AERO RED 40 mg TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Aero-red 40 mgtabletki do żucia

Simetikon

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 10 dniach.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 10 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Aero-red i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Aero-red
3. Jak stosować Aero-red
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Aero-red

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aero-red i w jakim celu się go stosuje

Aero-red należy do grupy leków, które działają w jelicie, niszcząc pęcherzyki gazu, ułatwiając ich wydalanie i łagodząc dolegliwości, które powodują.

Jest wskazany do objawowego leczenia gazów u dorosłych

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 10 dniach.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Aero-red

Nie stosuj Aero-red:

• Jeśli jesteś uczulony na simetikon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w rozdziale 6).

• Jeśli masz perforację lub znane lub podejrzewane mechaniczne zaparcie jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 10 dniach leczenia lub jeśli masz przedłużone zaparcie.

Dzieci

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci. Istnieją inne leki zawierające simetikon, które są wskazane u niemowląt i dzieci, takie jak Aero-Red 100 mg/ml krople doustne w roztworze.

Stosowanie Aero-red z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ wchłanianie simetikonu do krwi jest nieznaczne, kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią mogą stosować ten lek po konsultacji z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Aero-red nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Aero-red zawiera glukozę i sacharozę

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Aero-red

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Dorośli:

Zalecana dawka to 2 tabletki do żucia (80 mg simetikonu), 3 razy na dobę po każdym głównym posiłku, nie stosuj więcej niż 12 tabletek do żucia (480 mg simetikonu) na dobę.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Żuj tabletki dobrze przed połknięciem (nie połykaj ich w całości)

Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 10 dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aero-red

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, udaj się do ośrodka medycznego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aero-red

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania simetikonu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• przejściowe, umiarkowane zaparcie i nudności.
• reakcje alergiczne (nadwrażliwości) takie jak wysypka i, swędzenie skóry, obrzęk twarzy lub języka lub trudności w oddychaniu.

Mogą wystąpić odbijania, które są normalnym mechanizmem wydalania gazów podczas tego leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Aero-red

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister PVC/aluminium z 30 tabletkami: przechowywać poniżej 30°C

Butelka z tworzywa sztucznego z 100 tabletkami: ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aero-red

• Substancją czynną jest simetikon. Każda tabletka do żucia zawiera 40 mg simetikonu.

Pozostałe składniki to: sacharoza, dextraty hydratowane (zawierają glukozę), krzemionka koloidalna hydratowana, stearynian magnezu i wanilina. Patrz rozdział 2. „Aero-red zawiera glukozę i sacharozę”.

• Pozostałe składniki to: sacharoza, dextraty hydratowane (zawierają glukozę), krzemionka koloidalna hydratowana, stearynian magnezu i wanilina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aero-red to tabletki w kolorze białym, okrągłe.

Blister, opakowanie z 30 tabletkami i butelka z 100 tabletkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia:

Uriach Consumer Healthcare, S.L

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona - Hiszpania)

Odpowiedzialny za produkcję

Noucor Health S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - Hiszpania)

Ta charakterystyka produktu została zatwierdzona w listopadzie 2014 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/