AIACET 75 mikrogramów TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla pacjentki

aiacet 75 mikrogramów tabletki powlekane EFG

desogestrel

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinnaś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest aiacet i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania aiacet
3. Jak stosować aiacet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie aiacet
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest aiacet i w jakim celu się go stosuje

aiacet stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Istnieją dwa główne rodzaje hormonalnych środków antykoncepcyjnych:

• Tabletka kombinowana, „Tabletka”, która zawiera dwa rodzaje hormonów płciowych, estrogen i progestagen.
• Tabletka z samym progestagenem, lub mini-tabletka, która nie zawiera hormonów estrogenowych.

aiacet jest tabletką z samym progestagenem.

aiacet zawiera niewielką dawkę rodzaju hormonu płciowego, progestagenu desogestrel.

Większość tabletek z samym progestagenem działa głównie poprzez zapobieganie przedostawaniu się plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiega dojrzewaniu jaja, co jest głównym działaniem tabletek kombinowanych.

aiacet różni się od innych tabletek z samym progestagenem, ponieważ ma dawkę, która w większości przypadków jest wystarczająco wysoka, aby zapobiec dojrzewaniu jaja. Dlatego aiacet zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.

W przeciwieństwie do tabletki kombinowanej, aiacet mogą stosować kobiety, które nie tolerują estrogenów i kobiety, które karmią piersią.

Wadą jest to, że może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy podczas stosowania aiacet. Może również nie wystąpić krwawienie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania aiacet

aiacet, jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

• jeśli jesteś uczulona na desogestrel lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica jest to powstanie skrzepu krwi w naczyniu krwionośnym [na przykład w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zakrzepica płucna)].
• jeśli masz lub miałaś żółtaczkę (zażółcenie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i wątroba nadal nie funkcjonuje prawidłowo.
• jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć nowotwór związany ze steroidami płciowymi, takim jak niektóre rodzaje raka piersi.
• jeśli masz nieznanego pochodzenia krwawienie z pochwy.

Poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem aiacet, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie. Twój lekarz może zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcyjnej.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli którykolwiek z tych warunków pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania aiacet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania aiacet, jeśli:

• miałaś kiedykolwiek raka piersi;
• masz raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu aiacet;
• miałaś kiedykolwiek zakrzepicę;
• masz cukrzycę;
• cierpisz na padaczkę (patrz rozdział „Stosowanie aiacet z innymi lekami”);
• cierpisz na gruźlicę (patrz rozdział „Stosowanie aiacet z innymi lekami”);
• masz wysokie ciśnienie krwi;
• masz lub miałaś chorobę skóry (plamy barwy żółto-brązowej na skórze, szczególnie na twarzy); w tym przypadku należy unikać intensywnego nasłonecznienia lub promieniowania ultrafioletowego.

Jeśli stosujesz aiacet w którymś z wymienionych przypadków, powinnaś pozostawać pod kontrolą medyczną. Twój lekarz może wyjaśnić, co powinnaś robić.

Rak piersi

Regularnie badaj piersi i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli zauważysz jakikolwiek guz w piersiach.

Stwierdzono, że rak piersi występuje nieznacznie częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tej samej grupie wiekowej, które ich nie stosują. Jeśli kobieta przestanie stosować tabletki, ryzyko stopniowo maleje, tak że 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek ryzyko jest takie same jak u kobiet, które nigdy ich nie stosowały. Rak piersi jest rzadki przed 40. rokiem życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem kobiety. Dlatego dodatkowa liczba przypadków raka piersi jest większa im wyższy jest wiek, w którym zaprzestano stosowania tabletek. Czas stosowania tabletek nie jest tak ważny.

Z każdych 10 000 kobiet, które stosowały tabletki przez 5 lat i które zaprzestały ich stosowania w okolicach 20. roku życia, wystąpi mniej niż jeden dodatkowy przypadek raka piersi stwierdzony w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek, co dodaje się do 4 przypadków zwykle stwierdzanych w tej grupie wiekowej. Podobnie, z każdych 10 000 kobiet, które stosowały tabletki przez 5 lat i które zaprzestały ich stosowania w okolicach 30. roku życia, wystąpi 5 dodatkowych przypadków w porównaniu z 44 przypadkami zwykle stwierdzanymi. W 10 000 kobiet, które stosowały tabletki przez 5 lat i które zaprzestały ich stosowania w okolicach 40. roku życia, wystąpi 20 dodatkowych przypadków w porównaniu z 160 przypadkami zwykle stwierdzanymi.

