AFQLIR 40 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Afqlir 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w ampulce

Aflibercept

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed podaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Afqlir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed podaniem Afqlir
3. Jak się przyjmuje Afqlir
4. Mozliwe niepożądane działania
5. Przechowywanie Afqlir
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Afqlir i w jakim celu się go stosuje

Afqlir to roztwór do wstrzykiwań do oka w celu leczenia niektórych chorób oczu u dorosłych pacjentów, znanych jako:

• neowaskularna postać zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem (zwana również zwyrodnieniem plamki żółtej eksudatywnym)
• upośledzenie wzroku spowodowane obrzękiem plamki żółtej w wyniku zablokowania żył siatkówki (zakrzepica żyły centralnej siatkówki lub gałęzi żyły siatkówki)
• upośledzenie wzroku spowodowane obrzękiem plamki żółtej u cukrzyków (cukrzycowy obrzęk plamki żółtej)
• upośledzenie wzroku spowodowane neowaskularizacją naczyniówkową miopii.

Aflibercept, substancja czynna Afqlir, blokuje działanie grupy czynników zwanych czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A) i czynnikiem wzrostu łożyska (PlGF).

U pacjentów z neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem i neowaskularizacją naczyniówkową miopii, gdy te czynniki występują w nadmiarze, wpływają na nieprawidłową tworzenie nowych naczyń krwionośnych w oku. Te nowe naczynia krwionośne mogą powodować wyciek składników krwi do wnętrza oka, co prowadzi do uszkodzenia tkanek ocznych odpowiedzialnych za wzrok.

U pacjentów z zakrzepicą żyły centralnej siatkówki dochodzi do zablokowania głównej żyły, która transportuje krew z siatkówki. W wyniku tego poziom VEGF wzrasta, powodując wyciek płynu w siatkówce, a tym samym obrzęk plamki żółtej (część siatkówki odpowiedzialna za wzrok). Gdy plamka żółta wypełnia się płynem, wzrok centralny staje się niewyraźny.

U pacjentów z zakrzepicą gałęzi żyły siatkówki dochodzi do zablokowania jednej lub więcej gałęzi głównego naczynia krwionośnego, które transportuje krew z siatkówki. W wyniku tego poziom VEGF wzrasta, powodując wyciek płynu w siatkówce, a tym samym obrzęk plamki żółtej.

Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej jest stanem, w którym dochodzi do obrzęku siatkówki u pacjentów z cukrzycą w wyniku wycieku płynu z naczyń krwionośnych plamki żółtej. Plamka żółta jest częścią siatkówki odpowiedzialną za wzrok. Gdy plamka żółta wypełnia się płynem, wzrok centralny staje się niewyraźny.

Afqlir wykazał skuteczność w zapobieganiu wzrostowi nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, które często krwawią lub wykazują wyciek płynu. Afqlir może pomóc w stabilizacji i poprawie utraty wzroku spowodowanej neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem, zakrzepicą żyły centralnej siatkówki, zakrzepicą gałęzi żyły siatkówki, cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej i neowaskularizacją naczyniówkową miopii.

2. Informacje niezbędne przed podaniem Afqlir

Nie podawać Afqlir

• jeśli jesteś uczulonyna aflibercept lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli masz aktywną infekcję lub podejrzewasz, że możesz mieć infekcję w oku lub wokół oka (infekcja oczna lub okołoczna)
• jeśli masz ciężką stan zapalny oka (wskazany przez ból lub zaczerwienienie).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem Afqlir:

• Jeśli masz jaskrę.
• Jeśli masz historię widzenia błysków światła lub pływających plamek lub jeśli nagle zwiększa się liczba pływających plamek.
• Jeśli zostałeś operowany lub masz zaplanowaną operację oka w ciągu 4 tygodni przed lub po podaniu Afqlir.
• Jeśli masz ciężką postać zakrzepicy żyły centralnej siatkówki lub gałęzi żyły siatkówki, nie zaleca się leczenia Afqlir.

Ponadto ważne jest, aby wiedzieć, że:

• Bezpieczeństwo i skuteczność afliberceptu, gdy jest podawany w obu oczach jednocześnie, nie zostały zbadane, a jeśli jest stosowany w ten sposób, może to prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia niepożądanych działań.
• Wstrzyknięcia Afqlir mogą powodować zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka (ciśnienie wewnątrzgałkowe) u niektórych pacjentów w ciągu 60 minut po wstrzyknięciu. Twój lekarz będzie monitorował ciśnienie wewnątrz oka po każdym wstrzyknięciu.
• Jeśli rozwinie się infekcja lub stan zapalny wewnątrz oka (endoftalmitis) lub inne powikłania, możesz zauważyć ból lub zwiększenie dyskomfortu w oku, pogorszenie zaczerwienienia ocznego, niewyraźne widzenie lub zmniejszenie wzroku i zwiększoną wrażliwość na światło. Ważne jest, aby wszelkie objawy, które wystąpią, były diagnozowane i leczone jak najszybciej.
• Twój lekarz sprawdzi, czy masz inne czynniki ryzyka, które mogą zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia rozdarcia lub odwarstwienia warstw tylnej oka (rozdarcie lub odwarstwienie siatkówki, lub rozdarcie lub odwarstwienie nabłonka pigmentowego siatkówki), w którym to przypadku Afqlir będzie podawany z ostrożnością.
• Afqlir nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu Afqlir.

