ALOPURYNA TEVA 300 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Alopurinol Teva 300 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Alopurinol Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alopurinol Teva
3. Jak stosować Alopurinol Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Alopurinol Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alopurinol Teva i w jakim celu się go stosuje

Alopurinol należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymatycznymi, które działają poprzez kontrolowanie szybkości, z jaką zachodzi określony proces chemiczny w organizmie, w tym przypadku jest to zmniejszenie poziomu kwasu moczowego we krwi i w moczu.

Ten lek stosuje się w celu zapobiegania występowaniu dny i innych stanów spowodowanych nadmiarem kwasu moczowego w organizmie, takich jak na przykład kamienie nerkowe i pewne rodzaje chorób nerek lub metabolicznych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alopurinol Teva

Stwierdzono ciężkie reakcje skórne (zespół nadwrażliwości, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) podczas stosowania alopurinolu. Często występuje wysypka, która może obejmować owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapalenie spojówek (zapalenie i zaczerwienienie oczu). Te ciężkie reakcje skórne są często poprzedzone objawami grypopodobnymi, takimi jak gorączka, ból głowy, ból mięśni. Wysypka może postępować do tworzenia pęcherzy i ogólnego złuszczania skóry. Te ciężkie reakcje skórne mogą wystąpić częściej u osób pochodzenia chińskiego, tajskiego lub koreańskiego. Ponadto, ryzyko wystąpienia przewlekłej niewydolności nerek może wzrosnąć u tych pacjentów. Jeśli rozwiniesz wysypkę skórną lub te objawy na skórze, przestań brać alopurinol i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Nie przyjmuj Alopurinol Teva

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania alopurinolu

• jeśli masz ostry atak dny.
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią.
• jeśli masz lub miałeś jakąkolwiek chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli przyjmujesz lub będziesz przyjmował jakikolwiek lek na choroby serca lub na wysokie ciśnienie krwi.
• jeśli zauważysz, że więcej się siniaczysz niż wcześniej lub jeśli masz ból gardła lub inne objawy infekcji.
• jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, złuszczanie skóry, pęcherze lub owrzodzenia na wargach lub w jamie ustnej, świszczący oddech (świsty), kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, utrata przytomności: TE OBJAWY MOGĄ WSKAZYWAĆ, ŻE JESTEŚ UCZULONY na alopurinol. Przerwij leczenie i skontaktuj się natychmiastz lekarzem.

Wysypka skórna, która może zagrażać życiu pacjenta (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka) podczas stosowania alopurinolu, początkowo pojawia się jako plamki lub plamy okrągłe, czerwone, często z pęcherzem centralnym.

Okres największego ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych jest w pierwszych tygodniach leczenia.

Jeśli rozwiniesz zespół Stevens-Johnsona lub toksyczną nekrolizę naskórka podczas stosowania alopurinolu, nie powinieneś stosować tego leku ponownie w żadnym przypadku.

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.

Powinieneś przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe, jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• Wysoka gorączka.
• Ból stawów lub bolesne obrzęki w pachwinach, pachach lub na szyi.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu).
• Nudności lub wymioty (które mogą zawierać krew).
• OGÓLNE uczucie niepokoju.
• Słabość, drętwienie lub utrata przytomności.
• Ból głowy, senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia.
• Ból w klatce piersiowej, wysokie ciśnienie krwi lub spowolnienie pulsu.
• Obrzęki (obrzęki) kostek.
• Uczucie pragnienia, zmęczenia i utraty wagi.
• Pojawienie się furunkułów.
• Pojawienie się krwi w moczu.

Możliwe, że na początku leczenia tym lekiem dojdzie do wystąpienia ostrego ataku dny. Twój lekarz zaleci stosowanie pewnych leków w celu uniknięcia tego. W przypadku wystąpienia ataku dny nie jest konieczne przerwanie leczenia tym lekiem, o ile jest stosowany w połączeniu z odpowiednim lekiem przeciwzapalnym.

Dzieci

Stosowanie u dzieci jest rzadko wskazane, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka (szczególnie białaczki) i niektórych patologii enzymatycznych, takich jak zespół Lesch-Nyhana.

