ACTUATOS 35 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO W SASZETKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Actúatos 35 mgsirup w saszetkach

ekstrakt suchy zHedera helix L.(bluszcz)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest actúatos i w jakim celu się go stosuje

2.

1. Jak stosować actúatos

4.

1. Przechowywanie actúatos

6.

1. Co to jest actúatos i w jakim celu się go stosuje

Actúatos 35 mg sirup w saszetkach jest lekiem roślinnym stosowanym jako odkrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 6 lat.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania actúatos

Nie stosuj actúatos:

• Jeśli jesteś uczulony na bluszcz (Hedera helix L.), rośliny z rodziny Araliaceae lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Nie podawać dzieciom poniżej 2 lat, ponieważ istnieje ryzyko, że odkrztuśne mogą nasilić objawy respiracyjne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku duszności (trudności w oddychaniu), gorączki lub plwociny ropnej.

Zaleca się ostrożność u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

W przypadku pogorszenia się objawów lub braku poprawy po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku od 2 do 5 lat, ponieważ nie można odpowiednio dawkować, istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Stosowanie actúatos z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża i laktacja:

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji, w związku z tym nie zaleca się jego stosowania w tych okolicznościach.

Płodność:

Brak danych dotyczących płodności.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Actúatoszawiera sorbitol.

Ten lek zawiera 1,925 mg sorbitolu w każdej saszetce 5 ml (385 mg na każdy ml).

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz zalecił Ci (lub Twojemu dziecku) unikanie pewnych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować actúatos

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Nastolatki i dorośli: 1 saszetka 5 ml syropu, 2 lub 3 razy dziennie (co odpowiada 70-105 mg dziennie suchego ekstraktu z liści bluszczu).

• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:1 saszetka 5 ml syropu 2 razy dziennie (co odpowiada 70 mg dziennie suchego ekstraktu z liści bluszczu).

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku od 2 do 5 lat, ponieważ nie można odpowiednio dawkować, istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Aby uzyskać więcej szczegółów na temat stosowania saszetek, postępuj zgodnie z poniższymi diagramami:

Naciśnij delikatnie saszetkę przed użyciem, jak pokazano.

Trzymaj saszetkę mocno i rozrywaj ją w miejscu, w którym wskazują linie.

Przełknij lek, ściśnij saszetkę, aż będzie pusta.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po tygodniu leczenia.

Jeśli zażyjesz więcej actúatos, niż powinieneś

Przedawkowanie może powodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie.

W przypadku zażycia większej ilości actúatos, niż powinno się, lub w przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćactúatos:

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstotliwość nieznana: zgłaszano reakcje typu żołądkowo-jelitowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, oraz reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, trudności w oddychaniu i reakcja anafilaktyczna.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie actúatos

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który wskazano.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład actúatos 35 mg syropu w saszetkach:

• Substancja czynna to: suchy ekstrakt z liści Hedera helix.

5 ml actúatos 35 mg syropu w saszetkach zawiera 35 mg suchego ekstraktu z liści Hedera helix L. (liści bluszczu) (4-8:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 30% m/m.

• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, sorbinian potasu, kwas cytrynowy, sorbitol niekryształowy (E-420), guma ksantanowa i aromat czereśniowy. Zobacz sekcję 2 „Actúatos zawiera sorbitol”

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Actúatos 35 mg syrop w saszetkach jest dostępny w saszetkach zawierających 5 ml syropu.

Saszetki jednodawkowe składające się z laminatu aluminiowego (PET/Aluminium/PE/PET/PE). Opakowania zawierające 20 saszetek jednodawkowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Adventia Pharma, S.L.

ul. Viera y Clavijo, 30, 2 piętro

35002 Las Palmas de Gran Canaria (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Actúa Pharma, S.L.

ul. Viera y Clavijo, 30, 2 piętro

35002 Las Palmas de Gran Canaria (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/