Stosowanie inhibitorów VEGF drogą ogólnoustrojową, substancji podobnych do tych zawartych w Afqlir, jest potencjalnie związane z ryzykiem zablokowania naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi (zdarzenia tromboembolityczne tętnicze), które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Po wstrzyknięciu Afqlir do oka istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia tych zdarzeń. Dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia pacjentów z zakrzepicą żyły centralnej siatkówki, zakrzepicą gałęzi żyły siatkówki, cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej i neowaskularizacją naczyniówkową miopii, którzy przeżyli udar mózgu, przejściowy atak ischemiczny lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są ograniczone. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, Afqlir będzie podawany z ostrożnością.

Doświadczenie jest ograniczone w leczeniu:

• Pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej spowodowanym cukrzycą typu 1.
• Pacjentów z cukrzycą o wysokich średnich poziomach cukru we krwi (hemoglobina glikozylowana powyżej 12%).
• Pacjentów z cukrzycą z chorobą oczną spowodowaną cukrzycą, znaną jako proliferacyjna retinopatia cukrzycowa.

Brak doświadczenia w leczeniu:

• Pacjentów z ostrymi infekcjami.
• Pacjentów z innymi chorobami ocznymi, takimi jak odwarstwienie siatkówki lub dziura plamki żółtej.
• Pacjentów z cukrzycą z niekontrolowanym nadciśnieniem.
• Pacjentów nieazjatyckich z neowaskularizacją naczyniówkową miopii.
• Pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni z powodu neowaskularizacji naczyniówkowej miopii.
• Pacjentów z uszkodzeniami poza centralną częścią plamki żółtej (uszkodzenia pozafoweiowe) spowodowanymi neowaskularizacją naczyniówkową miopii.

Jeśli cokolwiek z powyższego dotyczy Ciebie, twój lekarz weźmie pod uwagę brak informacji przy leczeniu Afqlir.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Afqlir nie było badane u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ neowaskularna postać zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem, zakrzepica żyły centralnej siatkówki, zakrzepica gałęzi żyły siatkówki, cukrzycowy obrzęk plamki żółtej i neowaskularizacja naczyniówkowa miopii występują głównie u dorosłych. W związku z tym nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Afqlir z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ciąża i laktacja

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu Afqlir.
• Brak doświadczenia z stosowaniem afliberceptu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować Afqlir w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed leczeniem Afqlir.
• Mogą przenikać do mleka matki niewielkie ilości Afqlir. Nie są znane skutki dla noworodków/niemowląt. Afqlir jest przeciwwskazany w czasie karmienia piersią. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed leczeniem Afqlir.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Po wstrzyknięciu Afqlir możesz doświadczyć pewnych zaburzeń widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki te zaburzenia nie miną.

Ważne informacje o niektórych składnikach Afqlir

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę; jest to lek „prawie bez sodu”.

Ten lek zawiera 0,02 mg polisorbatu 20 w każdej dawce 0,05 ml (50 mikrolitrów) roztworu. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz znane uczulenie.

3. Jak się przyjmuje Afqlir

Afqlir będzie podawany przez lekarza z doświadczeniem w podawaniu wstrzyknięć do oka w warunkach aseptycznych (czystych i sterylnych).

Zalecana dawka to 2 mg afliberceptu (0,05 ml).

Afqlir jest podawany w postaci wstrzyknięcia do wnętrza oka (wstrzyknięcie intrawitrealne).

Przed wstrzyknięciem twój lekarz użyje płynu do mycia oczu w celu dokładnego oczyszczenia twojego oka w celu zapobiegania infekcji. Twój lekarz również poda ci znieczulenie miejscowe w celu zmniejszenia lub uniknięcia bólu podczas wstrzyknięcia.

Neowaskularna postać zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem

Pacjenci z neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem będą leczeni jednym wstrzyknięciem miesięcznie przez pierwsze trzy dawki, po których następuje kolejne wstrzyknięcie po dwóch miesiącach.

