ACUOLENS 3 mg/ml + 5,5 mg/ml KROPLE DO OCZU W POJEDYNCZYCH DAWKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

ACUOLENS 3 mg/ml + 5,5 mg/ml krople do oczu w roztworze w opakowaniu jednodawkowym

Hipromeloza / Chlorek sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle według instrukcji zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Patrz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ACUOLENS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ACUOLENS
3. Jak stosować ACUOLENS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ACUOLENS
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ACUOLENS i w jakim celu się go stosuje

ACUOLENS to krople do oczu, które dzięki swoim składnikom, hipromelozie i chlorkowi sodu, nawilżają i chronią rogówkę, łagodząc wszelkie dolegliwości (suchość i podrażnienie) spowodowane zmniejszeniem wydzielania łez.

Stosuje się go w celu łagodzenia objawów podrażnienia i suchości oczu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ACUOLENS

Nie stosuj ACUOLENS

• jeśli jesteś uczulony na hipromelozę, chlorek sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ACUOLENS.

Stosuj ten lek tylko w oku (okach).

Jeśli odczuwasz ból głowy, ból oka, zmiany wzroku, podrażnienie oka, przewlekłe zaczerwienienie lub jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się dłużej niż 3 dni, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci

Nie przeprowadzono badań specjalnych u dzieci. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku u dzieci.

Pozostałe leki i ACUOLENS

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, bezpośrednio po zastosowaniu tego leku może się zdarzyć, że Twoje widzenie będzie nieostre. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje widzenie nie będzie klarowne.

ACUOLENS zawiera fosforan

Ten lek zawiera 2 mg fosforanów w każdym 0,5 ml.

Jeśli masz ciężkie uszkodzenie rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka), leczenie fosforanami, w bardzo rzadkich przypadkach, może powodować nieostre widzenie z powodu nagromadzenia się wapnia.

3. Jak stosować ACUOLENS

Stosuj ściśle według instrukcji zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)

Kroplij 1 lub 2 krople do każdego dotkniętego oka, tak często jak jest to konieczne.

Liczba aplikacji dobowych i czas trwania leczenia mogą być modyfikowane według uznania lekarza.

Zalecenia dotyczące stosowania:

1 2 3

1. Otwórz srebrne opakowanie i wyjmij pasek z jednodawkowymi pojemnikami.
2. Trzymaj pasek z gładką stroną skierowaną do góry i oddziel jedną dawkę, ciągnąc ją w stronę siebie, podczas gdy resztę trzymaj mocno. Będziesz musiał oderwać punkty, w których jest połączona z innymi dawkami (rysunek 1).
3. Pozostaw oddzieloną dawkę. Umieść resztę dawek z powrotem w srebrnym opakowaniu.
4. Upewnij się, że masz pod ręką lustro i umyj ręce.
5. Trzymaj gładką stronę dawki między palcami i otwórz ją, obracając drugi koniec (rysunek 2).
6. Przechyl głowę do tyłu. Delikatnie odchyl dolną powiekę od oka palcem, aż do utworzenia worka, w którym spadnie kropla (rysunek 3).
7. Trzymaj dawkę między palcami z otwartym końcem skierowanym w dół.
8. Przybliż koniec pojemnika do oka. Może Ci się przydać lustro.
9. Nie dotykaj oka, powieki, sąsiednich obszarów ani innych powierzchni końcem pojemnika. Krople mogą ulec zanieczyszczeniu.
10. Delikatnie naciśnij pojemnik, aby kropla spadła do worka utworzonego między powieką a okiem.
11. Jeśli aplikujesz krople do obu oczu, powtórz poprzednie kroki dla drugiego oka, używając tego samego pojemnika.
12. Natychmiast wyrzuć pojemnik i resztę roztworu.
13. Wyrzuć każdy nieużyty pojemnik tydzień po otwarciu srebrnego opakowania, nawet jeśli pojemniki są nadal nieotwarte.

Jeśli kropla spadnie poza oko, spróbuj ponownie.

Jeśli stosujesz inne leki oftalmiczne, odczekaj co najmniej 5 minut między aplikacją tego leku a innymi lekami oftalmicznymi. Maści oftalmiczne powinny być stosowane na końcu.

Jeśli zastosujesz więcej ACUOLENS, niż powinieneś, możesz to usunąć, myjąc oczy letnią wodą.

Ze względu na charakterystykę tego preparatu nie można oczekiwać zjawisk zatrucia przy stosowaniu okulistycznym produktu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować ACUOLENSnie martw się, zastosuj krople jak najszybciej. Nie stosuj dawki podwójnej w celu zrekompensowania zapomnianych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Obserwowane działania niepożądane.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Działania na oko: nieostre widzenie, ból oka, nieprawidłowe odczucia w oku, podrażnienie oka, zaczerwienienie oka, alergia oka i swędzenie oczu
• Działania na organizm: reakcja alergiczna (nadwrażliwość)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie ACUOLENS

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na dawce i na pudełku po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Należy wyrzucić dawkę natychmiast po jej zastosowaniu.Po otwarciu srebrnego opakowania wyrzuć nieużyte dawki tydzień po otwarciu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ACUOLENS

• Substancjami czynnymi są hipromeloza i chlorek sodu. 1 ml roztworu zawiera 3 mg hipromelozy i 5,5 mg chlorku sodu.
• Pozostałymi składnikami są chlorek potasu, chlorek magnezu hexahydrat, chlorek wapnia dihydrat, chlorek cynku, wodorofosforan disodowy dodekahydrat, fosforan monosodowy monohydrat, wodorowęglan sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest płynem (przezroczystym i bezbarwnym) dostępnym w pudełku z 30 dawkami jednodawkowymi z tworzywa sztucznego o pojemności 0,5 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgia

lub

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/