Uważa się, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących tabletki z samym progestagenem, takim jak aiacet, jest podobne do ryzyka u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, chociaż dane nie pozwalają na wyciągnięcie wyraźnych wniosków.

Wygląda na to, że przypadki raka piersi stwierdzone u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne są mniej zaawansowane niż przypadki raka piersi stwierdzone u kobiet, które ich nie stosują. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi jest spowodowana tabletkami. Może to być spowodowane tym, że kobiety częściej poddają się badaniom, w związku z czym rak piersi jest wykrywany wcześniej.

Zakrzepica

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (patrz także „Badania okresowe”).

Zakrzepica jest to powstanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica występuje czasem w głębokich żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich). Jeśli skrzep odrywa się od żył, w których powstał, może dotrzeć do tętnic płucnych i spowodować tzw. „zakrzepicę płucną”, co może być śmiertelne. Zakrzepica płucna może powodować ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, zapaść i nawet śmierć.

Zakrzepica żył głębokich występuje rzadko. Może rozwinąć się podczas stosowania lub nie tabletek antykoncepcyjnych. Może również wystąpić podczas ciąży.

Ryzyko zakrzepicy jest większe u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet, które ich nie stosują. Uważa się, że ryzyko u kobiet stosujących tabletki z samym progestagenem, takim jak aiacet, jest mniejsze niż u kobiet stosujących tabletki, które zawierają również estrogen (tabletki kombinowane).

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak aiacet, zgłaszały depresję lub stan depresyjny. Depresja może być ciężka i czasem może powodować myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz zmian nastroju i objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych porad medycznych jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie aiacet z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki. Poinformuj także każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisuje Ci inny lek (lub farmaceutę), że stosujesz aiacet. Mogą oni poinformować Cię, czy potrzebujesz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i przez jaki czas, czy też czy musisz zmienić sposób stosowania innego leku.

Pewne leki:

• mogą wpływać na stężenie aiacet we krwi
• mogą sprawić, że aiacet będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. primidon, fenitoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamot, topiramat i fenobarbital),
• gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
• zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz),
• zakażenia wirusem Hepatitis C (np. boceprewir, telaprewir),
• innych chorób zakaźnych (np. grzybobójcze),
• wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan),
• depresji (produkty zawierające roślinę leczniczą Hypericum),
• pewnych zakażeń bakteryjnych (np. klarytromycyna, erytromycyna),
• zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
• wysokiego ciśnienia krwi, dławicy piersiowej lub pewnych zaburzeń rytmu serca (np. diltiazem).

Jeśli stosujesz leki lub rośliny lecznicze, które mogą sprawić, że aiacet będzie mniej skuteczny, powinnaś stosować również metodę antykoncepcyjną barierową. Ponieważ wpływ innego leku na aiacet może trwać do 28 dni po jego odstawieniu, w tym czasie należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną barierową. Twój lekarz może poinformować Cię, czy potrzebujesz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne i przez jaki czas.

aiacet może również wpływać na działanie innych leków, powodując zwiększenie ich działania (np. leki z cyklosporyną) lub zmniejszenie ich działania (np. lamotrygina).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj aiacet, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Laktacja

aiacet może być stosowany podczas karmienia piersią. Desogestrel nie wydaje się wpływać na produkcję ani jakość mleka matki. Jednakże, rzadko zgłaszano zmniejszenie produkcji mleka matki podczas stosowania aiacet. Niewielka ilość substancji czynnej aiacet przenika do mleka matki.

Zbadano zdrowie dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy, których matki stosowały aiacet, aż do momentu, gdy dzieci miały 2,5 roku. Nie stwierdzono żadnych efektów na wzrost ani rozwój dzieci.

Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować aiacet, skonsultuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest wskazań, że stosowanie aiacet może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

aiacet zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Badania okresowe

Podczas leczenia aiacet twój lekarz będzie wymagał od Ciebie regularnych badań. Ogólnie, częstotliwość i charakter tych badań zależą od Twojej sytuacji osobistej.

