ACTUATOS 7 mg/ml SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Actúatos 7 mg/ml syrop

suchy wyciąg zHedera helix L. (bluszcz)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku opisane w ulotce lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Patrz rozdział 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest actúatos i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania actúatos
3. Jak stosować actúatos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie actúatos
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest actúatos i w jakim celu się go stosuje

Actúatos 7 mg/ml syrop jest lekiem roślinnym stosowanym jako odkrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 2 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania actúatos

Nie stosuj actúatos:

• Jeśli jesteś uczulony na bluszcz (Hedera helix L.), rośliny z rodziny Araliaceae lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

• Nie podawać dzieciom poniżej 2 roku życia, ponieważ istnieje ryzyko, że odkrztuszające mogą nasilić objawy respiracyjne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku duszności (trudności w oddychaniu), gorączki lub plwociny ropnej.

Zalecana jest ostrożność u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

W przypadku uporczywego lub nawracającego kaszlu u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie actúatos z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża i laktacja:

Bezpieczeństwo stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone, w związku z tym nie zaleca się jego stosowania w tych okolicznościach.

Płodność

Brak danych dotyczących płodności.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Actúatos zawiera sorbitol.

Ten lek zawiera 385 mg sorbitolu w każdym ml.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz zalecił ci (lub twojemu dziecku) unikanie pewnych cukrów lub zdiagnozowano u ciebie (lub twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować actúatos

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku opisane w ulotce lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Nastolatkowie i dorośli: 5 ml syropu, 2 lub 3 razy dziennie (co odpowiada 70-105 mg dziennie suchego wyciągu z liści bluszczu).

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml syropu 2 razy dziennie (co odpowiada 70 mg dziennie suchego wyciągu z liści bluszczu).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu 2 razy dziennie (co odpowiada 35 mg dziennie suchego wyciągu z liści bluszczu).

Dzieci poniżej 2 roku życia: actúatos nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest stosowany doustnie. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć butelkę.

Aby zapewnić, że zawsze przyjmujesz zalecaną dawkę, należy używać dołączonego do leku miarki, która jest skalibrowana do 10 ml.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po tygodniu leczenia

Jeśli przyjmujesz więcej actúatos niż powinieneś

Przedawkowanie może powodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie.

W przypadku przyjęcia większej ilości actúatos niż zalecana lub przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć actúatos

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, actúatos może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość nieznana: zgłaszano reakcje typu żołądkowo-jelitowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, oraz reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, trudności w oddychaniu i reakcja anafilaktyczna.

Jeśli doświadczasz działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie actúatos

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po „CAD”. Data ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Po otwarciu opakowania lek jest ważny przez 12 miesięcy. Pamiętaj, aby odnotować datę otwarcia na opakowaniu leku.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład actúatos 7 mg/ml syropu:

Substancją czynną jest: suchy wyciąg z liści Hedera helix.

1 ml actúatos zawiera 7 mg suchego wyciągu z Hedera helix L.,liści (4-8:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 30% m/m

Pozostałe składniki to: sorbitol niekryształowy (E-420), guma ksantanowa, sorbinian potasu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona, simetikon i aromat czereśniowy. Patrz rozdział 2 „Actúatos zawiera sorbitol”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Lek jest dostępny w butelkach z polietylenu o pojemności 150 ml, z zamknięciem z polipropylenu zabezpieczonym przed dziećmi. Dołączona jest miarka z polipropylenu o pojemności 2,5, 5 i 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Adventia Pharma, S.L.

ul. Viera y Clavijo 30, 2 piętro

35002 Las Palmas de Gran Canaria (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Kern Pharma S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Actúa Pharma, S.L.

ul. Viera y Clavijo 30, 2 piętro

35002 Las Palmas de Gran Canaria (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/