ALACAPSIN 0,075% KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Alacapsin 0,075% Krem

Oleorezina zCapsicum annuumL (równoważna z kapsaicyną 0,075%)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest krem Alacapsin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kremu Alacapsin
3. Jak stosować krem Alacapsin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie kremu Alacapsin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest krem Alacapsin i w jakim celu się go stosuje

Krem Alacapsin zawiera oleorezinę z Capsicum annuum, która jest związkiem aktywnym o działaniu znieczulającym.

Jest wskazany w leczeniu bólu umiarkowanego do ciężkiego w neuropatii cukrzycowej, który utrudnia codzienne czynności i nie odpowiedział na inne leczenie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kremu Alacapsin

Nie stosuj kremu Alacapsin

Jeśli jesteś uczulony na oleorezinę z Capsicum annuum Llub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alacapsin.

To leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez specjalistę, który leczy chorego na cukrzycę. Ten preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nie należy go stosować na skórze podrażnionej lub ranach. Produkt jest bardzo drażniący. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W tym celu zaleca się mycie rąk ciepłą wodą i mydłem bezpośrednio po każdym stosowaniu i, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej, należy unikać stosowania kremu w okolicy oczu lub na błonach śluzowych (np. w ustach). Kontakt z oczami lub innymi błonami śluzowymi może spowodować uczucie pieczenia. W przypadku wystąpienia takiego objawu, należy przemyć dotkniętą okolice obficie wodą.

Gdy obszarem leczonej skóry są ręce, pacjenci nie powinni myć rąk przez co najmniej 30 minut po aplikacji. W tym czasie należy zwrócić uwagę na przypadkowy kontakt z wrażliwymi obszarami.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila po pierwszych 2 tygodniach leczenia lub zanika, a następnie powraca po kilku dniach, lub pojawia się nadmierne podrażnienie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować ciepła ani bandażów uciskowych na leczonym obszarze. Nie wolno stosować go przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach.

Pozostałe leki i krem Alacapsin

Mogące wystąpić interakcje tego leku z innymi lekami miejscowymi nie są znane.

Ponieważ jest to produkt miejscowy, nie oczekuje się interakcji z innymi lekami ogólnoustrojowymi.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosował niedawno lub może stosować inne leki.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, lekarz zadecyduje o celowości rozpoczęcia tego leczenia.

Ponadto, jeśli karmisz piersią, to również lekarz zadecyduje o celowości rozpoczęcia leczenia tym lekiem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ kremu Alacapsin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden.

Krem Alacapsin zawiera alkohol cetynowy, p-hydroksybenzoan sodu metylu (E-219), p-hydroksybenzoan sodu propylu (E-217) i propylenoglikol (E-1520)

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ponieważ zawiera alkohol cetynowy. Może również powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera p-hydroksybenzoan sodu metylu (E-219) i p-hydroksybenzoan sodu propylu (E-217).

Ten lek zawiera 5 mg propylenoglikolu w każdych 100 mg.

3. Jak stosować krem Alacapsin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Krem Alacapsin jest lekiem do stosowania zewnętrznego, wyłącznie na skórę.

Dorośli i osoby starsze

Zwykła dawka to trzy lub cztery aplikacje dziennie przez 8 tygodni, po czym lekarz zadecyduje o przerwaniu lub kontynuowaniu leczenia.

Stosowanie u dzieci

Nie zalecane.

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

Nałóż minimalną ilość kremu niezbędną do pokrycia obszaru skóry.

Wmasuj krem delikatnym masażem aż do całkowitego wchłonięcia, unikając pozostawienia resztek.

Jest ważne, aby wykonywać aplikacje codziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni, po czym lekarz zadecyduje o przerwaniu lub kontynuowaniu leczenia.

Lekarz wskaże czas trwania leczenia kremem Alacapsin.

Jeśli zażyjesz więcej kremu Alacapsin, niż powinieneś

Ostre zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy prawidłowym stosowaniu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, lub kontaktu z oczami, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować krem Alacapsin

Nie wykonuj podwójnej aplikacji, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas pierwszych dni leczenia, może wystąpić uczucie pieczenia lub świądu skóry w miejscu aplikacji u około 50% pacjentów. Ta reakcja, znana, jest wynikiem działania farmakologicznego kapsaicyny, uwalniającej substancję P z nerwowych zakończeń obwodowych i gromadzącej się w synapsie, i zwykle znika lub zmniejsza się z czasem, w miarę kontynuowania leczenia w zalecanej dawce, bez potrzeby przerwania go. Czas trwania i nasilenie tej reakcji są zmienne, ale mogą się wydłużyć, jeśli krem Alacapsin jest stosowany mniej niż 3 lub 4 razy dziennie. Ciepła woda, nadmierne pocenie się lub okluzja mogą nasilić to uczucie. Inne możliwe działania niepożądane na skórze mogą być rumień podrażnieniowy i suchość skóry w miejscu aplikacji.

Podczas leczenia, mogą również wystąpić, w znacznie mniejszym stopniu, kichanie, łzawienie lub kaszel (mniej niż 2%), jako wynik wdychania resztek kremu.

Dlatego ważne jest stosowanie minimalnej ilości kremu i unikanie pozostawienia resztek na skórze, a także mycia rąk ciepłą wodą i mydłem po użyciu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie kremu Alacapsin

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Angileptolu o smaku miętowym

Każda tabletka zawiera:

• Substancje czynne:

Chlorheksydyna dihydrochlorid, 5 mg

Benzokaina, 4 mg

Enoksolon, 3 mg

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E420), acesulfam potasu (E950), stearynian magnezu i aromat miętowy

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angileptol to tabletki do ssania, białe, okrągłe i z grecką literą σ na jednej ze stron.

Dostępny w opakowaniach zawierających 15 i 30 tabletek do ssania.

Pozostałe postacie

Angileptol o smaku miętowo-eukaliptusowym

Angileptol o smaku miodowo-cytrynowym

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España S.L.

ul. Aribau 195, 4

08021 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzaniePharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madryt), Hiszpania

lub

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Rzym), Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:wrzesień 2021

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es