazem
• zakażenie wirusem HIV i AIDS (leki zwane inhibitorami proteazy HIV, np. rytonawir)
• lekki ból gardła i wrzody żołądka, takie jak cymetydyna lub omeprazol
• astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc, takie jak teofilina
• padaczka, takie jak karbamazepina
• leki rozluźniające mięśnie. Stosowanie tych leków wraz z alprazolamem może powodować zwiększenie efektu rozluźniającego mięśnie i zwiększać ryzyko upadków.

Stosowanie alprazolamu wraz z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w leczeniu uzależnień i niektórymi lekami na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa) i śpiączki oraz może być śmiertelne. W związku z tym, stosowanie ich jednocześnie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji terapeutycznych.

Jednakże, jeśli lekarz przepisze alprazolam wraz z opioidami, ograniczy dawkę i czas trwania leczenia. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne, jeśli poinformujesz swoich przyjaciół lub członków rodziny, aby byli czujni i zwracali uwagę na objawy i symptomy opisane powyżej. Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Istnieje również możliwość, że skuteczność leczenia alprazolamem może być zaburzona przez jednoczesne stosowanie niektórych innych leków, takich jak środki antykoncepcyjne, ryfampicyna (stosowana w leczeniu zakażeń) lub herbata św. Jana (roślina zwana hiperykiem).

Stosowanie Alprazolam Grindeks i alkohol

Powinieneś unikać spożywania alkoholu podczas leczenia alprazolamem, ponieważ alkohol może nieprzewidzianie zmieniać i zwiększać efekt alprazolamu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś natychmiast poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. U ludzi stwierdzono, że alprazolam może być szkodliwy dla płodu (zwiększone ryzyko wad wrodzonych [rozszczepienie podniebienia]). Podczas ciąży alprazolam powinien być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla płodu i że lek jest odpowiedni dla Ciebie.

Jeśli stosujesz alprazolam aż do końca ciąży, poinformuj lekarza, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć objawów abstynencyjnych po urodzeniu.

Laktacja

Nie powinieneś stosować alprazolamu podczas karmienia piersią. Alprazolam jest wydalany z mlekiem matki. Jeśli lekarz uzna, że powinieneś otrzymać ten lek, będziesz musiał zaprzestać karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Alprazolam może zaburzać Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszać Twoją uwagę lub zdolność reakcji. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych efektów jest większe na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki, gdy nie śpisz wystarczająco długo lub jeśli spożywasz alkohol lub stosujesz inne substancje działające na ośrodkowy system nerwowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych efektów, a także nie wykonuj żadnych niebezpiecznych czynności lub przynajmniej przez pierwsze dni leczenia. Decyzję w każdym przypadku podejmuje lekarz odpowiedzialny za leczenie.

Alprazolam Grindeks zawiera laktozę, sodu i benzoan sodu (E-211)

Laktoza: Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Sodu: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to „prawie bez sodu”.

Benzoan sodu: Ten lek zawiera 0,12 mg benzoanu sodu w każdej tabletce.

3. Jak stosować Alprazolam Grindeks

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujące zalecenia dawkowania:

Dawka początkowa: zwykle dawka początkowa wynosi 0,25-0,5 mg alprazolamu trzy razy dziennie.

Dawka podtrzymująca: jeśli jest to konieczne z punktu widzenia klinicznego, lekarz może zwiększyć dawkę do 3-4 mg w małych dawkach, podzielonych na kilka dawek.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci wrażliwi lub osłabieni

Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku lub pacjentem wrażliwym i potrzebujesz mniejszej dawki, zwykle zaczynasz od dawki 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie. Dawka ta może być stopniowo zwiększana, jeśli jest to konieczne i jeśli nie występują działania niepożądane.

Pacjenci z problemami nerek lub wątroby

Lekarz dostosuje dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny stosować alprazolamu.

Sposób podania

Alprazolam jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki przyjmuj z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody).

Tabletki mają rowek i mogą być podzielone na dawki równe.