Stosowanie Alopurinol Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków. Może być konieczne zmniejszenie dawki Twojego leku lub częstsze monitorowanie przez lekarza, ponieważ istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, gdy alopurinol jest stosowany jednocześnie z:

• 6-mercaptopuryną (stosowaną w leczeniu raka krwi),
• azatiopryną, cyklosporyną (stosowanymi w celu zahamowania układu immunologicznego). Należy zwrócić uwagę, że działania niepożądane cyklosporyny mogą wystąpić częściej.
• Widarabiną (stosowaną w leczeniu opryszczki). Należy zwrócić uwagę, że działania niepożądane widarabiny mogą wystąpić częściej. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli do tego dojdzie.
• Salicylanami (stosowanymi w celu zmniejszenia bólu, gorączki lub stanu zapalnego; np. aspiryną).
• Probenecydem i lekami moczopędnymi (stosowanymi w leczeniu dny).
• Chlorpropamidem (stosowanym w leczeniu cukrzycy). Może być konieczne zmniejszenie dawki chlorpropamidu, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
• Warfaryną, fenprokumonem, acenokumarolem (lekiem przeciwzakrzepowym). Twój lekarz będzie częściej monitorował Twoje wyniki badań hematologicznych i, w razie potrzeby, zmniejszy dawkę tych leków.
• Fenytoiną (stosowaną w leczeniu padaczki),
• Teofiliną (stosowaną w leczeniu astmy i innych chorób układu oddechowego). Twój lekarz będzie mierzył stężenie teofiliny we krwi, szczególnie podczas rozpoczynania leczenia alopurinolem lub po zmianie dawki.
• Ampicyliną lub amoksycyliną (stosowanymi w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Gdy jest to możliwe, pacjenci powinni otrzymywać inne antybiotyki, ponieważ jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią reakcje alergiczne.
• Lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów złośliwych, takimi jak:
• • Cyklofosfamid
  • Doksorubicyna
  • Bleomycyna
  • Prokarbazyna
  • Mekloretamina

Twój lekarz będzie częściej monitorował Twoje wyniki badań hematologicznych.

• Didanozyną (stosowaną w leczeniu zakażenia HIV)
• Inhibitorami ACE (np. kaptoprylem) lub lekami moczopędnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia). Ryzyko wystąpienia reakcji skórnych może wzrosnąć, szczególnie u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami funkcji nerek.

Należy unikać podawania 6-mercaptopuryny lub azatiopryny wraz z alopurinolem. Gdy 6-mercaptopuryna lub azatiopryna są podawane wraz z alopurinolem, należy zmniejszyć dawkę 6-mercaptopuryny lub azatiopryny, ponieważ ich działanie będzie wydłużone. Może to zwiększyć ryzyko ciężkich zaburzeń krwi. W tym przypadku twój lekarz będzie ściśle monitorował Twoje wyniki badań krwi podczas leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz, że masz jakikolwiek niezrozumiały siniak, krwawienie, gorączkę lub ból gardła.

Jeśli stosujesz wodorotlenek glinu jednocześnie, alopurinol może mieć osłabione działanie, dlatego zaleca się zachowanie co najmniej 3-godzinnego odstępu między przyjęciem obu leków.

Podczas stosowania alopurinolu w połączeniu z lekami cytostatycznymi (np. cyklofosfamidem, doksorubicyną, bleomycyną, prokarbazyną, pochodnymi halogenku alkilu), dyskrasie krwi występują częściej niż w przypadku stosowania tych substancji czynnych oddzielnie.

Dlatego też należy wykonywać regularne badania krwi.

Ciąża, laktacja i płodność

Ten lek nie jest zalecany, jeśli jesteś w ciąży.

Alopurinol przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania alopurinolu w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Z powodu działań niepożądanych (senność, zawroty głowy i zaburzenia koordynacji), ten lek może pogorszyć Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów.

Nie prowadź pojazdów, nie obsługuj narzędzi ani maszyn, dopóki nie będziesz rozsądnie pewien, że lek nie ogranicza Twoich możliwości.

Alopurinol Teva zawiera laktozę i sodu

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Alopurinol Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Wyłącznie drogą doustną.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Tabletki można przyjmować bezpośrednio lub połamane na pół z pomocą niewielkiej ilości wody. Zwykle przyjmuje się jedną dawkę dziennie, zwykle po jedzeniu.

