ALERCINA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Alercina 10 mg tabletki

cetyryzyna dichlorowodorek

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest alercina i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania alerciny
3. Jak stosować alercinę
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie alerciny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest alercina i w jakim celu się ją stosuje

Substancją czynną alerciny jest cetyryzyna dichlorowodorek.

Alercina jest lekiem przeciwalergicznym.

Jest wskazana do łagodzenia objawów nosowych i okularnych sezonowego i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania alerciny

Nie stosuj alerciny

• jeśli jesteś uczulony na cetyryzynę, hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne ściśle związane z innymi lekami) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania alerciny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; jeśli jest to konieczne, przyjmuj mniejszą dawkę. Twój lekarz określi nową dawkę.

Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub masz ryzyko wystąpienia drgawek, skonsultuj się z lekarzem.

Nie zaobserwowano interakcji, które mogłyby mieć znaczący wpływ między alkoholem (z poziomem we krwi 0,5 promila, odpowiadającym szklance wina) a stosowaniem cetyryzyny w zalecanych dawkach. Jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia.

Pozostałe leki i alercina

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Stosowanie alerciny z pokarmem i napojami

Stosowanie tego leku z pokarmem i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Badania kliniczne nie wykazały dowodów na to, że alercina powoduje zaburzenia uwagi, zmniejszenie zdolności reakcji i umiejętności prowadzenia pojazdów przy zalecanej dawce.

Jeśli planujesz prowadzić pojazd, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny, nie powinieneś przekraczać zalecanej dawki. Powinieneś uważnie obserwować swoją reakcję na lek.

Jeśli jesteś pacjentem wrażliwym, możesz stwierdzić, że jednoczesne stosowanie alkoholu lub innych substancji depresyjnych może dodatkowo wpływać na Twoją uwagę i zdolność reakcji.

Jeśli podczas leczenia tym lekiem zauważysz zawroty głowy lub senność, nie powinieneś prowadzić pojazdu.

Alercina zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować alercinę

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

1 tabletka 10 mg, 1 raz na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Połowa tabletki (5 mg), 2 razy na dobę.

Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek

Zaleca się, aby pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek przyjmowali połowę tabletki (5 mg) 1 raz na dobę.

Jak stosować

Tabletki należy połykać z szklanką płynu.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej alerciny, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Po przedawkowaniu możesz zauważyć zaburzenia, takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, osłabienie, rozszerzenie źrenic, mrowienie, podrażnienie, sedacja, senność, stupor, zwiększona częstość serca, drgawki i zatrzymanie moczu.

Jeśli zapomnisz przyjąć alercinę

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, biegunka, suchość w ustach, nudności, senność, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): astenia (bardzo duże zmęczenie), dyskomfort, parestezje (nieprawidłowe odczucia skórne), ból brzucha, pobudzenie, świąd, wysypka.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): obrzęk, drgawki, zaburzenia ruchowe, agresja, dezorientacja, depresja, halucynacje, bezsenność, reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadkie i ciężkie.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): omdlenie, drgawki, zaburzenia smaku, tik, mała liczba płytek krwi, zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, ruchy gałek ocznych, obrzęk, wysypka skórna, nieprawidłowe wydalanie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie alerciny

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład alerciny

Substancją czynną jest cetyryzyna dichlorowodorek. Każda tabletka zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: monohydrat laktozy, povidon K 30 (E-1201), krospowidon, stearynian magnezu (E-470b) i talk (E-553b).
• Obwoluta tabletki: hypromeloza (E-464), makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Alercina to tabletki powlekane, walcowate, dwuwypukłe, z rowkiem, białe i oznaczone kodem „C”.

Dostępna w blistrach PVC-PVDC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 7 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es