3. Jak przyjmować aiacet

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak i kiedy przyjmować tabletki

Każdy blistry aiacet zawiera 28 tabletek. Weź pierwszą tabletkę z blistru, w miejscu gdzie pojawia się odpowiedni dzień tygodnia. Za każdym razem, gdy zaczynasz nowy blistry aiacet, weź tabletkę z górnej linii, ale nie dowolną tabletkę. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, powinnaś wziąć tabletkę z górnej linii, która jest oznaczona jako „ŚR”. Kontynuuj przyjmowanie tabletki raz dziennie, aż blistry będzie pusty, zawsze podążając za kierunkiem strzałek. Patrząc na przednią stronę blistru, możesz łatwo sprawdzić, czy już wzięłaś tabletkę w określonym dniu.

Weź swoją tabletkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, połykając ją całą z wodą. Może wystąpić krwawienie podczas stosowania aiacet, ale powinnaś kontynuować przyjmowanie tabletek normalnie. Gdy skończysz blistry, powinnaś rozpocząć nowy następnego dnia, nie pozostawiając żadnego dnia przerwy i nie czekając na wystąpienie krwawienia.

Rozpoczęcie pierwszego opakowania aiacet

• Gdy nie używałaś antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu:

Czekaj, aż wystąpi miesiączka, i w pierwszym dniu okresu, weź pierwszą tabletkę aiacet. W ten sposób nie potrzebujesz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również zacząć od 2 do 5 dnia Twojego cyklu, ale w tym przypadku upewnij się, że używasz również dodatkowej metody antykoncepcyjnej (metody barierowej, prezerwatywy) przez pierwszych 7 dni leczenia tabletkami.

• Gdy zmieniasz z tabletki złożonej, pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego:

Jeśli nie jesteś w przerwie w przyjmowaniu tabletek, pierścienia lub plastra.

Możesz zacząć przyjmować aiacet następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z obecnej paczki lub dnia usunięcia pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego (co oznacza, że nie musisz pozostawiać przerwy w tabletkach, pierścieniu lub plastrze). Jeśli Twoja obecna tabletka zawiera tabletki nieaktywne (placebo), możesz zacząć przyjmować aiacet następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Postępując zgodnie z tymi instrukcjami, nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli jesteś w przerwie w przyjmowaniu tabletek, pierścienia lub plastra.

Możesz również zacząć następnego dnia po przerwie w tabletkach, pierścieniu lub plastrze lub z tabletkami nieaktywnymi (placebo) Twojej obecnej antykoncepcji. Jeśli postępujesz zgodnie z tymi instrukcjami, upewnij się, że używasz dodatkowej metody antykoncepcyjnej (metody barierowej) przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.

• Jeśli przyjmowałaś inną tabletkę zawierającą tylko progestagen:

Możesz przerwać przyjmowanie obecnej tabletki w dowolnym momencie i zacząć przyjmować desogestrel natychmiast. Nie będziesz potrzebować stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Jeśli używałaś wstrzyknięcia, implantu lub systemu uwalniania wewnątrzmacicznego progestagenu (SLI):

Zacznij używać aiacet w momencie, gdy powinnaś otrzymać następne wstrzyknięcie lub w dniu usunięcia implantu lub SLI. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Po porodzie:

Możesz zacząć przyjmować aiacet między 21 a 28 dniem po porodzie. Jeśli zaczniesz później, upewnij się, że używasz dodatkowej metody antykoncepcyjnej (metody barierowej) przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jednakże, jeśli już miałaś stosunki płciowe, musisz wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem przyjmowania aiacet. Możesz znaleźć więcej informacji na temat laktacji w sekcji 2 „Ciąża i laktacja”. Twój lekarz może również udzielić Ci porady.

• Po aborcji:

Twój lekarz udzieli Ci porady.

