WODA DO PRZYGOTOWYWANIA ROZTWORÓW DO WSTRZYKIWAŃ SERRA PAMIES rozpuszczalnik do stosowania parenteralnego

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

WODA DO PRZYGOTOWAŃ DO INIEKCJI SERRA PAMIES

rozpuszczalnik do stosowania parenteralnego

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów ubocznych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Woda do przygotowań do iniekcji Serra Pamies i w jakim celu się ją stosuje
2. Przed zastosowaniem Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies
3. Jak stosować Wodę do przygotowań do iniekcji Serra Pamies
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Woda do przygotowań do iniekcji Serra Pamies i w jakim celu się ją stosuje

Woda do przygotowań do iniekcji Serra Pamies jest jałową wodą o czystości farmaceutycznej. Stosuje się ją do rozcieńczania leków przed ich zastosowaniem, na przykład leków, które są podawane przez

• iniekcję (za pomocą igły, na przykład do żyły)
• perfuzję (wlew powolny) do żyły, również zwaną kroplówką

2. Przed zastosowaniem Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies

Nie stosuj Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies:

Nie wolno wstrzykiwać samej Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies. Jeśli zostanie wstrzyknięta sama do krwiobiegu, może spowodować, że czerwone krwinki wchłoną wodę i pęknięcie (hemoliza). Dzieje się tak, ponieważ woda do przygotowań do iniekcji nie ma takiej samej gęstości co krew.

Przed podaniem leku personel medyczny zawsze wymiesza Wodę do przygotowań do iniekcji Serra Pamies z jednym lub więcej lekami.

Należy przeczytać ulotkę leku lub leków, które są mieszane z Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies. Podadzą one informacje, czy można je stosować, czy nie.

Zwróć szczególną uwagę na Wodę do przygotowań do iniekcji Serra Pamies:

Woda do przygotowań do iniekcji nie powinna być stosowana sama. Przed zastosowaniem Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies:

• zawsze jest mieszana z jednym lub więcej lekami
• osoba wykonująca zastrzyk upewni się, że mieszanka ma zbliżoną gęstość do krwi (izotoniczna). W zależności od rodzaju leku, który jest podawany, oznacza to, że:
• • lek musi być rozcieńczony Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies
  • przed zastosowaniem należy dodać inną substancję do mieszanki Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies i leku

Będziesz miał większą szansę na hemolizę, jeśli zostaną podane duże ilości roztworów hipotonicznych Wody do wstrzykiwań (roztwory, które nie są tak stężone jak Twoja krew).

Aby temu zapobiec, Twój lekarz pobierze od Ciebie próbkę krwi w celu monitorowania równowagi chemicznej we krwi (równowagi jonowej).

Przed podaniem leków zmieszanych z Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies lekarz sprawdzi, czy:

• lek jest stabilny w Wodzie do przygotowań do iniekcji Serra Pamies
• lek nie wchodzi w interakcje z innymi lekami.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym także leki bez recepty.

Leki, które są rozpuszczane w Wodzie do przygotowań do iniekcji Serra Pamies, mogą wchodzić w interakcje ze sobą.

Stosowanie Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies z pokarmami i napojami

Skonsultuj się z lekarzem co do tego, co możesz jeść lub pić.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ryzyko dla płodu lub ciąży zależy od leków, które są stosowane w połączeniu z Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies.

Ryzyko dla dziecka podczas karmienia piersią zależy od leków, które są stosowane w połączeniu z Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies.

Twój lekarz może poinformować Cię o ryzyku związanym z każdym lekiem.

Twój lekarz będzie podawał leki podczas ciąży i laktacji tylko wtedy, gdy jest to konieczne.

Jazda i obsługa maszyn:

Woda do przygotowań do iniekcji Serra Pamies nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Wpływ na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zależy od leków, które są stosowane w połączeniu z Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies. Twój lekarz zaleci Ci, jak postępować.

3. Jak stosować Wodę do przygotowań do iniekcji Serra Pamies

Lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci Wodę do przygotowań do iniekcji Serra Pamies.

Twój lekarz zdecyduje, jaką ilość potrzebujesz, oraz kiedy i jak zostanie Ci podana. Zależy to od tego, jakie leki musisz przyjmować z Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies.

Twój lekarz weźmie pod uwagę Twój wiek, wagę, stan zdrowia oraz inne leczenia, które otrzymujesz.

Nie powinieneś otrzymywać Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies, jeśli w wodzie unoszą się cząsteczki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies:

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies, możesz doświadczyć hemolizy. Hemoliza występuje, gdy czerwone krwinki wchłoną wodę i pęknięcie.

Leki, które są mieszane z Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies, mogą również powodować objawy, jeśli są podawane w zbyt dużych ilościach. Objawy i oznaki przedawkowania zależą od leków, które są stosowane w połączeniu z Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies.

Jeśli przypadkowo zostanie podana zbyt duża dawka, leczenie zostanie wstrzymane, a zostanie podany lek, który zależy od objawów.

Należy przeczytać ulotkę leku, który jest mieszany z Wodą do przygotowań do iniekcji Serra Pamies, aby uzyskać listę możliwych objawów przedawkowania.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Woda do przygotowań do iniekcji Serra Pamies może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możesz doświadczyć hemolizy (pęknięcia czerwonych krwinek), jeśli:

• stosujesz Wodę do przygotowań do iniekcji Serra Pamies samą
• Woda do przygotowań do iniekcji jest stosowana do sporządzania roztworów do iniekcji lub do infuzji, które nie mają podobnej gęstości do Twojej krwi (izotonicznej)

Jeśli do Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies dodany zostanie lek, ten lek może powodować działania niepożądane. Działania te zależą od leku, który został dodany. Należy przeczytać ulotkę leku, który został dodany, aby uzyskać listę możliwych objawów.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów ubocznych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj ampułkę w opakowaniu zewnętrznym.

Termin ważności:

Nie powinno się podawać Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i etykiecie ampułki. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Po otwarciu opakowania należy użyć produktu natychmiast.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Wody do przygotowań do iniekcji Serra Pamies

Jedynym składnikiem aktywnym jest jałowa woda do iniekcji. Każda dawka zawiera 100% jałowej wody do iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Woda do przygotowań do iniekcji Serra Pamies jest przezroczystym roztworem, wolnym od widocznych cząstek i jest dostępna w następujących postaciach:

Opakowanie 5 ml zawierające 1, 10, 100 (opakowanie kliniczne) ampułek.

Opakowanie 10 ml zawierające 1, 10, 50 (opakowanie kliniczne), 100 (opakowanie kliniczne) ampułek.

Opakowanie 20 ml zawierające 1, 10, 100 (opakowanie kliniczne) ampułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Ulotka ta została zatwierdzona w marcu 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/