WODA DO PRZYGOTOWANIAW STRZYKAWEK B.BRAUN ROZPUSZCZALNIK DO UŻYTU DOMIWNICY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Woda do preparatów iniekcji B.Braun

rozpuszczalnik do stosowania parenteralnego

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Woda do preparatów iniekcji B.Braun i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Wody do preparatów iniekcji B.Braun
3. Jak stosować Wodę do preparatów iniekcji B.Braun
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Wody do preparatów iniekcji B.Braun
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Woda do preparatów iniekcji B.Braun i w jakim celu się ją stosuje

Woda do preparatów iniekcji B.Braun jest sterylizowaną wodą do preparatów iniekcji.

Stosowana jest do przygotowania i rozcieńczania leków, które mają być podawane dożylnie (drogą parenteralną).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Wody do preparatów iniekcji B.Braun

Nie stosuj Wody do preparatów iniekcji B.Braun.

Nie ma znanych sytuacji, w których Woda do preparatów iniekcji B. Braun nie powinna być stosowana.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Woda do preparatów iniekcji B. Braun nie powinna być stosowana sama. Lekarz rozpuści lub rozcieńczy inny lek w wodzie do preparatów iniekcji przed podaniem przygotowanego leku.

Stosowanie Wody do preparatów iniekcji B.Braun z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie ma znanych interakcji z innymi lekami. Interakcje, które mogą wystąpić, są takie same, jak w przypadku leków, które są rozpuszczane.

Stosowanie Wody do preparatów iniekcji B. Braun z pokarmami i napojami

Nie ma znanych interakcji z pokarmami lub napojami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Mogące wystąpić interakcje są takie same, jak w przypadku leków, które są rozpuszczane.

Woda do preparatów iniekcji B. Braun może być stosowana w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Wody do preparatów iniekcji B. Braun na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden.

3. Jak stosować Wodę do preparatów iniekcji B.Braun

Ten lek zostanie Ci podany przez lekarza lub personel medyczny.

Sposób podania zależy od instrukcji dołączonych do leku, który ma być rozpuszczony lub rozcieńczony. Lek powinien być rozpuszczony lub rozcieńczony bezpośrednio przed użyciem.

Dawka Wody do preparatów iniekcji B. Braun i czas stosowania są zgodne z instrukcjami dołączonymi do leku, który ma być rozpuszczony lub rozcieńczony.

Przed rozpuszczeniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i zgodny z wodą do preparatów iniekcji.

Jeśli użyjesz więcej Wody do preparatów iniekcji B.Braun, niż powinieneś

Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ ten lek jest tylko do przygotowania i rozcieńczania preparatów parenteralnych.

Jeśli użyjesz więcej Wody do preparatów iniekcji B. Braun, niż powinieneś, może wystąpić hemoliza (rozpad czerwonych krwinek).

Objawy i symptomy przedawkowania mogą być również związane z charakterem leku, który jest dodawany.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Woda do preparatów iniekcji B.Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Dożylne podanie Wody do preparatów iniekcji B.Braun może powodować hemolizę (rozpad czerwonych krwinek), jeśli jest podawana sama.

Charakter leku, który jest dodawany do wody do preparatów iniekcji, determinuje prawdopodobieństwo wystąpienia innych reakcji niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

.

5. Przechowywanie Wody do preparatów iniekcji B.Braun

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone i że płyn nie jest przejrzysty i ma kolor. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na zewnętrznym opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Do jednorazowego użycia. Po użyciu wyrzuć niezużyty płyn.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Wody do preparatów iniekcji B.Braun

• Substancją czynną jest woda do preparatów iniekcji.

Każdy 1 ml zawiera 1 ml wody do preparatów iniekcji

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Woda do preparatów iniekcji B.Braun jest przejrzystym i bezbarwnym roztworem, który jest dostępny w:

• Ampułkach z plastiku (Miniplasco) o pojemności 5, 10 i 20 ml wody do preparatów iniekcji. Dostępne są opakowania zawierające 1 ampułkę, 20 ampułek i 100 ampułek.
• Ampułkach z plastiku (Miniplasco Basic) o pojemności 10 i 20 ml wody do preparatów iniekcji, w opakowaniach zawierających 50 ampułek.
• Ampułkach z plastiku (Miniplasco) o pojemności 5 ml wody do preparatów iniekcji, w opakowaniach zawierających 500 ampułek.
• Butelkach z plastiku (Ecoflac plus) o pojemności 100 ml wody do preparatów iniekcji. Dostępne są opakowania zawierające 1 butelkę i 20 butelek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 11/2019

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Opakowania do jednorazowego użycia.

Po otwarciu opakowania produkt powinien być użyty natychmiast.

Wyrzuć niezużyty płyn po zakończeniu infuzji.

Stosować tylko wtedy, gdy zamknięcie opakowania nie jest uszkodzone i roztwór jest przejrzysty.

Przed zmieszaniem roztworu z innymi lekami należy rozważyć możliwe niezgodności.

Gdy jest stosowana jako rozpuszczalnik leków i/lub rozcieńczalnik roztworów do podawania parenteralnego, przed podaniem należy sprawdzić osmolarność końcowego roztworu i dostosować ją do izotoniczności z osoczem.

Usunięcie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wstrzykuj Wody do preparatów iniekcji bez mieszania z innymi lekami.

Po przygotowaniu leku gotowego do użycia

Z punktu widzenia mikrobiologicznego preparaty gotowe do użycia powinny być stosowane natychmiast. Jeśli nie są stosowane natychmiast, czas i warunki przechowywania do momentu użycia są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Do przygotowania roztworów parenteralnych należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności, aby utrzymać sterylność.