Czas trwania leczenia

Ryzyko uzależnienia i uzależnienia może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Dlatego też czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Lekarz przepisze Ci najmniejszą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia oraz często oceni potrzebę kontynuowania leczenia.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2-4 tygodni. Nie zaleca się leczenia długotrwałego. Jeśli stosujesz leczenie przez więcej niż kilka tygodni, może dojść do zmniejszenia efektu leku.

Jeśli przyjmujesz więcej Alprazolam Grindeks, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania (łagodne) mogą być senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, mowa niejasna, spadek ciśnienia krwi, chód/niepewne ruchy i osłabienie mięśni. W ciężkich przypadkach zatrucia mogą wystąpić głęboki sen i nawet utrata przytomności, niewydolność oddechowa i krążeniowa. W takich przypadkach konieczna jest intensywna opieka medyczna.

Lekarz oceni stopień zatrucia i podejmie decyzję o sposobie leczenia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alprazolam Grindeks

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie alprazolamu zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Grindeks

Przed przerwaniem stosowania alprazolamu skonsultuj się z lekarzem, ponieważ dawkę należy stopniowo zmniejszać. Jeśli przerwiesz stosowanie tabletek lub zmniejszysz dawkę nagłym, możesz doświadczyć efektu „odbicia”, który może sprawić, że będziesz czuł się bardziej zestresowany lub niepewny lub będziesz miał trudności ze snem przez jakiś czas. Niektórzy pacjenci mogą również doświadczyć objawów abstynencyjnych (zobacz sekcję 4, Objawy uzależnienia i abstynencji). Objawy te znikną, gdy Twoje ciało przyzwyczai się do leku. Jeśli masz jakieś wątpliwości, lekarz udzieli Ci więcej informacji na ten temat. Dlatego też lekarz stopniowo zmniejszy dawkę, gdy zakończysz leczenie. Zmniejszanie dawki odbywa się zgodnie z potrzebami każdej osoby, ponieważ stopniowe zaprzestanie leczenia zależy od kilku czynników (np. czasu trwania leczenia i dawki dobowej). Skonsultuj się z lekarzem w sprawie stopniowego zmniejszania dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Powody do natychmiastowej wizyty u lekarza

Jeśli doświadcza któregokolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie udać się do lekarza, ponieważ możliwe, że konieczne będzie przerwanie leczenia. Lekarz wskaże, jak przerwać leczenie.

• Leczenie alprazolamem może powodować ciężkie zachowania lub działania psychiatryczne, takie jak na przykład pobudzenie, niepokój, agresja, drażliwość, wrogość, fałszywe przekonania, koszmary senne i halucynacje lub inne nieodpowiednie zachowania.
• Świsty, trudności z połykaniem lub oddychaniem, opuchlizna powiek, twarzy lub warg, wyprysk lub swędzenie (szczególnie dotykające całego ciała) nagłe.

Powody do wizyty u lekarza jak najszybciej

Należy poinformować lekarza jak najszybciej, jeśli doświadcza się którychkolwiek z tych objawów, ponieważ możliwe, że konieczne będzie zmienienie dawki lub leczenia:

• Utrata pamięci (amnezja)
• Żółtaczka skóry i białkówki oczu (żółtaczka)

Objawy uzależnienia i odstawiennych

Możliwe jest rozwinięcie uzależnienia od leków takich jak alprazolam podczas ich przyjmowania, co zwiększa prawdopodobieństwo doświadczenia objawów odstawiennych po przerwaniu leczenia. Objawy odstawiennych są częstsze, jeśli:

• nagłe przerwanie leczenia
• przyjmowanie wysokich dawek
• przyjmowanie tego leku przez dłuższy okres
• posiadanie historii alkoholizmu lub uzależnienia

Może to powodować takie objawy, jak bóle głowy, bóle mięśni, niezwykle silna lękliwość, napięcie, niepokój, dezorientacja, zmiany nastroju, trudności ze snem i drażliwość.

