KWAS ASKORBINOWY BAYER 1000 mg/5 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kwas askorbinowy Bayer 1000 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Kwas askorbinowy Bayer roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kwasu askorbinowego Bayer roztwór do wstrzykiwań
3. Jak stosować Kwas askorbinowy Bayer roztwór do wstrzykiwań
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kwasu askorbinowego Bayer roztwór do wstrzykiwań
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Kwas askorbinowy Bayer roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera kwas askorbinowy (witamina C), który należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie. Witamina ta jest ważna, między innymi, dla tworzenia się kolagenu i substancji międzykomórkowych (między komórkami) oraz jest przeciwutleniaczem.

Ten lek jest wskazany w leczeniu ciężkich stanów niedoboru witaminy C, gdy doustne podawanie leku nie jest możliwe lub w przypadku zaburzeń wchłaniania, u dorosłych i nastolatków od 14 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kwasu askorbinowego Bayer roztwór do wstrzykiwań

Nie stosuj Kwasu askorbinowego Bayer

• Jeśli jesteś uczulony na kwas askorbinowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli chorujesz na nefrolitiazę lub masz historię nefrolitiazji (tworzenie się kamieni w nerkach)
• Jeśli chorujesz na hiperoksalurię (zwiększone stężenie kwasu szczawianowego w moczu)
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli chorujesz na hemochromatozę (obecność zbyt dużej ilości żelaza w organizmie)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Kwasu askorbinowego Bayer skonsultuj się z lekarzem.

• Ten lek nie powinien być stosowany w dawkach wyższych lub przez dłuższy czas niż zalecane w rozdziale 3. Jak stosować Kwas askorbinowy Bayer, ponieważ długotrwałe stosowanie dużych dawek może być szkodliwe.
• Jeśli masz chorobę nerek, duże dawki tego leku mogą Cię szkodzić.
• Jeśli masz lub miałeś kamienie (w nerkach) lub dnę (złogi kwasu moczowego w stawach, szczególnie w stopach), powinieneś być ostrożny, ponieważ mogą one powrócić.
• Jeśli masz deficyt glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (wrodzoną chorobę metaboliczną czerwonych krwinek), może dojść do hemolizy (rozpadu czerwonych krwinek).
• Pacjenci z anemią sierpowatą (wrodzoną chorobą wpływającą na kształt czerwonych krwinek) powinni być ostrożni, ponieważ mogą doświadczyć kryzysu.
• Jeśli jesteś leczony antykoagulantami, zobacz punkt Stosowanie Kwasu askorbinowego Bayer z innymi lekami.
• Jeśli masz chorobę z nadmiarem żelaza (zwiększone stężenie żelaza we krwi), stosowanie tego leku może Cię szkodzić.

Interferencje z badaniami analitycznymi:Jeśli będziesz miał wykonane jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 14 roku życia, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Kwasu askorbinowego Bayer z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Kwas askorbinowy może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Deferoksamina (lek stosowany w przypadku zatrucia lub nadmiaru żelaza)
• Indynawir (w leczeniu zakażenia HIV lub AIDS)
• Cyjanokobalamina (witamina B12): może zmniejszyć jej stężenie
• Leki przeciwzakrzepowe doustne, takie jak acenokumarol i warfaryna (dla krążenia krwi)
• Cyklosporyna (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• Disulfiram (lek stosowany w leczeniu alkoholizmu)
• Żelazo (lek stosowany w leczeniu niedoboru żelaza)

Podawanie kwasu askorbinowego, szczególnie w dużych dawkach, może sprzyjać lub opóźniać wydalanie niektórych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W celach ostrożności nie należy stosować Kwasu askorbinowego Bayer roztwór do wstrzykiwań w czasie ciąży ani laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek ma nieistotny lub żaden wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Kwas askorbinowy Bayer zawiera sodu

Ten lek zawiera 130,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej ampułce. Jest to równoważne z 6,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Kwas askorbinowy Bayer roztwór do wstrzykiwań

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Droga dożylna

Dorośli i nastolatkowie od 14 roku życia: 1 ampułka na dobę.

Nie przekraczaj tej dawki (1000 mg witaminy C/dobę).

Droga dożylna.

Ten lek powinien być podawany wyłącznie przez personel medyczny odpowiednio przeszkolony. Podawanie leku i obsługa igieł powinna być wykonana z ostrożnością.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 14 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Kwasu askorbinowego Bayer

Przedłużone stosowanie dużych dawek kwasu askorbinowego może być szkodliwe.

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Kwasu askorbinowego Bayer, czyli dawkę przekraczającą zalecaną, mogą wystąpić kamienie nerkowe, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, podrażnienie dróg moczowych, atak dny; duże dawki kwasu askorbinowego mogą powodować hemolizę (rozpad czerwonych krwinek) u pacjentów z deficytem glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (wrodzoną chorobą metaboliczną czerwonych krwinek).

Inne zaburzenia to zaburzenia gastroenterologiczne, takie jak: biegunka lub zaparcie, nudności, wymioty, bóle brzucha lub kolka.

Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Leczenie będzie objawowe, a podawanie tego leku powinno być przerwane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą (lub udaj się do centrum medycznego).

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Kwas askorbinowy Bayer roztwór do wstrzykiwań może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania substancji czynnej tego leku zgłoszono następujące działania niepożądane, szczególnie w dawkach większych niż zalecane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością:

• Zgłoszono reakcje nadwrażliwości, z objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, w tym zespół astmy alergicznej, reakcje od łagodnych do umiarkowanych, które mogą wpływać na skórę, układ oddechowy, przewód pokarmowy i układ sercowo-naczyniowy, w tym objawy takie jak rumień, pokrzywka (choroba skórna z swędzeniem), obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy (szybkie puchnięcie pod skórą, szczególnie na twarzy i w jamie ustnej), swędzenie, trudności sercowo-płucne i, bardzo rzadko, ciężkie reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny (ciężka, uogólniona reakcja alergiczna).
• Podawanie kwasu askorbinowego osobom predysponowanym do zwiększonej tworzenia się kamieni (osobom z zaburzeniami nerek), wiązało się z tworzeniem kamieni lub osadzaniem leków w drogach moczowych.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie; szybkie podanie dożyłne może powodować przejściwe omdlenie lub zawroty głowy.
• U osób predysponowanych może dojść do dny moczanowej (złogów kwasu moczowego w stawach).
• Bóle głowy, bezsenność.
• Opisano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha i gastroenterologiczne, z kwasem askorbinowym podawanym doustnie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kwasu askorbinowego Bayer roztwór do wstrzykiwań

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kwasu askorbinowego Bayer roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest kwas askorbinowy (witamina C). Każda ampułka 5 ml zawiera 1000 mg kwasu askorbinowego.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ten lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań; jest to klarowny, żółtawy płyn. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 3 lub 6 ampułek szklanych.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Doppel Farmaceutici S.R.L.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de’Stampi, MI (Włochy)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/