AGIOLAX GRANULAT

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Agiolax granulat

nasiona plantago ovata / łupiny nasion plantago ovata (Ispaghula husk) / owoce cassia angustifolia (Sennae fructus)

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Agiolax granulat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Agiolax granulatu
3. Jak stosować Agiolax granulat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Agiolax granulatu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Agiolax granulat i w jakim celu się go stosuje

Agiolax granulat należy do grupy leków zwanych laxatywami.

Te leki działają przez ułatwienie wchłaniania wody przez kał, tworząc żel, który zwiększa objętość i płynność stolca. Agiolax granulat działa jako regulator jelit, zwiększając objętość stolca i stymulując wypróżnianie.

Agiolax granulat stosuje się w celu:

• Krótkotrwałego leczenia okazjonalnej zaparcia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Nie powinien być stosowany dłużej niż 1 tydzień. Zazwyczaj wystarczy stosować ten lek do 2 lub 3 razy w ciągu tygodnia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Agiolax granulatu

Nie stosuj Agiolax granulatu

• Jeśli jesteś uczulony na plantago ovata, cassia angustifolia lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na niedrożność i zwężenie jelit.
• Jeśli masz ileus paralityczny (ostra niedrożność jelit na skutek porażenia ruchów jelit) lub megakolon.
• Jeśli chorujesz na choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego.
• Jeśli występują jakiekolwiek objawy brzuszne, ostre lub przewlekłe, niezdiagnozowane, w tym krwawienie z odbytu.
• Jeśli masz nagłe zmiany w zwyczajach jelitowych, które utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie.
• Jeśli masz trudności z defekacją po użyciu środka przeczyszczającego.
• Jeśli chorujesz na choroby przełyku lub kardii (części żołądka łączącej się z przełykiem).
• Jeśli masz trudności z połykaniem lub jakikolwiek problem z gardłem.
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Jeśli masz ciężką odwodnienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Agiolax granulatu.

Nie powinien być stosowany codziennie przez dłuższy okres czasu. Należy unikać jego stosowania dłużej niż 1 tydzień.

• Nadmierna konsumpcja może spowodować biegunkę, z następową utratą płynów i elektrolitów (głównie potasu).
• Przewlekłe stosowanie może również nasilić zaparcie.
• Stosowanie przez dłuższy czas może spowodować pigmentację jelita grubego (pseudomelanosis coli), która jest niegroźna i zniknie po odstawieniu leku.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat.

Pozostałe leki i Agiolax granulat

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Nie zaleca się jego stosowania u pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi (lekami regulującymi czynność serca) i lekami przeciwarytmicznymi (np. chinidyną).

Nie powinien być stosowany łącznie z innymi lekami wywołującymi hipokaliemię (np. diuretykami tiacylowymi, adrenokortykosteroidami i korzeniem lukrecji), ponieważ może sprzyjać zaburzeniom elektrolitowym.

Wchłanianie innych leków podawanych łącznie, takich jak minerały, witaminy (B12), glikozydy nasercowe, pochodne kumaryny (leki przeciwzakrzepowe), karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy) i lit (stosowany w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych), może być opóźnione.

Po zażyciu innego leku odczekaj 30 minut do 1 godziny przed zażyciem Agiolax. Również Agiolax nie powinien być stosowany 30 minut do 1 godziny przed przyjęciem innych leków.

Jeśli jesteś cukrzykiem insulinozależnym i stosujesz Agiolax z posiłkami, może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny.

Stosowanie nasion plantago ovata wraz z hormonami tarczycy wymaga nadzoru medycznego, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki tych hormonów.

Stosowanie Agiolax granulatu z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie stosuj Agiolax bezpośrednio po posiłku.

Po spożyciu pokarmu odczekaj 30 minut do 1 godziny przed zażyciem Agiolax.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane

Ten preparat jest wydalany w niewielkich ilościach z mlekiem matki, jego stosowanie jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Agiolax granulat zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Agiolax granulat

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Agiolax granulat jest stosowany doustnie.

Granulat powinien być przyjęty bez rozpuszczania ani żucia, w pozycji pionowej i z pomocą dużej ilości płynu (1 lub 2 szklanki), niezależnie od rodzaju (woda, mleko, sok pomarańczowy itp.).

Zachowaj przerwę co najmniej 30 minut do 1 godziny po zażyciu innego leku lub pokarmu.

Stosuj Agiolax preferencyjnie wieczorem, ale nie bezpośrednio przed snem.

Agiolax granulat zwykle powoduje ruchy jelitowe w ciągu 12-24 godzin. Jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Zaleca się, preferencyjnie, przyjmowanie jednej łyżki stołowej Agiolax rano i jednej wieczorem, chociaż można ją przyjmować w jednej dawce, pod warunkiem że nie przekroczy się dawki 2 łyżek stołowych na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: Ta sama dawka co u dorosłych.

Kobiety w ciąży:

Nie stosować u kobiet w ciąży.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zalecany u dzieci poniżej 12 lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Agiolax granulatu

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Agiolax granulatu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Główne objawy to skurcze i ciężka biegunka, z następową utratą płynów i elektrolitów, które powinny być uzupełnione.

Leczenie powinno być podtrzymujące, z dużą ilością płynów. Należy kontrolować elektrolity, szczególnie potas.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon 22 630 00 95, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Agiolax granulat

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Agiolax granulatem

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają:

Ciężkie działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Po podaniu doustnym lub kontakcie ze skórą może powodować reakcje nadwrażliwości aż do reakcji anafilaktycznych.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą pojawić się niektóre dolegliwości, takie jak wzdęcia (gazy) i/lub uczucie pełności, charakterystyczne dla błonnika pokarmowego, które znikają po kilku dniach bez potrzeby przerwania leczenia.

• Barwienie moczu na kolor czerwono-brązowy (zależnie od pH) przez metabolity, które nie ma znaczenia.
• Objawy skórne, takie jak wysypka i/lub świąd.
• Nudności i wymioty.
• Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzeń w równowadze wodnej i metabolizmie elektrolitowym i może powodować albuminurię i hematurię.
• Ból brzucha, skurcze i biegunka, szczególnie u pacjentów z jelitem drażliwym. Jednakże, te objawy mogą również wystąpić w wyniku przedawkowania indywidualnego. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.
• Pigmentacja błony śluzowej jelita (pseudomelanosis coli), która zwykle ustępuje po odstawieniu leku.
• Zablokowanie jelita lub przełyku, głównie, jeśli jest przyjmowany z małą ilością płynu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.zglosdzianiepozdane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Agiolax granulatu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie "EXP". Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Zachowaj opakowanie szczelnie zamknięte.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Agiolax granulatu

Substancjami czynnymi są:

Nasiona plantago ovata proszek ………………………………. 2,600 g

Łupiny nasion plantago ovata (Ispaghula husk)………. 0,110 g

Owoce cassia angustifolia (Sennae fructus)…. ………………0,337-0,658 g

(z zawartością senozidów wyrażoną jako senozidy B…… 0,015 g

Pozostałymi składnikami są sacharoza, olejek eteryczny z Carum carvi, olejek eteryczny z Salvia officinalis, olejek eteryczny z Mentha piperita, gumy arabskie, talk, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czarny (E-172), parafina stała, parafina ciekła.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Agiolax granulat jest dostępny w butelkach zawierających 100 lub 250 g granulatu do stosowania doustnego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

MADAUS GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/