Zwykle twój lekarz rozpocznie leczenie alopurinolem od niskiej dawki (np. 100 mg/dobę) w celu zmniejszenia ryzyka możliwych działań niepożądanych. Twoja dawka może być zwiększona, jeśli będzie to konieczne.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa wynosi 100-300 mg. Dawka może być zwiększona do 900 mg na dobę, w zależności od Twojego przypadku. W tym przypadku, jeśli wystąpią dolegliwości żołądkowe, zaleca się podzielenie dawki na kilka dawek w ciągu dnia i przyjmowanie ich z jedzeniem.

Dzieci poniżej 15 lat:

Zalecana dawka tego leku u dzieci wynosi 100-400 mg na dobę.

Wiekiem starszym:

Twój lekarz zaleci najniższą możliwą dawkę alopurinolu, aby obniżyć poziom kwasu moczowego i kontrolować Twoje objawy.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek:

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, twój lekarz przepisze najniższą możliwą dawkę alopurinolu, aby obniżyć poziom kwasu moczowego i kontrolować Twoje objawy. W przypadku niewydolności nerek twój lekarz może zalecić przyjęcie mniejszej dawki niż 100 mg na dobę lub podanie jednej dawki 100 mg w większych odstępach czasu niż jeden dzień. Jeśli jesteś poddawany dializie 2 lub 3 razy w tygodniu, twój lekarz może przepisać dawkę 300-400 mg bezpośrednio po każdej sesji dializy.

Jeśli przyjmujesz więcej Alopurinol Teva, niż powinieneś

W tym przypadku skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20 lub skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej ilości leku skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ten prospect ze sobą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alopurinol Teva

W przypadku zapomnienia dawki, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj leczenie w normalny sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli zapomnisz kilku dawek, najlepiej skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać wskazówki, co robić dalej.

Jeśli przerwiesz leczenie Alopurinol Teva

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia alopurinolem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest większe, gdy występują zaburzenia nerek i/lub wątroby.

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się w następujący sposób:

Bardzo częste (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów)

Częste (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów)

Nieczęste (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

Rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Infekcje i zakażenia

Bardzo rzadko:Zakażenie mieszków włosowych

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Bardzo rzadko:Zmniejszenie liczby białych krwinek: leukopenia (zwiększa ryzyko infekcji), czerwonych krwinek: anemia (może powodować zmęczenie, osłabienie), płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi, z pojawieniem się siniaków lub krwawień, częściej niż zwykle).

Czasami tabletkialopurinolu mogą powodować działania na krew, które objawiają się pojawieniem się siniaków częściej niż zwykle, bólem gardła lub innymi objawami infekcji. Te działania zwykle występują u osób z problemami nerkowymi lub wątrobowymi. Powiadom swojego lekarza jak najszybciej, jeśli masz którykolwiek z tych objawów.

Zaburzenia układu immunologicznego

Nieczęsto:Reakcje nadwrażliwości (alergia: możliwe pojawienie się wyprysku skórnego, łuszczenia się skóry, pęcherzy lub owrzodzeń na ustach lub w jamie ustnej).

RzadkoReakcje nadwrażliwości ciężkie, związane z łuszczeniem, gorączką, bólem stawów lub bolesnym obrzękiem pachwin, pach lub szyi, żółtaczką (zażółceniem skóry i oczu), oraz innymi zaburzeniami skóry i tkanek podskórnych (patrz niżej).

Bardzo rzadko:Choroba limfatyczna związana z angioimmunoblastyczną (charakteryzująca się utratą wagi, gorączką, stanem zapalnym w węzłach chłonnych pachwin, szyi, pach), ciężka reakcja alergiczna potencjalnie śmiertelna.

Bardzo rzadko mogą wystąpić drgawki, świszczący oddech (świsty), kołatanie serca, ucisk w klatce piersiowej lub utrata przytomności.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

Bardzo rzadko:Cukrzyca (podwyższone poziomy glukozy we krwi), zwiększenie poziomów lipidów we krwi, zwiększenie kwasu moczowego we krwi.

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko:Depresja

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko:Słabość, drętwienie lub utrata przytomności, porażenie, brak koordynacji ruchowej, (brak koordynacji ruchów), zaburzenie czucia (neuropatia), uczucie mrowienia (parestezje), senność, ból głowy, zaburzenie smaku.

Nieznane: Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon mózgu i rdzenia kręgowego): objawy obejmują sztywność karku, ból głowy, nudności, gorączkę lub zamroczenie. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

Zaburzenia oczne

Bardzo rzadko:Zaćma, zaburzenia widzenia.