Twój lekarz zadecyduje, czy można utrzymać interval leczenia co dwa miesiące lub stopniowo wydłużyć go o 2 lub 4 tygodnie, jeśli twoja choroba jest stabilna.

Jeśli twoja choroba pogorszy się, interval między wstrzyknięciami może być skrócony.

Nie jest konieczne, aby twój lekarz odwiedził cię między wstrzyknięciami, chyba że twój lekarz uzna to za konieczne lub doświadczasz jakichkolwiek problemów.

Obrzęk plamki żółtej spowodowany zakrzepicą żyły siatkówki (centralnej lub gałęziowej)

Twój lekarz określi najbardziej odpowiedni program leczenia dla ciebie. Twoje leczenie zostanie rozpoczęte od serii wstrzyknięć Afqlir podawanych raz w miesiącu.

Interval między dwoma wstrzyknięciami nie powinien być krótszy niż miesiąc.

Twój lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia Afqlir, jeśli nie będziesz miał korzyści z kontynuowanego leczenia.

Leczenie będzie kontynuowane w postaci wstrzyknięcia raz w miesiącu, aż twoja choroba zostanie ustabilizowana. Możesz potrzebować trzech lub więcej wstrzyknięć miesięcznych.

Twój lekarz będzie monitorował twoją odpowiedź na leczenie i może kontynuować leczenie, stopniowo zwiększając interval między wstrzyknięciami w celu ustabilizowania twojej choroby. W przypadku pogorszenia się choroby z dłuższym interwalem między leczeniami twój lekarz może skrócić interval między wstrzyknięciami.

W zależności od twojej odpowiedzi na leczenie twój lekarz zadecyduje o programie monitorowania i leczenia.

Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej

Pacjenci z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej będą leczeni jednym wstrzyknięciem miesięcznie przez pierwsze pięć dawek, po których następuje wstrzyknięcie co dwa miesiące.

Interval między leczeniami może być utrzymany co dwa miesiące lub dostosowany do twojej choroby na podstawie badania przeprowadzonego przez twojego lekarza. Twój lekarz zadecyduje o programie wizyt monitorujących.

Twój lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia Afqlir, jeśli stwierdzi, że nie masz korzyści z kontynuowanego leczenia.

Neowaskularizacja naczyniówkowa miopii

Pacjenci z neowaskularizacją naczyniówkową miopii będą leczeni jednym wstrzyknięciem. Otrzymasz kolejne wstrzyknięcia tylko wtedy, gdy badania twojego lekarza wykażą, że twoja choroba nie poprawiła się.

Interval między dwoma wstrzyknięciami nie powinien być krótszy niż miesiąc.

Jeśli twoja choroba zniknie, a następnie powróci, twój lekarz może wznowić leczenie.

Twój lekarz zadecyduje o programie wizyt monitorujących.

Jeśli nie otrzymasz dawki Afqlir

Poproś o nową wizytę, aby lekarz mógł cię zbadać i podać wstrzyknięcie.

Przerwanie leczenia Afqlir

Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza.

4. Możliwe niepożądane działania

Jak wszystkie leki, Afqlir może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić reakcje alergiczne(nadwrażliwość). Mogą one być ciężkie i wymagać natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Podczas podawania Afqlir mogą wystąpić niektóre niepożądane działania, które dotyczą oczu i są spowodowane procedurą wstrzyknięcia. Niektóre z nich mogą być ciężkie, w tym ślepota, ciężka infekcja lub stan zapalny wewnątrz oka(endoftalmitis), odwarstwienie, rozdarcie lub krwawienie warstwy czułej na światło w tylnej części oka(odwarstwienie lub rozdarcie siatkówki), zaćma(zaćma), krwawienie w oku(krwawienie wewnątrzgałkowe), odwarstwienie substancji podobnej do żelu wewnątrz oka od siatkówki(odwarstwienie ciała szklistego) i zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka(patrz sekcja 2). Te ciężkie niepożądane działania dotyczące oczu wystąpiły u mniej niż 1 na 1900 wstrzyknięć podczas badań klinicznych.

Jeśli zauważysz nagłe pogorszenie wzroku lub zwiększenie bólu i zaczerwienienia oka po wstrzyknięciu, skonsultuj się natychmiast z lekarzem.

Lista niepożądanych działań

Poniżej znajduje się lista niepożądanych działań, które mogą być związane z procedurą wstrzyknięcia lub lekiem. Nie powinieneś być zaniepokojony, ponieważ możesz nie doświadczyć żadnego z nich. Zawsze skonsultuj się z lekarzem w przypadku podejrzenia niepożądanego działania.