Jeśli przyjmujesz więcej aiacet niż powinnaś

Nie opisano ciężkich efektów niepożądanych przyjmowania zbyt wielu tabletek desogestrelu na raz. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty i u młodych kobiet lekki krwawienie z pochwy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałaś przyjmować aiacet

• Jeśli upłynęło mniej niż 12 godzinod zwykłej pory przyjmowania tabletki, skuteczność aiacet jest zachowana. Weź zapomnianą tabletkę jak najwcześniej i następne tabletki o zwykłej porze.
• Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzinod zwykłej pory przyjmowania tabletki, skuteczność może być zmniejszona. Im więcej tabletek z rzędu zapomnisz, tym większe jest ryzyko, że skuteczność antykoncepcyjna aiacet jest zmniejszona. Weź ostatnią zapomnianą tabletkę jak najwcześniej i kontynuuj przyjmowanie następnych tabletek o zwykłej porze, używając również dodatkowej metody antykoncepcyjnej (metody barierowej) przez następne 7 dni.

Jeśli zapomniałaś jednej lub więcej tabletek w pierwszym tygodniuleczenia i miałaś stosunki płciowe w poprzednim tygodniu, istnieje możliwość, że zajdziesz w ciążę. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli doświadczasz zaburzeń gastroenterologicznych (na przykład wymiotów lub ciężkiej biegunki)

Postępuj zgodnie z instrukcjami w przypadku zapomnienia tabletki. Jeśli wymiotujesz w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki aiacet lub masz ciężką biegunkę, może to oznaczać, że substancja czynna nie została w pełni wchłonięta.

Jeśli przerwiesz leczenie aiacet

Możesz przerwać przyjmowanie aiacet w dowolnym momencie. Od dnia, w którym przerwiesz leczenie, nie będziesz już chroniona przed ciążą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, szczególnie jeśli są ostre lub przewlekłe.

Wyjaśniono poważne działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem aiacet w sekcjach „Rak piersi” i „Zakrzepica” w sekcji 2 „Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania aiacet”. Przeczytaj ten punkt, aby uzyskać szczegółowe informacje i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli uzna to za konieczne.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz reakcji alergicznych (nadwrażliwości), w tym obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który powoduje trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy i/lub anafilaksja).

Może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy podczas stosowania aiacet. Może to być lekki krwawienie, które nie wymaga użycia podpaski lub krwawienie bardziej intensywne, które przypomina skromną miesiączkę i może wymagać użycia produktów higienicznych (tamponów lub podpasek). Może również wystąpić, że nigdy nie będziesz miała krwawienia. Nieregularne krwawienia nie są sygnałem, że ochrona antykoncepcyjna aiacet jest zmniejszona. Zwykle nie musisz nic robić, po prostu kontynuuj przyjmowanie aiacet. Jednakże, jeśli krwawienie jest intensywne lub przedłużone, skonsultuj się z lekarzem.

Jak często występują inne możliwe działania niepożądane?

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 kobiet):

• zmiany nastroju, stan depresyjny, zmniejszenie libido
• ból głowy
• nudności
• trądzik
• ból piersi, nieregularne miesiączki lub brak miesiączki
• zwiększenie masy ciała

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet):

• zakażenie pochwy
• nieprawidłowości w używaniu soczewek kontaktowych
• wymioty
• wypadanie włosów
• bólne miesiączki, torbiele jajników
• zmęczenie

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 kobiet):

• rumień, pokrzywka, bolesne guzki na skórze (rumień grudkowy) (są to działania niepożądane skórne)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne

Ponadto może wystąpić wydzielina z piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie aiacet

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład aiacet

• Substancją czynną jest desogestrel. Każda tabletka zawiera 75 mikrogramów desogestrelu.

• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki:krzemionka koloidalna bezwodna, alfa-tokoferol, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, povidon i kwas stearynowy. Obwoluta:hipromeloza, makrogol 6000, propylenoglikol, talk i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana, walcowa, dwuwypukła i biała, o średnicy około 6,00 mm.

aiacet jest dostępny w blistrach z PVC/Aluminium.

Każdy blistry jest umieszczony w oddzielnym pudełku, które wkłada się do pudełka z tektury.

Dostępne są następujące opakowania:

28 tabletek powlekanych

84 tabletki powlekane

168 tabletek powlekanych

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Cyndea Pharma, S.L.

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31,

Ólvega, 42110 Soria

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Październik 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w prospekcie i pudełku za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76226/P_76226.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76226/P_76226.html