Nieznane:Choroba plamki żółtej

Zaburzenia ucha i błędnika

Bardzo rzadko:Zawroty głowy

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko:Ból w klatce piersiowej lub spowolnienie pulsu (bradykardia).

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo rzadko:Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Nieczęsto:Nudności, wymioty, biegunka

Bardzo rzadko:Pojawienie się krwi w wymiotach, nadmiar tłuszczu w kale, infekcje jamy ustnej, zmiany w zwyczajach jelitowych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Nieczęsto:Bezobjawowe zwiększenia parametrów wątrobowych.

Rzadko:Zapalenie wątroby

Nieznane:Martwica wątroby, ziarniniakowe zapalenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanek podskórnych

Często:Wyprysk skórny

Bardzo rzadko:Pokrzywka, wypryski skórne o charakterze lekowym, które mogą zagrażać życiu pacjenta (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka) (patrz rozdział 2), wypadanie lub wybielanie włosów, ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła.

Częstość nieznana:Wyprysk skórny lichenoidowy (wyprysk skórny czerwono-fioletowy z swędzeniem lub liniami filiformymi biało-szarymi na błonach śluzowych), wypadanie włosów, Zespół nadwrażliwości (niektóre przypadki ze śmiertelnym zakończeniem)

Zaburzenia nerek i moczowych

Rzadko:Kamica moczowa

Bardzo rzadko:Pojawienie się krwi w moczu

Nieznane:Azotemia (zwiększenie poziomów związków azotowych, takich jak mocznik i kreatynina)

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko:Niepłodność męska, impotencja, rozrost piersi (ginekomastia).

Zaburzenia ogólne i miejscowe

Bardzo rzadko:Obrzęk (obrzęk) kostek, ogólne złe samopoczucie, zmęczenie, gorączka.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko:Ból mięśni

Badania dodatkowe

CzęstoPodwyższone poziomy hormonu tarczycy we krwi.

NieznaneNieprawidłowe wyniki badań wątrobowych

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów, przestań brać lek i powiadom swojego lekarza natychmiast:

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 osób)

• Gorączka i dreszcze, ból głowy, ból mięśni (objawy grypy) i ogólne złe samopoczucie.
• Wszelkie zmiany na skórze, na przykład owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapalenie spojówek (zapalenie i zaczerwienienie oczu), pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Reakcje nadwrażliwości ciężkie, z gorączką, wypryskiem skórnym, bólem stawów i zaburzeniami krwi i wątroby (mogą to być objawy zaburzenia nadwrażliwości wielonarządowej).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Czasami tabletki alopurinolu mogą powodować działania na krew, które objawiają się pojawieniem się siniaków częściej niż zwykle, bólem gardła i innymi objawami infekcji. Te działania zwykle występują u osób z problemami nerkowymi lub wątrobowymi. Powiadom swojego lekarza jak najszybciej, jeśli masz którykolwiek z tych objawów.
• Reakcja alergiczna ciężka, powodująca obrzęk twarzy lub gardła.
• Reakcja alergiczna ciężka, potencjalnie śmiertelna.

Wystąpiły przypadki gorączki z lub bez objawów hipersensytywności ogólnej na alopurinol (patrz Zaburzenia układu immunologicznego).

Nie martw się o tę listę działań niepożądanych, ponieważ jest możliwe, że w twoim przypadku nie pojawi się żadne z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alopurinolu Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alopurinolu Teva

• Substancją czynną jest alopurinol. Każda tabletka zawiera 300 mg alopurinolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana bezglutenowa, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca z ziemniaków), krzemionka koloidalna bezwodna, celulosa w proszku (E-460), povidon (K-30), siarczan laurylu sodu i stearynian magnezu.

WyglądAlopurinolu Tevai zawartość opakowania

Tabletki w kolorze białym, okrągłe, dwuwypukłe, z napisem "2K1 2K1" i rowkami na jednej stronie i gładkie na drugiej. Tabletkę można podzielić na dwa równe dawki.

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 30 sztuk, zawierających 3 blistry po 10 tabletek i ulotkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1 piętro, Alcobendas

28108 Madryt

Hiszpania

Wytwórca

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

ul. Pallagi 13, H-4042 Debrecen

Węgry

Data ostatniej aktualizacji ulotki:sierpień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69155/P_69155.html