ALOPURYNA TEVA 100 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Alopurinol Teva 100 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Alopurinol Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alopurinol Teva
3. Jak stosować Alopurinol Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Alopurinol Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alopurinol Teva i w jakim celu się go stosuje

Alopurinol należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymatycznymi, które działają poprzez kontrolowanie szybkości, z jaką zachodzi określony proces chemiczny w organizmie, w tym przypadku jest to zmniejszenie poziomu kwasu moczowego we krwi i w moczu.

Ten lek jest stosowany w celu zapobiegania występowaniu dny oraz innych sytuacji spowodowanych nadmiarem kwasu moczowego w organizmie, takich jak np. kamienie nerkowe i pewne rodzaje chorób nerek lub metabolicznych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alopurinol Teva

Stwierdzono ciężkie reakcje skórne (zespół nadwrażliwości, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) podczas stosowania alopurinolu. Często występuje wyprysk, który może obejmować owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapalenie spojówek (zapalenie i zaczerwienienie oczu). Te ciężkie reakcje skórne są często poprzedzone objawami grypopodobnymi, takimi jak gorączka, ból głowy, ból mięśni. Wyprysk może postępować do tworzenia pęcherzy i ogólnego złuszczania skóry. Te ciężkie reakcje skórne mogą wystąpić częściej u osób pochodzenia chińskiego, tajskiego lub koreańskiego. Ponadto, ryzyko wystąpienia przewlekłej niewydolności nerek może wzrosnąć u tych pacjentów. Jeśli rozwiniesz reakcję skórną lub te objawy skórne, przestań stosować alopurinol i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Nie stosuj Alopurinol Teva

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alopurinol

• jeśli masz ostry atak dny.
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią.
• jeśli masz lub miałeś jakąkolwiek chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli stosujesz lub będziesz stosować jakikolwiek lek na choroby serca lub na nadciśnienie.
• jeśli zauważysz, że łatwiej ulegasz siniakom lub jeśli masz ból gardła lub inne objawy infekcji.
• jeśli wystąpi u ciebie reakcja skórna, złuszczanie skóry, pęcherze lub owrzodzenia na ustach lub w jamie ustnej, świszczący oddech (świsty), kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, utrata przytomności: TE OBJAWY MOGĄ WSKAZYWAĆ, ŻE JESTEŚ UCZULONY na alopurinol. Przerwij leczenie i skontaktuj się natychmiastz lekarzem.

Reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu pacjenta (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka) podczas stosowania alopurinolu, początkowo pojawiają się jako plamki lub plamy okrągłe, czerwone, często z pęcherzem centralnym.

Okres największego ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych jest w pierwszych tygodniach leczenia.

Jeśli rozwiniesz zespół Stevens-Johnsona lub toksyczną nekrolizę naskórka podczas stosowania alopurinolu, nie powinieneś stosować tego leku ponownie w żadnym momencie.

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.

Powinieneś przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią u ciebie jakiekolwiek z poniższych objawów:

• Wysoka gorączka.
• Ból w stawach lub bolesne obrzęki w pachwinach, pachach lub na szyi.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu).
• Nudności lub wymioty (które mogą zawierać krew).
• OGÓLNE uczucie niepokoju.
• Słabość, drętwienie lub utrata przytomności.
• Ból głowy, senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia.
• Ból w klatce piersiowej, wysokie ciśnienie krwi lub spowolnienie pulsu.
• Obrzęki (nadmierne gromadzenie się płynów) na kostkach.
• Uczucie pragnienia, zmęczenia i utraty wagi.
• Wystąpienie furunkułów.
• Wystąpienie krwi w moczu.

Możliwe, że na początku leczenia tym lekiem dojdzie do wystąpienia ostrego ataku dny. Twój lekarz zaleci stosowanie pewnych leków w celu uniknięcia tego. W przypadku wystąpienia ataku dny, nie jest konieczne przerwanie leczenia tym lekiem, o ile stosuje się jednocześnie odpowiedni lek przeciwzapalny.

Dzieci

Stosowanie u dzieci jest rzadko wskazane, z wyjątkiem niektórych rodzajów nowotworów (szczególnie białaczki) i niektórych patologii enzymatycznych, takich jak zespół Lesch-Nyhana.

