AGUA DEL CARMEN ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

AGUA DEL CARMEN roztwór doustny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla

Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze

wyniki, należy go stosować odpowiednio.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po kilku dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest AGUA DEL CARMEN i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem AGUA DEL CARMEN
3. Jak stosować AGUA DEL CARMEN
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie AGUA DEL CARMEN
6. Dodatkowe informacje.

1. Co to jest AGUA DEL CARMEN i w jakim celu się go stosuje

AGUA DEL CARMEN jest tradycyjnie stosowany w leczeniu objawów związanych ze stresem, takich jak zaburzenia gastrointestinale i nerwowe, a także w celu łagodzenia dolegliwości związanych z menstruacją.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM AGUA DEL CARMEN

Nie stosuj AGUA DEL CARMEN

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników AGUA DEL CARMEN.

Zwróć szczególną uwagę na AGUA DEL CARMEN

• Ten lek jest szkodliwy dla osób, które chorują na alkoholizm (patrz „Ważne informacje o niektórych składnikach AGUA DEL CARMEN”).

Waźne informacje o niektórych składnikach AGUA DEL CARMEN”).

• Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę w przypadku dzieci i grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką (patrz „Waźne informacje o niektórych składnikach AGUA DEL CARMEN”).

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Ilność alkoholu w tym leku może zmienić działanie innych leków (patrz „Waźne informacje o niektórych składnikach AGUA DEL CARMEN”).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży lub w okresie laktacji (patrz „Waźne informacje o niektórych składnikach AGUA DEL CARMEN”).

Jazda i obsługa maszyn

Ilność alkoholu w tym leku może obniżyć zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz „Waźne informacje o niektórych składnikach AGUA DELCARMEN”).

Waźne informacje o niektórych składnikach AGUA DEL CARMEN

• Ten lek zawiera 55% v/v etanolu (alkoholu), co odpowiada ilości 2,2 g na 5 ml, co jest równoważne z 55 ml piwa lub 23 ml wina.

• Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ AGUA DEL CARMEN

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania AGUA DEL CARMEN podane przez twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

AGUA DEL CARMEN można stosować dodając do naparu, z wodą cukrową lub bezpośrednio dodając kilka kropli produktu do kostki cukru.

Dawka normalna wynosi 2-3 łyżeczki (każda łyżeczka zawiera 5 ml) rozcieńczonych w naparze (tilia, rumianek itp.) lub w wodzie cukrowej, podawanych 2-4 razy dziennie.

Jeśli zażyjesz więcej AGUA DEL CARMEN niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć AGUA DEL CARMEN

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, AGUA DEL CARMEN może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli przekroczysz zalecane dawki i w przypadku długotrwałego leczenia, może wystąpić uzależnienie lub nawyk.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie AGUA DEL CARMEN

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj opakowanie dobrze zamknięte.

Nie stosuj AGUA DEL CARMEN po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. DODATKOWE INFORMACJE

Skład AGUA DEL CARMEN

Skład jednej dawki (łyżeczki 5 ml) jest:

• Substancją czynną są 3,75 ml ekstraktu płynnego otrzymanego przez destylację hydroetanową z następujących roślin leczniczych: Melissa officinalis L. (liść melisy), Matricaria chamomilla L. (kwiat rumianku), Lippia triphilla O. (liść hierby Luisa), Tila tomentosa M. (kwiat tilii), Coriandrum sativum L. (owoc kolendry), Cinnamomum zeylanicum N. (kora cynamonu cejlońskiego), Angelica archangelica L. (korzeń angeliki), Myristica fragans H. (owoc muszkatołowca) i Hyssopus officinalis L. (szczyt kwiatowy hyzopu).

I z następujących olejków eterycznych: Melissa officinalis L. (melisa), Citrus aurantium L. kora (pomarańcza), Citrus limon L. (cytryna), Lippia triphilla O. (hierba Luisa), Citrus aurantium L. kwiat (azalia), Origanum majorana L. (majeranek), Cinnamomum zeylanicum N. (cynamon), Citrus bergamia R. (bergamotka), Pimpinella anisum L. (anyż), Vanilla planifolia A. (wanilia), Rosmarinus officinalis L. (rozmaryn), Eucalyptus globulus L. (eukaliptus), Thymus vulgaris L. (tymianek), Prunus amygdalus S. (morele gorzkie) i Mentha piperita L. (mięta).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to sacharoza, woda oczyszczona i etanol.

Minimalna zawartość olejków eterycznych wynosi powyżej 0,14% wyrażona jako cytral, a etanolu - 55% v/v.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Występuje w opakowaniach zawierających 100 i 200 ml roztworu doustnego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Grassot, 16 - 08025 Barcelona (Hiszpania)

Charakterystyka ta została zatwierdzona w listopadzie 2002

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/