AERO-RED 120 mg TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Aero-red 120 mg tabletki do żucia

Simetikon

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Aero-red i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aero-red
3. Sposób stosowania Aero-red
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Aero-red

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aero-red i w jakim celu się go stosuje

Aero-red należy do grupy leków, które działają w jelitach, niszcząc pęcherzyki gazu, ułatwiając ich wydalanie i łagodząc dolegliwości, które powodują.

Jest wskazany do objawowego leczenia gazów u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aero-red

Nie stosuj Aero-red, jeśli jesteś uczulony na simetikonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Perforacja lub podejrzenie perforacji jelita lub znana lub podejrzewana obturacja jelita.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach leczenia lub jeśli masz przedłużoną zaparcie.

Dzieci

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci, ponieważ nie ma doświadczenia w tej populacji.

Stosowanie Aero-red z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ wchłanianie simetikonu do krwi jest nieznaczne, kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią mogą stosować ten lek po skonsultowaniu się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Aero-red nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Aero-red zawiera glukozę i sacharozę

Jeśli lekarz zalecił Ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Aero-red

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka do żucia (120 mg simetikonu), po każdym z głównych posiłków.

Tę dawkę można powtórzyć, o ile jest to konieczne, do maksymalnie 4 tabletek do żucia (480 mg simetikonu) na dobę.

Ten lek stosuje się doustnie.

Żuj tabletki dobrze przed połknięciem (nie połykaj ich w całości).

Jeśli objawy się pogorszą lub będą utrzymywać się po 10 dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Aero-red, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, udaj się do ośrodka medycznego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Aero-red

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania simetikonu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• przemijające, umiarkowane zaparcie i nudności.
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak wysypka i świąd skóry, obrzęk twarzy lub języka lub trudności w oddychaniu.

Mogą wystąpić odbijania, które są normalnym mechanizmem wydalania gazów podczas tego leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aero-red

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po CAD.

Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aero-red

• Substancją czynną jest simetikon. Każda tabletka do żucia zawiera 120 mg simetikonu.

Pozostałe składniki to: sacharoza, dextraty hydratowane (zawierają glukozę), krzemionka koloidalna hydratowana, stearynian magnezu i wanilina. Zobacz punkt 2 „Aero-red zawiera glukozę i sacharozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aero-red to tabletki w kolorze białym, okrągłe. Każde opakowanie zawiera 40 tabletek do żucia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia:

Uriach Consumer Healthcare S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona - Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Noucor Health, S.A.Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - Hiszpania)

Ta charakterystyka produktu została zatwierdzona w lipcu 2009 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/