Stosowanie Alopurinol Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków. Może być konieczne zmniejszenie dawki twojego leku lub częstsze monitorowanie, ponieważ istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, gdy alopurinol jest stosowany jednocześnie z:

• 6-mercaptopuryną (stosowaną w leczeniu białaczki).
• Azatiopryną, cyklosporyną (stosowanymi w celu zahamowania układu immunologicznego). Należy zwrócić uwagę, że działania niepożądane cyklosporyny mogą wystąpić częściej.
• Widarabiną (stosowaną w leczeniu opryszczki). Należy zwrócić uwagę, że działania niepożądane widarabiny mogą wystąpić częściej. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli do tego dojdzie.
• Salicylanami (stosowanymi w celu zmniejszenia bólu, gorączki lub stanu zapalnego; np. aspiryną).
• Probenecidem i lekami moczopędnymi (stosowanymi w leczeniu dny).
• Chlorpropamidem (stosowanym w leczeniu cukrzycy). Może być konieczne zmniejszenie dawki chlorpropamidu, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
• Warfaryną, fenprokumonem, acenokumarolem (lekiem przeciwzakrzepowym). Twój lekarz będzie częściej monitorował twoje wyniki badań hematologicznych i, w razie potrzeby, zmniejszy dawkę tych leków.
• Fenytoiną (stosowaną w leczeniu padaczki),
• Teofiliną (stosowaną w leczeniu astmy i innych chorób układu oddechowego). Twój lekarz będzie mierzył stężenie teofiliny we krwi, szczególnie podczas rozpoczynania leczenia alopurinolem lub po zmianie dawki.
• Ampicyliną lub amoksycyliną (stosowaną w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Gdy jest to możliwe, pacjenci powinni otrzymywać inne antybiotyki, ponieważ jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią reakcje alergiczne.
• Lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów złośliwych, takimi jak:
• • Cyklofosfamid
  • Doksorubicyna
  • Bleomycyna
  • Prokarbazyna
  • Mekloretamina

Twój lekarz będzie częściej monitorował twoje wyniki badań hematologicznych.

• Didanozyną (stosowaną w leczeniu zakażenia HIV)
• Inhibitorami ACE (np. kaptoprylem) lub lekami moczopędnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia). Ryzyko wystąpienia reakcji skórnych może wzrosnąć, szczególnie u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami funkcji nerek.

Należy unikać podawania 6-mercaptopuryny lub azatiopryny wraz z alopurinolem. Gdy 6-mercaptopuryna lub azatiopryna są podawane wraz z alopurinolem, należy zmniejszyć dawkę 6-mercaptopuryny lub azatiopryny, ponieważ ich działanie będzie wydłużone. Może to zwiększyć ryzyko ciężkich zaburzeń krwi. W tym przypadku twój lekarz będzie ściśle monitorował twoje wyniki badań krwi podczas leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz, że masz jakikolwiek niewyjaśniony krwiak, krwawienie, gorączkę lub ból gardła.

Jeśli stosujesz jednocześnie węglan glinu, alopurinol może mieć osłabione działanie, dlatego zalecane jest pozostawienie co najmniej 3-godzinnego odstępu między przyjęciem obu leków.

Podczas stosowania alopurinolu w połączeniu z lekami cytostatycznymi (np. cyklofosfamidem, doksorubicyną, bleomycyną, prokarbazyną, pochodnymi halogenku alkilu), zaburzenia krwi występują częściej niż w przypadku stosowania tych substancji czynnych samodzielnie.

Dlatego też należy wykonywać regularne badania krwi.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży. Alopurinol przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania alopurinolu w okresie karmienia piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Z powodu działań niepożądanych (senność, zawroty głowy i zaburzenia koordynacji), ten lek może pogorszyć twoją zdolność do prowadzenia pojazdów.

Nie prowadź pojazdów, nie obsługuj narzędzi ani maszyn, dopóki nie będziesz rozsądnie pewien, że lek nie ogranicza twoich możliwości.

Alopurinol Teva zawiera laktozę i sodu

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, co oznacza, że lek jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Alopurinol Teva

Przestrzegaj ściśle wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie doustne.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Tabletki można przyjmować bezpośrednio lub po podzieleniu na pół z pomocą niewielkiej ilości wody. Zwykle przyjmuje się jedną dawkę dziennie, zwykle po jedzeniu.