W ciężkich przypadkach odstawiennych można również doświadczyć takich objawów, jak nudności (ochota na wymioty), wymioty, potliwość, skurcze brzucha, uczucie nierzeczywistości lub dysocjacji, nadwrażliwość na dźwięki, światło lub dotyk, drętwienie i mrowienie w stopach i dłoniach, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją podczas czuwania), drgawki lub napady padaczkowe. Jeśli którykolwiek z objawów odstawiennych nasili się lub nie ustąpi, należy poinformować lekarza.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Depresja
• Sen i senność
• Skurcze mięśni i niezdarność
• Niezdolność do zapamiętania pewnych rzeczy
• Mowa bełkotliwa
• Szum w uszach, uczucie szumu
• Bóle głowy
• Zaparcie
• Suchość w ustach
• Zmęczenie
• Drażliwość

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Utrata apetytu
• Zdezorientowanie i zaburzenia świadomości
• Zmiany libido (u mężczyzn i kobiet)
• Nerwowość, lęk lub pobudzenie
• Bezsenność (trudności ze snem lub zaburzenia snu)
• Problemy z równowagą i stabilnością (jak uczucie bycia pijanym) szczególnie w ciągu dnia
• Utrata czujności lub koncentracji
• Niezdolność do pozostania przytomnym, uczucie senności
• Pobudzenie lub drgawki
• Podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie
• Uczucie szumu
• Reakcje skórne
• Zmiany wagi

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Uczucie euforii lub nadmiernej pobudliwości, powodujące niezwykłe zachowania
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• Uczucie pobudliwości lub złości
• Wymioty
• Skurcze lub osłabienie mięśni
• Nietrzymanie moczu
• Bóle w okolicy lędźwiowej lub ud, które mogą wskazywać na zaburzenia miesiączkowania
• Uzależnienie od leków
• Objawy odstawiennych leków

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• U kobiet, nieregularne miesiączkowanie lub nadmierne wytwarzanie prolaktyny (hormonu stymulującego wydzielanie mleka)
• Uczucie wrogości lub agresji
• Nieprawidłowe myśli
• Skurcze lub drgawki
• Nadmierne pobudzenie
• Niepokój żołądka
• Problemy z funkcją wątroby (wykrywane za pomocą badań krwi), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Nieequilibrium układu nerwowego. Objawy mogą obejmować: szybkie bicie serca i niestabilne ciśnienie krwi (szum w uszach, zawroty głowy lub omdlenie)
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca opuchliznę twarzy lub gardła
• Opuchlizna kostek, stóp lub palców
• Reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne
• Trudności z oddawaniem moczu lub problemy z kontrolą pęcherza
• Zwiększone ciśnienie w oczach, które może również wpływać na wzrok
• Uzależnienie od leków

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pomocą Systemu Hiszpańskiego Nadzoru Farmakologicznego: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alprazolamu Grindeks

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wolno stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje się, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alprazolamu Grindeks

• Substancją czynną jest alprazolam.
• Alprazolam Grindeks 0,25 mg tabletki EFG:

Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.

• Alprazolam Grindeks 0,5 mg tabletki EFG:

Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.

• Alprazolam Grindeks 1 mg tabletki EFG:

Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.

• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, docusat sodu, benzoan sodu (E211), stearynian magnezu (E572), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko w tabletkach 0,5 mg), lakier aluminium karminu indygo (E132) (tylko w tabletkach 1 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Alprazolam Grindeks 0,25 mg EFG to biała lub blada tabletka w kształcie owalu (10 mm x 5 mm), z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem „0,25” na drugiej stronie.

Alprazolam Grindeks 0,5 mg EFG to różowa lub jasnoróżowa tabletka w kształcie owalu (10 mm x 5 mm), z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem „0,5” na drugiej stronie.

Alprazolam Grindeks 1 mg EFG to niebieska lub jasnoniebieska tabletka w kształcie owalu (10 mm x 5 mm), z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem „1” na drugiej stronie.

Alprazolam Grindeks jest dostępny w blistrach OPA/Alu/PVC//Alu po 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Ryga, LV-1057, Łotwa

telefon: (+371) 67083205

e-mail: grindeks@grindeks.com

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Grindeks Kalceks España, S.L.

C/ José Abascal, 58 – 2º Dcha.

28003, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2024.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)