ALFAPROST 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dlaużytkownika

ALFAPROST 5 mg tabletki

Chlorowodorek terazosyny

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ALFAPROST i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ALFAPROST
3. Jak stosować ALFAPROST
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ALFAPROST
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ALFAPROST i w jakim celu się go stosuje

ALFAPROST zawiera terazosynę jako substancję czynną, która poprawia objawy u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

ALFAPROST jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ALFAPROST

Nie stosuj ALFAPROST

• Jeśli jesteś uczulony na terazosynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś omdlenia (utraty przytomności) podczas oddawania moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania ALFAPROST

• Przy przyjmowaniu pierwszych dawek, ponieważ może spowodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli zauważysz zawroty głowy, senność lub kołatanie serca, pozostań w pozycji siedzącej lub leżącej i skontaktuj się z lekarzem.
• Przy wznowieniu leczenia po przerwie, może wystąpić podobny efekt.

Jeśli ma się poddać operacji usunięcia zaćmy, poinformuj lekarza przed operacją, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej ALFAPROST. Jest to spowodowane tym, że ALFAPROST może powodować powikłania podczas operacji, które mogą być uwzględnione i kontrolowane przez okulistę, jeśli zostanie on uprzednio poinformowany.

Dzieci i młodzież

Stosowanie ALFAPROST nie jest wskazane u dzieci, ponieważ nie określono dotąd bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci.

Osoby w podeszłym wieku

Wymaga się ostrożności przy podawaniu pierwszej dawki, zwiększaniu dawki lub rozpoczynaniu dawki po przerwie w leczeniu, ze względu na wysokie ryzyko niedociśnienia ortostatycznego (niskie ciśnienie krwi przy wstaniu) w tej grupie wiekowej.

Stosowanie ALFAPROST z innymi lekami

Jeśli przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi, skonsultuj się z lekarzem, aby dostosował dawkę.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Niektórzy pacjenci, którzy przyjmują lek z grupy alfablokerów w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub rozrostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub omdlenia, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi przy siedzeniu lub wstaniu. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów, gdy przyjmowali leki na zaburzenia erekcji (impotencję) z alfablokerami, takimi jak ALFAPROST. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia tych objawów, powinieneś przyjmować swoją dzienną dawkę alfablokerów regularnie przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji.

Stosowanie ALFAPROST z pokarmem, napojami i alkoholem

Ten lek może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono dotąd bezpieczeństwa stosowania ALFAPROST w czasie ciąży. ALFAPROST powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Jeśli karmisz piersią, nie zaleca się stosowania ALFAPROST. Nie wiadomo, czy terazosyna jest wydalana z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak ten lek wpływa na Ciebie, ponieważ może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.

3. Jak stosować ALFAPROST

• Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących sposobu stosowania leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, terapię należy wznowić zgodnie z pierwotnym schematem dawkowania.
• Przyjmuj dawkę z szklanką wody.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki
• Jeśli uważasz, że ALFAPROST nie działa tak, jak oczekujesz, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Normalna dawka podtrzymująca wynosi 1 tabletkę ALFAPROST 5 mg tabletkijeden raz dziennie (co oznacza jedną dzienną dawkę 5 mg terazosyny). W przypadku gdy odpowiedź kliniczna to uzasadnia, dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 2 tabletek ALFAPROST 5 mg tabletki(10 mg terazosyny) jeden raz dziennie. Jeśli zostanie przepisana inna dawka podtrzymująca, ilość tabletek, które przyjmujesz, będzie inna. Sprawdź wskazania lekarza, aby przypomnieć sobie, ile tabletek musisz przyjmować. Należy przyjmować tabletki tylko raz dziennie.

Jeśli przyjmujesz więcej ALFAPROST, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmujesz ALFAPROST 5 mg tabletki w większej ilości, niż powinieneś, poproś o pomoc medyczną. Objawy są takie same, jak przy nagłym spadku ciśnienia krwi (nagłym obniżeniu ciśnienia krwi). Czekaj na lekarza w pozycji leżącej lub siedzącej, uważając, aby nie wstać gwałtownie.

Jeśli zapomnisz przyjąć ALFAPROST

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć kilka dawek, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać wskazówki dotyczące dawkowania, które należy stosować, aby osiągnąć dawkę podtrzymującą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Działania ogólnoustrojowe: astenia (osłabienie lub senność) i ból głowy.
• Układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy przy wstaniu), omdlenie i tachykardia.
• Zaburzenia metaboliczne: obrzęk obwodowy (opuchnięcie kończyn) i zwiększenie masy ciała.
• Układ nerwowy: omdlenie, zawroty głowy, spadek libido i senność.
• Układ oddechowy: duszność (uczucie braku powietrza), nieżyt nosa (zatkany nos), obturacja nosa (częstość nieznana).
• Układ moczowo-płciowy: impotencja i ejakulacja wsteczna. U kobiet w okresie menopauzy: nietrzymanie moczu.
• Organy zmysłów: zaburzenia widzenia.
• Wśród nich najczęstsze objawy to astenia (osłabienie lub senność), zaburzenia widzenia, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy przy wstaniu), katar, nudności, obrzęk obwodowy (opuchnięcie kończyn), impotencja i senność, zwykle o umiarkowanym nasileniu.

Opisano również występowanie trombocytopenii (spadek liczby płytek krwi), fibrilacji atrialnej (arytmii serca) i priapizmu (przedłużonej i bolesnej erekcji).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania w Systemie Hiszpańskim Farmakowigilancji Produktów Leczniczych www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie ALFAPROST

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje

Skład ALFAPROST

• Substancją czynną jest terazosyna (w postaci chlorowodorku terazosyny) w ilości 5 mg na każdą tabletkę.
• Pozostałymi składnikami są: celuloza mikrokrystaliczna, manitol, talk, kroscarmelosa sodowa, krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ALFAPROST 5 mg tabletki występuje w postaci tabletek do stosowania doustnego, w opakowaniach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Biowise Pharmaceuticals, S.L.

Ulica Tkaczy 22,

Poligon Can Rubiol

07141-Marratxí

Wyspy Balearskie

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoria S.A.L.V.A.T., S.A.

Ulica Przędzalnicza 30-36

08950-Esplugues de Llobregat

Barcelona

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.