Zazwyczaj twój lekarz zacznie leczenie alopurinolem od niskiej dawki (np. 100 mg/dobę) w celu zmniejszenia ryzyka możliwych działań niepożądanych. Twoja dawka może zostać zwiększona, jeśli będzie to konieczne.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa wynosi 100-300 mg. Dawka może być zwiększona do 900 mg na dobę, w zależności od twojego przypadku. W tym przypadku, jeśli wystąpią dolegliwości żołądkowe, zalecane jest podzielenie dawki na kilka dawek w ciągu dnia i przyjmowanie ich wraz z pokarmem.

Dzieci poniżej 15 roku życia:

Zalecana dawka tego leku u dzieci wynosi 100-400 mg na dobę.

Osoby w podeszłym wieku:

Twój lekarz zaleci najniższą możliwą dawkę alopurinolu, która pozwoli na obniżenie poziomu kwasu moczowego i kontrolę twoich objawów.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek:

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, twój lekarz przepisze najniższą możliwą dawkę alopurinolu, która pozwoli na obniżenie poziomu kwasu moczowego i kontrolę twoich objawów. W przypadku niewydolności nerek twój lekarz może zalecić stosowanie mniej niż 100 mg na dobę lub wskazać, aby przyjmować pojedyncze dawki 100 mg w większych odstępach czasu. Jeśli jesteś poddawany dializie 2 lub 3 razy w tygodniu, twój lekarz może przepisać dawkę 300-400 mg bezpośrednio po każdej sesji dializy.

Jeśli przyjmujesz więcej Alopurinol Teva, niż powinieneś

W tym przypadku skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20 lub skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku niezamierzonego przyjęcia dużej ilości leku, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ten podręcznik z sobą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alopurinol Teva

W przypadku zapomnienia dawki, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym schematem. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli zapomnisz kilku dawek, najlepiej skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać wskazówki, co należy zrobić.

Jeśli przerwiesz leczenie Alopurinol Teva

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia alopurinolem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest większe, gdy występują zaburzenia nerek i/lub wątroby.

.

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się w następujący sposób:

Bardzo częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

Częste (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

Nieczęste (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Zakażenia i infestacje

Bardzo rzadko:Zakażenie mieszków włosowych

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Bardzo rzadko:Zmniejszenie liczby białych krwinek: leukopenia (zwiększa ryzyko zakażeń), czerwonych krwinek: anemia (może powodować zmęczenie, osłabienie), płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi, z pojawieniem się siniaków lub krwawień, częściej niż zwykle).

W niektórych przypadkach, tabletkialopurynolu mogą powodować działania na krew, które objawiają się pojawieniem się siniaków częściej niż zwykle, bólem gardła lub innymi objawami zakażenia. Te działania występują zwykle u osób z problemami nerkowymi lub wątrobowymi. Powiadom swojego lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Zaburzenia układu immunologicznego

Nieczęsto:Reakcje nadwrażliwości (alergia: możliwe pojawienie się wyprysku skórnego, łuszczenia się skóry, pęcherzy lub owrzodzeń na ustach lub w jamie ustnej).

RzadkoReakcje nadwrażliwości ciężkie, związane z łuszczeniem, gorączką, bólem stawów lub bolesnym obrzękiem pachwin, pach lub szyi, żółtaczką (zażółceniem skóry i oczu), oraz innymi zaburzeniami skóry i tkanek podskórnych (patrz niżej).

Bardzo rzadko:Choroba limfatyczna z objawami utraty wagi, gorączki, stanu zapalnego w węzłach chłonnych, reakcji alergicznej ciężkiej, potencjalnie śmiertelnej.

Bardzo rzadko mogą wystąpić drgawki, świszczący oddech (świsty), kołatanie serca, ucisk w klatce piersiowej lub utrata przytomności.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko:Cukrzyca (podwyższone poziomy glukozy we krwi), zwiększenie poziomów lipidów we krwi, zwiększenie kwasu moczowego we krwi.

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko:Depresja

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko:Słabość, drętwienie lub utrata przytomności, porażenie,

brak koordynacji ruchowej (falta koordynacji), zaburzenia czucia (neuropatia), uczucie mrowienia (parestezje), senność, ból głowy, zaburzenia smaku.

Nieznane: Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (stan zapalny otaczających mózg i rdzeń kręgowy): objawy obejmują sztywność karku, ból głowy, nudności, gorączkę lub zamroczenie. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

Zaburzenia oczne

Bardzo rzadko:Zaćma, zaburzenia widzenia.