Bardzo częste niepożądane działania(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• pogorszenie wzroku
• krwawienie w tylnej części oka (krwawienie siatkówki)
• krwawienie w oku spowodowane krwawieniem z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznych warstwach oka
• ból oczny

Częste niepożądane działania(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• odwarstwienie lub rozdarcie jednej z warstw tylnej części oka, powodujące błyski światła z pływającymi plamami, które mogą postępować do utraty wzroku (rozdarcie/odwarstwienie nabłonka pigmentowego siatkówki, rozdarcie/odwarstwienie siatkówki)

• zwyrodnienie siatkówki (powodujące zaburzenia widzenia)

• krwawienie w oku (krwawienie wewnątrzgałkowe)
• pewne postacie zaćmy
• uszkodzenie zewnętrznej warstwy gałki ocznej (rogówki)
• zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka
• plamki w polu widzenia (pływające plamki)
• odwarstwienie substancji podobnej do żelu wewnątrz oka od siatkówki (odwarstwienie ciała szklistego, powodujące błyski światła z pływającymi plamami)
• uczucie, że coś jest w oku
• zwiększenie produkcji łez
• opuchlizna powieki
• krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
• zaczerwienienie oka

* Niepożądane działania, które są znane jako związane z neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem; obserwowane tylko u pacjentów z neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem.

Rzadkie niepożądane działania(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)**
• ciężka infekcja lub stan zapalny wewnątrz oka (endoftalmitis)
• stan zapalny tęczówki lub innych części oka (zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, komórki pływające w przedniej komorze)
• nienormalne uczucie w oku
• podrażnienie powieki
• opuchlizna zewnętrznej warstwy gałki ocznej (rogówki)

** Zgłoszono reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd (świąd), pokrzywka i niektóre przypadki ciężkich reakcji alergicznych (anafilaktycznych/anafilaktoidowych).

Bardzo rzadkie niepożądane działania(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• ślepota
• zaćma spowodowana urazem
• stan zapalny substancji podobnej do żelu wewnątrz oka
• ropienie w oku

W badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększenie częstości krwawienia z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznych warstwach oka (krwawienie spojówkowe) u pacjentów z neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem, którzy otrzymywali leczenie lekami przeciwzakrzepowymi. Zwiększenie to było porównywalne u pacjentów leczonych ranibizumabem i afliberceptem.

Stosowanie inhibitorów VEGF drogą ogólnoustrojową, substancji podobnych do tych zawartych w Afqlir, jest potencjalnie związane z ryzykiem zablokowania naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi (zdarzenia tromboembolityczne tętnicze), które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Po wstrzyknięciu Afqlir do oka istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia tych zdarzeń.

Jak we wszystkich przypadkach leków terapeutycznych, istnieje możliwość reakcji immunologicznej (powstania przeciwciał) z Afqlir.

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe niepożądane działanie, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Afqlir

• Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na etykiecie po „CAD/EXP”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
• Należy przechowywać w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie wolno zamrażać.
• Nieotwarty fiolka może być przechowywany poza lodówką w temperaturze poniżej 30 °C przez maksymalnie 14 dni.
• Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Afqlir

• Substancją czynną jest: aflibercept. Każdy fiolka zawiera 9,6 mg afliberceptu w 0,240 ml roztworu. Zapewnia to ilość niezbędną do podania jednej dawki 0,05 ml, zawierającej 2 mg afliberceptu.

• Pozostałe składniki to: polisorbat 20 (E 432), histydyna, monohydrat monochlorowodorku L-histydyny, dwuwodny trehaloza, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań.

Wygląd Afqlir i zawartość opakowania

Afqlir jest rozwiązaniem do wstrzykiwań (wstrzykiwanym) w fiolce (szkło typu I) z korkiem (guma elastomerowa) i igłą z filtrem o średnicy 18 G. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego. Opakowanie zawiera 1 fiolkę + 1 igłę z filtrem.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6250 Kundl

Austria

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6250 Kundl

Austria

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

1526 Lublana

Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Fiolka zawiera więcej leku niż zalecana dawka 2 mg afliberceptu (równoważna 0,05 ml). Nadmiar objętości należy usunąć przed podaniem.

Instrukcje użytkowania fiolki:

Przechowywanie i inspekcja

Priorytet i podanie

Każdy fiolka powinien być używany wyłącznie do leczenia jednego oka.

Dla przygotowania i wstrzyknięcia do ciała szklistego wymagane są następujące urządzenia medyczne jednorazowego użytku:

• Igła z filtrem o średnicy 5 µm (18 G x 1 ½ cala), sterylna, dostarczona z fiolką
• Strzykawka o pojemności 1 ml z oznaczeniem dawki 0,05 ml, sterylna
• Igła do wstrzykiwań o średnicy 30 G x ½ cala, sterylna.

Należy użyć techniki aseptycznej, aby wykonać następujące kroki przygotowania.

Procedura wstrzyknięcia