WODORU NADTLENEK CUVE 30 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO I KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Woda utleniona CUVE 30 mg/ml roztwór do stosowania na skórze i koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Nadtlenu wodoru

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Woda utleniona CUVE i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Wody utlenionej CUVE
3. Sposób stosowania Wody utlenionej CUVE
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Wody utlenionej CUVE

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Woda utleniona CUVE i w jakim celu się ją stosuje

Nadtlenu wodoru jest środkiem antyseptycznym. Wskazania to:

• Płytkie rany skórne u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
• Płukanie jamy ustnej po ekstrakcji zębów u dorosłych i młodzieży (w wieku 12-18 lat).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Wody utlenionej CUVE

Nie stosuj Wody utlenionej CUVE

• Jeśli jesteś uczulony na nadtlenu wodoru lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W zamkniętych jamach ciała lub głębokich ranach pooperacyjnych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

- Jedynie do stosowania zewnętrznego. Nie podawać doustnie.

- Unikaj kontaktu z oczami. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyj obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli to konieczne.

• W niektórych przypadkach, szczególnie przy powtarzającym się stosowaniu, płukanie jamy ustnej może powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej (język "owłosiony"), zobacz sekcję 4.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku jako środka dezynfekującego płytkich ran skórnych u dzieci poniżej 2 roku życia.

Nie podawaj tego leku jako płukanki jamy ustnej u dzieci poniżej 12 roku życia.

U dzieci w wieku 12 lat i starszych Woda utleniona CUVE jako płukanka jamy ustnej powinna być stosowana pod nadzorem osoby dorosłej ze względu na ryzyko przypadkowego połknięcia.

Pozostałe leki i Woda utleniona CUVE

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

3. Sposób stosowania Wody utlenionej CUVE

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany drogą zewnętrzną w przypadku płytkich ran skórnych oraz drogą doustną w przypadku płukania jamy ustnej po ekstrakcji zębów.

Dawkowanie

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 2 lat i starsze

- W przypadku płytkich ran skórnych, aplikuj bezpośrednio na ranę lub za pomocą waty lub gazy.

Dorośli i młodzież

- W przypadku płukania jamy ustnej po ekstrakcji zębów, u dorosłych i młodzieży rozcieńczaj w równych ilościach z wodą.

Płukać jamę ustną przez 1 minutę. Można powtarzać do maksymalnie 4 razy dziennie. Nie należy stosować w przypadku ran na dziąśle (zobacz sekcję 2).

Należy stosować przez maksymalnie 5 dni

U młodzieży należy stosować pod nadzorem osoby dorosłej ze względu na ryzyko przypadkowego połknięcia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Wody utlenionej CUVE

Przypadkowe połknięcie może powodować ból gardła, zaburzenia żołądkowe i wymioty. Postępujący rozwój tlenu w organizmie może powodować urazy spowodowane ostrym rozciągnięciem żołądka i krwotok wewnętrzny.

Połknięcie dużych ilości może powodować zator gazowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Telefon: (91) 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość połkniętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zgłoszono przypadki zatoru gazowego, czasem powodującego zatrzymanie serca, gdy nadtlenu wodoru stosowano w pobliżu zamkniętych jam ciała lub głębokich ran pooperacyjnych.

Nadtlenu wodoru w stężonych roztworach powoduje drażniące oparzenia skóry i błon śluzowych, powodując białą strupę (skorupę). Ból ustępuje po około 1 godzinie.

Przewlekłe stosowanie jako płukanka jamy ustnej może powodować odwracalne zapalenie brodawek języka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Wody utlenionej CUVE

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Nie stosuj Wody utlenionej CUVE po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po CAD.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Wody utlenionej CUVE 30 mg/ml

• Substancją czynną jest nadtlenu wodoru. Każde 100 ml roztworu zawiera 3 g nadtlenu wodoru.
• Pozostałe składniki to: stężony kwas fosforowy, fenacetyna, etanol 96º (do rozpuszczenia fenacetyny), sequión (sól sodowa DTPMP) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty i bezbarwny roztwór.

Dostępny w butelce z polietylenu i zakrętką z uszczelką, zawierającej 250 ml, 500 ml lub 1000 ml roztworu.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Kordoba)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Kwiecień 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.