Nieznane:Choroba plamki żółtej

Zaburzenia ucha i błędnika

Bardzo rzadko:Zawroty głowy

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko:Ból w klatce piersiowej lub spowolnienie pulsu (bradykardia).

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo rzadko:Nadciśnienie tętnicze

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Nieczęsto:Nudności, wymioty, biegunka

Bardzo rzadko:Pojawienie się krwi w wymiotach, nadmiar tłuszczu w kale, infekcje jamy ustnej, zmiany w zwyczajach jelitowych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Nieczęsto:Bezobjawowe zwiększenie parametrów wątrobowych.

Rzadko:Zapalenie wątroby

Nieznane:Martwica wątroby, zapalenie wątroby guzkowe

Zaburzenia skóry i tkanek podskórnych

Często:Wyprysk skórny

Bardzo rzadko:Pokrzywka, wyprysk skórny o charakterze lekowym, który może zagrażać życiu pacjenta (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka) (patrz rozdział 2), wypadanie lub wybielanie włosów, reakcja alergiczna ciężka, powodująca obrzęk twarzy lub gardła.

Częstość nieznana:Wyprysk skórny lichenoidowy (wyprysk skórny czerwono-fioletowy z swędzeniem lub liniami filiformymi biało-szarymi na błonach śluzowych), łysienie, zespół nadwrażliwości (niektóre przypadki ze śmiertelnym zakończeniem)

Zaburzenia nerek i moczowe

Rzadko:Kamienie w drogach moczowych

Bardzo rzadko:Pojawienie się krwi w moczu

Nieznane:Azotemia (zwiększenie poziomów związków azotowych, takich jak mocznik i kreatynina)

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko:Niepłodność męska, impotencja, rozrost piersi (ginekomastia).

Zaburzenia ogólne i miejscowe

Bardzo rzadko:Obrzęk (obrzęk stawów), ogólne złe samopoczucie, zmęczenie, gorączka.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko:Ból mięśni

Badania dodatkowe

CzęstoPodwyższone poziomy hormonu tarczycy we krwi.

NieznaneNieprawidłowe wyniki badań wątrobowych

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z poniższych objawów, przestań Pan/Pani przyjmować lek i powiadom swojego lekarza natychmiast:

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób) )

• Gorączka i dreszcze, ból głowy, ból mięśni (objawy grypy) i ogólne złe samopoczucie.
• Wszelkie zmiany na skórze, na przykład owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapalenie spojówek (stan zapalny i zaczerwienienie oczu), pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Reakcje nadwrażliwości ciężkie, z gorączką, wypryskiem skórnym, bólem stawów, oraz zaburzeniami krwi i wątroby (mogą to być objawy zaburzenia nadwrażliwości wielonarządowej).

Bardzo rzadko (może wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• W niektórych przypadkach, tabletki alopurynolu mogą powodować działania na krew, które objawiają się pojawieniem się siniaków częściej niż zwykle, bólem gardła i innymi objawami zakażenia. Te działania występują zwykle u osób z problemami nerkowymi lub wątrobowymi. Powiadom swojego lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
• Reakcja alergiczna ciężka, powodująca obrzęk twarzy lub gardła.
• Reakcja alergiczna ciężka, potencjalnie śmiertelna.

Wystąpiły przypadki gorączki z lub bez objawów hipersensytywności ogólnej na alopurynol (patrz Zaburzenia układu immunologicznego).

Nie martw się tą listą działań niepożądanych, ponieważ jest możliwe, że w Twoim przypadku nie wystąpi żadne z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alopurynolu Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alopurynolu Teva

• Substancją czynną jest alopurynol. Każda tabletka zawiera 100 mg alopurynolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca z ziemniaków), celuloza w proszku (E-460), krzemionka koloidalna bezwodna, povidon (K-30), laurylosiarczan sodu i stearynian magnezu.

Wygląd Alopurynolu Teva i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze białym, okrągłe, dwuwypukłe, z napisem "4K1 4K1" po jednej stronie i gładkie po drugiej, przecięte na obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwa równe dawki.

Dostępne są opakowania po 25 i 100 tabletek.

Opakowanie zawierające 25 tabletek składa się z 5 blistrów po 5 tabletek i ulotki.

Opakowanie zawierające 100 tabletek składa się z 10 blistrów po 10 tabletek i ulotki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1 piętro, Alcobendas

28108 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

ul. Pallagi 13, H-4042 Debrecen

Węgry

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:sierpień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69156/P_69156.html